世界の単純ヘルペスウイルス治療市場規模（2025～2033年）：種類別（単純ヘルペスウイルス 1 型（HSV-1）、単純ヘルペスウイルス 2 型（HSV-2））

2025年4月24日 mkresearch

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世界的な単純ヘルペスウイルス治療薬の市場規模は、2024年に27億8000万米ドルと評価され、2025年の29億9000万米ドルから2033年には47億3000万米ドルに達し、予測期間（2025年から2033年）において5.9%のCAGRで成長すると予測されています。

ヘルペス単純ウイルス（HSV）の治療は、感染の根本的な治療法がないため、症状の管理と軽減に焦点を当てています。アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルなどの抗ウイルス薬は、発症期間の短縮、再発頻度の減少、感染リスクの低減を目的として一般的に処方されます。これらの薬剤は、ウイルスの複製を阻害することで作用します。

グローバル市場は、HSV-1とHSV-2の感染率の増加、意識の高まり、抗ウイルス療法の継続的な進歩を背景に、安定した成長を遂げています。アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルなどの抗ウイルス薬の広範な採用が、市場の拡大に大きく寄与しています。さらに、治療効果の向上と薬剤耐性のリスクを最小限に抑えることを目的とした組み合わせ療法への関心が高まっています。

製薬企業間の戦略的提携は、市場開発をさらに加速させています。例えば、2022年6月、Eurocine VaccinesはRedbiotecとHSV-2に対する新規ワクチン候補の開発に関する研究提携契約を締結しました。この提携は、Redbiotecのワクチン開発の専門知識とEurocineの臨床研究能力を組み合わせ、HSV-2に対する予防ソリューションの可能性を推進しています。
さらに、遺伝子編集、免疫療法、予防ワクチンなどの分野における継続的な研究は、HSVの長期抑制と機能的治癒に向けた新たな可能性を開拓しています。

さらに、遺伝子編集、免疫療法、予防ワクチンなどの分野における継続的な研究は、HSVの長期抑制と機能的治癒に向けた新たな可能性を開拓しています。

ヘルペス単純ウイルス治療市場動向

組み合わせ療法の採用拡大

組み合わせ療法の採用拡大が市場成長を後押ししています。アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルなどの組み合わせは、より効果的なウイルス抑制と耐性発達の抑制により、長期的な疾患管理の改善に貢献しています。

例えば、2024年5月に国立医学図書館で発表された研究では、トリフルリジン（TFT）とガンシクロビル（GCV）の組み合わせがHSV-1の複製を効果的に抑制し、薬剤耐性を減少させることが示されました。この研究では、単剤療法がチミジンキナーゼ（TK）遺伝子変異を引き起こすのに対し、高用量の組み合わせ療法はこのリスクを最小限に抑え、長期的なHSV管理の可能性を強調しました。

このような組み合わせ療法の進展は、より効果的で持続可能な治療オプションを提供することで市場成長を促進し、最終的に患者の予後を改善し再発率を低下させます。

予防ワクチンへの注目が高まる

HSV治療における予防ワクチンへの注目が高まっています。感染率と長期合併症の軽減を目的として、HSVの伝播と再活性化を予防する予防ワクチン開発が活発化しています。

例えば、2022年7月、Rational Vaccinesは、パイロット研究の結果、同社の実験的ワクチン候補RVX201が、動物実験においてgD2-alum/MPLワクチンと比較して再発性外陰部病変を显著に減少させたことを発表しました。

このようなワクチンは、抗ウイルス療法への依存度を低下させ、伝播率を低下させることで、HSV管理を変革し、単純ヘルペスワクチン治療市場におけるイノベーションと投資をさらに促進する可能性があります。

ヘルペス単純ウイルス治療市場を牽引する要因

HSV感染の増加

ヘルペス単純ウイルス（HSV）感染の増加は、市場を牽引する主要な要因であり、有効な治療法と予防戦略の需要を高めています。高い伝播率、永久的な治療法の欠如、無症状のウイルス排出などが、この疾患の広範な蔓延に寄与しています。

例えば、2024年12月の推計では、50歳未満の全球人口の64%（38億人）がHSV-1（口腔ヘルペスの主要な原因）に感染しており、15~49歳の520万人（13%）がHSV-2（性器ヘルペスの主要な原因）に感染しています。

HSV感染症の増加する世界的な負担は、伝播の軽減と患者予後の改善のため、高度な抗ウイルス療法、ワクチン開発、および意識向上の緊急性を浮き彫りにしています。

診断キットの進歩

診断キットの進歩、特に迅速PCRとポイントオブケア検査は、早期かつ正確な検出を可能にすることで、世界的な単純ヘルペスウイルス治療市場を牽引しています。CRISPRベースの検査やマルチプレックスプラットフォームなどのイノベーションは感度を向上させ、投資の拡大はアクセス性と手頃な価格を改善しています。

例えば、2024年9月、国立医学図書館の報告によると、研究者はHSVとVZVを同時に検出するマルチプレックスリアルタイムPCRアッセイを開発しました。このアッセイは高い感度と特異性を示し、2時間以内に結果を提供し、早期検出において従来の方法よりも優れており、迅速かつ正確な診断のための貴重なツールとなっています。

このような早期診断の進展は、HSV感染の制御、伝播の減少、患者予後の改善に不可欠です。

市場制約要因

永久的な治療法の欠如

現在の抗ウイルス薬（アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルなど）は症状の管理とウイルスの複製抑制には効果がありますが、ウイルスを完全に除去できません。そのため、患者は再発を繰り返す生涯にわたる感染を経験し、長期療法の継続的な需要が生じます。この継続的な治療の必要性は、医療システムと患者双方に負担を強いています。

さらに、確実な治療法の欠如は、疾患の完全な管理の可能性を制限し、既存治療の全体的な有効性を低下させます。永久的な解決策の必要性とワクチン開発の課題は、市場進展を遅らせ、治療オプションの全体的な影響を制限し続けています。

市場機会

HSVワクチン開発

ヘルペス単純ウイルス（HSV）ワクチンの開発は、予防または治療用ワクチンが感染率と疾患負担を大幅に削減する可能性から、大きな市場機会を提示しています。mRNA技術、ウイルスベクタープラットフォーム、タンパク質ベースのワクチンにおける技術的進歩が、HSV-1とHSV-2に対する長期免疫の実現に向けた研究を推進しています。

例えば、2022年12月、BioNTech SEは、HSV-2による性器潰瘍の予防を目的としたmRNAベースのHSVワクチン候補であるBNT163のフェーズ1臨床試験を開始しました。この試験は、HSV予防のための有効なワクチン開発における重要なステップをマークしています。

HSVワクチンの開発は、長期的な保護の未充足ニーズに対応し、感染率の低下、抗ウイルス療法への依存度低下という点で、大きな機会を創出しています。

地域別動向

北米:37.12%の市場シェアで主導的地位

北米は、高い認知度、抗ウイルス薬への広範なアクセス、堅固な医療インフラを背景に、グローバルなヘルペス単純ウイルス治療市場で主導的地位を占めています。この地域は、HSVワクチンと革新的な療法に焦点を当てた研究開発への大規模な投資と継続的な臨床試験の恩恵を受けています。

HSV感染の高頻度と有利な償還政策により、北米は市場成長をリードし続けています。さらに、新規治療法の承認を支援する確立された規制枠組みが、市場拡大を後押しし、患者が最先端療法へのアクセスを改善しています。

アジア太平洋地域：最も急速に成長する地域で、最高市場CAGRを記録

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。HSV感染の有病率の著しい増加と医療費の増加が、市場成長を加速する主要因となっています。同地域の拡大する医薬品流通ネットワークも、効果的な療法へのアクセス拡大に寄与しています。さらに、新規抗ウイルス薬の開発を目的とした研究開発の進展と、感染症管理枠組みの強化を目指す政府の取り組みが、大きな機会を生み出しています。

各国別動向

アメリカ – アメリカは、HSV-1 感染の有病率が高く、治療法の改善や早期診断の需要が高まっていることから、単純ヘルペスウイルス（HSV）治療薬市場をリードしています。国立医学図書館の 2024 年の研究によると、成人の HSV-1 血清陽性率は 63.5% に達しています。この事実と、抗ウイルス療法の進歩および医療へのアクセス向上と相まって、アメリカの HSV 治療薬市場は大幅に成長しています。
ドイツ – ドイツは、高度な治療選択肢と革新的な製品の承認により、ヨーロッパの単純ヘルペスウイルス治療薬市場で主要な役割を果たしています。2022年5月、QIAGEN N.V.はNeuMoDx HSV 1/2定量検査キットのCE-IVD認証を取得し、診断精度と疾患管理を向上させました。この認証により、QIAGENはドイツの分子診断分野における主要なプレイヤーとして位置付けられ、同国のHSV治療市場の継続的な成長を支援しています。
UK – イギリスのHSV治療市場は、高い感染率、医療費の増加、先進的な抗ウイルス療法へのアクセスが主要な要因となっています。政府のイニシアチブ、公衆啓発キャンペーン、ワクチンや新規治療法に関する活発な研究が、市場成長をさらに促進しています。これらの取り組みは、HSVの検出と管理を改善し、健康な人口の維持を支援するとともに、イギリスにおける効果的な治療ソリューションの需要を後押ししています。
インド – インドの HSV 治療薬市場は、新製品の発売と承認に対する規制当局の支援に支えられ、急成長しています。2023年5月、Mylab Discovery Solutions は、PathoDetect HSV Type 1 & 2 Detection Kit を発売し、中央医薬品標準管理機関（Central Drugs Standard Control Organization）の承認を取得しました。HSV の診断の改善を目的としたこの RT-PCR キットは、感染症の革新的な診断ソリューションに対するインドの規制当局の支援と取り組みの高まりを反映しています。
中国 –中国のHSV治療市場は、HSV感染の増加と一般市民の意識向上を背景に急速に成長しています。政府の取り組みも重要な役割を果たしており、特に製薬企業との戦略的連携を通じた新規抗ウイルス薬やワクチン開発が推進されています。これらの努力は、治療の可用性を高めるとともに、HSV感染の管理能力を強化しています。
日本 – 日本のHSV治療市場は、新規製品承認に対する強力な規制支援を背景に、著しい成長を遂げています。2023年2月、マルホはHSV治療薬「アメナリエフ錠200mg」の用量変更承認を取得しました。この変更は再発性HSV感染症を対象としたもので、日本の製薬業界にとって重要なマイルストーンとなり、HSVに罹患した個人の治療選択肢の拡大と管理の向上に貢献しています。

セグメント分析

種類別

単純ヘルペスウイルス 1 型（HSV-1）は、単純ヘルペスウイルス治療薬市場を支配しており、その感染の広範さと口腔ヘルペスとの関連から、最高の収益を生み出しています。HSV-1 は、性器感染症の原因としてもますます認識され、抗ウイルス治療薬の需要が拡大しています。診断技術の進歩とHSV-1の伝播に関する意識の高まりは、有効な治療法の需要をさらに促進し、このセグメントの市場リーダーシップと治療ソリューションの継続的な成長に貢献しています。

薬剤別

バラシクロビルは、世界市場で最も高い売上高シェアを占めています。その優れた有効性、便利な投与方法、HSV-1とHSV-2の両方に対する広範な有効性が、発作の管理と再発の抑制における優先選択肢となっています。アシクロビルと比較して、バラシクロビルの生物学的利用能の向上は患者の服薬順守率を改善し、市場での地位を強化しています。この薬剤のウイルス排出量と症状の重症度を軽減する能力は、その広範な使用と市場での優位性を支えています。

投与経路別

単純ヘルペスウイルス治療において、経口製剤が最大の市場売上高を占めています。経口抗ウイルス薬であるバルシクロビルやアシクロビルは、投与の容易さ、高い患者順守率、全身吸収性から好まれています。これらの薬剤は急性発症の管理と長期的な抑制の両方に効果的で、患者にとって実践的な解決策を提供します。経口治療の利便性と証明された有効性が、ほとんどの患者にとって局所投与や静脈内投与の代替手段として好まれています。

販売チャネル別

小売薬局が市場を支配し、最大の市場シェアを占めています。広範なアクセス可能性、手頃な価格、利便性が、患者にとって抗ウイルス薬の主要な供給源となっています。小売薬局は、市販薬と処方薬の両方の抗ウイルス薬を提供し、治療への迅速なアクセスを保証しています。薬局で直接薬を購入できる利便性は、市場成長を促進する重要な要因であり、患者がHSV治療を容易に管理できるようにしています。

企業別市場シェア

業界の主要企業は、戦略的提携、製品承認、買収、新製品発売など、多様なビジネス戦略を採用し、市場シェアの強化と顧客基盤の拡大を目指しています。企業はまた、未充足医療ニーズに対応するため、研究開発（R&D）に投資し、既存製品の革新と改善を進めています。

Replay.：グローバルな単純ヘルペスウイルス治療市場における新興企業

Replayは、ヘルペス単純ウイルス（HSV）感染症を含む革新的な遺伝子療法と細胞療法の開発に積極的に取り組むバイオテクノロジー企業です。同社は、高容量DNAと遺伝子編集技術を活用し、HSVのウイルス抑制と長期管理のための新たなアプローチを模索しています。

Replayの最近の動向：

2022年10月、Replayは、高容量のヘルペス単純ウイルス（HSV）デリバリーベクター「synHSV」を活用し、遺伝性網膜疾患を標的としたHSV遺伝子療法企業「Eudora」を設立しました。この革新は、HSVベースの療法が抗ウイルス治療を超えて遺伝子療法応用分野での役割を拡大する可能性を示しています。

ヘルペス単純ウイルス治療市場における主要企業一覧

Agenus Inc.
Apotex Inc.
Gilead Sciences, Inc.
Maruho Co.,
Assembly Biosciences, Inc.
Hoffmann-La Roche Ltd
Fresenius SE & Co. KGaA
GlaxoSmithKline plc
Glenmark Pharmaceuticals Limited
Merck & Co. Inc.
Novartis AG
Sanofi S.A.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Viatris Inc.
REPLAY

アナリストの見解

当社のアナリストによると、グローバルな単純ヘルペスウイルス治療市場は、HSV感染の増加、意識の高まり、抗ウイルス療法の継続的な進歩を背景に、堅調な成長を遂げています。バルシクロビルとファムシクロビルなどの組み合わせ療法の採用は、長期的な疾患管理を大幅に改善し、薬剤耐性の発現を抑制する役割を果たしています。

これらの進展にもかかわらず、市場は革新的な治療法のコストの高さ、再発感染の管理の複雑さ、および普遍的に有効なワクチンの欠如といった課題に直面しています。これらの課題は、医療サービスが不足する地域でのアクセス障壁となり、現在の治療法の潜在的な効果を制限する可能性があります。

しかし、アジア太平洋地域やラテンアメリカなどの新興市場では、医療インフラの拡充、政府主導の取り組み、抗ウイルス薬へのアクセス向上により、有望な機会が見込まれています。イノベーションと戦略的な市場拡大に引き続き注力することで、これらの障害を克服し、継続的な成長が推進されるでしょう。

単純ヘルペスウイルス治療市場セグメント

種類別（2021年~2033年

単純ヘルペスウイルス-1（HSV-1
単純ヘルペスウイルス 2 型（HSV-2）

薬剤の種類別（2021-2033）

アシクロビル
バラシクロビル
ファムシクロビル
その他の薬剤

投与経路別（2021-2033）

経口
注射
外用

流通チャネル別（2021-2033）

病院薬局
小売薬局
オンライン薬局

ESG の動向
免責

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメント

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

世界的な単純ヘルペスウイルス治療薬市場規模の分析

世界的な単純ヘルペスウイルス治療薬市場の概要
種類別
1. 概要
  1. 種類別（金額
2. 単純ヘルペスウイルス 1 型（HSV-1）
  1. 金額
3. 単純ヘルペスウイルス 2 型（HSV-2）
  1. 金額
薬剤の種類別
1. 概要
  1. 薬剤の種類価値別
2. アシクロビル
  1. 価値別
3. バラシクロビル
  1. 価値別
4. ファムシクロビル
  1. 価値別
5. その他の薬剤
  1. 価値別
投与経路別
1. 概要
  1. 投与経路価値別
2. 経口
  1. 価値別
3. 注射
  1. 価値別
4. 外用
  1. 価値別
流通チャネル別
1. 概要
  1. 流通チャネル価値別
2. 病院薬局
  1. 価値別
3. 小売薬局
  1. 価値別
4. オンライン薬局
  1. 価値別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

ラテンアメリカ市場分析

競争環境

市場プレーヤーの評価

調査方法

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