世界のフォンダパリヌクス市場規模（2025～2034年）：種類別（ブランド、ジェネリック）、用途別、流通チャネル別

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フォンダパリヌクスの世界市場規模は、2024年に6億9,190万米ドルと評価され、2034年には13億2,000万米ドルに達すると予測され、2025年から2034年までの年平均成長率は6.8%です。フォンダパリヌクスは、深部静脈血栓症（DVT）や肺塞栓症（PE）などの血栓の予防・治療に使用される抗凝固剤です。

作用機序は、血栓形成に関与するタンパク質である第Xa因子を阻害することで、体内で血栓が形成されるリスクを低減します。フォンダパリヌクスは、ヘパリンと比較して標的作用が強いため、使用しやすくなっています。皮下注射で1日1回投与でき、定期的な血液検査も不要です。

フォンダパリヌクスのような抗凝固療法に対する世界的なニーズは、血栓塞栓性疾患の発生率の急増により高まっています。この急増に拍車をかけているのが、癌や心血管疾患などの慢性疾患の発生率の増加です。さらに、肥満や手術後の合併症のような座りがちなライフスタイルは、DVTやPEのリスクをさらに高めます。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）は、アメリカだけでも年間90万人が静脈血栓塞栓症（VTE）に罹患していると報告しています。VTE は DTE と PE の両方を含む、より広い用語です。また、VTEが原因で6〜10万人が死亡していると推定されています。したがって、フォンダパリヌクスの市場は今後数年間で拡大すると推定されます。

さらに、深部静脈血栓症（DVT）や肺塞栓症（PE）のような血栓塞栓性疾患は高齢者人口に多いため、世界的な高齢者人口の増加がフォンダパリヌクスのような抗凝固療法の使用増加のさらなる要因となっています。国連（UN）は、2050年までに65歳以上の世界人口が16億人に達すると推定しており、これは2021年に記録された7億6,100万人の約2倍に相当します。

加齢に伴い、多くの慢性疾患、心臓病、癌、運動能力の低下、血栓の可能性が増加し、市場の成長をサポートします。また、米国国立衛生研究所（NIH）のデータによると、VTEは毎年約1,000人に1人の割合で発生しています。このように、世界的な高齢化の進展により、フォンダパリヌクス市場の拡大が期待されています。

フォンダパリヌクスの市場動向
当局は、さらなる調査や治療ガイドラインの修正が必要な潜在的な安全性の懸念を特定するために、実世界データと有害事象追跡システムを使用しています。FDA有害事象報告システム（FAERS）は、フォンダパリヌクスの使用に関連する有害事象情報を積極的に収集し、その安全性プロファイルを継続的に更新しています。医療従事者と患者は、進行中のファーマコビジランス・プログラムの一環として有害事象の報告を通じて貢献しています。

使用可能な抗凝固薬が増加したことで、医療従事者や研究者の関心は、最良の治療選択肢を特定するためにより多くの研究を実施することに移っています。これらの研究は、より良い臨床的意思決定と患者ケアの最適化に貢献します。例えば、フォンダパリヌクスは現在、他の抗凝固薬、特に直接経口抗凝固薬（DOAC）に対する安全性と有効性を評価する研究が行われています。DOACの薬物間相互作用に関する研究は、フォンダパリヌクスの使用への影響を理解する上で非常に重要です。

膝関節全置換術や股関節全置換術の増加により、術後の血栓塞栓イベントを予防するための抗凝固療法の需要が高まっています。Statistaの推計によると、2021年のスイスの人工股関節置換術の実施率はOECD加盟国の中で最も高く、人口10万人当たり322件以上でした。

フォンダパリヌクスの従来の使用法は変わり始めており、さまざまな治療領域での使用を支持する実社会からのエビデンスが増加しています。フォンダパリヌクスは、他の抗凝固薬の使用が有用でない、あるいはリスクが高い症例について、研究者や臨床医によって研究されています。

例えば、フォンダパリヌクスは肥満手術やワクチン誘発性免疫性血栓性血小板減少症（VITT）患者への使用について過去10年間研究されてきました。また、ヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）や低分子量ヘパリン（LMWH）に不耐容の一部の妊婦における代用としても評価されています。従って、特に肥満手術においては、さらなるデータを得るためにさらなる臨床研究を実施することが可能です。

さらに、より高度な研究により、HIT、特に妊婦における本剤の使用を正当化するためのより良いエビデンスが得られる可能性があり、現在適応外使用となっている本適応症の承認取得につながるかもしれません。

フォンダパリヌクスの市場分析
製品の種類別では、市場はブランド品とジェネリック医薬品に区分されます。2023年のフォンダパリヌクスの世界市場規模は6億5,440万米ドル。ジェネリックセグメントが市場を支配し、2024年には4億3930万米ドルの最大売上高を記録。

ジェネリック部門が最大市場を獲得した理由は、低価格、入手可能性の増加、入院・外来患者の両方での採用によるものです。医療従事者や患者がブランド薬フォンダパリヌクスの安価な代替品を求めているため、同薬の需要が急増しています。

また、血栓塞栓性疾患の負担が増加し、長期抗凝固療法が不可欠となる患者数が増加していることも、この分野の追い風となっています。ジェネリック医薬品は、同じ価値をより低いコストで提供するため、コスト削減を目指す医療システムにとって最適な医薬品となっています。

さらに、フォンダパリヌクスの特許満了後に複数のメーカーが参入したことで、市場での競争が激化し、薬剤の価格がより手頃になりました。

例えば、Mylan社やDr. Reddy’s Laboratories社は、先発品のArixtraよりも安価なフォンダパリヌクスのジェネリック医薬品を発売しました。他の地域でも規制当局の承認が進むにつれて、こうした安価な医薬品の供給は増加の一途をたどっており、市場の成長を牽引しています。

用途別では、深部静脈血栓症、肺塞栓症、急性冠症候群、その他の用途に分類されます。深部静脈血栓症は、2024年の売上シェアの47.8%を占め、市場の支配的なセグメントとして浮上し、2034年には6億3,110万米ドルに達すると予想されています。

これは、特に高齢の患者や癌などの慢性疾患を患っている患者におけるDVTの発生率が増加しており、血栓症を発症する可能性が非常に高くなっているためです。

例えば、American Academy of Orthopaedic Surgeonsによると、アメリカでは毎年約70万件の人工膝関節置換術が行われています。

このセグメントは、疾患の予防と治療における薬剤の予測される有効性、予測される投与量、他の抗凝固剤では必須である標準的な血液検査のモニタリングが不要であることによって、さらに強化されています。

フォンダパリヌクス市場は、流通チャネル別に病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分されます。2024年の売上シェアは病院薬局が44.8%で最大。

このセグメントの優位性は、一般的に入院と抗凝固剤の投与を必要とするPEやDVTのような血栓塞栓性疾患の高い発生によるものです。フォンダパリヌクスが好まれる理由は、抗凝固効果が予測可能であり、費用対効果が高く、投与量が一定でモニタリングが最小限であるためです。

さらに、病院内では、早急な対応が必要な急性冠症候群（ACS）の治療に使用されるケースが増えています。病院におけるこの傾向は、緊急入院の増加や高齢者人口の増加により、抗凝固療法を必要とする患者数の増加につながるため、さらに拡大すると考えられます。

アメリカのフォンダパリヌクス市場の売上は、2023年の2億3,280万米ドルから2024年には2億4,430万米ドルと大幅に増加しており、2034年には4億3,390万米ドルに達する見込みです。

同国では、人工股関節置換術や人工膝関節置換術などの整形外科手術の割合が高い。アメリカ整形外科学会によると、アメリカでは毎年45万件以上の人工股関節置換術が行われています。

さらに、同国では重篤な疾患や高齢化が進んでおり、抗凝固メカニズムが必要とされているため、市場の成長が促進されています。

ヨーロッパ 英国のフォンダパリヌクス市場は、2025年から2034年にかけて安定した成長を遂げると予測されています。

同国ではDVTの有病率が高いことが市場を押し上げる大きな要因となっています。英国心臓財団によると、英国では年間約6万人がDVTを発症しています。

さらに、英国では高齢化が進んでおり、65歳以上の人はがんなどの慢性疾患にかかる可能性が高く、肥満率も拡大しているため、DVTのリスクが高まっています。英国議会は、2022年には英国人口の19%が65歳以上になると発表しました。さらに、この数字は2072年には27%に増加すると予測されています。

アジア太平洋地域： 日本のフォンダパリヌクス市場は、2025～2034年に有利な成長を遂げる見通し。

高齢化が著しい日本は現在、人口動態が大きく変化しています。Statistaのデータによると、2023年11月現在、日本に住む65歳以上の高齢者は約3,635万人。

この変化は、特に日本の高齢者人口の間で優勢である深部静脈血栓症と肺塞栓症に対する薬剤の需要を増大させると予想されます。

さらに、VTEリスクの上昇は、特に全身化学療法を受けている内科的および外科的入院患者の癌罹患率の増加と関連しています。国立がん研究センターによる2022年の推計では、新たにがんと診断された患者数は101万9,000人、がんによる死亡者数は38万400人です。

中東・アフリカ サウジアラビアのフォンダパリヌクス市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。

サウジアラビアでも高齢化が進んでいます。例えば、60歳以上の高齢者数は2020年の200万人（総人口の5.9％）から5倍に増加し、2050年には1,050万人に達すると予想されています。

このような高齢化社会における統計は、今後数年間でフォンダパリヌクスの需要を高めると予想されています。

フォンダパリヌクス市場シェア
業界上位4社、Viatris、Dr. Reddy’s Laboratories、Apotex、Sandozが市場シェアの約50%を占めています。これらの企業は新しい製剤、臨床研究、研究機関や医療機関との提携に投資しており、その価値提案は急速に発展しています。重要なステークホルダーのほとんどがジェネリック医薬品製造に注力しています。Dr. Reddy’s Laboratoriesは、血栓症治療に低コストの代替薬を提供していることで知られています。

オーロビンド・ファーマやルピン・ファーマシューティカルズなどの新規参入企業は、新しい医薬品製造技術とコスト効率の高い製造方法を採用し、フォンダパリヌクスのジェネリック医薬品を販売しています。彼らの積極的な価格設定とグローバルなマーケティング戦略は、市場での競争を激化させ、先進国および発展途上国におけるFondaparinuxの使用を促進しています。

フォンダパリヌクス市場参入企業
フォンダパリヌクス業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のような企業があります：

Abbott Laboratories
Alchemia
Apotex
Aurobindo
Dr. Reddy’s Laboratories
Jiangsu Hengrui Medicine
Lupin Pharmaceuticals
Sandoz
ScinoPharm Taiwan
Viatris

フォンダパリヌクス・ナトリウムのジェネリック医薬品。同薬の経済的な有効性は、先進国市場の多くの医療従事者や患者にとって魅力的。サンド社の評判は高く、同市場ではかなりの収益を上げています。

ドクター・レディーズ・ラボラトリーズはグローバル企業であり、強力な販売網を持っています。同社は20カ国以上で事業を展開し、腫瘍学、循環器学、皮膚科学の分野で強い存在感を示しており、フォンダパリヌクスを含む特許取得済みの代替薬を低価格で販売しています。

フォンダパリヌクス業界ニュース
2024年12月、FDAはマイランのアリクストラ（フォンダパリヌクス）を体重10kg以上の1歳以上の小児患者における静脈血栓塞栓症治療薬として承認しました。この新たな適応症は、深部静脈血栓症（DVT）の予防、急性DVTの治療、急性肺塞栓症を含む成人におけるアリクストラの既存承認を拡大するものです。この製品の発売は、同社の製品ポートフォリオの強化に貢献しました。

2020年9月、マイランN.V.は、アスペン・ファーマケア・ホールディングス・リミテッドのヨーロッパにおける血栓症事業に関連する知的財産と商業化権を6億4,190万EUドルで買収。この買収により、マイランは血栓症治療薬市場における競争力を強化。

この調査レポートは、フォンダパリヌクス市場を詳細に調査・分析し、2021年から2034年までの市場規模（百万米ドル）を予測しています：

市場, 製品種類別

ブランド
ジェネリック医薬品
市場：用途別

深部静脈血栓症
肺塞栓症
急性冠症候群
その他の用途
市場：流通チャネル別

病院薬局
小売薬局
オンライン薬局
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

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第1章 方法論と範囲

1.1 市場範囲と定義

1.2 調査デザイン

1.2.1 調査アプローチ

1.2.2 データ収集方法

1.3 ベースとなる推定と計算

1.3.1 基準年の算出

1.3.2 市場推計の主要トレンド

1.4 予測モデル

1.5 一次調査と検証

1.5.1 一次情報源

1.5.2 データマイニングソース

第2章 エグゼクティブサマリー

2.1 産業^3600の概要

第3章 業界インサイト

3.1 業界エコシステム分析

3.2 業界の影響力

3.2.1 成長ドライバー

3.2.1.1 血栓塞栓性疾患の増加

3.2.1.2 股関節・膝関節移植手術の増加

3.2.1.3 世界的な高齢化人口の急増

3.2.2 業界の落とし穴と課題

3.2.2.1 フォンダパリヌクスに関連する副作用

3.3 成長可能性分析

3.4 規制ランドスケープ

3.5 パイプライン分析

3.6 将来の市場動向

3.7 ギャップ分析

3.8 ポーター分析

3.9 PESTEL分析

第4章 競争環境（2024年

4.1 はじめに

4.2 企業シェア分析

4.3 企業マトリックス分析

4.4 主要市場プレーヤーの競合分析

4.5 競合のポジショニングマトリックス

4.6 戦略ダッシュボード

第5章 2021〜2034年製品種類別市場推定・予測（単位：百万ドル）

5.1 主要トレンド

5.2 ブランド

5.3 ジェネリック

第6章 2021〜2034年用途別市場予測・予測 （$ Mn）

6.1 主要動向

6.2 深部静脈血栓症

6.3 肺塞栓症

6.4 急性冠症候群

6.5 その他の用途

第7章 2021年～2034年流通チャネル別市場推定・予測（$ Mn）

7.1 主要動向

7.2 病院薬局

7.3 小売薬局

7.4 オンライン薬局

第8章 2021〜2034年地域別市場予測・予測 （$ Mn）

8.1 主要動向

8.2 北米

8.2.1 アメリカ

8.2.2 カナダ

8.3 ヨーロッパ

8.3.1 ドイツ

8.3.2 イギリス

8.3.3 フランス

8.3.4 スペイン

8.3.5 イタリア

8.3.6 オランダ

8.4 アジア太平洋

8.4.1 中国

8.4.2 インド

8.4.3 日本

8.4.4 オーストラリア

8.4.5 韓国

8.5 ラテンアメリカ

8.5.1 ブラジル

8.5.2 メキシコ

8.5.3 アルゼンチン

8.6 中東・アフリカ

8.6.1 サウジアラビア

8.6.2 南アフリカ

8.6.3 アラブ首長国連邦

第9章 企業プロフィール

9.1 Abbott Laboratories

9.2 Alchemia

9.3 Apotex

9.4 Aurobindo

9.5 Dr. Reddy’s Laboratories

9.6 Jiangsu Hengrui Medicine

9.7 Lupin Pharmaceuticals

9.8 Sandoz

9.9 ScinoPharm Taiwan

9.10 Viatris

 

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