血管内結石破砕術（IVL）の世界市場：製品タイプ別（冠動脈血管内破砕システム、末梢血管内破砕システム、付属品）市場規模2024年～2031年

2025年1月8日 pr2

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Global Intravascular lithotripsy (IVL) Market by Product Type (Coronary Intravascular Lithotripsy Systems, Peripheral Intravascular Lithotripsy Systems, and Accessories), End-use Industry (Hospitals, Specialty Clinics, Ambulatory Surgical Centers and Others) and by region for 2024 to 2031

グローバル血管内砕石術（IVL）市場の規模とシェア分析

世界の血管内結石破砕術（IVL）市場は、2024年に記録された4億7700万米ドルの価値から、2031年には15億米ドルの価値に達すると推定され、2024年から2031年の予測期間中のCAGRは11.7%を記録しました。

市場の主なハイライト

北米は、心血管疾患の発生率の上昇と高度な医療インフラに後押しされ、最大の市場シェア40.1%を占めています。
製品タイプ別では、複雑な冠動脈石灰化の治療に効果的なことから、冠動脈血管内破砕システムが市場をリードし、61.2%を占めています。
用途別では、冠動脈疾患（CAD）分野が市場の54.1%を占め、この分野を牽引しています。これは、CAD患者数の増加と治療技術の進歩によるものです。
血管石灰化の患者数が増加していること、特に高齢者の増加は、従来の方法に代わる安全な治療法であるIVLシステムの市場を牽引する主な要因となっています。
低侵襲治療を望む患者の増加により、特に回復時間の短い心血管治療において、IVL装置の需要が高まっています。
IVUSやOCTなどのイメージング技術とIVLシステムの統合により、処置の精度が向上し、患者の安全性が改善され、合併症が減少しています。

北米の血管内破砕術（IVL）市場は、大きな市場シェアを維持

北米市場は2024年も大きな地位を維持し、40.1%という大きな市場シェアを占めています。地域市場の成長は、心血管疾患の発生率の上昇と低侵襲処置の進歩によって促進されています。

石灰化病変の治療における IVL システムの採用が増加していることから、患者の治療効果は確実に改善され、血管内結石破砕術（IVL）市場の成長を促進しています。この地域は、特に米国において、強固な医療インフラ、高い医療支出、強力な規制支援の恩恵を受けています。

主要企業による継続的な臨床試験と戦略的提携は、市場の地位をさらに強固なものとし、技術革新を促進し、この地域全体でのアクセシビリティを拡大しています。

冠動脈血管内破砕システムが最大の貢献者となる見通し

冠動脈血管内破砕システムセグメントは市場で優位な地位を維持しており、2024年には市場シェアの61.2%を占める見通しです。成長の要因は、従来の血管形成術では対応が難しいことが多い複雑な石灰化冠動脈病変の治療に効果的であることです。

IVLシステムは、集束した衝撃波を利用して石灰化を分解し、血管のコンプライアンスを改善し、より優れたステント留置を可能にします。冠動脈疾患（CAD）の有病率が上昇し、低侵襲治療への需要が高まる中、冠動脈IVLシステムは今後も堅調な市場需要を維持すると見込まれています。その結果、大手メーカーの間で技術革新が進み、市場シェアが拡大すると考えられます。

冠動脈疾患セグメントが市場を独占

冠動脈疾患セグメントは市場で優位性を維持しており、市場シェアの54.1%を占めています。この成長は、肥満、喫煙、運動不足などの生活習慣に関連する要因による発症率の上昇が、CAD患者数の増加につながっているためです。低侵襲治療を含む高度な診断および治療技術は、この負担に対処する上で重要な役割を果たしています。

CADの早期診断と積極的な管理に対する認識が高まっていることが、この分野の成長を促進しています。血管内破砕術（IVL）などの革新的な治療オプションに対する有利な償還政策や戦略的投資は、患者の治療結果を向上させ、優位性を強化します。主要企業は、リーダーシップを維持するために製品ポートフォリオの拡大に重点的に取り組んでいます。

市場導入と傾向分析

血管内破砕術（IVL）市場は、特に冠動脈疾患（CAD）の治療において、大きな注目を集めています。低侵襲技術である血管内破砕術（IVL）は、衝撃波を使用して動脈内の石灰化したプラークを破壊し、血流を改善し、より適切なステント留置を可能にします。

心血管疾患が世界的に増加し続けているため、IVLのような高度で効果的な治療法に対する需要が高まっています。市場は、技術の進歩、高齢化、肥満や糖尿病などの生活習慣病に関連するリスク要因の増加によって急速に成長しています。

市場の主要企業は、IVLシステムの安全性と効率性の向上に重点的に取り組んでおり、その結果、患者の治療結果が改善され、高い採用率につながっています。北米は、強固な医療インフラ、高い認知度、有利な償還政策に後押しされ、圧倒的なシェアを占めています。低侵襲治療への傾向が高まっていることから、今後数年間で市場の拡大がさらに加速すると予想されます。

過去の成長と今後の見通し

血管内結石破砕術（IVL）市場は、技術革新と心血管疾患の増加を背景に、ここ数年で著しい成長を遂げています。従来、冠動脈疾患（CAD）の治療法として行われていたバルーン血管形成術などは石灰化病変にはあまり効果的ではありませんでした。

IVLシステムの導入により、衝撃波を用いて石灰化を安全に破壊することで、これらの複雑な病変の治療に革命が起こりました。現在、IVL市場は、特に北米やヨーロッパなどの先進地域において低侵襲治療の採用が増加していることから、急速に拡大しています。

医療提供者は、従来の方法と比較してその効果が実証され、合併症のリスクが低減していることから、IVL を選択する傾向が強まっています。さらに、衝撃波伝達システムの改善など、IVL 技術の進歩により、その利用しやすさと手頃な価格が向上し、市場の成長をさらに促進しています。

IVL市場は、世界的な高齢化人口の増加、CADの有病率の上昇、医療機器の継続的な進歩を背景に、今後も成長が続くと予想されています。特にアジア太平洋地域や中南米の新興市場は、拡大の余地が大きいと考えられます。より幅広い用途に向けた次世代のIVLシステムの開発により、さらに優れた臨床結果が期待されるなど、市場はさらなる革新の準備ができています。

市場成長の推進要因

血管石灰化の有病率の増加

血管石灰化の増加は、血管内破砕術（IVL）市場の主要な推進要因であり続けています。血管石灰化は、加齢や糖尿病、腎臓病、高血圧などの慢性疾患と関連しており、65歳以上の成人の30～40%にまで増加しています。この状態は動脈硬化につながり、心臓発作や脳卒中、その他の心血管系疾患のリスクを高めます。

この疾患が心血管の健康に及ぼす影響に対する認識が高まるにつれ、IVLのような低侵襲で効果的な治療法への需要も高まっています。衝撃波を用いて石灰化したプラークを破壊するIVL技術は、従来の方法に代わる安全な選択肢を提供します。

医療機器や治療効果の進歩、高齢者人口の増加、血管石灰化の割合の増加に伴い、IVLの世界市場は年間8～10%の割合で成長すると予想されています。血管石灰化の割合の増加傾向は今後も続き、革新的な治療法への需要をさらに高めることが予想され、今後数年の市場成長の重要な要因となるでしょう。

2024年6月、AVSは米国食品医薬品局（FDA）からIDE（Investigational Device Exemption：臨床試験用医療機器の適用除外）を取得し、Pulse IVL™の重要な臨床試験を開始しました。この試験では、米国在住の重度石灰化末梢動脈疾患患者を対象に、本システムの安全性と有効性を評価します。

患者の低侵襲心血管治療に対する好み

低侵襲の心血管治療に対する患者の希望は、血管内破砕術（IVL）市場の成長を促す大きな要因となっています。特に血管内破砕術（IVL）のような処置については、その傾向が顕著です。これらの治療は、回復時間の短縮、合併症リスクの低減、不快感の最小化など、従来の方法よりも多くの利点があります。

患者が医療に関する選択肢についてより多くの情報を得るようになっているため、回復が早く術後の制限が少ない低侵襲治療への需要が高まっています。この傾向は、特に高齢の患者や合併症を持つ患者の間で顕著であり、開腹手術では合併症のリスクが高くなる可能性があります。

低侵襲治療へのシフトは、安全性と有効性の両方を向上させる医療技術の進歩によってさらに後押しされています。その結果、こうした選択肢への需要の高まりが、継続的な技術革新と患者中心のケアが普及率を押し上げる形で、心血管治療市場の成長を促進しています。医療提供者が治療プロトコルにおいて患者の快適性とより早い回復を優先するにつれ、この傾向は勢いを維持していくと予想されます。

市場を阻害する要因

血管内破砕装置の高コストがアクセシビリティを制限

血管内砕石術（IVL）装置のコストの高さが、その利用拡大の大きな妨げとなっています。高度な技術と精度が求められるため、これらの装置は高額であり、特に発展途上地域やリソースが限られた地域の多くの医療施設にとっては手が届かない価格となっています。

このコストの障壁は患者に転嫁され、自己負担額の増加につながる可能性があります。さらに、IVL治療に対する保険適用が制限される場合もあり、多くの人々にとって治療へのアクセスがさらに困難になる可能性があります。その結果、IVL装置のコストの高さが、市場への普及と治療へのアクセスの拡大における主要な課題となっています。

市場関係者にとっての今後の機会

新興のヘルスケア市場における採用拡大

新興のヘルスケア市場は、血管内砕石術（IVL）市場に大きな機会をもたらしています。発展途上地域におけるヘルスケアのインフラが改善するにつれ、先進的な医療技術へのアクセスが増加しており、これがIVLのような革新的な治療への需要を促進しています。

これらの市場における心血管疾患に対する認識の高まりや血管石灰化などの疾患の負担の増大は、低侵襲処置の採用をさらに後押ししています。これらの地域の医療提供者は、回復が早く、費用対効果が高く、患者にやさしい治療を優先しています。これらの要因が、IVL技術の拡大に有利な環境を作り出しており、新興の医療市場が業界の主要な成長分野となっています。

IVLの精度を高めるための画像診断法の統合

血管内超音波（IVUS）や光干渉断層撮影（OCT）などの画像診断法と血管内破砕術（IVL）を統合することで、精度と結果が向上します。これらの画像診断技術により石灰化プラークをリアルタイムで視覚化でき、病変の評価と治療計画の改善につながります。高解像度の画像により、IVLカテーテルの正確な配置が可能になり、目的の衝撃波の伝達が確実になります。

統合により、処置に伴う合併症が最小限に抑えられ、再処置の必要性が減り、患者の安全性が向上します。 IVL 技術の進化に伴い、画像診断法との相乗効果により、より効果的な治療が可能になり、その採用が促進され、心血管ケアの臨床結果が改善されるでしょう。

世界的な血管内砕石術（IVL）市場の競合状況

世界的な血管内砕石術（IVL）市場は競争が激しく、複数の主要企業が市場シェア獲得にしのぎを削っています。Shockwave Medical（Johnson & Johnson Services, Inc.）などの大手企業は、高度なIVLシステムを提供することで市場を独占しています。

この市場は急速な技術革新を特徴としており、各企業は自社製品の安全性と有効性の向上に重点的に取り組んでいます。また、パートナーシップ、買収、規制当局の承認も成長に欠かせない戦略です。

新興企業は医療過疎地域での事業機会を模索しており、一方で既存企業は世界的な事業拡大を継続しています。AVS社のPulse IVL™のような進行中の臨床試験やFDA承認は、市場力学をさらに推進しています。

世界の血管内砕石術（IVL）市場における最近の動向

2024年3月、有望な血管内破砕術（IVL）の新興企業であるFast Wave Medical社が、85億ドル規模の心血管市場でイノベーションを主導しました。同社は、石灰化動脈疾患に対処する先進的なIVLシステムを設計・開発し、ソリューションの開拓に専念する機動力の高いチームを擁しています。
2024年8月、Amplitude Vascular Systems (AVS) は、Pulse IVL システムの試験を迅速化するために、Jacobs Institute と提携した。この提携は、重症石灰化冠動脈疾患および頸動脈疾患の治療を促進し、医療機器市場における AVS の地位を強化することを目的とした。
2022年1月、医療機器メーカーのCardiovascular Systems, Inc. (CSI®) は、末梢動脈疾患および冠動脈疾患のための革新的な介入治療システムを開発しました。石灰化冠動脈および末梢動脈疾患の治療のための血管内破砕システム（IVL）の製品化に向けて、大きな進展がありました。

世界の血管内破砕術（IVL）市場のセグメンテーション

製品タイプ別

冠動脈血管内破砕システム
末梢血管内破砕システム
付属品

用途別

腎臓疾患
冠動脈疾患
末梢動脈疾患
血管アクセス
その他

エンドユーザー別産業

病院
専門クリニック
外来手術センター
その他

地域別

北米
中南米
ヨーロッパ
東アジア
南アジア
中東およびアフリカ