世界のジェノタイピング市場（2025年～2033年）：技術別、用途別、最終用途別、地域別
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世界のジェノタイピング市場規模は、2024年には185.8億米ドルと評価され、2025年には212.5億米ドル、2033年には708.5億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは14.32%で成長すると予測されています。
ジェノタイピングは、DNA配列を見て、人、植物、動物、微生物などの生物の遺伝子型の遺伝的構成を確認する分析プロセスである。 この技術は、人をユニークな存在にする身体的な違いや、病気の根底にある病理学的な変化など、重大な表現型の変化の原因となりうる小さな遺伝的差異を検出する。 ジェノタイピングは、あるサンプルのDNA配列を別のサンプルまたは参照配列のそれと比較することにより、遺伝的相補性の違いを同定する。 一塩基多型(SNPs)のような集団内のマイナーな遺伝子配列変異を同定する。
遺伝子検査では、生物学的アッセイによって遺伝的変異を同定することにより、DNA構造の変化や一塩基多型など、さまざまな遺伝的異常を調べることができる。 このデータを使うことで、その人の遺伝的背景を詳しく知りながら、どのように違うのかを比較することが可能になる。 一方、ウイルスや細菌などの微生物のゲノム解析を通じて細菌やウイルス感染の原因を特定することは、病原体の拡散防止に役立つ。 基礎科学研究、医学、農業など、多くの分野で応用されている。
トップ4 主要ハイライト
技術分野ではその他が優勢
アプリケーション別では診断と個別化医療が優勢
診断と研究室がエンドユーザー部門を独占
世界市場では北米がシェアトップ
世界のジェノタイピング市場の促進要因
技術の進歩とDNAシーケンスのコスト低下
技術の進歩により、小型化、自動化、全体的なコスト削減、操作の柔軟性、複数パラメータ検査の組み込みが可能になりました。 これらの多くはDNAシーケンスの汎用性と用途を大幅に改善し、医師は多様な遺伝子型調査を通じて治療標的の同定や選択といった重要な選択に専念できるようになった。 その結果、キャピラリー電気泳動、マイクロアレイ、PCR、シークエンシング、配列決定などの技術は、臨床研究や医薬品開発などの分野での利用が増加しました。
迅速で正確な塩基配列決定は、NGSのようなDNA塩基配列決定の技術的進歩によって可能となり、高い生産性をもたらしている。 National Human Genome Instituteによると、これによりDNAシーケンスの価格も低下し、1年以内にゲノムおよびジェノタイピングプロジェクトの全費用が2,500米ドル削減された。 したがって、DNAシーケンシングのコストは技術の進歩により低下しており、市場の成長を促進している。
広がるジェノタイピングの応用分野
ジェノタイピング・プラットフォームには、薬理ゲノミクス、診断研究、オーダーメイド医療、法医学など、いくつかの潜在的な用途がある。 この技術はまた、さまざまな獣医学的要件、食品の安全性と品質検査、農村や産業環境における環境条件にも適している。 ヒトの診断学と薬理ゲノミクスは、現在莫大な市場の可能性を提供している。両分野とも、蔓延している疾患に対するより良い治療法を開発するために、大規模で迅速な遺伝子型解析を必要としているからである。 NGSのような技術は、この目的を達成するために改良されている。 QIAGENやFreenome（米国）のような企業は、NGSベースの精密医療アッセイを開発するために提携し、市場拡大に拍車をかけている。
市場抑制要因
ジェノタイピング機器の高額な費用
ジェノタイピング検査を実施するために必要な機器の購入は、高額であるため経済的負担が大きい。 例えば、qPCRシステムは20,000～30,000米ドルであるのに対し、dPCRシステムは手動dPCRで65,000～70,000米ドル、自動dPCRでは100,000米ドルを超える。 ジェノタイピング機器はその洗練された特徴と機能の結果、高価である。
製薬会社や研究所では、これらのシステムを複数必要とするため、高価な遺伝子型判定装置を複数購入するために多額の費用が必要となる。 メンテナンス費用や、サンプルや人件費などの間接的な支出が、これらの機器の総所有コストを増加させる。 そのため、アジアや中東・アフリカの発展途上国の学術・研究機関では、NGS技術のような高度な研究施設の設置・拡張が妨げられ、市場の成長を妨げている。
市場機会
政府および主要企業によるイニシアチブの高まり
世界のジェノタイピング市場には、政府によるジェノタイピング研究への支援の高まりからいくつかのビジネスチャンスが生まれると予想される。 世界各国の政府は、個別化医療を研究する組織を支援するため、さまざまなプログラムの実施に尽力している。 例えば、米国国立衛生研究所は2018年9月、精密医療研究に使用される米国全土の3つのゲノムセンターを開発するため、「All of Us Research Program」に2860万米ドルを付与した。
重要なプレーヤーが実施する戦略的イニシアティブもまた、市場の成長を加速すると予想される。 一例として、DNAシーケンス技術のパイオニアであるイルミナは、新しい生産規模シーケンサーのNovaSeq Xシリーズを2022年9月に発表した。 イルミナは最近、遺伝子医療をより効率的で耐久性があり強力なものにすることで、遺伝子医療の限界を押し広げることを意図したプラットフォームを発表した。 同社の革新的なテクノロジーは、年間2万以上のゲノムの生産を可能にする。
地域別インサイト
北米が世界市場を支配
北米はジェノタイピングの世界市場において最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中のCAGRは17.6%と予測されている。 北米は高度に規制され、医療インフラが確立されているため、予測期間中に有利なペースで成長すると予想されている。 このため、これらの疾患の早期診断の必要性が高まっている。 また、この地域の主要企業の中には、消費者直接診断の需要が高いことから、事業を拡大している企業もある。 例えば、2021年7月、ゲノム診断企業の23andMeは、北米の8つの新地域でサービスを提供すると発表した。 こうした要因が市場の成長を後押ししている。 ジェノタイピング製品に対する需要の高さは、この市場の成長を刺激する要因の1つである。
さらに、同地域における高い認知度と医療費の増加は、同市場に今後の成長機会をもたらすと期待される要因のひとつである。 北米諸国には規制機関が現地に存在するため、ジェノタイピングに基づく医薬品開発の成長が期待される。
欧州は予測期間中に17.5%のCAGRを示すと予測されている。 心血管疾患や遺伝性疾患の有病率の増加、ジェノタイピング研究への投資の増加が市場成長に寄与すると予想される。 しかし、欧州経済危機や不均等な償還政策が市場成長を抑制する可能性がある。 2017年、欧州諸国ではIVDおよび医療機器に関する新規制が発布され、2022年までに更新される可能性が高い。 この新規制により、ジェノタイピングおよび診断機器のコンプライアンスについて、より持続可能で強固な枠組みが提供されると期待されている。 さらに、新規製品の導入や医薬品開発におけるSNPジェノタイピングの重要性の高まりは、市場成長の主な要因のひとつである。 政府助成金の増加、政府による遺伝カウンセリングプログラム、医療分野への投資の増加などは、欧州における影響力の大きいレンダリング促進要因の一部である。
アジア太平洋地域は、癌や遺伝性疾患のような慢性疾患に罹患する人口が多いため、ジェノタイピングの市場として有益で急成長している地域のひとつである。 アジア太平洋地域の一部の先進国では、病院は治療や診断検査に対して政府から償還を受けている。 低開発国では償還はほとんどない。 しかし、これらの国々は予測期間中にガイドラインを変更すると予想される。 この分野の企業は、医療費償還ガイドラインの改善、対象人口の多さ、アンメット診断ニーズの高さなどから、経済的な恩恵を受けるはずである。 市場参入者の存在と技術的に進歩した機器の導入は、ジェノタイピング製品に対する需要を増加させた。 また、国民の健康増進を目的とした政府の取り組みが増加していることも、予測期間中の市場拡大を促進すると予想される。
ラテンアメリカでは、神経疾患、子宮頸がん、乳がんなどのさまざまな種類のがん、その他の慢性疾患の有病率が増加しており、高度なジェノタイピング機器に対する需要が高まっていることから、ジェノタイピング市場の拡大が見込まれている。 さらに、個別化医薬品の研究を促進するための官民パートナーシップの増加が、地域の成長を促進すると予想される。 また、技術開発も市場成長に寄与すると予想される。 さらに、政府支出の増加、熟練した医療従事者の存在、多国籍製薬企業による先進的かつ新規性の高い製品開発への注力の高まり、患者の意識の高まりなどが、ラテンアメリカの市場成長を促進すると考えられます。
セグメンテーション分析
技術に基づき、世界のジェノタイピング市場はdirect PCRとその他に二分される
その他のセグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に17.91%のCAGRを示すと予測されている。 ジェノタイピングに使用される他の著名な技術には、キャピラリー電気泳動、質量分析分光分析（MS）、シーケンス、DNAマイクロアレイがある。 キャピラリー電気泳動は、自動化される可能性があり、ジェノタイピングの速度を向上させる新しい技術の一つである。 スラブゲル電気泳動は、その人気にもかかわらず、より近代的なキャピラリー電気泳動と比較していくつかの欠点がある。 検出は完全に自動化できるため、迅速な分離が可能で、廃棄物の発生も少ない。 このプロセスに必要なサンプル量はごく少量である。 さらに、定量的な情報は、コンピュータによるデータ収集と組み合わせることで、1つのステップで利用可能になる。
ダイレクトPCR法は核酸の単離と精製のステップを省き、サンプルを直接増幅に使用する。 ジェノタイピングのような大量のアプリケーションでは、この方法は実験時間と費用の節約に役立つ。 核酸の単離と精製のステップが省略されるため、精製の段階でサンプルの損失が生じる可能性がある少量のサンプルを扱う場合により良い選択肢となる。 ダイレクトPCRで使用されるテーラーメイドのバッファーがコンベンショナルPCRとの根本的な違いである。 さらに、ダイレクトPCRはコンベンショナルPCRと比較してより効率的である。 サンプルの上流および下流処理での精製ステップが省略されるため、処理時間が短縮される。 DNA抽出や精製ステップが不要なため、プロセス全体のコストを削減できる。
アプリケーション別に見ると、世界のジェノタイピング市場は診断と個別化医療、ファーマコゲノミクス、農業バイオテクノロジー、動物遺伝学、その他に区分される；
診断と個別化医療分野は最も高い市場シェアを持ち、予測期間中のCAGRは18.1%と推定される。 DNAおよびRNAのPCR、in situハイブリダイゼーション、ヌクレオチドシークエンシングを用いたジェノタイピング技術は、いくつかのウイルス、細菌、寄生虫病原体や、がん罹患細胞の遺伝的異常の分子検査に重要な用途を見出しており、これらはさらに個別化医療に利用することができる。 がんの早期発見やその他の病気の診断は、これらの用途の中でも最も重要なもののひとつである。 In situ、ハイブリダイゼーション、PCRによるジェノタイピングは、遺伝性DNA異常の診断、親子関係や家系の決定など、遺伝子検査において重要な用途を見出している。 現在の市場では、様々な遺伝病に対して特定の検査が利用可能である。 これらの検査は、新生児スクリーニング、染色体疾患の検査、保因者の可能性の検査、遺伝性疾患の出生前診断などに使用されている。
ファーマコゲノミクスにおけるジェノタイピング技術の応用には、特定の遺伝子プロファイルに特異的な新薬開発に有効な新規化学物質（NCE）のハイスループット試験が含まれる。 個々の薬物反応を解析することで、塩基多型と薬物代謝の相関関係についての洞察を得ることができる。 さらに、様々な遺伝子構成を持つ集団サブセットは、反応性か非反応性かを識別することにより、個別化治療の恩恵を受けることができる。 これにより、特定の疾病に罹患している集団サブセットに特化した薬剤の処方が可能になり、個別化医療への道が開かれる。
エンドユーザー別に見ると、世界のジェノタイピング市場は製薬・バイオ製薬企業、診断・研究所、学術機関、その他に分けられる
診断・研究機関セグメントは市場最大の貢献者であり、予測期間中のCAGRは18.21%と予測されている。 個別化医療に対する意識の高まり、手頃な価格のサービスに対する需要の増加、技術の進歩は、このセグメントの成長を押し上げると予想される主な要因である。 がんの罹患率の増加や、がん遺伝子型判定アッセイのような診断検査に対する需要の高まりは、市場を牽引すると予想される。 また、市場では自動化された効率的な製品に対する需要が高まっており、診断研究の増加が見込まれている。 さらに、研究機関に支援や資金を提供するために政府によって実施されたイニシアチブは、市場を促進すると予想される他の主な要因である。 例えば、2019年8月、NIHは、医療技術企業であるColor社に、精密医療の取り組みと開発のための初期助成金として460万米ドルを資金提供した。
バイオ医薬品および製薬企業セグメントは、予測期間中に有利な需要を示すと予測されている。 創薬にファーマコゲノミクス研究やジェノタイピングを取り入れるようFDAが推奨していることや、医薬品開発におけるファーマコゲノミクスのニーズの高まりが、市場拡大を後押しすると予測されています。 薬理ゲノミクスは、企業が新薬を生み出すために頻繁に採用するツールである。 例えば、ブルーバード・バイオ社は、第III相臨床試験段階にあるベチベグロジェン・オートテムセル遺伝子治療やレンチグロビン遺伝子治療など、研究開発・臨床段階にある遺伝子治療製品をいくつか有している。 このように、薬理ゲノミクスに基づくこのような治療法はすべて、市場の成長を後押しする可能性が高い。
ジェノタイピング市場のセグメンテーション
技術別（2021年～2033年）
ダイレクトPCR
その他
用途別 (2021-2033)
アルツハイマー病
パーキンソン病
多発性硬化症
自閉症スペクトラム
その他
エンドユーザー別 (2021-2033)
製薬・バイオ医薬品企業
診断・研究所
学術機関
その他
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のジェノタイピング市場規模分析
9. 北米のジェノタイピング市場分析
10. ヨーロッパのジェノタイピング市場分析
11. APACのジェノタイピング市場分析
12. 中東・アフリカのジェノタイピング市場分析
13. ラタムのジェノタイピング市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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