世界のリードレスペースメーカー市場規模（2025～2033年）：製品種類別（単室リードレスペースメーカー、双室リードレスペースメーカー）

2025年4月23日 mkresearch

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世界のリードレスペースメーカー市場規模は、2024年に8億969万米ドルと評価され、2025年の9億1008万米ドルから2033年には17億1318万米ドルに達し、予測期間（2025年~2033年）において8.2%のCAGRで成長すると予測されています。

リードレスペースメーカーは、心拍数の低下や不整脈のある患者を治療するために使用される心臓装置の一種で、リード（ワイヤー）を使用して装置を心臓に接続する従来のペースメーカーに代わるものです。従来のペースメーカーとは異なり、リードレスペースメーカーは小型の自立型ユニットで、通常は右心室に直接埋め込まれます。錠剤ほどの大きさで、通常の胸部の切開やリードの留置は必要ありません。

リードレスペースメーカーは、従来の装置に比べ、柔軟性が高く、感染のリスクが低く、回復が早いという利点があります。この市場は、技術の進歩、心血管疾患の有病率の増加、低侵襲心臓治療法の選択の増加により、大幅な成長を続けています。

米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2024年5月時点で、最も一般的な不整脈である心房細動は、2030年までに米国で1,210万人に影響を与えると推計されています。この有病率の増加は、異常な心拍リズムの管理に安全で侵襲性の低い代替手段を提供するリードレスペースメーカーの需要を後押しすると予想されます。

不整脈の負担の増加は、患者アウトカムを向上させつつ手技合併症を最小化する先進的な心臓リズム管理ソリューションの必要性を浮き彫りにしています。市場では、心房と心室間の同期を改善し心臓機能を向上させるデュアルチャンバー型リードレスペースメーカーへのシフトが進んでいます。

さらに、AI による診断および遠隔モニタリングの革新により、リアルタイムのデータ分析、個別化されたペースメーカー調整、遠隔装置管理が可能になり、この分野は大きな変化を遂げています。規制当局の承認の増加、臨床試験の拡大、医療機器メーカーと医療機関との提携の拡大により、リードレスペースメーカー市場は今後、大きな成長が見込まれています。

世界のリードレスペースメーカー市場規模は、2024年に8億969万米ドルと評価され、2025年の9億1008万米ドルから2033年には17億1318万米ドルに達し、予測期間（2025年~2033年）において8.2%のCAGRで成長すると予測されています。

米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2024年5月時点で、最も一般的な不整脈である心房細動は、2030年までに米国で1,210万人に影響を与えると推計されています。この有病率の増加は、異常な心拍リズムの管理に安全で侵襲性の低い代替手段を提供するリードレスペースメーカーの需要を後押しすると予想されます。

リードレスペースメーカー市場動向

最小侵襲的手術の需要増加

心臓治療における最小侵襲的手術の需要増加が、リードレスペースメーカーの採用を促進しています。従来のペースメーカーは手術切開とリードの挿入を必要としますが、リードレスペースメーカーはカテーテルベースのアプローチで植込み可能であり、手術リスク、入院期間、回復時間を短縮します。

例えば、2024年3月、カリフォルニア大学サンディエゴ校医療センターは、Aveir DR システムの移植に成功し、アメリカ・サンディエゴで初めてこの先進的な治療オプションを提供できる医療機関となりました。この手術は、低侵襲のカテーテルを用いた手法で実施され、大きな切開が不要となり、患者の回復期間も短縮されました。

これらの進歩は、低侵襲心臓医療への需要の高まりを反映し、リードレスペースメーカーを心臓リズム障害の管理における安全で効率的な代替手段として位置付けています。

AIとリモートモニタリングの統合

AI 駆動の診断および遠隔モニタリングの採用により、世界のリードレスペースメーカー市場は変革を遂げています。高度な AI アルゴリズムにより、リアルタイムの心臓データを分析し、不整脈を早期に検出し、個々の患者に最適なペーシング設定を最適化することができます。遠隔モニタリングにより、医師は装置の性能や患者の健康状態を遠隔で追跡できるため、頻繁な通院の必要性が減少します。

例えば、2025年1月、MGM Healthcare は、インドのチェンナイで86歳の患者にアボットの AVEIR VR リードレスペースメーカーを移植することに成功しました。この AI 駆動の次世代装置は、従来のペースメーカーに代わる、より安全で侵襲性の低い選択肢となり、複雑な症状を持つ患者に恩恵をもたらしています。心臓の右心室に直接埋め込むため、リードや胸部の切開が不要となり、合併症も減少します。

このような進歩は、AIと遠隔モニタリングがリードレスペースメーカーを通じて患者アウトカムの向上、合併症の軽減、心臓ケアの効率化に果たす役割の拡大を浮き彫りにしています。

リードレスペースメーカー市場を牽引する要因

心血管疾患（CVD）の増加

心不整脈、心不全、心房細動を含む心血管疾患（CVD）の増加は、リードレスペースメーカー市場の主要なドライバーです。座りっぱなしの生活習慣、肥満率の増加、高血圧などの要因が、世界中でCVDの症例増加を後押ししています。

例えば、2024年に世界心臓連合は、CVDが年間1,860万人の死亡原因となっていると報告しました。不整脈と心不全の有病率の増加は、心臓リズム管理の安全で低侵襲な解決策としてリードレスペースメーカーの需要を後押ししています。

CVDの増加は、患者アウトカムの向上、合併症の減少、生活の質の改善を実現する先進的な低侵襲技術（リードレスペースメーカーなど）の必要性を浮き彫りにしています。

臨床試験の増加と規制承認

臨床試験および規制当局の承認件数の増加は、リードレスペースメーカー市場を大幅に牽引しています。大手医療機器メーカーは、リードレスペースメーカーの安全性、有効性、および寿命を向上させるための研究開発に投資しています。米国 FDA や欧州医薬品庁などの規制当局は、次世代のリードレスペースメーカーを承認し、臨床現場での採用を拡大しています。

例えば、2023年5月、Medtronic plc は、世界最小のリードレスペースメーカーである Micra AV2 および Micra VR2 について、アメリカ食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。これらの次世代装置は、従来のペースメーカーに比べ、バッテリー寿命の延長、プログラミングの改善、合併症の低減を実現しています。

このような進歩により、バッテリー寿命、効率、患者の治療成績が向上し、心臓治療におけるリードレスペースメーカーの採用がさらに促進されます。

市場抑制要因

熟練した専門家の不足

世界市場における主要な抑制要因のひとつは、製造と埋め込みの両プロセスに影響を与える熟練した専門家の不足です。医療機器メーカーは、アメリカ食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、その他の保健当局などの規制機関が定める厳しい規制要件、長い承認プロセス、複雑な臨床試験プロトコルに直面しています。これらの障害により、製品の発売が遅れ、開発コストが増加し、市場拡大が制限されています。さらに、これらの高度な装置を移植および監視するための専門医療従事者の需要により、リードレスペースメーカー技術の採用がさらに遅れており、市場の成長が妨げられています。

市場機会

デュアルチャンバーリードレスペースメーカーの拡大

デュアルチャンバーリードレスペースメーカーの導入は、市場にとって大きな成長機会となります。従来のシングルチャンバー装置とは異なり、デュアルチャンバーペースメーカーは心房と心室の同期性を高め、より幅広い患者層により良い心臓機能を提供します。

2023年7月、アボット社は、不整脈や徐脈のある患者向けに世界初の2室リードレスペースメーカー「AVEIR Dual Chamber （DR）」が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。ペースメーカー患者の80%以上が2室ペースメーカーを必要としている中、この革新的な製品は、心臓の同期性を高め、低侵襲の代替手段を提供することで、重要なニーズに対応しています。

このような画期的な技術は、デュアルチャンバーリードレスペースメーカーの普及を促進し、患者アウトカムの向上と心臓リズム管理における治療選択肢の拡大に貢献すると期待されています。

地域別動向

北米リードレスペースメーカー市場:40.8%の市場シェアで主導的地位

北米は、心血管疾患の有病率が高く、低侵襲心臓手術が急速に普及し、規制当局の承認も順調に進んでいることから、リードレスペースメーカーの世界市場で主導的な地位を占めています。この地域は、高度な医療インフラと大規模な研究開発投資の恩恵を受けています。さらに、有利な保険償還政策とリードレスペースメーカーの臨床採用の増加が、市場の成長をさらに後押ししています。

アメリカのリードレスペースメーカー市場は、新製品の発売と国内での規制当局の支援に牽引されています。例えば、2023年5月、Medtronic plc は、小型化、リードレスペースメーカーの新世代製品である Micra AV2 および Micra VR2 について、米国 FDA の承認を取得しました。従来のペースメーカーの 10 分の 1 以下の大きさのこれらの装置は、マルチビタミンとほぼ同じ大きさで、心臓ペースメーカーを必要とする患者に低侵襲のソリューションを提供します。
カナダのリードレスペースメーカー市場は、規制当局の支援と国内での新製品の発売により牽引されています。例えば、2024年11月、Medtronic plc は、次世代の小型リードレスペースメーカーである Micra AV2 および Micra VR2 Transcatheter Pacing System について、カナダ保健省から承認を取得しました。これらの装置は、バッテリー寿命の延長とプログラミングの簡素化を実現し、心拍が遅いまたは不規則な患者に低侵襲のソリューションを提供します。

アジア太平洋リードレスペースメーカー市場：最も急速に成長する地域で最高市場CAGR

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。これは、心血管疾患の発生率上昇、医療費の増加、高度な心臓治療へのアクセス改善に起因します。医療の近代化と病院インフラの拡大を目的とした政府の取り組みが、市場の急速な拡大を後押ししています。さらに、医療従事者におけるリードレスペースメーカー技術への認識向上も採用を促進しています。

インドのリードレスペースメーカー市場は、規制面での支援と国内での新製品の発売により牽引されています。例えば、2024年11月、アボット社は、心拍の遅い患者の治療用に、単室型リードレスペースメーカー「AVEIR VR」をインドで発売しました。この装置は、中央医薬品標準管理機関（CDSCO）の承認を取得しており、従来のペースメーカーに代わる低侵襲の選択肢となっています。

ヨーロッパのリードレスペースメーカー市場：強力な研究開発が市場を牽引

ヨーロッパは、不整脈の負担が大きいこと、心臓研究に対する政府資金援助、革新的な医療機器の普及により、リードレスペースメーカーにとって重要な市場となっています。この地域では、厳格な規制の枠組みにより高い安全基準が確保されており、リードレスペースメーカーソリューションに対する信頼が高まっています。さらに、二腔型リードレスペースメーカーや AI 駆動の心臓モニタリングシステムの継続的な進歩も、市場を形作っています。

ドイツのリードレスペースメーカー市場は、同国での革新的な製品の発売に牽引されています。例えば、2024年6月、アボットはAVEIR Dual Chamber （DR）リードレスペースメーカーのCEマーク承認を取得し、ドイツでの販売が開始されました。このシステムは、右心房と右心室それぞれに同期した2つのリードレスペースメーカーから構成され、不整脈を有する患者への協調的なペースメーカー機能を提供します。
イギリスにおけるリードレスペースメーカー市場は、同国での新製品発売が牽引しています。例えば、2024年9月、アボットはイギリス全土でのAVEIR Dual Chamber （DR）リードレスペースメーカーシステムの展開を発表しました。世界初のデュアルチャンバー型リードレスペースメーカーシステムと称されるこの製品は、異常な心拍リズムや徐脈を有する患者向けに設計され、従来のペースメーカーに代わる低侵襲な治療オプションを提供します。

セグメント分析

製品タイプ別

単室型は、心房細動や房室ブロックなどの心室ペーシングを必要とする患者に広く採用されているため、世界市場をリードしています。この装置は、従来のペースメーカーに比べ、合併症のリスクが低く、感染率が低く、埋め込みが容易という利点があります。メドトロニックのMicra VRは、FDA承認を受けた最初のリードレスペースメーカーとして、高い植込み成功率と長期的な安全性データにより市場成長に大きく貢献し、低侵襲心臓ペースメーカーソリューションの採用をさらに促進しています。

エンドユーザー別

病院とクリニックが主要なエンドユーザーを占めています。これは、これらの施設で実施される心臓手術の件数が多いこと、高度な画像診断技術へのアクセス、および熟練した電気生理学者の存在が要因です。心血管疾患の有病率の増加と、低侵襲心臓治療への病院投資の増加が、市場の成長を支えています。さらに、特にアメリカやヨーロッパでは、病院でのリードレスペースメーカーの手術に対する保険償還政策が、この製品の採用をさらに推進しています。専門心臓治療室の拡大も、このセグメントの優位性を強化しています。

企業市場シェア

リードレスペースメーカー業界の主要企業は、市場存在感を強化するため、提携、製品承認、買収、新製品発売などの戦略的イニシアチブに注力しています。これらの戦略により、企業は製品ポートフォリオの拡大、技術力の向上、市場投入の加速を実現できます。

uLab Systems：グローバルリードレスペースメーカー市場の新興プレイヤー

uLab Systemsは、カスタムクリアアライナーの製造向けに最先端のソフトウェアソリューションの開発・製造に特化したデジタル矯正歯科分野のリーディングカンパニーです。先進技術を活用することで、同社は矯正歯科医の治療精度、効率性、患者アウトカムを向上させています。uLabのプラットフォームは既存のワークフローへのシームレスな統合を可能にし、リアルタイムのデータインサイトとカスタマイズ可能な治療計画を提供します。

uLab Systemsの最近の動向：

2024年12月、uLab SystemsはVoxel DentalとLuxCreo， Inc.との戦略的提携を発表し、ダイレクトプリントアライナー技術の活用を推進します。この提携は、カスタムアライナーの製造プロセスを効率化し、治療精度を向上させ、矯正歯科における患者ケアの全体的な改善を目的としています。

リードレスペースメーカー市場における主要プレイヤー一覧：

Abbott
Medtronic
EBR Systems, Inc
Boston Scientific Corporation
MicroPort Scientific Corporation

アナリストの見解

当社のアナリストによると、低侵襲心臓手術への移行、二腔リードレスペーシングの進歩、AI 搭載モニタリングシステムの統合により、この市場は堅調な成長が見込まれています。不整脈や CVD の有病率の増加と、医療投資の増加が、この成長の主な要因となっています。主要企業は、装置の有効性を高め、市場シェアを拡大するために、製品の革新、臨床試験、規制当局の承認取得に注力しています。

こうした前向きな傾向にもかかわらず、熟練した専門家の不足、厳格な規制プロセス、高度な装置の高コストなどの課題は依然として残っています。これらの障壁は、特に新興市場において、リードレスペースメーカーの普及を遅らせる可能性があります。しかし、特にアジア太平洋地域における医療インフラの改善と、より多くの熟練した専門家の参入により、世界のリードレスペースメーカー市場はこれらの課題を克服し、大幅な成長が見込まれています。

リードレスペースメーカー市場のセグメント化

製品タイプ別（2021年~2033年

単室リードレスペースメーカー
双室リードレスペースメーカー

エンドユーザー別（2021年~2033年

病院
外来手術センター
その他

ESG の動向
免責

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメント

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

グローバルリードレスペースメーカー市場規模分析

グローバルリードレスペースメーカー市場紹介
製品タイプ別
1. 製品タイプ
  1. 製品タイプ別（金額
2. 単室リードレスペースメーカー
  1. 金額
3. 2室リードレスペースメーカー
  1. 金額
エンドユーザー別
1. エンドユーザー
  1. エンドユーザー別（金額
2. 病院
  1. 金額
3. 外来手術センター
  1. 金額
4. その他
  1. 金額

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

ラテンアメリカ市場分析

競争環境

市場プレーヤーの評価

調査方法

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