世界の融合生検市場規模（2025～2034年）：製品種類別（装置、付属品）、手技種類別、用途別、エンドユーザー別

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フュージョンバイオプシーの市場規模
フュージョン生検の世界市場規模は、2024年に8億2910万米ドルと評価され、2025年から2034年にかけてCAGR 9.9％で成長すると予測されています。高い市場成長の背景には、前立腺癌の有病率の増加、認知度の向上とスクリーニングプログラム、政府の支援政策と償還などの要因があります。

フュージョン生検は、MRIと超音波画像を組み合わせて、特に前立腺のような臓器において、生検の対象となる疑わしい組織部位を正確に特定し標的にする高度な診断技術です。前立腺がんは男性で最も罹患率の高いがんのひとつであり、特に高齢者が罹患しています。米国国立がん研究所によると、2023年にアメリカで新たに診断される前立腺がんの症例数は約248,530件。罹患率の上昇は、人口の高齢化に加え、意識の高まりや検診への取り組みによるものです。従来の生検法ではしばしば精度が低く、診断の見落としや病期の過小評価につながります。

対照的に、フュージョン生検は、磁気共鳴画像法（MRI）とリアルタイムの超音波画像を統合することによって精度を高め、前立腺内の疑わしい部位を効果的にピンポイントで特定します。さらに、低リスク前立腺がんに対して積極的監視療法を選択する患者が増えるにつれ、フュージョン生検のような高精度の診断ツールの必要性が高まっています。フュージョン生検は、前立腺の変化を定期的かつ正確にモニターすることを可能にし、医療従事者が積極的監視療法を受けている患者をより効果的に管理するのに役立ちます。この機能により、フュージョン生検は多くの泌尿器科診療において不可欠なツールとなり、市場での需要をさらに促進しています。

フュージョン生検市場の動向
画像技術の進歩は、前立腺がん診断の精度、信頼性、利用しやすさを大幅に向上させ、市場の極めて重要な成長促進要因となっています。

強化された画像技術により、前立腺の高解像度で非常に詳細な可視化が可能になり、小さな腫瘍や検出が困難な腫瘍の同定も容易になりました。最新のフュージョン生検システムはこれらの進歩を統合し、疑わしい病変の位置を正確に特定し、診断精度を向上させます。この精度の向上により、腫瘍を見逃すリスクが減少し、臨床的に重要な前立腺がんの発見が容易になり、偽陰性も減少します。医療従事者が早期かつ正確な診断を可能にするツールを求める中、高度な画像診断による精度の向上がフュージョン生検システムの需要を牽引しています。

さらに、リアルタイムの超音波技術とMRI-超音波フュージョン・ソフトウェアの最近の進歩により、生検針の設置のガイダンスと精度が向上しています。フュージョン生検は、医師がMRIで特定された病変のみを対象とすることを可能にすることで、良性部位の不必要な採取を最小限に抑えます。この精度により、患者の不快感が軽減され、合併症も少なくなるため、フュージョン生検は泌尿器科医や放射線科医に好まれるアプローチとして位置づけられています。リアルタイムイメージングの技術向上は、フュージョン生検システムの市場成長に直接貢献しています。

フュージョン生検市場分析
製品の種類別では、市場は装置と付属品に分類されます。装置セグメントは2024年に7億3,010万米ドルの最高売上を記録。

フュージョン生検の利点に対する認識が高まるにつれ、医療施設は前立腺がん発見の診断精度を向上させるためにMRI-超音波フュージョンシステムへの投資を増やしています。これらのシステムは、臨床医がリアルタイムの超音波画像にMRI画像を重ね合わせることで、視認性を高め、生検手技の正確なガイダンスを可能にします。病院や診療所が高品質の診断ツールを優先する中、フュージョン生検装置の需要は伸び続け、このセグメントの圧倒的な市場シェアに貢献しています。

この装置分野は、前立腺がんの早期発見と積極的監視プログラムが重視されるようになったことも寄与しています。フュージョン生検装置は、その精度の高さから、前立腺がんが疑われる患者や低リスクの患者を監視するためのプログラムにおいて頻繁に使用されています。フュージョン生検装置は正確で低侵襲な生検を実施できるため、定期的なモニタリングに非常に適しており、市場での需要がさらに高まっています。

手技の種類別では、フュージョン生検市場は経直腸と経会陰に分類されます。経直腸的セグメントは2024年の市場収益で6億7760万米ドルを占め、2025年から2034年にかけてCAGR 9.6％で成長すると予測されています。

経直腸アプローチにより、臨床医は前立腺内のさまざまな領域に正確に到達することができ、MRI画像で特定された標的病変を正確に生検することができます。この精度は臨床的に重要な前立腺がんを検出するために不可欠であり、より効果的な診断と治療計画につながります。医療提供者が診断の信頼性を優先する中、経直腸的方法が依然として好まれ、その圧倒的な市場シェアを強化しています。

さらに、この方法は、ほとんどの泌尿器科医や放射線科医が実施できるよう訓練されている確立された手技であるため、臨床現場において実用的な選択肢となっています。このアプローチに慣れ親しんでいることと、明確に定義された手技のワークフローが相まって、臨床医は一貫した効果的な結果を得ることができます。病院やクリニックが標準化され、広く受け入れられている方法を好むためです。

フュージョン生検市場は、用途別に前立腺がん診断、腎臓がん診断、その他の用途に分類されます。前立腺がん診断分野は2024年に5億4,980万米ドルの最高売上高を記録しました。

MRIシステムで特定された病変をピンポイントで検出するフュージョン生検の能力は、診断プロセスに革命をもたらし、偽陰性の結果を大幅に減少させました。この精度は、標準的な生検法では見逃される可能性のある臨床的に重要な前立腺がんを診断するために不可欠です。医療提供者は前立腺がん診断における正確なターゲティングの価値を認識しており、その結果、選択される方法としてフュージョン生検が好まれ、この市場のこのセグメントの成長を支えています。

さらに、前立腺がんの早期発見の重要性を強調する啓発キャンペーンや医療イニシアティブが、男性にスクリーニング検査や診断検査を早く受けるよう促しています。早期発見は治療成績を改善し、生存率を高めるため、融合生検のような正確な診断ツールが重要となっています。このような意識の高まりが融合生検の需要を後押しし、前立腺がん診断分野の市場シェアをさらに伸ばしています。

エンドユーザー別では、フュージョン生検市場は病院、画像診断センター、外来手術センター、その他のエンドユーザーに区分されます。2024年には病院セグメントが市場を支配し、2034年には12億米ドルに達すると予測されています。

病院は高度なMRIや超音波フュージョン装置を備えており、フュージョン生検に適しています。これらの施設は通常、正確な生検ターゲティングに必要な高解像度画像技術を統合するインフラと技術能力を有しています。病院内に最新鋭の装置があることで、正確な診断手段を求める患者や臨床医が集まり、病院部門の市場シェアが拡大しています。

病院では、放射線科医、泌尿器科医、検査技師など、複雑な融合生検を実施するための訓練を受けた専門スタッフを雇用している場合が多くあります。病院の専門家が提供する専門知識と経験は、フュージョン生検の精度と信頼性を高め、病院をこれらの手技に適した環境にしています。このように熟練した人材が集中していることが、病院におけるフュージョン生検の高い導入率を支えており、市場の主導的地位を強化しています。

北米のフュージョン生検市場は2024年に3億6,710万米ドルの市場収益を占め、2025年から2034年にかけてCAGR 9.2%で成長すると予測されています。

北米は、高度な医療インフラ、前立腺がんの罹患率の高さ、最先端診断技術の普及が牽引し、市場で圧倒的なシェアを占めています。

アメリカでは、前立腺がんは男性の間で最も多く診断されるがんの1つであり、フュージョン生検のような信頼性の高い診断ツールに対する強い需要が生まれています。北米全域の医療提供者は、有利な償還政策と多額の医療費に支えられ、前立腺がん診断の標準的アプローチとしてMRI-超音波融合生検をますます取り入れるようになっています。

フランスのフュージョン生検市場は、今後数年間で著しく成長すると予測されています。

フランスでは、国民の意識向上への取り組みや国の医療政策に支えられ、前立腺がんの早期発見と正確な診断が重視されています。同国の質の高い医療施設と訓練を受けた専門家により、病院や診断センターはフュージョン生検を含む精密診断サービスを提供することができます。

さらに、フランスの医療提供者は、がん研究と診断に対する政府の支援という恩恵を受けており、同国全体でフュージョン生検技術の普及を加速させ、ヨーロッパにおける注目すべき市場シェアに貢献しています。

日本はアジア太平洋地域のフュージョンバイオプシー市場で支配的な地位を占めています。

日本の医療提供者は、前立腺がん症例の診断精度を向上させ、早期発見・早期治療を目指すため、フュージョン生検をますます採用するようになっています。日本の医療制度は技術的に洗練され、医療水準が高いことで知られており、患者に精密な診断オプションを提供するため、MRI-超音波フュージョン・システムをいち早く導入しました。

さらに、日本政府による医療の進歩や早期診断の取り組みへの支援が、病院や診療所でのフュージョン生検の採用を後押しし、アジア太平洋地域における日本の市場シェアは大きく拡大しています。

フュージョン生検市場シェア
市場は競争が激しく、Koninklijke Philips N.V.、Focal Healthcare、Koelisなどの大手多国籍企業が技術革新と豊富な製品ポートフォリオでリードしています。地域企業や新規参入企業（特にアジア太平洋地域）も大きく躍進しています。同市場の特徴は、精度の向上、リアルタイムガイダンスの強化、ワークフロー効率の向上など、技術的進歩が頻繁に見られることで、これが継続的な製品開発の原動力となっています。戦略的提携、合併、買収は、企業が市場への参入を拡大し、技術力を強化するために一般的に行われています。

フュージョン生検市場参入企業
フュージョン生検業界で事業を展開する主な企業は以下の通り：

Canon Medical Systems
CIVCO Medical Solutions
Eigen Health
Esaote SpA
Exact imaging
Focal Healthcare
GE HealthCare
Koelis
Koninklijke Philips N.V.
MedCom
Merit Medical Systems
Siemens Healthineers

フュージョンバイオプシー 業界ニュース
2024年10月、GEヘルスケアは超音波診断装置Versana Premierの発売を発表。Versana Premierは、ワークフローを改善する自動化とAI対応の生産性ツールを提供。また、臨床効率と精度を高めるために設計された臨床機能も備えています。この製品の発売は、同社の顧客基盤の強化に役立ちます。

この調査レポートは、フュージョン生検市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益（百万米ドル）の推計と予測を以下の分野別に掲載しています：

市場, 種類別

装置
アクセサリー
市場：手技種類別

経直腸
経直腸
用途別市場

前立腺がん診断
腎臓がん診断
その他の用途
市場, エンドユーザー別

病院
画像診断センター
外来手術センター
その他のエンドユーザー
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

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第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 前立腺がんの有病率の増加
3.2.1.2 画像技術の進歩
3.2.1.3 認知度の向上とスクリーニングプログラム
3.2.1.4 政府の支援政策と償還制度
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 装置と処置の高コスト
3.3 成長可能性分析
3.4 規制の状況
3.5 保険償還シナリオ
3.6 技術展望
3.7 将来の市場動向
3.8 ギャップ分析
3.9 ポーター分析
3.10 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 主要市場プレーヤーの競合分析
4.4 競合のポジショニングマトリックス
4.5 戦略ダッシュボード
第5章 2021年〜2034年製品種類別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 装置
5.3 アクセサリー
第6章 2021〜2034年 手技種類別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要動向
6.2 経直腸
6.3 経直腸
第7章 2021〜2034年アプリケーション別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要動向
7.2 前立腺がん診断
7.3 腎臓がん診断
7.4 その他の用途
第8章 2021年～2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 病院
8.3 画像診断センター
8.4 外来手術センター
8.5 その他のエンドユーザー
第9章 2021〜2034年地域別市場予測・予測（単位：Mnドル）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 Canon Medical Systems
10.2 CIVCO Medical Solutions
10.3 Eigen Health
10.4 Esaote SpA
10.5 Exact imaging
10.6 Focal Healthcare
10.7 GE HealthCare
10.8 Koelis
10.9 Koninklijke Philips N.V.
10.10 MedCom
10.11 Merit Medical Systems
10.12 Siemens Healthineers

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