無菌注射剤受託製造の世界市場：分子タイプ別（低分子＆高分子）市場規模2023年～2033年

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Global Sterile Injectable Contract Manufacturing Market Size, Share, and COVID-19 Impact Analysis, Molecule Type (Small Molecule and Large Molecule), By Route Of Administration (Subcutaneous (SC), Intravenous (IV), Intramuscular (IM), and Others), By Therapeutic Application (Cancer, Diabetes, Cardiovascular Diseases, Central Nervous System Diseases, Infectious Disorders, Musculoskeletal, Anti-Viral, and Others), and By Region (North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, Middle East, and Africa), Analysis and Forecast 2023 – 2033

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グローバル無菌注射剤受託製造市場の洞察と予測 2033年まで

• グローバル無菌注射剤受託製造市場規模は2023年には142.5億米ドルと推定される
• 市場規模は2023年から2033年にかけて、年平均成長率12.18%で成長する
• 世界の無菌注射剤受託製造市場規模は、2033年までに449.6億米ドルに達すると予測される
• 欧州は予測期間中に最も急速な成長が見込まれる。

世界の無菌注射剤受託製造市場規模は、2023年から2033年までの年平均成長率（CAGR）12.18%で成長し、2033年までに449.6億米ドルを超えると予測される。

市場概要

血流や体内組織に直接注入される薬剤や治療薬は、無菌注射剤の受託製造として知られています。注射用無菌製剤は医療インフラの重要な要素です。糖尿病や多発性硬化症などの慢性疾患、また癌やHIV/AIDSなどの深刻な疾患を含む、幅広い疾患の治療に使用されています。無菌の原材料、無菌環境、汚染を避けるための厳格なガイドラインは、無菌注射剤の極めて正確で厳格に管理された生産プロセスの一部です。例えば、2024年9月には、インディアナ州ブルーミントンのSimtra BioPharma Solutionsの無菌注射剤製造施設が、2億5000万ドル以上の拡張を発表しました。CDMO（医薬品開発製造受託機関）は、Simtra BioPharma Solutionsが注射剤に対して行っていることです。注射剤の処方の必要性は、慢性疾患の発生率の増加や、他の薬効分類の無菌注射剤の承認期間が短縮されたことにも後押しされています。医薬品業界におけるアウトソーシングの傾向が強まっていることも、無菌注射剤製造市場の成長を促す要因となっています。

レポートの概要

この調査レポートは、無菌注射剤の受託製造市場をさまざまなセグメントや地域別に分類し、各サブ市場の収益成長予測やトレンド分析を行っています。このレポートでは、無菌注射剤の受託製造市場に影響を与える主な成長要因、機会、課題を分析しています。また、市場の競争状況を明らかにするために、最近の市場動向や、拡大、新製品発売、開発、提携、合併、買収などの競争戦略も盛り込んでいます。さらに、無菌注射剤の受託製造市場の各サブセグメントにおける主要企業の特定とプロファイルを行い、そのコアコンピタンスを分析しています。

成長要因

市場成長の主な要因は、生物製剤およびバイオシミラーに対するニーズの高まり、および生産性の向上と経費削減を目指す製薬企業の間でアウトソーシングの傾向が強まっていることです。 企業が製造業務の改善と製品差別化に努める中、無菌注射剤受託製造市場の成長を促進する主な要因として、受託製造サービスにおける最先端技術の統合が引き続き挙げられます。主要企業による資金調達、提携、戦略的提携の増加が、無菌注射剤の受託製造市場の成長を促進すると予測されます。

抑制要因

高額な資本投資、厳格な規制、規制の遅延、技術の複雑性は、無菌注射剤の受託製造市場の成長を抑制する主な要因となります。

市場区分

無菌注射剤の受託製造市場のシェアは、分子タイプ、投与経路、治療用途別に区分されます。

• そのうち高分子セグメントは、予測期間を通じて最大の市場収益シェアを占めると推定されています。

分子タイプ別では、無菌注射剤受託製造市場は低分子と高分子に分類されます。このうち、高分子セグメントは予測期間を通じて最大の市場収益シェアを占めると推定されています。遺伝子療法や細胞療法の進歩に伴い、無菌注射剤として供給されることが多い高分子に対する需要が高まっているためです。

• そのうち、静脈内（IV）セグメントが予測期間を通じて最大の市場シェアを占めると予測されています。

投与経路別に分類すると、無菌注射剤の受託製造市場は、皮下（SC）、静脈内（IV）、筋肉内（IM）、その他に分けられます。このうち、静脈内（IV）セグメントが予測期間を通じて最大の市場シェアを占めると予測されています。多くの医療システムにおいて、個別化治療への動きが活発化していることから、カスタマイズされた静脈内（IV）投与薬の需要が高まっています。

• がんセグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアを維持すると予測されています。

治療用途に基づいて、無菌注射剤の受託製造市場は、癌、糖尿病、心血管疾患、中枢神経系疾患、感染症、筋骨格系、抗ウイルス、その他に分けられます。このうち、癌セグメントが予測期間を通じて最大の市場シェアを占めると予測されています。癌の発生率の増加により、患者に直接投薬する無菌注射剤など、より効果的な治療法の必要性が高まっています。

地域別セグメント分析 無菌注射剤の受託製造市場

• 北米（米国、カナダ、メキシコ
• 欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、その他欧州
• アジア太平洋（中国、日本、インド、その他アジア太平洋
• 南米（ブラジル、その他南米
• 中東およびアフリカ（アラブ首長国連邦、南アフリカ、その他中東およびアフリカ

北米は予測期間において、無菌注射剤の受託製造市場で最大のシェアを占めると予想される。

北米は予測期間を通じて無菌注射剤の受託製造市場で最大のシェアを維持すると予測されています。北米地域は、高度な医療インフラ、研究開発への投資の増加、技術の進歩、有力企業の存在など、さまざまな側面で評価されています。さらに、この地域では、慢性疾患の発生率の上昇と生物製剤およびバイオシミラーに対するニーズの高まりにより、無菌注射剤製剤のニーズが増加すると予測されています。

予測期間中、無菌注射剤の受託製造市場では欧州が最も速いCAGR成長率で成長すると予測されています。 欧州には、医薬品の発見、研究、製造に携わる多数の企業が存在する活気のある製薬業界があります。欧州諸国へのアウトソーシングサービスの成長傾向が、無菌注射剤の受託製造市場の需要増加を後押しすると予測されています。

競合分析：

このレポートでは、無菌注射剤の受託製造市場に関わる主要企業・団体の適切な分析を提供しており、主に提供する製品の種類、事業概要、地理的な存在感、企業戦略、セグメント市場シェア、SWOT分析に基づいた比較評価を行っています。また、このレポートでは、各社の最新ニュースや動向に焦点を当てた詳細な分析も提供しており、これには製品開発、技術革新、合弁事業、提携、合併・買収、戦略的提携などが含まれます。これにより、市場内の全体的な競争の評価が可能になります。

主要企業一覧

• Simtra BioPharma Solutions
• Grand River Aseptic Manufacturing（「GRAM」）
• WuXi STA
• Baxter
• Cipla Inc.
• NextPharma Technologies
• Catalent, Inc.
• Vetter Pharma
• FAMAR Health Care Services
• Recipharm AB
• Aenova Group
• Unither Pharmaceuticals
• Fresenius Kabi AG
• その他

主な対象者

• 市場関係者
• 投資家
• エンドユーザー
• 政府当局
• コンサルティングおよび調査会社
• ベンチャーキャピタル
• 付加価値再販業者（VARs）

最近の動向

• 2024年5月、無菌注射用生物製剤、低分子、ワクチンなどの優れた受託製造業者であるGrand River Aseptic Manufacturing（「GRAM」）は、3番目の最新鋭工場を開設した。 業界で拡大する生物製剤パイプラインと、患者による自己投与用の高度な薬物送達デバイスの増加は、150,000平方フィートの敷地面積を持つこの注射器およびカートリッジ充填センターの恩恵を受けている。

• 2023年7月、世界的な医薬品開発業務受託機関（CDMO）であるWuXi STAは、医薬品製造施設において、高活性（HP）の完全自動無菌注射剤製造ラインを初めて立ち上げました。

市場セグメント

この調査では、2023年から2033年までの世界、地域、国レベルでの収益予測を行っています。Spherical Insightsは、以下のセグメントに基づいて無菌注射剤の受託製造市場をセグメント化しています。

世界の無菌注射剤の受託製造市場、分子タイプ別

• 低分子
• 高分子

世界の無菌注射剤の受託製造市場、投与経路別

• 皮下（SC）
• 静脈内（IV）
• 筋肉内（IM）
• その他

世界の無菌注射剤受託製造市場、治療用途別

• 癌
• 糖尿病
• 心血管疾患
• 中枢神経系疾患
• 感染症
• 筋骨格系
• 抗ウイルス
• その他

世界の無菌注射剤受託製造市場、地域別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • 欧州のその他
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • アジア太平洋地域のその他
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米のその他
• 中東およびアフリカ
  • UAE
  • サウジアラビア
  • カタール
  • 南アフリカ
  • 中東およびアフリカのその他

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