GMP生物製剤の世界市場：種類別（モノクローナル抗体＆ポリクローナル抗体）市場規模2023年～2033年
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Global GMP Biologics Market Size, Share, and COVID-19 Impact Analysis, By Type (Monoclonal Antibodies and Polyclonal Antibodies), By Application (Hospitals, Clinics, and Others), and By Region (North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, Middle East, and Africa), Analysis and Forecast 2023 – 2033
グローバル GMP 生物製剤市場の洞察と予測 2033年まで
- グローバル GMP 生物製剤市場規模は2023年には518億米ドルと推定される
- 市場規模は2023年から2033年にかけて、年平均成長率14.57%で成長する
- 世界のGMP生物学的製剤市場規模は、2033年までに2017.7億米ドルに達すると予測される
- アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速な成長が見込まれる。
世界のGMP生物学的製剤市場規模は、2023年から2033年の年平均成長率（CAGR）14.57%で成長し、2033年までに2017.7億米ドルを超えると予測される。
市場概要
生物学的製剤の適正製造基準（GMP）として知られる規則や規制の集合体は、ワクチンを含む生物学的製品の均一な生産を保証し、その安全性と品質を確保することを目的としています。さらに、顧客の安全を確保するために、GMPは最終製品の完全性と品質の維持をサポートしています。世界保健機関（WHO）やその他の機関が定めた生物学的製剤基準では、汚染などのリスクを低減し、製造バッチ間の一貫性を確保するために、生物学的製剤の製造手順を監視し、文書化することが義務付けられています。例えば、2024年10月には、臨床および商業用途のモノクローナル抗体（mAbs）およびタンパク質治療薬の製造を行うため、Eurofins CDMO Alphora Inc.がオンタリオ州ミシサガに新たなGMP生物学的製剤製造施設の建設を発表しました。モノクローナル抗体およびバイオシミラーの使用拡大、バイオプロセスにおける技術進歩、テーラーメイド医療への注目度の高まりが、GMP生物学的製剤市場を牽引する主な要因となっています。
レポートの対象範囲
この調査レポートでは、GMP生物学的製剤市場をさまざまなセグメントや地域別に分類し、各サブ市場の収益成長予測やトレンド分析を行っています。また、GMP生物学的製剤市場に影響を与える主な成長要因、機会、課題についても分析しています。さらに、市場の競争状況を明らかにするために、最近の市場動向や、拡大、新製品発売、開発、提携、合併、買収などの競争戦略についても記載しています。このレポートでは、GMP生物学的製剤市場の各サブセグメントにおける主要企業の特定とプロファイリングを行い、そのコアコンピタンスを分析しています。
推進要因
医薬用タンパク質、ワクチン、モノクローナル抗体などを含むバイオ医薬品のニーズの高まりは、GMP生物学的製剤市場を牽引する主な要因のひとつです。バイオ医薬品は、さまざまな疾患に対する専門的かつ効果的な治療法を提供しているため、GMP基準に準拠したバイオ医薬品の製造に対するニーズが高まっています。GMP生物製剤市場のニーズは、がん、自己免疫疾患、感染症などの慢性疾患の増加によって牽引されています。バイオ医薬品の需要の高まりと生物製剤パイプラインの拡大は、GMP生物製剤市場の成長を促進する主な要因です。
抑制要因
これらのプロセスの複雑さは、拡張性、効率性、プロセス最適化の問題につながり、GMP生物製剤市場の全体的な費用対効果の高い生産を制限する可能性があります。
市場区分
GMP生物学的製剤の市場シェアは種類と用途によって区分されます。
- モノクローナル抗体セグメントは、予測期間を通じて最大の市場収益シェアを占めると推定されています。
種類別では、GMP生物学的製剤市場はモノクローナル抗体とポリクローナル抗体に分類されます。このうち、モノクローナル抗体セグメントが予測期間を通じて最大の市場収益シェアを占めると推定されています。モノクローナル抗体（MAbs）は特定の抗原を標的にできるため、治療の成功率を向上させ、副作用を最小限に抑えるために臨床および病院の現場で広く使用されています。
- その病院セグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアを占めると予測されています。
用途別では、GMP生物学的製剤市場は病院、診療所、その他に分けられます。このうち、病院セグメントは予測期間を通じて最大の市場シェアを占めると予測されています。病院は、遺伝子治療、モノクローナル抗体などの生物学的製剤、その他の専門治療を含む最先端医療の主要拠点となっています。
地域別セグメント分析（GMPバイオロジクス市場
- 北米（米国、カナダ、メキシコ
- 欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、その他欧州
- アジア太平洋（中国、日本、インド、その他アジア太平洋
- 南米（ブラジル、その他南米
- 中東およびアフリカ（UAE、南アフリカ、その他中東およびアフリカ
北米は予測期間において、GMP生物学的製剤市場で最大のシェアを占めると予測されています。
北米は予測期間において、GMP生物学的製剤市場で最大のシェアを占めると予測されています。北米には多数の優れたバイオ製薬企業が存在し、生物学的製剤の製造を奨励する強固な規制枠組みがあります。この地域には、最先端の製造施設、供給ネットワーク、研究機関など、生物学的製剤の製造と供給に必要な強固なインフラが整っています。生物学的製剤の承認と商業化を支援する強力な規制政策も、この地域の成長に貢献しています。
予測期間中、アジア太平洋地域は GMP 生物学的製剤市場で最も速い CAGR 成長率で成長すると予測されています。アジア太平洋地域では、バイオ医薬品関連の研究開発が著しく増加しています。政府、学術機関、商業企業は、さまざまな治療目的のための新規生物学的製剤の開発に投資しており、これが GMP 準拠の生産の必要性を促進しています。
競合分析：
本レポートでは、GMP生物製剤市場に関わる主要企業・団体の適切な分析を提供しており、主に提供する製品の種類、事業概要、地理的な存在感、企業戦略、セグメント市場シェア、SWOT分析に基づいた比較評価を行っています。また、本レポートでは、各社の最新ニュースや動向に焦点を当てた詳細な分析も提供しており、これには製品開発の種類、イノベーション、合弁事業、パートナーシップ、合併・買収、戦略的提携などが含まれます。これにより、市場内の全体的な競争の評価が可能になります。
主要企業一覧
- Amgen Inc.
- Thermo Fisher Scientific
- Creative Diagnostics
- Hoffmann-La Roche Ltd
- AstraZeneca plc
- WuXi Biologics
- Merck KGaA
- AbbVie Inc.
- HemaCare
- AstraZeneca plc
- Novartis AG
- Polpharma Biologics
- Creative Diagnostics
- Intertek
- その他
主な対象者
- 市場関係者
- 投資家
- エンドユーザー
- 政府当局
- コンサルティングおよび調査会社
- ベンチャーキャピタル
- 付加価値再販業者（VARs）
最近の動向
- 2024年8月、世界的に有名な医薬品開発業務受託機関（Contract Research, Development and Manufacturing Organization：CRDMO）であるWuXi Biologics（「WuXi Bio」）（2269.HK）は、同社独自の超集約型フェッドバッチバイオプロセスプラットフォームであるWuXiUITMを使用した2,000Lの原薬（DS）GMP製造を事実上完了したと発表しました。
市場セグメント
この調査では、2023年から2033年までの世界、地域、国レベルでの収益予測を行っています。Spherical Insightsは、以下のセグメントに基づいてGMP生物学的製剤市場を区分しています。
世界のGMP生物学的製剤市場、種類別
- モノクローナル抗体
- ポリクローナル抗体
世界のGMP生物学的製剤市場、用途別
- 病院
- 診療所
- その他
世界のGMP生物製剤市場、地域別分析
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- 欧州のその他
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- アジア太平洋のその他
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- 南米のその他
- 中東およびアフリカ
- UAE
- サウジアラビア
- カタール
- 南アフリカ
- 中東およびアフリカのその他
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