世界のジェネリック医薬品市場（2023年～2031年）：投与経路別、用途別、流通チャネル別、地域別

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世界のジェネリック医薬品市場規模は、2024年には4316.8億米ドルと評価され、2025年には4528.8億米ドルから2033年には7264.4億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは6.1%となる見通しです。

ジェネリック医薬品は、用量、安全性、強さ、投与経路、品質、治療効果の点で先発医薬品と一致し、患者と医療制度にとって費用対効果の高い生物学的同等性を保証します。 ジェネリック医薬品は同じ臨床効果をもたらし、先発医薬品と同等の代替品として使用できるため、治療成果を損なうことなく費用対効果の高い代替品を提供することができる；

ジェネリック医薬品市場は、慢性疾患の増加、政府の取り組み、先発医薬品の特許切れに牽引され、大幅な成長を遂げようとしている。 APDAによるパーキンソン病研究への197万5,000ドルの助成金のような政府からの資金援助は、疾患に関する先進的な研究を支援することで間接的にジェネリック医薬品のイノベーションを促進し、最先端の治療法の費用対効果の高いジェネリック製剤への道を開きます。

さらに、ジェネリック医薬品は先発医薬品に比べて手頃な価格であるため、世界的に需要が高まっています。 新興市場や技術の進歩はビジネスチャンスにつながる一方、品質への懸念や認識不足といった課題も残っています。 全体として、ヘルスケアソリューションにおけるアクセシビリティ、手頃な価格、革新性を重視し、市場は拡大する態勢にある。

ジェネリック医薬品の市場動向

ジェネリック医薬品を推進する政府のイニシアティブの高まり

世界各国の政府は、ジェネリック医薬品の費用対効果と公衆衛生上のメリットをますます認識するようになっています。 各国政府は、ジェネリック医薬品の使用を奨励する政策を実施し、規制を簡素化し、ジェネリック医薬品をより利用しやすくするためのイニシアチブを支援しています。

アンドラ・プラデシュ州政府のJeevandhara計画は、ジェネリック医薬品へのアクセス強化を目的とした注目すべき取り組みである。 このプログラムは、サティア・クマール・ヤーダヴ保健相の指導のもと、許認可手続きを簡素化し、500種類以上の医薬品を確実に入手できるようにし、病院にジェネリック医薬品販売店を設置するものです。

このような取り組みは、医療従事者にジェネリック医薬品の処方を促し、世界的なジェネリック医薬品の普及に貢献しています。

ジェネリック医薬品 市場 成長要因

高収益医薬品の特許満了

高収益のブランド医薬品の特許満了は、世界のジェネリック医薬品市場にとって重要な促進要因です。 特許が切れると、ジェネリック医薬品メーカーは一般的な医薬品の生物学的同等バージョンを製造できるようになり、低価格で提供できるようになる。 この傾向は、てんかんやパーキンソン病などの神経疾患の治療に対する需要の高まりにおいて特に顕著である。

ヒュミラ、レブリミド、ランタス、エリキスのような医薬品の特許が切れ、2024年に米国での独占権が失われる見込みであることから、ジェネリック医薬品が市場に参入する機会が生まれている。
こうした動きは、薬代を削減し、必要不可欠な治療へのアクセスを改善することによって消費者に利益をもたらし、より多くの人々にとって医療がより安価になる。

手頃な価格の医薬品に対する需要の高まり

ジェネリック医薬品は通常、先発医薬品よりも30％から80％低い価格で販売されており、患者や医療制度にとってのアクセシビリティを大幅に向上させています。 この価格優位性は、医療費が個人や家族の大きな負担となりうる発展途上国において特に重要である。

例えば、インドを代表する手頃な価格のヘルスケア・ブランドであるダバインディア・ジェネリック薬局は、店舗数を1,200に拡大し、高品質のジェネリック医薬品の供給を強化している。 このDavaindia Generic Pharmacyの拡大は、手頃な価格の医薬品へのアクセスを向上させることで、ジェネリック医薬品への需要の高まりを直接支援するものである。

ジェネリック医薬品の低価格化は、経済的負担を軽減するだけでなく、処方された治療法のアドヒアランスを促進し、最終的には健康アウトカムを改善し、資源が限られた環境における医療費全体を削減します。

市場を抑制する要因

ジェネリック医薬品の品質に関する懸念

ジェネリック医薬品、特に特定の地域で製造されたジェネリック医薬品の品質に関する懸念は、世界市場における大きな抑制要因となっている。 ジェネリック医薬品製造の主要拠点であるインドでは、米国FDAが品質問題を指摘し、11％の施設で違反が認められた。 これらの調査結果は、強固な品質文化、規制当局の監督強化、製造上の不整合に対処するための積極的な問題解決の必要性を強調している。 このような懸念は時折、ジェネリック医薬品の安全性と有効性に疑問を投げかけ、消費者の信頼と市場成長に影響を与える可能性がある。

ジェネリック医薬品の市場機会

ジェネリック医薬品の研究活動の活発化

改良型ジェネリック製剤の研究開発の進展は、市場拡大の大きなチャンスとなる。 徐放性製剤のような革新的な製剤は、薬物送達メカニズムやコンプライアンスを改善することで、特定の患者のニーズに対応している。 これらの製剤は投与回数を減らすことができるため、慢性疾患の患者にとって特に有益である。

例えば、欧州復興開発銀行（EBRD）はポルファーマに対し、4億PLNとWindstorm Trading & Investments Limitedへの5,500万ユーロの融資を含む1億4,600万ユーロの資金パッケージを提供した。
このような投資は、革新的なジェネリック医薬品の開発を加速させ、公衆衛生上の利益を促進し、効果的で安価な治療への幅広いアクセスを確保する。

地域別インサイト

北米： CAGR35.54%で圧倒的な地域

北米は、大規模な医療投資、慢性疾患や神経疾患の有病率の増加、先進治療に対する意識の高まりによって、世界市場をリードしています。 この地域は技術革新と研究に力を入れているため、高品質なジェネリック医薬品の開発が促進され、費用対効果の高い治療へのアクセスが広がっています。 手頃な価格の医療を推進し、保険適用範囲を拡大する政府の取り組みが、市場の成長をさらに後押ししています。

さらに、先進的な治療オプションを通じてアンメット・メディカル・ニーズに取り組む北米のコミットメントは、そのリーダーシップを確固たるものにしている。 確立された規制の枠組みと強固な流通網を持つこの地域は、効果的で手頃な価格の、患者中心のヘルスケアソリューションを優先し続けている。

アジア太平洋地域： 中国、日本、インドが急成長

アジア太平洋地域は、強固な製造能力、支持的な政策、費用対効果の高い医薬品に対する需要の高まりに後押しされ、ジェネリック医薬品市場で著しい成長を遂げている。 中国、日本、インドなどの国々は、良好な人口動向と疾病負担の増加の恩恵を受けて、この急成長をリードしています。 この地域の政府は補助金や政策支援を通じてジェネリック医薬品を積極的に推進しており、成長のための環境が整っています。 さらに、ジェネリック医薬品の手頃な価格は、多様な人々の医療ニーズに合致しています。

各国に関する洞察

米国 米国が市場を支配しているのは、タイムリーな承認とアクセシビリティを保証するFDAの強力な規制支援によるものである。 リラグルチドやエキセナチドのようなGLP-1ジェネリック医薬品の最近のFDA承認は、FDAの医薬品不足への対応と手頃な価格への改善を強調するものである。 医薬品競争行動計画は、市場競争をさらに促進し、コスト削減に貢献している。 また、米国は2型糖尿病や肥満症など、広く普及している疾患に対する治療法開発の最前線にあり、ジェネリック医薬品の需要を促進しています。

カナダ -カナダ市場はコスト削減とアクセシビリティで繁栄しており、ジェネリック医薬品は処方箋の76.6%を占めていますが、支出に占める割合はわずか22.3%です。 ジェネリック医薬品の価格は同程度の国よりも45％安く、汎カナダ医薬品連合（pCPA）のような取り組みによって数十億ドルの節約につながっています。 過去10年間だけでも40億ドル以上が節約された。 費用対効果の高いソリューションが勢いを増す中、カナダ市場は手頃な価格と技術革新を優先し、医療制度のニーズに応え続けている。
同国の強力な規制の枠組み、費用対効果の高いヘルスケアソリューションに対する高い需要、ジェネリック医薬品の広範な受け入れが、同国のリーダーシップの原動力となっている。 グレンマークによる喘息・COPD治療薬Fluticasone/Salmeterol DPIの発売は、ドイツのジェネリック市場における革新的かつ競争的な状況を浮き彫りにしています。

英国 -英国は、品質と安全性を保証するMHRA承認のような強固な規制枠組みにより、ジェネリック医薬品業界を支配している。 バイオコンの2型糖尿病治療薬リラグルチドやHIV治療薬ラルテグラビルのジェネリックといった最近の承認は、手ごろな価格の治療薬を拡大する英国の役割を浮き彫りにしている。 ジェネリック医薬品業界における英国の優位性は、糖尿病や体重減少の治療におけるGLP-1薬の対応可能市場の拡大や、バイオコン・バイオロジクスやエリス・ライフサイエンスのような戦略的提携によって、さらに確固たるものとなっています。

フランス -フランスは、コスト削減と品質保証に焦点を当てた強固な政策により、市場をリードしている。 1990年代半ば以降、同国のジェネリック医薬品政策は、法的枠組み、競争力のある価格設定、医療従事者と患者へのインセンティブに基づいて構築されてきた。 医薬品経済委員会（CEPS）が一貫した価格引き下げを保証する一方、政府とCNAMは啓発活動を推進している。 これらの戦略により、ジェネリック医薬品の普及が促進され、集団的責任と自由主義的医療慣行のバランスをとるという課題にもかかわらず、フランスは市場のリーダーとしての地位を確立している。

中国 -ノボ・ノルディスクの糖尿病治療薬オゼンピックのジェネリック医薬品の臨床試験は、2026年のセマグルチドなどの特許切れを活用することに中国が注力していることを例証しています。 Hangzhou Jiuyuan Gene EngineeringやCSPC Pharmaceutical Groupのような大手製薬会社は、手頃な価格と品質の両方を保証する中国の強固な製薬能力を強調している。 さらに、中国の効率的な規制フレームワークとコスト効率の高い生産プロセスは、ジェネリック医薬品業界における中国のリーダーシップを確固たるものとし、メーカーは国内および世界のヘルスケア需要に効果的に対応することができます。

日本-日本のジェネリック医薬品市場は、医薬品不足、価格引き下げ、沢井製薬グループホールディングスのような製造業の不祥事などの課題に直面している。 国民皆保険制度は一貫した価格引き下げを推進し、コストと品質のバランスをとるよう企業に圧力をかけている。 最近の医薬品製造管理及び品質管理基準（GMP）遵守における失敗は、サプライチェーンの問題を悪化させた。 こうした課題にもかかわらず、日本市場は、供給を安定化させ、品質を確保し、医療制度のアフォーダビリティとアクセシビリティを守るための規制改善とイノベーションの必要性を浮き彫りにしている。

オーストラリア -オーストラリアのジェネリック医薬品市場は、Noumed Pharma社の1億オーストラリアドルのアデレード施設に代表されるように、現地での大規模な製造投資によって成長している。 政府からの2,000万豪ドルの資金援助により、43,000平方メートルの敷地で咳止めシロップや点鼻薬のような必須医薬品を製造しており、錠剤製造への拡大も計画されている。 このイニシアチブは、医薬品の自立、雇用創出、技術革新に対するオーストラリアのコミットメントを強調するものである。

セグメンテーション分析

世界のジェネリック医薬品市場は、タイプ、治療用途、販売形態、投与経路、流通チャネルに区分される。

タイプ別

シンプルジェネリック セグメントが最大の市場収益で市場を支配する。

シンプルなジェネリック医薬品は、その安全性、有効性、手頃な価格から市場を席巻しており、幅広い患者に対応している。 費用対効果が高いため処方率も高く、医療アクセスの要となっている。

例えば、インド政府はNIPERに卓越したジェネリック医薬品センターを設立し、ジェネリック医薬品の製造と安全基準を強化するために、₹700クローを割り当てました。 このイニシアチブは、安全性への懸念に対処するだけでなく、シンプル・ジェネリック医薬品への信頼も高めています。
シンプル・ジェネリック医薬品は広く入手可能で価格も手ごろであるため、市場をリードし続け、必要不可欠な医療需要に効率的に応えています。

治療用途別

非感染症分野が最大の市場収益で市場を独占

非感染性疾患（NCD）セグメントは、糖尿病、癌、心血管疾患などの慢性疾患の有病率の上昇に牽引され、ジェネリック医薬品業界を支配しています。 これらの疾患は長期にわたる治療が必要であり、ジェネリック医薬品は手ごろな価格の代替品となります。

例えば、National Center for Chronic Disease Preventionによると、米国では成人の10人に6人が慢性疾患に罹患しており、10人に4人が2つ以上の慢性疾患に直面しています。

このような統計は、増大するNCDの負担に対処する上で、費用対効果の高いジェネリック医薬品が重要な役割を担っていることを浮き彫りにしており、同市場における同分野のリーダーとしての地位を確実なものにしている。

販売形態別

店頭販売セグメントが最大の市場収益で市場を支配している。

市販薬（OTC）セグメントは、その入手しやすさ、手頃な価格、消費者の権利拡大により、世界市場で市場の優位性を獲得している。 OTCジェネリック医薬品は、処方箋なしで一般的な病気に対する便利で費用対効果の高い治療を提供し、セルフメディケーションを促進する。

例えば、グレンマーク社は塩酸オロパタジン点眼液を米国市場に投入し、高品質の市販眼科治療薬に対する市場の需要に応えている。

鎮痛剤、抗ヒスタミン剤、風邪薬のジェネリック医薬品が広く利用できるようになり、コスト削減も相まって、OTC部門の市場リーダーシップは確固たるものとなっている。

投与経路別

経口薬セグメントが最大の市場収益で市場を支配する。

経口薬は、その利便性、投与の容易さ、患者のコンプライアンスの高さから、世界市場を支配している。 これらの要因は、糖尿病や心血管疾患のような慢性疾患の管理において特に重要である。

例えば、肥満や糖尿病の治療に経口GLP-1受容体作動薬が採用されていることは、経口薬の重要性を裏付けている。 その生物学的利用能と使いやすさは、経口薬をヘルスケアの不可欠な一部とし、市場での優位性を確固たるものにしている。

流通チャネル別

小売薬局 が最大の市場収益で市場を独占

小売薬局は、その広範な流通網、アクセスのしやすさ、消費者の利便性により、ジェネリック医薬品市場をリードしています。 これらの薬局は、手頃な価格の医薬品を求める患者にとって、しばしば最初の接点となる。

例えば、MedPlus Health Servicesは「ストアジェネリック」への注力を強化し、医薬品製造受託機関との提携を通じて収益シェアの拡大を目指している。
このアプローチは品質と有効性を保証し、消費者の信頼を高めます。 小売薬局は、ジェネリック医薬品の入手可能性とアクセシビリティを推進する上で極めて重要であり、市場のリーダーシップを維持している。

ジェネリック医薬品市場のセグメント化

種類別（2021年～2033年）
単純ジェネリック
バイオシミラー
専門ジェネリックブランド

治療用途別（2021年～2033年）
・非感染性
性感染症
インフルエンザ
マラリア
その他
・感染性
心血管疾患
中枢神経系（CNS
糖尿病
癌
呼吸器
その他
・投与経路別
経口
非経口
局所
その他
・販売形態別
処方せん薬
一般用医薬品（OTC
・流通チャネル別
小売薬局
オンライン薬局
病院薬局

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目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のジェネリック医薬品市場規模分析
9. 北米のジェネリック医薬品市場分析
10. ヨーロッパのジェネリック医薬品市場分析
11. APACのジェネリック医薬品市場分析
12. 中東・アフリカのジェネリック医薬品市場分析
13. ラタムのジェネリック医薬品市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項

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