世界のモノクローナル抗体市場（2024年～2032年）：供給源別、疾患別、その他
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世界のモノクローナル抗体市場規模は、2024年には2億3272万米ドルと評価され、2025年には2億6144万米ドルから7億781万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは13.3%です。
モノクローナル抗体は、病原体やがん細胞の表面に見られるような抗原に特異的に結合するように設計された実験室内で設計された分子である。 これらの抗体は、ユニークな親細胞からクローン化された同一の免疫細胞を作ることによって作られ、健康な細胞へのダメージを最小限に抑えながら、有害な細胞を正確に標的にすることができる。
モノクローナル抗体は免疫系の自然な防御機構を模倣し、がん、自己免疫疾患、感染症など様々な疾患の治療に広く使用されている。 慢性疾患の有病率の上昇、腫瘍学におけるモノクローナル抗体の使用の増加、新しいモノクローナル抗体療法の認可の増加は、重要な貢献をしている。
さらに、二重特異性抗体や多特異性抗体の開発がこの分野を進展させている。 バイオテクノロジー企業と政府研究機関との共同研究や提携が市場の成長をさらに後押しし、ヘルスケア分野におけるモノクローナル抗体の優位性を確固たるものにしている。
モノクローナル抗体市場の動向
二重特異性抗体や多特異性抗体の開発が進む
三特異性および四特異性のバリエーションを含む、二重特異性および多重特異性抗体のトレンドが、市場の成長を大きく牽引しています。 これらの先進的な抗体は、複数の抗原結合部位を提供することで、2つ以上の異なるエピトープを同時に標的とすることを可能にし、治療用途において画期的な進歩を遂げている。
FDAは多くの二重特異性抗体を承認しており、現在100以上の多重特異性抗体が臨床試験中である。 このマルチ・ターゲットの能力は、治療における特異性と有効性を高める。
例えば、2023年10月、EpimAb BiotherapeuticsとAlmirallは、未公開の3つのペアをターゲットとする二重特異性抗体のライセンス契約を締結し、このような革新的な治療法に対する業界の注目が高まっていることを強調している。
抗体技術におけるこれらの進歩は、治療効率を高めることで市場の成長を促進している。
個別化医療としてのモノクローナル抗体の採用が増加
モノクローナル抗体は、標準的な治療法に代わる重要な選択肢を提供し、様々な疾患の治療を調整する可能性があるため、個別化医療として採用が増加している。 がん、自己免疫疾患、感染症などの疾患を標的とするその特異性は、個別化医療におけるその役割を強調している。
2024年12月、コネチカット大学薬学部の研究者らは、RAD51タンパク質を標的とするモノクローナル抗体3E10に注目した。 この研究は、効果的に細胞に浸透し、標的治療を強化することで、個別化医療を前進させる抗体の有望性を紹介した。
個別化医療へのモノクローナル抗体の採用が拡大していることは、その標的効率と治療アプローチを変革する可能性を強調し、市場成長の主要なドライバーとなっている。
モノクローナル抗体市場 成長要因
新規mAb治療薬の承認の増加
新規モノクローナル抗体の承認数の増加は、市場成長の重要なドライバーである。 モノクローナル抗体は、がんやその他の慢性疾患などの治療において非常に有効であることが証明されており、疾患特異的で個別化された治療アプローチにおいてますます価値が高まっている。 この有効性の高まりは、広範な研究開発に拍車をかけ、より多くの薬事承認につながっている。
例えば、2023年8月、FDAは再発または難治性の成人多発性骨髄腫患者を対象とした二重特異性B細胞成熟抗原指向性CD3 T細胞エンゲイザーである多発性骨髄腫治療薬elranatamab-bcmmを承認した。 同様に、FDA は同月、重篤な前治療歴のある多発性骨髄腫患者を対象としたファースト・イン・ クラスの二重特異性治療薬である talquetamab-tgvs を承認しました。
これらの承認は、最新の治療法におけるモノクローナル抗体の役割の拡大を強調し、市場の成長を促進している。
腫瘍学におけるmABの使用の増加
がん治療におけるモノクローナル抗体の採用は、もう一つの主要な市場促進要因である。 がんは治療が困難な疾患として知られており、高度に標的化された効果的な治療法が求められている。 モノクローナル抗体は、がん治療の成果を著しく向上させる強力な標的アプローチを提供する。
2024年4月、ファイザー社のTIVDAKは、ジェンマブ社のヒトモノクローナル抗体とモノメチルアウリスタチンEを組み合わせた抗体薬物複合体であり、再発性または転移性の子宮頸がんの治療薬としてFDAの承認を取得した。 同様に、fam-trastuzumab deruxtecan-nxkiは、切除不能または転移性のHER2陽性固形癌の治療薬として2024年4月にFDAの承認を取得した。
これらの動きは、腫瘍学におけるモノクローナル抗体への依存の高まりを強調し、市場の拡大をさらに後押ししている。
市場抑制要因
特許失効は課題を提示する
特許失効は、いくつかの点でモノクローナル抗体市場の成長に大きな課題をもたらす。 モノクローナル抗体の特許が切れると、バイオシミラーメーカーに市場が開放され、競争が激化し、先発品の市場シェアが低下する可能性がある。 この競争は価格の低下につながり、先発メーカーの収益に影響を与える可能性がある。
例えば、クローン病治療薬として2016年に承認されたIgG1κヒトモノクローナル抗体ステラーラは、米国では2023年に特許が失効し、欧州では2024年に特許が失効する。 このような特許の失効はバイオシミラー競争を招き、市場のダイナミクスと成長を困難にする。
このように、特許失効はバイオシミラーメーカーからの挑戦を招き、投資戦略に影響を与えることで市場の成長を抑制する。
市場機会
新たな用途で拡大するパイプライン
モノクローナル抗体のパイプラインの拡大は、様々な疾患への新たな応用に後押しされ、大きな市場機会をもたらしている。 モノクローナル抗体は、様々なタイプの癌や慢性疾患の治療に非常に有効であることが証明されており、個別化医療におけるその役割は急速に拡大している。
この効率性と疾患特異性により、主要企業は研究開発に多額の投資を行うようになり、臨床試験中のモノクローナル抗体のパイプラインは充実している。 これらの臨床試験が進み、新しい治療法が承認されれば、市場は特定の医療ニーズに合わせた革新的な治療から恩恵を受けることになる。
地域別インサイト
北米： 市場シェア47.43%で圧倒的な地域
北米はモノクローナル抗体産業において最大の収益シェアを占めており、これは強固な医療インフラ、充実した研究開発投資、高いがん罹患率に牽引されている。 AbbVie Inc.、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、Amgen Inc.といった業界大手の存在が、この地域のリーダーシップをさらに強化している。 さらに、FDAなどの規制当局からの好意的な支援が、モノクローナル抗体療法の承認と採用を加速させている。 これらの要因が相まって、北米が世界市場で優位を維持し、技術革新と成長を促進している。
アジア太平洋地域： 中国、日本、インドで急成長
アジア太平洋地域は、がん罹患率の上昇と先進的ながん治療に対する意識の高まりにより、世界市場で最も速いCAGRが見込まれている。 同地域の急速な市場拡大は、医療インフラへの投資の増加や、免疫腫瘍学治療へのアクセスを改善するための政府の取り組みにも支えられている。
2024年10月、インド政府は同国のバイオテクノロジー部門を発展させるため、バイオテクノロジー研究革新起業家育成（bio-RIDE）計画を立ち上げ、同地域市場の成長見通しを後押ししている。
各国インサイト
米国 -米国は、その強固な医療制度と研究開発への多額の投資により、世界市場をリードしている。 2022年10月、ASPRがスーダンエボラウイルス（SUDV）治療薬開発のため、Mapp Biopharmaceutical Inc.に1億980万ドルの契約を授与したことに見られるように、行政機関はモノクローナル抗体開発の促進に尽力している。 このような取り組みにより、様々な疾病に対応する革新的な治療薬の継続的な上市が保証され、米国の市場優位性が強化される。
カナダ -カナダの世界市場は、政府の支援と製造能力を拡大するための資金提供によって強化され、成長している。 2024年2月、Eurofins CDMO Alphoraは、カナダ連邦政府からの大幅な支援を受けて、モノクローナル抗体用の新しいパイロットスケールの生物製剤開発施設を開設した。 このような戦略的投資により、バイオテクノロジー企業は生産規模を拡大し、需要の増加に対応できるようになり、市場の成長を牽引している。
2022年、世界がん研究基金はドイツにおける605,805人のがん患者を報告し、効果的な治療に対するニーズの高まりを浮き彫りにした。 この需要がモノクローナル抗体の開発と採用を促進し、市場におけるドイツの地位を確固たるものにしている。
英国 -英国のモノクローナル抗体産業は、政府と規制当局の強力な支援から恩恵を受け、様々な治療法の利用可能性を確保している。 2024年8月、英国は欧州で初めて早期アルツハイマー病治療薬Leqembi（lecanemab）を承認した。 政府によるこのような積極的な措置は、革新的な治療法で生命を脅かす疾患に対処することにより、市場の成長を促進する。
フランス -フランス市場は、大手企業の製造能力増強に牽引されて拡大している。 2024年5月、サノフィは10.3億ドルを追加投資し、モノクローナル抗体生産を倍増させた。 このような重要な投資により、複数の治療薬が利用可能になり、市場の成長と多様な疾患に効果的に取り組む準備が整う。
中国 -中国市場は主要プレーヤー間のパートナーシップで繁栄し、イノベーションを促進しています。 2024年12月、Porton Pharma SolutionsとDragon Sail Pharmaceuticalは戦略的提携を結び、生物学的薬剤の専門知識を組み合わせて新規モノクローナル抗体を開発した。 このような提携は、先進的な治療オプションを導入することで市場の拡大を促進する。
オーストラリア オーストラリア市場は、研究開発投資の拡大とがん罹患率の増加によって活況を呈している。 オーストラリア保健福祉研究所は、2024年に約169,500人のがん患者が診断されると推定しており、効果的な治療法の必要性を強調している。 これらの要因が相まって、市場は急速に拡大し、先進的な治療法が開発されている。
セグメンテーション分析
世界のモノクローナル抗体市場は、タイプ、用途、流通チャネルに区分される。
タイプ別
ヒトセグメントが最大の市場収益で市場を支配する
ヒトモノクローナル抗体は、その優れた有効性、安全性、予防的価値により、モノクローナル抗体市場を支配している。 ヒトモノクローナル抗体は迅速に開発されるため、健康危機への迅速な対応が可能である。 健康面や経済面での重大な混乱を緩和するその能力は、市場でのリーダーシップをさらに強化する。
例えば、2023年9月、Biocytogen社は、完全ヒト抗体マウスとTCRマウスを特徴とするRenMiceシリーズを発売し、新規生物製剤の開発における革新的能力を強調した。
この技術革新は、効果的でタイムリーなソリューションを提供する能力によるヒトセグメントの優位性を強調しています。
アプリケーション別
がん領域が最大の市場収益で市場を支配
癌の世界的な有病率の上昇と、癌の標的療法の開発に対する市場プレイヤーの関心の高まりにより、癌分野が世界市場をリードしている。 このため、がん領域向けのモノクローナル抗体のパイプラインは充実している。 米国癌協会によると、2022年には世界で新たに2000万人の癌患者が報告され、2050年には3500万人に達すると予測されている。 効果的ながん治療に対するニーズが高まっていることから、がん領域は依然として主要な用途であり、モノクローナル抗体治療への継続的な投資と技術革新が推進されている。
流通チャネル別
病院薬局セグメントが最大の市場収益で市場を支配する
病院薬局は、がんや自己免疫疾患のような重篤な疾患の統合的なケアや治療において不可欠な役割を担っているため、市場を支配している。 モノクローナル抗体はしばしば病院での専門的な投与を必要とするが、病院薬局は他のチャネルに比べて優れたサポートを提供している。 病院との直接的なつながりにより、患者中心の治療が保証される。 この重要な機能により、病院薬局は、モノクローナル抗体治療を必要とする患者の特殊なニーズに効果的に応えることができるため、主要な流通チャネルとなっている。
モノクローナル抗体市場のセグメンテーション
タイプ別 (2021-2033)
マウス
キメラ
ヒト化
ヒト化
用途別 (2021-2033)
がん領域
自己免疫疾患
感染症
神経疾患
その他
流通チャネル別 (2021-2033)
病院薬局
ドラッグストア・薬局
その他
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のモノクローナル抗体市場規模分析
9. 北米のモノクローナル抗体市場分析
10. ヨーロッパのモノクローナル抗体市場分析
11. APACのモノクローナル抗体市場分析
12. 中東・アフリカのモノクローナル抗体市場分析
13. ラタムのモノクローナル抗体市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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