世界の医療機器クレーム市場：地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米）、サービスタイプ別（製品サーベイランスと規制遵守、クレームログ/インテーク）、2019年から2029年までの世界予測

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医療セクターがあらゆる段階と機能にわたってデジタル化を採用するようになった結果、市場は拡大している。市場の拡大は、紙ベースの苦情管理システムのデジタル化への迅速な転換によって支えられている。苦情管理手続きにおける自動化されたデジタルシステムの採用が増加している背景には、官民パートナーシップの増加や政府の支援策がある。

COVID-19の影響と市場の現状
COVID-19パンデミックは2020年を席巻し、約200万人が感染した。一方、市場によっては、医療処置が50％から60％減少する一方で、診断薬、個人用保護具、必要不可欠な医療用品の需要がかつてないほど高まっている。 企業がパンデミックの制約の中で経営資源を再編成する中で、各シナリオは市場がどのように回復するかを示している。各シナリオでは、消費者信頼感、経済効果、一般産業の回復といった要因を考慮している。

製品監視と規制遵守が最も有利なセグメントとして台頭する
同市場は、製品監視および規制コンプライアンス部門が支配的で、総売上高の55％以上を占めている。有害事象、製品の欠陥、医療機器の不具合は、傷害、危害、死亡の原因となるため、規制機関や顧客はそれらに対する寛容さを失いつつある。さらに、規制機関は、製品の性能とコンプライアンスを正確に追跡するための製品サーベイランスの重要性を継続的に強調している。今後数年間は、製品監視セグメントの医療機器警戒/医療機器報告セグメントが最も速い速度で成長すると予想される。米国食品医薬品局などの規制当局が規制改革を実施したことが、この有益な成長の原因となっている。例えば、米国食品医薬品局は、医療機器に関わる好ましくない事象、欠陥製品、不具合に関するあらゆる苦情をFDAに提出することを企業の義務としている。こうした義務化された規制改革に従わない場合、重い罰金が課される。

今後数年間、アジア太平洋地域は有益な成長を遂げると予想される
ウィプロやタタ・コンサルタンシー・サービシズ（TCS）のような有名な多国籍企業がこの地域の苦情管理市場を支配しているため、アジア太平洋地域の市場は拡大すると予測される。予測期間中、欧州市場は注目すべきCAGRで拡大すると予測される。これは、医療機器メーカーが有害事象や関連する安全対策を欧州規制当局に文書化するための厳しい規則や規制があるためである。これらの必須要件を遵守できないメーカーや企業は、大きな罰則を受ける可能性があります。

医療機器の苦情管理システムを強化することは、世界の医療業界のリーダーとしての地位を維持することにつながる。 特に病床や訓練されたスタッフのようなインフラ面では、この国はすでに強力な医療セクターを有している。

自動化されたソフトウェア・ソリューションの使用により、より良い文書化が可能になる。苦情処理に必要なデータと情報を正確かつ正確に収集するために、複数ページの電子フォームが使用される。その後、ソフトウェア・ソリューションは、このデータと情報を、苦情の処理、調査の実施、苦情の解決を含む3段階のプロセスに再編成する。このプログラムの各ステップはコンピューター化され、綿密に文書化されている。さらに、苦情管理システムは、経営監視を強化し、必要な透明性をもたらし、意思決定手順を強化するために適用できる報告ツールを組み込んだ最先端の分析ソリューションを提供する。

苦情管理システムは、必要な透明性をもたらし、意思決定手順を強化することで、経営監視をサポートするために使用できる分析ツールと組み合わせた最先端の分析ソリューションを提供します。主要企業は、競争力を高め、市場の需要増に対応するため、常に斬新な製品開発戦略の開発に取り組んでいる。医療機器の苦情管理の世界市場では、革新こそが成長の原動力である。パンデミック後の時代には、医療機器苦情管理企業の大半は、迅速かつ顧客中心のアプローチで取り組む傾向にある。バリューチェーンのさまざまなリンクに沿ってコストを削減し、製品が利益を得て販売できるようにする試み。

医療機器苦情管理市場に影響を与える主な要因は、苦情追跡のための紙ベースからデジタル構造への移行である。医療機器苦情管理市場は、同情的な政府の再編や、苦情管理手続きの自動化に対する需要の高まりによって牽引されている。医療機器に関する苦情を管理する市場は、標準的な苦情管理手順をサポートするソフトウェアの利用が増加しているため、チャンスに恵まれている。

高度な分析を用いて顧客からの苦情をオンラインで効率的に管理することは、医療機器苦情管理として知られている。苦情はどこからでも発生する可能性がある。クレームをなくすことはできませんが、大幅に減らすことはできます。止めることはできなくても、効果的に対処することは可能です。医療機器業界における苦情処理は、単に不満を持つ顧客をなだめるだけではありません。それは法的要件であると同時に、リスク削減の必要性でもある。医療機器の導入は医療費の増加によって促されており、これも予測期間中の市場拡大を後押ししている。

自動化されたソフトウェア・ソリューションの使用は、より良い文書化を可能にする。このプログラムでは、すべてのステップがコンピューター化され、綿密に文書化されている。苦情管理の市場は、政府の有利なイニシアチブの結果として拡大している。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は、患者、医療従事者、介護者、消費者に対し、FDAの安全性情報・有害事象報告プログラムであるMedWatchや、モバイルアプリケーションのMedWatcherを通じて、製品の欠陥や有害事象を自主的に報告することを奨励している。

予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.3%で、医療機器による苦情の世界市場は2019年の40億米ドルから2029年には58億米ドルに増加すると予測されている。

この市場の増加は、製造物責任に関するクレームや医療機器のリコールの増加に起因している。さらに、この業界は、市販後調査サービスに対するニーズの高まりの結果として拡大している。

製品認可のための厳しい要件、製品サーベイランスや規制遵守サービスに関する知識の不足、これらのサービスに関連する高価格は、医療機器苦情市場の成長を制限する主な要因の一部である。また、革新的な医療機器の承認プロセスに時間がかかることも、市場関係者にとっての問題である。しかし今後数年間は、リスクベースの市販後調査プログラムの利用が拡大することで、市場拡大の新たな展望が開けると予測されている。

医療機器苦情管理市場の競争環境は、戦略的M&Aや製品革新によって形成されてきた。各リーダーは、発展途上国での収益機会をつかむため、生産能力増強とグローバル展開に力を入れている。以下は、世界の医療機器クレーム市場における主要な市場プレイヤーである：IQVIA、Parexel、SAS Institute、Wipro Limited、Tata Consultancy Services、Sparta Systems Inc、Freyr Solutionsなど。

世界のボディ・エリア・ネットワーク市場の最新イノベーション：スナップショット

IQVIAは2021年11月、Orchestrated Customer Engagement (OCE)ソリューションのポートフォリオに、新しい助成金・資金管理モジュールを追加することを発表した。ライフサイエンス分野では、この取り組みにより、国際的な戦略的寄付プログラムを効果的に管理・監督する方法が得られると期待している。

医療機器と配合剤の開発に特化したフルサービスの開発業務受託会社（CRO）であるNAMSA社は、2019年1月にIQVIAホールディングス社に買収された。同社は今回の買収により、医療機器コンプライアンス市場におけるグローバルなプレゼンスを高めることができる。

世界の医療機器クレーム市場の主要セグメント

サービスタイプの概要（10億米ドル）

製品監視と規制遵守
苦情ログ／インテーク

地域別概要（10億米ドル）

北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
中国
インド
日本
その他のアジア太平洋地域
南米
メキシコ
ブラジル
その他の南米諸国
中東および南アフリカ

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– はじめに
序論
o 市場の定義と範囲
o 単位、通貨、換算、考慮年数
主要ステークホルダー
o 回答された主な質問
– 調査方法
序論
o データ収集源
o 市場規模の推定
市場予測
o データ三角測量
o 前提条件と限界
– 市場展望
序論
o 市場ダイナミクス
促進要因
抑制要因
機会
課題
ポーターのファイブフォース分析
o PEST分析
– 医療機器クレームの世界市場：サービスタイプ別、2019年〜2029年（10億米ドル）
o 製品サーベイランスと規制コンプライアンス
o 苦情ログ/受付
– 医療機器苦情の世界市場：地域別、2019年-2029年（億米ドル）
o 北米
米国
カナダ
o 欧州
イギリス
ドイツ
フランス
その他のヨーロッパ
o アジア太平洋
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域
o 南米
ブラジル
メキシコ
その他の南米
o 中東・アフリカ
– 競争状況
o 企業ランキング
o 市場シェア分析
o 戦略的イニシアチブ
合併と買収
新製品発売
その他
– 企業プロフィール
– SAPの概要
– 製品ポートフォリオ
– 最近の取り組み
– 企業財務
– オラクル
– JDA
– インフォア
– マンハッタン・アソシエイツ
– エピコア・ソフトウェア・コーポレーション
– デカルト・システムズ・グループ
– ハイジャンプ
– バスウェア
– クーパソフトウェア
– 付録
o 一次調査のアプローチ
一次インタビュー参加者
一次インタビューの概要
o アンケート
o 関連レポート
発行済み
今後の予定

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