世界の体外診断用医薬品原料市場（2025年～2033年）：製品タイプ別、技術別、その他
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世界のIVD原材料市場規模は、2024年には162.8億米ドルと評価され、2025年には181.5億米ドルから2033年には442.9億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは11.77%となる見込みです。
世界の体外診断用医薬品（IVD）原料市場は、いくつかの重要な要因によって大きな成長を遂げている。 大きなトレンドは個別化医療へのシフトであり、ハイスループットシークエンシングや分子診断などの診断技術の進歩に支えられ、抗体、酵素、核酸のような特殊材料の需要が増加している。
さらに、イムノアッセイ、分子診断、ポイント・オブ・ケア検査など、診断技術の絶え間ない変革が、検査の精度と信頼性を高める特殊材料の需要をさらに高めている。 このような動きは、特に世界的な疫学調査において、費用対効果が高く信頼性の高い診断薬を製造するために不可欠な、高品質の体外診断用医薬品原料に対する需要の高まりを浮き彫りにしている。
米国、ドイツ、インド、中国などの主要地域における市場成長とともに、戦略的パートナーシップもこの拡大に寄与している。 その結果、市場は継続的な技術革新の態勢を整えており、様々な診断分野にわたって特殊な材料に対する需要が高まっているため、大幅な市場成長の可能性をもたらしています。
IVD原材料の世界市場動向
製造資金の増加
体外診断用医薬品（IVD）原料の製造資金の増加は、企業の生産拡大、品質向上、診断ソリューションの革新を可能にし、市場の成長を促進している。 こうした投資は製造プロセスを強化し、先端技術をサポートし、世界の診断ニーズに対応する高品質でコスト効率の高い原料を確保する。
例えば、ABclonalとGenfineは事業拡大のために10億人民元以上を調達した。 このような投資は、医療技術における自立を推進する政府の広範な方針と合致しており、輸入依存を減らし、市場における地元の技術革新を促進することを目的としている。
このような投資の拡大は、先端材料の開発を加速させるだけでなく、市場の持続的な成長とイノベーションを可能にし、最終的には世界のヘルスケアの状況を向上させる。
持続可能で高品質な原材料への注力
体外診断用医薬品（IVD）市場における持続可能で高品質な原材料への注目は、環境に配慮した製造工程と責任ある調達に重点を置いています。 一貫した品質管理の確保は、診断検査の信頼性と精度を維持するために不可欠である。
例えば、2024年7月、メリディアン・バイオサイエンスは、分子および免疫測定における廃棄物の削減、効率性の向上、アクセス性の改善により、体外診断用医薬品業界の持続可能性を推進することを目的とした、診断アッセイ開発者向けの環境に優しく、費用対効果の高いソリューション一式を発表した。
このイニシアチブは、高品質な基準を維持しながら持続可能な実践を取り入れ、最終的にはより効率的で信頼性の高い診断につなげようというIVD業界における取り組みの高まりを浮き彫りにするものです。
世界の体外診断用医薬品原料市場の成長要因
慢性疾患と感染症の増加
世界の体外診断用医薬品原料市場は、感染症や慢性疾患の増加により急速に拡大しており、迅速で正確な診断の必要性が高まっています。 酵素、抗体、核酸のような必須原材料は、迅速な診断、個別化された治療、疾病管理の改善を可能にし、これらの健康上の課題に立ち向かうために極めて重要である。
例えば、2023年1月、米国国立生物工学情報センター（National Center for Biotechnology Information）が発表した論文によると、感染症は引き続き世界の罹患率と死亡率の最大の原因の1つであり、毎年全死亡者のほぼ5,200万人（33％）を占めている。
このことは、革新的な診断ソリューションの開発をサポートする高度な体外診断用医薬品原料の緊急の必要性を浮き彫りにしています。
診断技術の絶え間ない進歩
分子診断、イムノアッセイ、ポイントオブケア検査など、診断技術の絶え間ない進歩が世界市場を牽引している。 これらの技術革新は、検査の精度、スピード、信頼性を高めるために、特殊な酵素、抗体、核酸のような高品質の材料を要求し、精密なヘルスケアソリューションに対するニーズの高まりに応えている。
例えば、2024年12月、SyensqoとEmulseoは、診断、ポイントオブケア検査、個別化医療を強化することを目指し、マイクロ流体技術を推進するために提携した。
このような診断技術の進歩は、戦略的提携と相まって市場に革命をもたらし、より迅速で、より正確な、個別化されたヘルスケアソリューションの開発を促進する。
市場阻害要因
原材料の不足
原材料の不足は、世界の体外診断用医薬品（IVD）原材料市場における重要な阻害要因である。 酵素、抗体、核酸のような必須成分は診断検査の合成に不可欠であるが、入手可能性が限られているため、生産の中断や遅延につながる可能性がある。 この課題は、サプライチェーンの問題、地政学的緊張、特に先端診断薬や個別化医療における高品質材料への需要の高まりによってさらに深刻化している。 これらの要因は原材料コストを押し上げるだけでなく、体外診断用医薬品のタイムリーな開発と流通を妨げ、最終的に市場の成長とイノベーションを阻害する。
市場機会
高まるパートナーシップとイノベーションが進歩を促進
遺伝子検査用の超高純度酵素や迅速診断用の特殊ナノ粒子のような次世代ツールの開発により、サプライヤーはヘルスケアの未来に影響を与えるまたとない機会を得ている。 材料科学の最先端を維持し、診断プロバイダーと戦略的提携を結ぶことで、急速に進化する市場を活用することができる。
例えば、2023年10月、ファポンはインドネシア最大の遠隔医療プラットフォームであるHalodocと提携し、同国の医療水準を向上させた。 ファポン社は、ハロドック社の体外診断用医薬品の研究と製造をサポートするため、原材料、試薬ソリューション、オープン機器プラットフォームを供給している。
この提携は、戦略的パートナーシップと体外診断用医薬品原料の革新が、いかに診断学の進歩に道を開き、世界的な医療成果の向上につながるかを示している。
地域別インサイト
北米： 市場シェア35.14%の圧倒的地域
北米は、先進的な医療インフラと高い診断検査需要に支えられ、圧倒的な地位を維持している。 この地域は医療提供の改善に注力しており、医療技術における継続的なイノベーションと相まって、市場の成長に大きく寄与している。 さらに、研究開発、特にゲノミクス、分子診断、精密医療への多額の投資がIVD技術の進歩を促進している。 疾病の早期発見、個別化医療、予防医療が重視されるようになり、高品質の材料に対する需要がさらに高まっている。
アジア太平洋： 市場CAGRが最も高い急成長地域
アジア太平洋地域は、医療意識の高まり、医療インフラへの投資の増加、高度な診断ソリューションへの需要の高まりなどの要因により、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想される。 人口の増加に加え、慢性疾患や感染症の罹患率が上昇していることも、同地域における体外診断用医薬品原料のニーズをさらに加速させています。 さらに、ポイントオブケア検査の採用拡大や、医療イノベーションを支援する政府の取り組みが市場の急成長に寄与している。
各国の洞察
世界の体外診断用医薬品（IVD）原料市場は世界中でダイナミックな成長と多様化を遂げており、各国はこの変革的な分野の発展に独自に貢献しています。
米国 – 米国のIVD原材料市場は、先進的な医療インフラ、革新的な製品の上市、大手企業による事業拡大によって牽引されています。 例えば、2024年7月、ファポンはシカゴで開催されたThe Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM) 2024でカスタマイズされたIVDソリューションを発表した。 オーダーメイドのソリューションとローカライズされたサービスを提供することで、ファポンは米国での地位を強化し、その力強い成長に貢献し、診断能力の継続的な進歩を確実なものにしています。
ドイツ – ドイツは、その強力な医療制度と卓越した研究により、欧州最大の市場の1つとなっています。 2024年3月、アダプティブ・バイオテクノロジーズ・コーポレーションのclonoSEQはEUのIVDRクラスC認証を取得し、ドイツのIVD市場にとって大きな節目となりました。 この認証は、高度な診断ソリューションに対する需要の高まりと、この地域における精密医療の発展を支える高品質の体外診断用医薬品原料の必要性を浮き彫りにしている。
フランス- フランスのIVD原材料市場は、主要企業間の戦略的M&Aを通じて成長している。 例えば、2024年9月、Leinco TechnologiesはQED Biosciencesを買収し、高度な抗体やタンパク質など、より幅広い製品を提供する能力を強化した。 このような拡大は、高品質の診断ソリューションに対する需要の高まりをサポートし、地域のイノベーションを促進し、フランスを欧州内のIVD分野における重要なプレーヤーとして位置づけている。
インド- インドは、主要な業界プレーヤー間のパートナーシップに牽引され、急速な成長を遂げている。 2024年1月、富士レビオはMispa i60およびMispa i121用のカートリッジ式CLIAシステム試薬を製造するため、Agappe Diagnosticsと提携した。 この提携により、Agappe社は国産の化学発光ソリューションを提供することが可能となり、輸入への依存を減らし、インドの診断セクターの拡大に貢献し、同国のIVD原材料市場を押し上げる。
中国 – 中国の体外診断用医薬品（IVD）原料市場は、ヘルスケアの進歩、政府投資、疾病検出需要の高まりにより急速に成長しています。 中国の製造ハブはこの成長の鍵であり、費用対効果の高い生産を提供しています。 これらのハブにより、中国は世界的な体外診断用医薬品需要の増加に対応することが可能になると同時に、高度な診断ソリューションに対する国内のニーズをサポートし、世界の体外診断用医薬品市場における中国の主要プレーヤーとしての地位を確固たるものにしている。
日本-日本の体外診断用医薬品（IVD）原料市場は、疾病の早期発見、個別化医療、政府が支援する医療技術革新に対する需要の増加によって牽引されている。 最先端医療技術への強い関心と診断能力向上へのコミットメントがこの分野の成長に寄与している。 プレシジョン・メディシンの市場が拡大する中、日本は高品質で初期段階の診断ソリューションに重点を置いており、継続的な発展を支えている。
英国- 英国では、慢性疾患の有病率の上昇と早期診断に対する需要の高まりにより、体外診断用医薬品原料市場が成長している。 個別化医療や分子診断の進歩は、政府の医療への投資と相まって市場拡大に拍車をかけている。 先進的な診断ソリューションの需要が高まる中、英国の医療技術革新は高品質の体外診断用医薬品原料の必要性を後押しし、同国は欧州の成長する診断薬市場における重要なプレーヤーとして位置づけられている。
IVD原材料の世界市場セグメント分析
製品別
抗体部門が最も高い売上高で市場を独占
抗体分野は、その比類ない特異性と感度の高さから世界市場をリードしており、イムノアッセイや迅速検査などの診断に不可欠なものとなっている。 特に感染症やがんなどの正確な疾患検出に対する需要の高まりが、高品質な抗体の必要性を高めている。 さらに、抗体生産技術の進歩が市場の優位性をさらに高めている。
例えば、2024年12月、ウプサラ大学とKTH王立工科大学の研究者は、様々な癌を治療するために設計された画期的な抗体を発表した。 この抗体は3つのユニークな機能性を統合することで、T細胞の標的化と腫瘍破壊を大幅に強化し、体外診断用医薬品市場における抗体の継続的な重要性を強調している。
技術別
免疫化学分野が最大の市場収益
免疫化学分野は、幅広い分析対象物を顕著な特異性と感度で検出する能力により、世界市場で最大の収益を生み出している技術である。 この汎用性により、感染症、癌、自己免疫疾患など多くの疾患の診断アッセイに不可欠である。
免疫化学の信頼性が高く正確な性質は、患者の健康に関する重要な洞察を提供する診断検査の開発を支えている。 その継続的な進歩は、個別化医療への関心の高まりとともに、免疫化学を進化し続ける体外診断の基礎技術として位置づけている。
エンドユーザー別
製薬企業およびバイオテクノロジー企業が最も高いシェアを占める
製薬およびバイオテクノロジー企業は最大のエンドユーザーであり、研究、開発、製造プロセスにおいてこれらの材料を幅広く活用している。 高品質の原材料への依存は、診断製品や医薬品の品質、正確性、有効性を保証するために不可欠です。 これらの企業は診断アッセイの開発、臨床試験、品質管理プロセスにおいてIVD原材料を使用しています。
製薬業界とバイオテクノロジー業界が、特に個別化医療とバイオ医薬品の分野で拡大を続ける中、支配的なエンドユーザーとしての役割は、世界市場での地位をさらに強固なものにしている。
IVD原材料市場のセグメンテーション
製品別 (2021-2033)
抗体
抗原
タンパク質
酵素
バイオロジカルバッファー
基質
その他
技術別 (2021-2033)
分子診断学
臨床化学
免疫化学
その他
エンドユーザー別 (2021-2033)
診断研究所
製薬会社、バイオテクノロジー企業
その他
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の体外診断用医薬品原料市場規模分析
9. 北米の体外診断用医薬品原料市場分析
10. ヨーロッパの体外診断用医薬品原料市場分析
11. APACの体外診断用医薬品原料市場分析
12. 中東・アフリカの体外診断用医薬品原料市場分析
13. ラタムの体外診断用医薬品原料市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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