世界の医療CROサービス市場（2024年～2032年）：サービスタイプ別、治療領域別、その他
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医療CROサービスの世界市場規模は、2022年には499.8億米ドルとなり、予測期間中（2023-2031年）には2031年には年平均成長率6.4%で873.5億米ドルに達すると予測されています。
製薬、バイオテクノロジー、医療機器セクターを研究活動の委託により支援する企業は、医薬品開発業務受託機関（CRO）として知られている。 CROは、商品化、臨床開発、臨床試験管理、ファーマコビジランス、アウトカムリサーチ、リアルワールドエビデンスなどのサービスを提供する。 CROは、新薬や専門市場向けの医薬品を開発する企業のコストを削減するために設立された。 巨大な製薬会社がすべてを “社内 “で処理する必要がなくなったため、CROは医薬品開発と市場参入の簡素化を目指している。 CROは、財団、研究機関、大学、政府機関（NIH、EMAなど）にも出資している。 また、がん、中枢神経系疾患、心血管系疾患、代謝性疾患、感染症、糖尿病などの治療分野も重視している。
ハイライト
サービスタイプ別では臨床研究サービスが優勢
治療分野別ではがん領域が圧倒的
エンドユーザー部門では製薬・バイオ製薬企業が優勢
世界市場では北米がシェアトップ
医療CROサービス市場 成長要因
研究開発費の増加
数多くの低分子化合物やそのメカニズム、例えばタンパク質のメカニズムなど、治療用途や腫瘍学、幹細胞、がん、創薬などの研究は、いずれも一貫した需要を示している。 中小の製薬会社やバイオテクノロジー会社の製品の臨床試験は、引き続き重視されている。 その結果、官民は革新的で実用的な解決策を生み出すために研究開発への投資を増やし、医療CROサービスの市場を刺激している。 例えば、STEMCELL Technologiesの研究・製造能力を高め、製品提供を多様化するために、BDCキャピタルは2018年2月にカナダの同社に1,500万米ドルを投資した。 市場の拡大は、R&Dや研究費に対する政府資金の増加によって加速するだろう。
世界的ながん罹患率の著しい増加
近年、世界中でがんの発生が目立って増加している。 世界中で最も多い死因はがんである。 例えば、米国国立衛生研究所（NIH）の推計によると、2018年に米国で新たに確認されたがんの症例数は173万5350件で、がんに関連した死亡者数は60万9640人であった。 その結果、数多くの公的機関や政府機関が、その治療のための新薬や化学物質の創出に絶えず力を注いでいる。 臨床試験を実施するために、これらの企業は医療受託研究機関サービス・プロバイダーと契約を結んでおり、市場拡大に貢献している。
医療CROサービス市場の阻害要因
有資格者や医療従事者の不足
臨床試験の必要性は、様々な疾患を治療する新しい薬や機器が開発されるにつれて高まっている。 また、医療業界では技術の進歩も著しい。 これらの最先端医療ツールは臨床試験で使用され、多数の検査や研究を同時に行うために必要な工数を削減している。 市場の成長を制限する主な要因は、特に遠隔地の医療機関において、高度な検査能力、経験、知識を持つ有資格者（技術者、ラボ技師）が不足していることである。 米国労働省労働統計局によると、2019年も検査技師の不足は続いている。 臨床検査技師の需要の憂慮すべき増加は、2026年までに市場に悪影響を及ぼすと予測されている。
さらに、カナダでは医療検査技師が不足している。 Canadian Society for Medical Laboratory Sciencesの報告によると、2018年には臨床検査技師のほぼ50％が45歳以上であり、今後10年以内に引退すると予想されている。 その結果、R&Dおよび臨床診断セクターにおける熟練した検査技師の需要は大きく伸びると予想される。 機械を操作する有資格者の不足が、医療 CRO サービス市場の成長を妨げている。
医療CROサービスの市場機会
新規臨床試験のニーズの高まり
遺伝子治療や細胞治療は、複雑で高度に専門的である。 それらは、満たされていない医療上の要求を満たすと考えられている。 そのため、新規の細胞・遺伝子治療薬の開発・販売への投資が加速している。 2021年4月までに、FDAは16の細胞・遺伝子治療薬を承認した。 2020年には、約362の細胞・遺伝子治療が臨床開発段階にあった。 また、細胞治療薬の候補数が増加し、臨床開発の様々な段階を迅速に進めるため、これらの治療薬の研究開発サービスを提供する施設の需要が拡大している。 そのため、バイオテクノロジー企業や学者を含むエンドユーザーは、CROSの特殊なスキルや科学的理解を信頼している。 また、CROS は薬事規制をより明確にし、臨床試験の地理的範囲を拡大する。 このような要因が CRO サービス市場を後押ししている。
地域別 洞察
地域別に見ると、医療CROサービスの世界市場シェアは、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに二分される。
北米が世界市場を支配
北米は最も重要な世界市場の株主であり、予測期間中の CAGRは6.21%と推定されている。 有名企業や医療CROサービスプロバイダーの存在が業界の成長を助けている。 この背景には、サーモフィッシャーサイエンティフィックやメルクKGaAのような大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が国内に存在することがある。 これらの企業は、様々な疾患を治療するための新たな医薬品治療法を開発するための研究を継続的に行っており、医療CROサービスの市場拡大に貢献している。 加えて、様々な疾患の根本的なメカニズムをより深く理解するための技術向上や研究開発の増加が、市場の発展を後押ししている。
ヨーロッパ：急成長地域
欧州は予測期間中に CAGR 6.5%を示すと予想されている。 欧州における市場拡大の主な要因は、慢性疾患と不安障害の蔓延である。 欧州は現在、バイオテクノロジー産業と研究基盤が強固で急速に拡大している。 加えて、欧州ではここ数年、バイオテクノロジー関連の研究や発明に対する資金援助の度合いが大きく変化している。 例えば、欧州の政府機関は、研究に対する税制優遇措置を網の目のように張り巡らし、発明を支援している。 また、臨床試験指令は2012年に欧州政府が採択した最も重要な法律のひとつである。 この法律は欧州における臨床試験の規制環境を簡素化し、バイオテクノロジー企業にとって有利なビジネスチャンスを広げることにもつながった。
アジア太平洋地域は、創薬需要の高まりとバイオテクノロジー分野への注目の高まりにより、医療CROサービスプロバイダーにとって大きな市場成長の可能性を秘めている。 さらに、アジア太平洋地域のバイオテクノロジー産業は、新薬のイノベーションへの注目の高まりにより急速に発展している。 技術的進歩の高まりと政府機関や営利団体から提供される資金により、アジア太平洋地域はバイオテクノロジーと製薬市場が最も急成長している地域の一つと見なされている。 さらに、この地域におけるバイオテクノロジーおよび製薬企業による投資の増加は、予測期間中の市場需要を高めると予想されている。 さらに、小規模バイオテクノロジー企業の増加、政府融資の拡大、バイオテクノロジー研究の増加はすべて、CROサービスプロバイダーの市場拡大に寄与している。
ラテンアメリカでは、研究・医療分野からの需要の高まりと、同地域における医療制度の拡大が、CROサービスの増加をもたらしている。 人口の拡大、経済の強化、政府の医療支出の増加により、市場の拡大が見込まれている。 中東やラテンアメリカの大半の国では、研究・技術分野へのGDP投資がここ数年一貫して着実に伸びている。 さらに、これらの国の官民セクターが確立した投資傾向や目標とも一致している。
セグメント別分析
世界の医療CROサービス市場は、サービスタイプ、治療領域、エンドユーザーに二分される。
サービスタイプ別
世界市場は初期開発、臨床研究サービス、ラボサービス、コンサルティングサービスに二分される
臨床研究サービス分野は世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは6.8%と推定される。 臨床開発サービスは、新規製品や医薬品の有効性と安全性の判定を支援する。 臨床研究はまた、新製品をすでに市販されているものと比較して評価するためにも行われる。 さらに、臨床研究は今日使用されている医療療法に直接影響を与える。 臨床試験は、喘息、糖尿病、癌、高血圧など、ほとんどの病気に対する新薬の開発につながった。 臨床試験により、さまざまな画期的な治療法や医療器具が利用できるようになり、人々はより健康で長生きできるようになった。 こうした研究は医療の水準を高め、サービスの向上に役立っている。 慢性疾患の大幅な増加により、革新的な分子の開発が強く求められるようになると予測されている。
治療分野別
医療CROサービスの世界市場は、がん、中枢神経系疾患、心血管疾患、代謝性疾患、感染症、糖尿病、その他の治療分野に二分される
オンコロジー分野は最も高い市場シェアを占め、予測期間中のCAGRは6.8%と予測されている。 世界的に、がんの発生は近年著しく増加している。 例えば、米国国立がん研究所によると、2018年には全国で173万5,350人が新たにがんと診断された。 また、がんは世界的に殺人者数第1位となりつつある。 このため、手ごろな価格でがん治療を受けたいというニーズが高まり、オンコロジーCRO市場の拡大を後押ししている。
エンドユーザー別
世界の医療CROサービス産業は、製薬・バイオ製薬企業、医療機器企業、学術機関に区分される
製薬・バイオ製薬企業セグメントが世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは6.4%と予測されている。 製薬およびバイオテクノロジー研究に対する大手企業の注目度の高さが、このセグメントの成長の主な要因となっている。 トップ企業や医療CROサービスプロバイダーの存在が、市場拡大のアイデアを後押ししている。 企業は常に様々な症状に対応するための新たな医薬品治療法の開発に取り組んでおり、医療CROサービス市場の成長を後押ししている。 技術的進歩の高まりと政府機関や営利団体から提供される資金により、アジア太平洋地域はバイオテクノロジーと医薬品市場が最も急速に拡大している地域の一つである。
医療CROサービス市場のセグメンテーション
サービスタイプ別（2020年〜2032年）
アーリーフェーズ開発
臨床研究サービス
臨床検査サービス
コンサルティングサービス
治療領域別 (2020-2032)
がん領域
中枢神経系疾患
心血管疾患
代謝性疾患
感染症
糖尿病
その他の治療領域
エンドユーザー別（2020年～2032年）
製薬・バイオ医薬品企業
医療機器メーカー
学術機関
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の医療CROサービス市場規模分析
9. 北米の医療CROサービス市場分析
10. ヨーロッパの医療CROサービス市場分析
11. APACの医療CROサービス市場分析
12. 中東・アフリカの医療CROサービス市場分析
13. ラタムの医療CROサービス市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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