世界の吸入一酸化窒素市場（2025年～2033年）：用途別、地域別の動向分析レポート
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世界の吸入一酸化窒素市場規模は、2024年には9億5407万米ドルと評価されました。2025年には10億3421万米ドル、2033年には15億4795万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは8.4%で成長すると見込まれています。
吸入一酸化窒素は肺血管拡張薬であり、血管筋緊張を著しく調整する。 肺血管圧が持続的に高く、その結果右から左への血液シャントが生じる新生児の低酸素性呼吸不全（持続性新生児肺高血圧症）の治療薬として登場した。
例えば、新生児低酸素呼吸不全（HRF）により、全生児出生数の約2％、新生児死亡率の33％以上が毎年発生している。 一方、新生児遷延性肺高血圧症（PPHN）の罹患率は0.4〜6.8/1000生年である。 中等度から重度の死亡率は10％前後である。 新生児低酸素性呼吸不全は、乳児の持続性肺高血圧と、メコニウム誤嚥症候群、敗血症、出生時無酸素症、呼吸窮迫症候群などの肺動脈性肺高血圧の原因となるさまざまな疾患によって特徴づけられる。
一酸化窒素は選択的肺血管拡張薬であり、酸素/空気混合一酸化窒素投与装置による希釈後、機械的換気によって患者に投与される。 一酸化窒素の量は治療法に応じて100ppmと800ppmがある。 さらに臨床試験では、いくつかの疾患に対して吸入一酸化窒素の使用が検討されている。 成人における一酸化窒素の潜在的な治療効果はまだ不明であり、FDAが承認した適応症は小児科診療に限られている。
吸入一酸化窒素市場の成長要因
ヘルスケア産業における需要の増加が市場の成長見通しを高める
心血管系、免疫系、神経系における一酸化窒素の役割や治療法についての理解が深まったことで、生理学研究の多くの分野に革命が起きている。 この理解は臨床治療にも影響を及ぼしている。 例えば、優先的肺血管拡張を引き起こし、血管抵抗を減少させる。 これらの効果により、低酸素状態の肺血管収縮が促進され、肺患者の酸素化が促進される。 ヘルスケア産業が今後数年間、世界経済拡大の主要な原動力のひとつとなることは、ますます明らかになってきている。 ヘルスケアの変化は、政府の政策など様々な側面が関係するため、導入や実施に困難を伴うことがある。 環境や技術的な要因もまた、ヘルスケアの変化の一因である。
さらに、病院での治療費は上昇すると予測されている。 その結果、新規かつ効率的な治療法への要求が、本推計の対象期間中、吸入一酸化窒素市場の拡大を促進すると思われる。
世界的な慢性疾患の増加
様々な病気に罹患している子供や大人は、一酸化窒素を吸入する治療を受けることで恩恵を受けるかもしれない。 成人の一酸化窒素吸入を伴う多数の呼吸窮迫症候群の治療が効果的に治癒する。 米国では、様々な要因で肺高血圧症になった50万人が一酸化窒素吸入療法を受けている。 一酸化窒素吸入療法は、小児や成人の複数の心肺障害を治療する。 これらの疾患には、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、低酸素性呼吸不全、肺高血圧症などが含まれる。 しかし、物流や経済的な問題があるため、吸入一酸化窒素の使用はそれほど普及していない。
GOLD（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease）が発表した報告書によると、慢性閉塞性肺疾患（COPD）は6500万人が罹患している。 年間300万人が死亡しており、世界第3位の死因となっている。 また、肺高血圧症学会が発表した調査結果によると、COPD患者の30～70％が肺高血圧症（PH）（肺の高血圧の別名）にも罹患していると予想されている。 したがって、慢性疾患の有病率の増加は、吸入一酸化窒素の使用を増加させる可能性が高い。
市場参加者の激しい競争
吸入一酸化窒素デリバリーシステムの主要な市場参加者は、今後数年間の成長見通しを強化するために様々な戦術を実施しています。 重要な企業は、新製品発売、合併、提携、買収、地理的拡大、戦略的提携を採用し、市場拡大の機会を開拓しています。 さらに、同市場の老舗競合企業間の製品発売をめぐる熾烈な競争が、同業界の成長の可能性を促進すると予測されている。
阻害要因
処置にかかる高額な費用が市場成長を制限へ
吸入一酸化窒素療法は、慢性肺高血圧症を示す新生児の治療の選択肢として近年生まれた比較的新しい治療法である。 呼吸ケアジャーナルに発表された研究によると、一酸化窒素を使用する直接コストは投与量に関係なく1時間あたり100ドルであった。 大学全体で患者に吸入一酸化窒素を提供する全体的なコストは、年間およそ180万ドルであった。 欧州共同体における一酸化窒素吸入治療の費用は、1時間あたり150ユーロ（182.79ドル）で、各個人の上限は96時間までで、それ以降は追加支払いはない。 さらに調査によると、確率的感度分析を用いた試験のうち、一酸化窒素吸入療法が従来の治療法単独よりも高価で転帰が悪いとしたのはわずか3.6％であった。
一方、35.7％の試験では、吸入一酸化窒素は従来の治療単独よりも安価で、効果的であった。 したがって、社会的な観点からは、乳児のPPHNの治療としての吸入一酸化窒素は費用対効果が高いが、お金の節約にはならない。
製品回収
吸入一酸化窒素の送達方法の市場成長は、製品リコールによって今後数年間は制約を受けると予想される。 例えば、Mallinckrodt Pharmaceuticals社は2016年11月、マノメーターのバルブ較正に誤りがあったため、INOmax DSIR Plus送達システムをリコールした。 米国FDAはこのリコールをクラス2機器リコールに分類した。
市場機会
新たな応用につながる研究開発の進展が市場機会を押し上げる
様々な状況において、吸入一酸化窒素による治療はまだその可能性を十分に発揮していない。 その結果、新しい治療法を発見するために、この酸化物を用いた臨床試験が過去3～4年の間に数多く実施されている。 例えば、2020年6月には急性気管支炎の新生児を対象とした臨床試験が実施された。 現在、急性細気管支炎の新生児を治療する薬は承認されていない。 気管支炎は、米国だけでも17億ドルの入院費の原因となっている。
支持療法である酸素療法や水分補給があるにもかかわらず、現在のところ成功が証明された治療法はない。 その結果、多量の投与が良い効果をもたらすことがわかった。 また、2020年3月には、急性亜大量肺塞栓症と診断された患者を対象に、血小板の過反応を抑制する臨床試験が実施された。 この試験結果によると、血小板O2 消費量に大きな影響はないが、血小板および血小板sGC活性の低下が認められ、腫瘤下肺塞栓症の治癒には限界があることが示された。 さらに、成人鎌状赤血球症、気管支肺異形成症、マラリアにも研究開発の努力が注がれている。
地域別インサイト
北米： 市場シェア8.4％で圧倒的な地域
北米は最も収益貢献が大きく、予測期間中のCAGRは8.4%で成長する見込みである。 北米では米国が最大の市場シェアを占めている。 北米は、その大規模な顧客基盤と地域市場参加者による研究開発費の増加により、吸入一酸化窒素の世界市場を制覇すると予測されている。 持続性肺高血圧症や新生児低酸素性呼吸不全など、新生児における疾患有病率の増加は、市場成長を促進する要因の1つである（HRF）。 欧州は世界市場で第2位を維持すると予測されている。 ヨーロッパでは、吸入一酸化窒素は手術室や重症治療室での急性呼吸不全や肺高血圧症の治療に数年前から使用されている。
アジア太平洋地域は、人口1,000人当たりの出生率が最も高く、新生児の持続性肺高血圧症（PPHN）に伴う呼吸窮迫症候群、新生児黄疸、低酸素性呼吸不全の有病率の増加により、間もなく成長地域になると予想されている。 一酸化窒素治療システムの地域サプライヤーの導入による競争市場の発展は、アジア太平洋市場の拡大に貢献している。 子供と成人は呼吸器疾患、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の増加を示している。 これは吸入一酸化窒素のアジア太平洋市場を拡大する主な要因の一つである。
欧州は、分析を通じて突出した市場になると予測されている。 吸入一酸化窒素（NO）送達システムの市場は、慢性疾患の有病率の上昇、高齢者の増加、最先端の医療機器の採用により、この地域で発展すると予想される。 予測期間中、中南米、中東、アフリカでは緩やかな市場成長が見込まれています。
セグメント別分析
用途別
新生児呼吸器治療が最も優勢であり、予測期間中の年平均成長率は8.4%と予想される。 1992年、吸入一酸化窒素（inhalaled nitric oxide）が新生児医療に初めて採用された。 1999年、米国食品医薬品局（US FDA）は、肺高血圧症に伴う低酸素性呼吸不全の治療に使用することを許可した。 新生児低酸素性呼吸不全は，乳児の慢性肺高血圧症や，メコニウム誤嚥症候群，敗血症，出生時無酸素症，呼吸窮迫症候群などの肺動脈性肺高血圧症の原因となるさまざまな疾患によって引き起こされる可能性がある。 その結果，吸入一酸化窒素は，肺高血圧症による低酸素性呼吸不全を有する満期および満期間近の乳児に対する治療法として承認されている。 これは体外膜酸素化の必要性を最小限にする。 さらに、吸入一酸化窒素は半減期が短く（2秒から6秒）、新生児への投与量は1ppmから80ppmである。
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、空気の流れが制限され、呼吸が困難になる肺の病気です。 肺や気道の炎症によって引き起こされ、慢性気管支炎や肺気腫を引き起こします。 しばしば、重症の慢性閉塞性肺疾患（COPD）は二次性肺高血圧症（PH）を伴う。 したがって、一酸化窒素は肺循環の血管反応における重要なメディエーターである。 COPDにおける肺ガス交換に対する一酸化窒素吸入の効果を明らかにするために、数多くの研究が行われてきた。
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、肺の小さな弾力性のある気嚢（肺胞）に液体が蓄積することによって引き起こされる。 体液は肺を空気で十分に膨らませないため、血流に入る酸素が少なくなる。 その結果、臓器が十分に機能しなくなる。 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の死亡率は45～92％で、大多数は発病後2週間以内に死亡する。 ARDSの最も一般的な原因は敗血症であり、重篤で広範な血流感染症である。
吸入一酸化窒素市場セグメンテーション
用途別（2021年～2033年）
新生児呼吸器治療
慢性閉塞性肺疾患（COPD）
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の吸入一酸化窒素市場規模分析
9. 北米の吸入一酸化窒素市場分析
10. ヨーロッパの吸入一酸化窒素市場分析
11. APACの吸入一酸化窒素市場分析
12. 中東・アフリカの吸入一酸化窒素市場分析
13. ラタムの吸入一酸化窒素市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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