世界の免疫腫瘍学アッセイ市場（2023年～2031年）：製品別、技術別、疾患別、用途別、地域別
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免疫腫瘍学アッセイの世界市場規模は、2022年に41.1億米ドルと評価され、予測期間中（2023-2031年）に10.4%のCAGRで成長し、2031年までに100.2億米ドルに達すると予測されています。
免疫腫瘍学アッセイは、さまざまな種類のがんの診断に広く使用されている。 免疫腫瘍学的アプローチは、がんを根治的に治療し、場合によっては根絶するためのエキサイティングなツールである。 また、このアッセイはアッセイのダイナミックレンジを広げる。 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）で多くのターゲットを増幅し、少量のタンパク質や他の分析対象物からより多くのデータを短時間で得るために応用される。 免疫腫瘍学は、身体の免疫系と癌を引き起こす細胞との相互作用をモニターすることを目的としている。
血液、DNA/RNA、腫瘍サンプルは、免疫腫瘍学研究に使用できるサンプルのほんの一部に過ぎない。 イムノアッセイを用いて血液中のタンパク質を測定したり、血液中の細胞成分を調べるなど、様々な方法がある。 フローサイトメトリーは腫瘍細胞を評価する別の方法である。 多くの種類の免疫腫瘍学検査には、腫瘍細胞、T細胞、ナチュラルキラー細胞、マクロファージ、樹状細胞、好中球を含む免疫腫瘍学検査が含まれる。 免疫腫瘍学検査は、病原体の同定、突然変異解析、連鎖解析、RNA検出、遺伝子検出解析などに応用されている。
主なハイライトトップ4
製品別では消耗品部門が優勢
技術分野ではPCR分野が優勢
用途別では研究分野が優勢
世界市場では北米がシェアトップ
免疫腫瘍学アッセイ市場の促進要因
個別化医薬品の採用の増加
個別化された医薬品は、身体の反応や病気のリスクに応じて、より良い治療のために個々の患者に正確に限定されたものである。 個別化医療連合（PMC）によると、2016年にFDAが承認した新規分子医薬品の20％を個別化医薬品が占めている。 さらに、がん治療薬開発のための個別化アプローチは、ジェネリック化学療法の出現につながると予想され、ほとんどの種類のがんを根絶する可能性さえある。
個別化医薬品の包括的な製造には、複数のアッセイが非常に有用である。 例えば、ワルファリン（血栓予防に使用）の投与は、患者や薬物代謝酵素によって遺伝的変異があるため、非常に困難である。 そのため、免疫腫瘍学アッセイは、1回のアッセイサイクルで遺伝子の変異を検出することが期待されるパネルベースの検査に使用される。 このように、個別化医薬品の採用は分析期間中に増加し続けると予想され、この要因の影響は予測期間中に免疫腫瘍学アッセイ市場を牽引すると予想される。
運用コスト削減のため、マルチプレックス免疫腫瘍アッセイの導入が急増中
従来のアッセイ法は時間がかかり、1サイクルに1アッセイしか分析できないという制約があった。 例えば、メルク社のMILLIPLEX MAP human immuno-oncology checkpoint protein panel magnetic bead panelやサーモ・フィッシャー社のimmuno-oncology checkpoint 14-Plex Human ProcartaPlex Panelなどである。 イムノオンコロジーアッセイは、効率を高め、より多くの生産量を提供することにより、オペレーションコストを削減する。 さらに、これらのイムノアッセイは、1回のアッセイサイクルでグローバルなビューを提供する。 そのため、従来のシングルプレックスアッセイに比べ、低コスト、最小限のサンプル量、少ない手作業でイムノオンコロジーアッセイを実施することができる。 こうした要因が市場成長の原動力となっている。
市場抑制要因
熟練労働者/医療従事者の不足
シングルプレックスアッセイで多くの検査に必要な工数を削減するため、免疫腫瘍学アッセイの需要が高まっている。 しかし、高度な臨床検査専門知識、経験、知識を有する検査技師や臨床検査技師のような熟練した専門家が不足していることが、特に遠隔地の医療機関で目撃されており、これが市場成長を抑制する主な要因となっている。 米国労働省労働統計局によると、検査技師は歴史的に必要なスキルが不足している。 2026年までに、検査技師の需要は驚くほど増加すると予測されており、これは市場成長にマイナスの影響を与えると予測されている。
市場機会
新興国における様々な成長機会
アジア太平洋地域とLAMEA地域の新興国は、これらの地域における医療インフラの改善と、多くの患者層からの開発された医療ソフトウェアに対する需要の増加により、市場拡大の大きな成長機会を提供している。 加えて、様々な慢性疾患や感染症の罹患率の急増、病気を治すための薬剤開発に必要な研究の増加が、免疫腫瘍学アッセイの需要を押し上げている。 さらに、発展途上国では、医療ソフトを利用する上で経済的な障壁に直面する貧困層や恵まれない人々のために医療改革が急ピッチで進められており、市場拡大の好機となることが予想される。
さらに、インド、中国、ブラジルなどの発展途上国における医療や研究開発への投資の増加が、免疫腫瘍検査市場の成長を支えている。 2015年、インド政府は2020年までにGDPに占める医療費の割合を1.04%から2.5%に引き上げる計画を明らかにした。 また、新興国の免疫腫瘍学アッセイ市場では、共同研究や買収が新製品の上市、技術革新、継続的な開発の成長にさらにつながるとみられ、予測期間を通じて市場成長の機会を生み出すと期待されている。
地域別インサイト
北米：市場シェア9.9％で圧倒的な地域
予測期間中、北米の年平均成長率は9.9%と推定され、同地域が最も大きな市場シェアを占めている。 北米の免疫腫瘍学アッセイ市場の成長を牽引しているのは、新しいバイオマーカーの検出に対する政府資金の急増、新薬や診断・治療オプションの研究開発活動の活発化、がんや脳卒中などの慢性疾患の有病率の増加である。 さらに、がん罹患率の増加は免疫腫瘍学アッセイの需要を促進し、がんに対する新しい個別化治療薬の開発の必要性を煽っている。 北米は米国、カナダ、メキシコで調査されている。 米国は製薬業界におけるアッセイ需要の増加により、この地域の市場を支配している。 しかし、メキシコでは研究開発への投資が増加し、バイオテクノロジー分野が急成長していることから、予測期間中はメキシコが最も速いペースで成長すると予想されている。 同市場の大手企業は、免疫腫瘍学アッセイ市場における優位性を維持するため、製品承認と新製品の上市に継続的に注力している。
欧州：最も高いCAGRで急成長している地域
欧州はCAGR 9.7%で成長すると予測されている。 欧州政府による医療機器の技術開発への注目の高まり、確立された医療制度、医療費の増加により、欧州は予測期間中に安定的に成長すると予測されている。 さらに、欧州の免疫腫瘍学アッセイ市場の成長は、ルミナス社やサーモ・フィッシャー社などの主要企業の浸透が牽引している。 医薬品開発のための研究開発活動の大幅な増加や継続的な製品の上市は、予測期間中に市場拡大の新たな機会を生み出すと期待されている。 欧州では、主要企業が新しい免疫腫瘍学アッセイを導入するための主要な開発戦略としてパートナーシップを採用している。 このようなパートナーシップは、他社よりも優位に立つことが期待される。 例えば、2015年7月、SeegeneとQiagenはマルチプレックス疾患検査パネルの共同開発で提携した。 さらに、欧州における免疫腫瘍学検査市場の成長を促進する要因としては、製薬セクターにおける免疫腫瘍学検査に対する需要の増加や、欧州連合（EU）によるヘルスケアセクターの研究開発に対する投資の増加などが挙げられる。
アジア太平洋地域の免疫腫瘍学アッセイ市場の成長に影響を与える最も顕著な要因は、発展途上国における一人当たり所得の増加、医療部門を改善するための政府のイニシアチブの増加、高成長の市場機会を捉えるためにアジア太平洋地域の新興国での地理的プレゼンスを拡大することに大手メーカーが注力していることである。 アジア太平洋地域は人口密度が高く、インドと中国が最も人口の多い国である。 医療インフラ需要の増加、新興国における病院数の増加、研究開発セクターの発展、医療改革の増加、医療産業における技術開発などが、同市場の成長を後押ししている。 さらに、免疫腫瘍学アッセイの主要メーカーは、製品上市のために徐々にこの地域に注目しており、市場の成長を後押ししている。
LAMEA地域には、ブラジル、南アフリカ、サウジアラビア、その他の地域が含まれる。 同地域では、バイオ研究への注目が高まっていることから、予測期間中に高い成長が見込まれる。 さらに、がん罹患率の急増と、新薬の強化やバイオマーカーの検出を目的とした研究開発活動の増加が、市場成長に大きく寄与している。 ラテンアメリカの老年人口は急速に増加しており、2025年には1億5,000万人に達すると予想されている。 中南米の老年人口は、免疫力の低下により慢性疾患に罹患しやすく、慢性疾患の有病率を高めているため、迅速診断技術の需要が高まっている。 さらに、医療業界における迅速かつ高度な診断手法に対する需要の高まりは、予測期間中、LAMEAの免疫腫瘍学アッセイ市場に有益な機会を提供すると予想される。
免疫腫瘍学アッセイ市場のセグメンテーション分析
製品別市場は消耗品とソフトウェアに二分される。
市場は消耗品とソフトウェアに二分される。消耗品セグメントは市場を独占しており、予測期間のCAGRは10.0%と予測されている。 例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックが提供するTaqMan Multiplex Master Mixは、1回の反応で4つのターゲットを提供し、反応時間を短縮する試薬である。 さらに、Luminex社が提供する試薬には、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25、xMAPシース液などがある。
がん治療のための革新的な新薬を開発するために、複数の企業が免疫腫瘍学アッセイ用の様々なソフトウェアを提供している。 ソフトウエアを提供する企業は、コアとなるイムノフェノタイピング、ファンクショナルアッセイ、腫瘍微小環境を制御する技術など、免疫腫瘍学薬剤のin vitro試験のための幅広いアッセイとプラットフォームを提供し、薬剤開発を次の段階に進めることを可能にしている。
技術別市場
市場はイムノアッセイからPCR、NGS、フローサイトメトリーに分けられる。 PCR分野は市場への貢献度が最も高く、予測期間を通じてCAGR 9.8%で拡大すると推定されている。 ポリメラーゼ連鎖反応-増幅免疫測定法（immuno-PCR、PCR）は、免疫学的検出法の特異性と核酸増幅法の感度を併せ持つ技術である。 この方法は、主に特異的抗体と核酸分子のキメラ結合体に基づいており、後者の分子はマーカーとして使用され、シグナル生成のためにPCRで増幅される。 さらに、核酸増幅の効率により、免疫PCRの感度はELISAに比べて10-10万倍向上する。
イムノアッセイは、抗体との反応によって分析物を定量するように設計された生物分析法である。 イムノアッセイは、創薬や製薬産業における疾病診断、治療薬モニタリング、臨床薬物動態学、生物学的同等性試験など、医薬品分析のいくつかの分野で広く使用されています。 例えば、ProQuantum高感度イムノアッセイは免疫腫瘍学研究に使用され、サーモ・フィッシャーは様々な種類の癌診断用にImmuno-Oncology ELISAキットを提供しています。
適応症別
市場は大腸がん、肺がん、メラノーマ、膀胱がん、その他に二分される。 肺がん分野は市場を支配しており、予測期間中にCAGR 10.3％で発展すると予測されている。 肺がんは、肺組織における制御不能な細胞増殖を特徴とする。 肺癌は世界的に最も多く見られる一般的な癌であり、タバコの喫煙が原因である。 さらに、タバコの煙に受動的にさらされることが肺癌の原因となる。 小細胞肺癌、非小細胞肺癌（NSCLC）、肺カルチノイド腫瘍である。 肺癌のほぼ80％以上はNSCLCである。
大腸がん は、消化管の最終セクションである大腸または直腸と結腸の腫瘍性増殖と関連している。 例えば、米国癌協会は、2018年に米国で新たに97,220人の結腸癌患者が発生すると推定している。
アプリケーション別
市場は研究用と臨床診断用に区分される。 研究用セグメントは市場への寄与が最も大きく、予測期間を通じてCAGR 12.48％で増加すると予測されている。 免疫腫瘍学アッセイは、創薬や新規バイオマーカーの検出において極めて重要である。 これらは、研究中の新薬分子の効能・効果やメカニズムを決定するために使用される。 さらに、新薬の適切な投与量やその効果、市場に出回っている既存の薬剤を決定する。 さらに、免疫腫瘍学アッセイは、様々な疾患の新しいバイオマーカーを見つけるために使用される。
従来、消化器感染症、心血管疾患、がんなどの臨床診断は、従来のシングルプレックスアッセイ法を用いて行われてきた。 また、これらのアッセイはスループットが高く、異常を検出する能力が向上している。 さらに、1回の検査で複数の分析物を検出できるため、がんの診断に広く利用されている。 さらに、2017年12月、Quanterix Corporationは、前例のない感度でバイオマーカーの検出と測定を提供するSingle Molecule Array（Simoa）技術プラットフォームを発表した。
免疫腫瘍学アッセイ市場のセグメンテーション
製品別（2019-2031年）
消耗品
ソフトウェア
技術別 (2019-2031)
免疫測定法
PCR法
NGS
フローサイトメトリー
その他
適応症別（2019年～2031年）
大腸がん
肺がん
黒色腫
膀胱がん
その他
アプリケーション別（2019-2031）
臨床診断
リサーチ
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の免疫腫瘍学アッセイ市場規模分析
9. 北米の免疫腫瘍学アッセイ市場分析
10. ヨーロッパの免疫腫瘍学アッセイ市場分析
11. APACの免疫腫瘍学アッセイ市場分析
12. 中東・アフリカの免疫腫瘍学アッセイ市場分析
13. ラタムの免疫腫瘍学アッセイ市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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