世界のがん領域コンパニオン診断市場規模（2025～2034年）：オファリング別(製品紹介、サービス)、技術別、疾患種類別、エンドユーザー別

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世界のがんコンパニオン診断市場は、2024年には46億米ドルと推定されました。同市場は、2025年の51億米ドルから2034年には127億米ドルに成長すると予測され、予測期間中の年平均成長率は10.8%です。

癌コンパニオン診断薬は、癌治療において対応する薬剤や生物学的製剤を安全かつ効果的に使用するために不可欠な情報を提供する検査やアッセイを含む医療機器です。コンパニオン診断薬は、患者の腫瘍における特定の遺伝子マーカー、変異、その他のバイオマーカーを同定し、特定の治療薬に反応する可能性があるかどうかを判断するのに役立ちます。

世界の癌コンパニオン診断薬市場は、癌の有病率の増加に牽引され、大きな成長を遂げています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2022年には新たに2,000万人のがん患者が報告され、約970万人が死亡すると推定されています。また、がんと診断されてから5年以内に生活する人の数は5,350万人と推定されています。世界全体では、約5人に1人が一生の間にがんに罹患し、男性の約9人に1人、女性の約12人に1人ががんで命を落としています。

したがって、この統計は、標的療法に適した患者を特定し、転帰を改善し、副作用を軽減するための高度な腫瘍学コンパニオン診断の緊急の必要性を強調しています。がん罹患率の上昇と複雑化に伴い、コンパニオン診断薬によって導かれる精密医療は、世界的に生存率とQOLを向上させる鍵となります。

さらに、癌コンパニオン診断薬における標的治療に対する需要の高まりは、主に癌治療の転帰を改善するための精密医療の採用が増加していることに起因しています。従来のがん治療は、現在、患者さん固有の腫瘍特性や個人の遺伝子プロファイルに合わせた治療が行われる個別化アプローチに取って代わられています。例えば、米国立衛生研究所（NIH）で行われた研究によると、乳がんではトラスツズマブやラパチニブなどの標的療法が治療効果を示しています。これにより、無増悪生存期間が有意に改善します。さらに、ゲノム技術の進歩や研究開発への投資の増加が、市場の成長を後押ししています。

腫瘍コンパニオン診断薬市場の動向
ゲノム技術の進歩は、主にコンパニオン診断薬（CDx）の開発において、2032年までに8661億米ドルに達すると推定される腫瘍学の分野に変革をもたらしました。これらの技術革新は、治療選択の指針となる腫瘍内の遺伝子変化を特定することで、より正確で個別化された治療アプローチを可能にしています。

次世代シーケンサー（NGS）は、腫瘍内の遺伝子変異、遺伝子融合、変化を同定することを可能にする、がん診断における重要なツールとなっています。このため、標的療法の選択や特定の薬剤に対する患者の反応予測に役立ちます。NGSプラットフォームは複数の遺伝子を同時に解析することができ、腫瘍の包括的な遺伝子プロファイルを提供します。

例えば、2024年8月、イルミナはFDAがTruSight Oncology Comprehensiveテストを承認したと発表しました。これは500以上の遺伝子パネルで、関連する遺伝子変異や変化を特定することにより、患者を標的療法に迅速に適合させます。

さらに、リキッドバイオプシーは、血液中の腫瘍由来の遺伝物質（ctDNA、cfRNAなど）を非侵襲的に検出する方法として普及しています。リキッドバイオプシーは、病勢進行のモニタリング、微小残存病変の検出、治療方針の決定に役立つ遺伝子変異の同定に特に有用です。

例えば、Guardant Health社がFDAに承認されたGuardant360 CDx検査は、7日以内に結果が得られるリキッドバイオプシーであり、治療方針の決定に役立ちます。Guardant360 CDxは、すべての進行性固形がんを対象とする広範な商業およびメディケアの適用範囲を持っています。

この技術により、単一細胞レベルでの遺伝子発現プロファイルの解析が可能となり、腫瘍の不均一性や耐性メカニズムに関する深い洞察が得られます。特定の腫瘍細胞集団に基づく個別化治療の開発を支援することができます。

さらに、ヘルスケアにおける人工知能（AI）と機械学習（ML）は、複雑な遺伝子データの解釈を改善するためにゲノム解析に取り入れられています。さらに、これらの技術は、新規バイオマーカーを同定し、治療転帰の予測に役立ち、腫瘍学における創薬をサポートすることで、患者ケアの個別化を強化します。

腫瘍コンパニオン診断市場分析
提供サービスに基づいて、市場は製品とサービスに区分されます。さらに、製品セグメントは、機器、消耗品、ソフトウェアに二分されます。2023年の世界市場規模は42億米ドル。製品セグメントは2024年に30億米ドルの売上高を記録し、予測期間中にCAGR 10.6％で大きく成長する見込み。

次世代シーケンサー（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）システム、自動リキッドハンドラーなどの腫瘍コンパニオン診断（CDx）装置は、遺伝子変異やバイオマーカーの検出において最高の感度と精度を提供します。これらの装置ではマルチプレキシングが可能なため、1回の分析で複数のバイオマーカーを即座に分析でき、時間の節約とコストの削減につながります。

例えば、2024 年 9 月、QIAGEN N.V. は QIAcuityDx Digital PCR システムを発売しました。このシステムは、標的 DNA および RNA の高精度で絶対的な定量を行い、侵襲性の低いリキッドバイオプシーでのアプリケーションをサポートします。このPCRシステムは、次世代シークエンサー（NGS）を用いて行われる日常的ながん診断を補完し、がんの進行のモニタリングにも役立ちます。

さらに、オンコロジーCDxで使用される消耗品には、試薬、アッセイキット、プライマー、プローブ、サンプル前処理材料が含まれます。これらの消耗品は、正確で信頼性の高い結果を保証するために、特定の検査用に特別に設計されています。さらに、あらかじめパッケージ化され、すぐに使用できる形式の消耗品は、ラボのプロセスを合理化し、時間を節約し、技術的ミスの可能性を低減します。

さらに、腫瘍CDxで使用されるソフトウェアは、データ解析と結果の解釈において重要な役割を果たします。ゲノム、臨床、画像データと統合された高度なプログラムにより、患者の疾患プロファイルを詳細に把握することができます。ソフトウェアに組み込まれた人工知能（AI）や機械学習（ML）アルゴリズムは、治療反応の予測、新規バイオマーカーの同定、複雑なデータ解釈の合理化に役立ち、市場の成長を促進します。

技術別に見ると、がんコンパニオン診断薬市場は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、免疫組織化学（IHC）、in situハイブリダイゼーション（ISH）/蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、その他の技術に二分されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）分野は2024年に34.2%の市場シェアを占め、2034年には45億米ドルに達する大きな成長が予測されています。

PCRシステムは高感度で、がん組織や液体生検から微量のDNAやRNAを効率的に検出します。この特異性により、特定の癌に関連する遺伝子変異やバイオマーカーの正確な同定が保証されます。

PCRプロセスは比較的迅速で、数時間以内に結果が得られます。この迅速な結果は、腫瘍学におけるタイムリーな臨床的意思決定に極めて重要です。

さらに、デジタルPCR（dPCR）やリアルタイムPCR（qPCR）のようなPCR技術の革新は、1回の検査で様々な癌バイオマーカーの同時検出を可能にします。これにより効率が向上し、複数の個別検査に必要な全体的なコストと時間を最小限に抑えることができます。

例えば、バイオ・ラッドの第2世代QX200液滴デジタルPCRシステムは、EvaGreenまたはTaqMan加水分解プローブを使用して標的DNAまたはRNA分子の絶対定量を提供します。
さらに、PCRは、一塩基多型（SNP）、挿入、欠失、遺伝子融合などの幅広い遺伝子変化をターゲットとしています。これは、変異検出、コピー数変動解析、メチル化プロファイリングなどの複数のアプリケーションをサポートします。このような利点が市場成長の原動力となっています。

疾患の種類別では、がんコンパニオン診断薬市場は乳がん、非小細胞肺がん、大腸がん、白血病、メラノーマ、前立腺がん、その他の疾患に二分されます。2024年の市場シェアは乳がんが34.7%。

乳がんの有病率の上昇は、このセグメントの成長の主要なドライバーの1つです。

例えば、アメリカがん協会のデータによると、アメリカでは2025年に約316,950人の女性が浸潤性乳がんと診断され、約59,080人の女性がin situ乳管がんと診断され、約42,170人の女性が乳がんが原因で死亡すると予測されています。このように、乳がんの診断率が高まるにつれて、この病気と闘うための効果的な診断検査キットの必要性も高まっています。

さらに、CDxはHER2（ヒト上皮成長因子受容体2）の過剰発現または増幅を検出するために使用されます。HER2陽性乳がん患者は、トラスツズマブ、ペルツズマブ、アドトラスツズマブ・エムタンシンなどのHER2標的治療の対象となります。

さらに、乳がんに関する意識の高まりや研究が、このセグメントの成長にプラスの影響を与えています。例えば、世界中で乳がん月間が10月に実施され、その月は「ピンク・オクトーバー」と名付けられます。この月間には、世界中で乳がんの早期検診と早期診断に関する様々な啓発プログラムが実施されます。このような啓蒙活動により、コンパニオン診断キットや装置の必要性が高まり、市場の成長が促進されます。

エンドユーザー別に見ると、コンパニオン診断市場は病院、診断ラボ、学術研究機関、その他のエンドユーザーに二分されます。2024年の市場シェアは病院が38.4%。

このセグメントの成長は、入院患者と外来患者の両方を含む大量のがん患者を管理する病院の能力に起因しています。例えば、国内第2位の病院チェーンとして知られるインドのマニパル病院では、毎年40万人のがん患者が病院を訪れています。

予測可能なバイオマーカーを検出することで、コンパニオン診断により、病院は成功する可能性の高い治療を管理し、副作用を最小限に抑え、全生存率を向上させることができます。このような個別化されたアプローチは、より良い患者体験と転帰をもたらし、病院のサービスに対する信頼を醸成します。

さらに、CDxの進歩に伴い、病院は血液サンプルを使用してがんバイオマーカーを検出するリキッドバイオプシーベースの診断を提供しています。この非侵襲的なアプローチはリスクが少なく、特に従来の組織生検を受けることができない患者にとってより快適であり、腫瘍コンパニオン診断の市場成長をさらに促進します。

アメリカにおける癌の有病率の増加は、アメリカにおける市場成長の主要なドライバーです。

例えば、2025年のアメリカ癌協会のデータによると、アメリカでは約204万1910件の癌が新たに診断され、61万8120件の癌関連死が予測されています。

さらに、アメリカ食品医薬品局（FDA）はコンパニオン診断薬に関する厳格な基準を設けており、効果的な治療に対する需要の高まりに対応するため、安全性、有効性、安定性を高めた新しい診断キットや診断機器の開発がアメリカで加速しています。

ヨーロッパ 英国のコンパニオン診断薬市場は、2025年から2034年にかけて大きな成長が期待されています。

英国政府は、がん研究、治療の進歩、早期発見プログラムに多額の投資を行っています。

例えば、オックスフォード大学のデータによると、2022年に英国がん研究庁はオックスフォードのがん科学研究に約1,100万ユーロを投資しています。

このように、これらの投資は、がんに関連する研究における革新的な発見を刺激し、早期診断を強化し、同国の市場成長を加速すると予測されています。

アジア太平洋地域： 日本のがんコンパニオン診断市場は、2025年から2034年の間に有利な成長を遂げると予測されています。

同国は高齢化が最も進んでいる国の一つであり、頻繁な健康モニタリングが必要です。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2021年には日本の65歳以上の高齢者人口は総人口の29.1%を占めるようになります。このような人口動態の変化は、加齢に関連した疾患の増加をもたらし、2022年に国立がん研究センターが報告したように、がんは日本における死亡原因の27%を占める主要な死因となっています。

このような疾病負担の増加は、効果的な標的治療に対する需要を急増させ、日本におけるコンパニオン診断薬の成長をエスカレートさせています。

従って、日本では人口の高齢化が進み、癌にかかる確率も増加しているため、同国における市場の成長が促進されています。

中東・アフリカ サウジアラビアのコンパニオン診断薬市場は、2025年から2034年にかけて大きな成長が期待されています。

サウジアラビアでは、意識の高まりと検診プログラムの改善により、がんの早期発見が増加しています。この傾向は早期治療を促進し、がんコンパニオン診断サービスの需要を高めています。

さらに、サウジアラビアの先進的な医療インフラと先進医療技術への投資の高まりは、同国の患者固有のニーズに合わせた先進的ながんコンパニオン診断薬の開発と導入の可能性を生み出しています。

腫瘍コンパニオン診断薬市場シェア
アボットラボラトリーズ、F.ホフマン・ラ・ロシュ、イルミナ、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどの上位4社で市場シェアの約45%を占めています。各社が機器、キット、アッセイなどの新製品を発表し、先端技術を使用する中、近代化は極めて重要です。さらに、研究機関や政府機関との戦略的パートナーシップは、新製品の開発を進め、必要な許可を得る上で主要な役割を果たします。ソーシャル・メディア・プラットフォームを通じて、癌とその健康への影響に関する一般市民の意識が高まることで、より多くの人々が治療を受けるようになり、市場参加者はこの成長分野での地位を強化することができます。

オンコロジーコンパニオン診断市場参入企業
オンコロジーコンパニオン診断業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のようなものがあります：

Abbott Laboratories
Agilent Technologies
BioMérieux
Biocartis
Bio-Rad Laboratories
EntroGen
F. Hoffmann-La Roche
Foundation Medicine
Guardant Health
Illumina
Leica Biosystems
Myriad Genetics
QIAGEN
Sysmex Corporation
Thermo Fisher Scientific

アジレント・テクノロジーは、地理的に強固なプレゼンスを有しており、市場でのリーチを拡大することができます。アジレント・テクノロジーは110カ国以上で事業を展開しており、強力な販売網を構築しています。

F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、約10万人以上の従業員を擁する強力なグローバル企業で、イノベーションを推進し、高品質のソリューションを提供しています。

オンコロジーコンパニオン診断業界ニュース：
2024年1月、Agilent Technologies Inc.はIncyteと提携し、コンパニオン診断薬（CDx）の専門知識を活用して、Incyteの血液学および腫瘍学の治療法の開発と商業化をサポートします。この提携により、成長するプレシジョン・メディシン市場におけるアジレントの地位が向上し、オンコロジー市場におけるポートフォリオが拡大しました。

2022年6月、バイオカルティス・グループはアストラゼネカと提携し、アストラゼネカのタグリッソ治療薬に使用するイディラ・プラットフォームを使用した新規コンパニオン診断テストを開発しました。この提携により、Biocartis社は診断薬における地位を高め、ポートフォリオを拡大し、世界の診断薬市場におけるアストラゼネカの腫瘍学ネットワークにアクセスできるようになりました。

この調査レポートは、がん領域のコンパニオン診断薬市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益予測（百万米ドル）を掲載しています：

市場, オファリング別

製品
機器
消耗品
ソフトウェア
サービス
技術別市場

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
次世代シーケンサー（NGS）
免疫組織化学（IHC）
in situハイブリダイゼーション（ISH）/蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
その他の技術
市場、疾患種類別

乳がん
非小細胞肺がん
大腸がん
白血病
黒色腫
前立腺がん
その他の種類別
市場, エンドユーザー別

病院
診断研究所
学術研究機関
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

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第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 業界360°の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 癌有病率の上昇
3.2.1.2 ゲノム技術の進歩
3.2.1.3 標的療法に対する需要の高まり
3.2.1.4 研究開発投資の増加
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 高い開発コスト
3.2.2.2 厳しい規制要件
3.3 成長可能性の分析
3.4 規制の状況
3.5 技術的展望
3.6 将来の市場動向
3.7 ポーター分析
3.8 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年～2034年オファリング別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 製品
5.2.1 装置
5.2.2 消耗品
5.2.3 ソフトウェア
5.3 サービス
第6章 2021〜2034年技術別市場予測・予測（単位：Mnドル）
6.1 主要トレンド
6.2 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
6.3 次世代シーケンサー（NGS）
6.4 免疫組織化学（IHC）
6.5 in situハイブリダイゼーション（ISH）／蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
6.6 その他の技術
第7章 2021〜2034年疾患種類別市場推定・予測 （$ Mn）
7.1 主要トレンド
7.2 乳がん
7.3 非小細胞肺がん
7.4 大腸がん
7.5 白血病
7.6 黒色腫
7.7 前立腺がん
7.8 その他の種類別
第8章 2021年〜2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 病院
8.3 診断研究所
8.4 学術・研究機関
8.5 その他エンドユーザー別
第9章 2021〜2034年地域別市場推定・予測（単位：百万ドル）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 Abbott Laboratories
10.2 Agilent Technologies
10.3 BioMérieux
10.4 Biocartis
10.5 Bio-Rad Laboratories
10.6 EntroGen
10.7 F. Hoffmann-La Roche
10.8 Foundation Medicine
10.9 Guardant Health
10.10 Illumina
10.11 Leica Biosystems
10.12 Myriad Genetics
10.13 QIAGEN
10.14 Sysmex Corporation
10.15 Thermo Fisher Scientific

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