世界のがん領域低分子医薬品市場規模（2025～2035年）：薬効別（化学療法薬、免疫調節薬、標的治療薬、ホルモン療法）、疾患別、投与経路別、流通チャネル別、地域別
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がん領域低分子医薬品の市場展望（2025〜2035年）
世界のがん領域低分子医薬品市場は、2024年に89,230百万米ドルと評価され、注目すべき年平均成長率（CAGR）5.9%で拡大し、2035年には167,635百万米ドルに達すると予測されています。
がん領域の低分子医薬品市場には、がん細胞内の特定の生物学的標的を調節し、腫瘍の成長と進行を抑制するように設計された化合物が含まれます。これらの薬剤は、がんに対する標的療法の不可欠な部分を構成しており、経口バイオアベイラビリティが可能であること、合成が容易であること、細胞膜を貫通して細胞内標的を達成できることなどの利点を備えています。
その特異性により、従来の化学療法と比較して標的外作用が低減され、現代のがん治療レジメンの骨格を形成しています。米国癌協会は、2022年に新たに診断される癌患者数を約2000万人、その間に死亡する癌患者数を約970万人とする「世界の癌統計に関する年次報告書」を発表しました。さらに、世界のがん患者数は2050年までに3,500万人を超えると予測されています。
がん低分子医薬品市場の歴史的分析（2020年～2024年）と将来（2025年～2035年）の経路分析
2020年から2024年にかけて、がん低分子医薬品市場は大幅な成長を遂げました。調査データによると、低分子創薬市場は2024年に892億3000万米ドルに達し、その大部分をがん領域が占めています。
AACR（米国癌研究協会）が発行したCancer Discoveryによると、1998年から2022年までにFDAが承認した198の新規癌治療薬のうち、43%をバイオマーカー検査が占めています。
1998年から2022年までにFDAによって新たに承認された198種類のがん治療薬のうち、82.8%は分子標的治療薬のカテゴリーに属し、そのメカニズムは解明されているものの、患者登録のためのバイオマーカー検査は必要ない薬剤を含んでいます。分析対象となった医薬品のうち、精密腫瘍学治療薬は全体の43％を占め、承認された198品目のうち86品目で構成されています。これらの薬剤には、キナーゼ阻害剤のほか、モノクローナル抗体、低分子阻害剤、抗体薬物複合体、免疫チェックポイント阻害剤などが含まれ、患者選定にはゲノムバイオマーカースクリーニングが必要です。
短期（2025年から2028年まで）： 2025年から2028年までの短期的には、新たに承認された特定のがん発症経路をターゲットとする低分子阻害剤により、市場は明るい方向性を維持するでしょう。製薬業界は、特に適切な治療法の選択肢がないがん種において、アンメット・ニーズに対応する医薬品の創出に注力するでしょう。
中期（2028年～2032年）： 2028年から2031年までの中期的なウィンドウでは、人工知能と機械学習により、創薬業務において有望な低分子医薬品候補の同定がより迅速に行われるようになります。この時間枠で計画されている戦略では、低分子を免疫療法と組み合わせて、より強力な治療アプローチを生み出す傾向が強まります。
長期（2032～2035年）： 長期期間（2032年～2035年）：長期期間（2032年～2035年）の市場は、2035年までに1,676億3,500万米ドル（2025年～2035年の年平均成長率5.9%）に達するという予測に基づき、大きな成長を遂げるでしょう。低分子薬物療法は、遺伝子検査や分子検査によって特定された患者固有のプロファイルに治療を適応させる個別化医療戦略によって拡大すると予測されています。
市場調査および競合情報を提供するFact.MRによると、前述の事実を背景に、がん領域の低分子医薬品市場は、2025年から2035年の予測期間中にCAGR 5.9%で成長すると予測されています。
市場ダイナミクス
がん領域の低分子医薬品の世界売上を促進する要因とは？
「標的療法の進歩
オンコロジー低分子医薬品市場の成長ダイナミクスは、新たな標的療法のイノベーションの影響を受けています。低分子阻害剤ががんを促進する分子異常の治療に特化するようになって以来、医療専門家は標的療法の構築において注目すべきブレークスルーを達成してきました。
標的治療薬の中でがん細胞を選択的に分子標的化することで、正常組織への毒性影響が少なく、効果的な治療が可能になります。低分子阻害剤が非小細胞肺がん組織内の特定の変異の治療薬として承認されたとき、市場は画期的な変化を遂げました。遺伝学的な癌の知識の継続的な拡大と実用的な突然変異の発見は、腫瘍学的治療における低分子の需要を促進する標的薬の新たな機会を創出します。
「がんの有病率の上昇
世界のがん罹患率は、すべてのがんグループにおいて増加傾向にあります。がん統計の増加により、効果的で利用しやすい新しい治療ソリューションが必要とされています。低分子医薬品は経口投与が可能で、製造価格も低いため、市場の需要に応えることができます。
低分子医薬品の合成法は、多くの患者に行き渡るよう広く流通させることを可能にする、容易な大量生産を可能にします。世界的な医療制度は、拡大する癌の負担をコントロールする必要があり、効果的な低分子医薬品に対する市場の需要が高まるでしょう。
がん用低分子医薬品メーカーが直面する課題とは？
「高い開発費と規制上の課題
オンコロジー低分子医薬品は、その開発ライフサイクルにおいて、大きな財政的障壁と厳しい規制遵守に直面しています。がん領域の低分子をベースとした医薬品は、かなりの資金を必要とし、承認を得るためには難しい規制の壁を通過しなければなりません。新薬の発見から上市までの開発期間は長期に及び、承認されるまでに多くの失敗の可能性とともに多額の費用が必要となります。
規制当局が安全性と有効性を評価するための厳格な要件を維持しているため、新薬の承認スケジュールが長期化する一方で、医薬品開発費は増加します。経済的要件と厳格な規制手続きの組み合わせは、特に新薬の市場投入を目指す小規模な製薬企業に大きな障害をもたらします。
国別インサイト
米国でがん用低分子医薬品の採用率が高い理由
「強固な研究開発エコシステム
米国の市場は2025年に276億2,700万米ドルと推定され、2035年までの年平均成長率は6.5%で拡大すると予測されています。この市場は、2025年から2035年にかけて24,368百万米ドルの絶対機会を生み出すと予測されています。米国は、強力な研究施設と製薬組織を維持し、研究機関とともに新たながん治療薬の創出に努めています。その強力なエコシステムを通じて、低分子創薬のイノベーションが盛んになり、世界市場の発展に大きく貢献しています。
一流の学術機関と政府の多大な支援が、科学的発見を実用的な治療法の開発へと発展させる研究の進歩を可能にしています。米国食品医薬品局（FDA）は、画期的治療薬指定（Breakthrough Therapy Designation）と早期承認（Accelerated Approval）と呼ばれる2つの早期承認プログラムを開発し、有望ながん領域の新薬の評価プロセスを迅速化しています。このような規制手続きは、効果的な治療法を迅速に患者に届けるために存在し、がん低分子医薬品の開発への投資を後押ししています。がん領域の低分子医薬品が米国の医療エコシステムで成功を収めることができるのは、成熟した医療システムのインフラに加え、規制当局の支援政策があるからです。
中国ががん低分子医薬品メーカーにとって有利な市場である理由
「拡大する製薬産業」
オンコロジー医薬品開発への投資が拡大しているため、中国の製薬業界は急速な成長段階にあります。政府の支援政策と革新的な取り組みにより、国内のさまざまな製薬会社が低分子がん治療薬の開発で存在感を示すことができるようになりました。中国企業は国際企業と手を組み、組織間で知識や技術を交換する機会を創出しています。中国は現在、低分子医薬品を研究・生産する強力な能力を有しており、世界の医薬品市場における存在感を高めています。
がん患者の増加と医療費の増加は、中国における主要な懸念事項となっています。中国では、高齢者人口の増加やライフスタイルの変化により、がん患者の増加が深刻化しています。このような現状から、医療費の増加とともに医療インフラの整備が優先課題となっています。政府は、早期段階でのがん診断と効率的な治療選択肢の提供の両方を改善するための対策を実施することで、がん医療の発展に投資しています。低分子のがん治療薬は、医療施設が増加するがん症例に対応するため、このような環境下で大きな採用の可能性を見出しています。
カテゴリー別インサイト
がん領域における標的治療薬市場拡大の要因は？
「健康への好影響を示す標的治療薬」
がん領域の低分子医薬品における標的治療薬の需要は、2025年から2035年にかけて年平均成長率6.3%で増加すると予測されています。標的治療薬は、健康な組織に害を与える代わりにがん細胞を特異的に標的とすることで、がん低分子医薬品市場をコントロールします。腫瘍の発生に関与する特定の分子標的は、現在、化学療法に比べて化学反応が少ない薬剤の治療標的となっています。
チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）とモノクローナル抗体を含む薬剤群は、現在、肺がん、乳がん、白血病など多くのがん種を治療しています。個別化医療の採用とコンパニオン診断がこの市場セグメントを拡大しています。PARP阻害薬や免疫腫瘍薬などの低分子阻害薬カテゴリーの持続的な研究開発により、市場は拡大しています。
高度ながん治療薬へのアクセスと正しい取り扱い手順を保証するために、病院の薬局はどのような対策を行っていますか？
「マテリアルハンドリング時の事故リスクを軽減するオンコロジー低分子医薬品」
2025年の市場シェアは病院薬局が38.2%を占めると推定されます。病院薬局は、がん治療において重要な役割を担っており、専門家によるモニタリングや管理が必要なため、がん低分子医薬品の流通において最大の市場地位を維持しています。医療機関は、がん専門医が処方・投与する化学療法剤や標的治療薬などの複雑な薬剤の主な治療場所として、がん患者にサービスを提供しています。高度ながん治療薬や温度管理が必要な薬剤の流通を可能にしているのは病院薬局です。この分野は、病院を拠点とするがん治療プログラムの増加に加え、併用療法が制度的に受け入れられていることから、その地位を維持しています。
競合他社の状況
がん低分子医薬品業界の主要企業は、AstraZeneca、4SC AG、Immunocure Inc.、Boehringer Ingelheim GmbH、Bristol-Myers Squibb Company、Gilead Sciences Inc.、GlaxoSmithKline PLC、Merck KgaA、Hoffmann-La Roche Ltd.、Accent Therapeutics、Anima Biotech Inc.、武田薬品工業、Charles River Laboratories、Eurofins Discovery、Astellas Pharma Inc.、Novartis AG、Eli Lillyなどです。
企業は、新規顧客を獲得し競争力を維持するために、問題を解決し創造的な解決策を提供するために、収益のかなりの部分を研究開発に費やしています。各社は、他のプレーヤーと競争するために、業界特有のニーズに合わせてカスタマイズした製品を開発しています。
2024年12月、GSKは血液がん治療薬「ブレンレップ」について、大きな成果を上げるニュースを発表しました。血液がん治療薬「ブレンレップ」は、新たな試験で既存の治療薬「ボルデックス」と併用することで有望な結果を示したため、確認試験不合格後の休薬から復帰しました。GSKの薬剤とBorDexの併用は、参照療法であるジョンソン・エンド・ジョンソンのDarzalexよりも優れた死亡リスク低減効果を示しました。
Fact.MRは、最近発行したレポートの中で、地域ごとに位置づけられたがん領域低分子医薬品の主要メーカーの価格帯、売上成長率、生産能力、推測される技術拡張に関する詳細情報を提供しています。
オンコロジー低分子医薬品産業調査のセグメント化
薬剤クラス別
化学療法薬
アルキル化剤
代謝拮抗薬
その他の薬剤
免疫調節薬
標的治療薬
プロテアソーム阻害薬
チロシンキナーゼ阻害薬
mTOR阻害薬
その他
ホルモン療法
疾患別
NSCLC
腎細胞癌
乳がん
前立腺癌
多発性骨髄腫
黒色腫
リンパ腫
白血病
その他
投与経路別
経口
注射剤
流通チャネル別
病院薬局
小売薬局
専門クリニック
オンライン薬局
地域別
北米
中南米
西ヨーロッパ
東ヨーロッパ
東アジア
南アジア・太平洋
中東・アフリカ
エグゼクティブサマリー
分類と市場定義を含む業界紹介
マクロ経済要因、市場ダイナミクス、最近の業界動向を含む動向と成功要因
2020年から2024年までの世界市場需要分析と2025年から2035年までの予測（過去分析と将来予測を含む
世界市場の2020〜2024年分析と2025〜2035年予測
薬剤クラス別
投与経路別
疾患別
流通チャネル別
薬剤クラス別
化学療法薬
アルキル化剤
代謝拮抗薬
その他の薬剤
免疫調節薬
標的治療薬
プロテアソーム阻害薬
チロシンキナーゼ阻害薬
mTOR阻害剤
その他
ホルモン療法
投与経路別
経口剤
注射剤
疾患別
NSCLC
腎細胞癌
乳がん
前立腺癌
多発性骨髄腫
黒色腫
リンパ腫
白血病
その他
流通チャネル別
病院薬局
小売薬局
専門クリニック
オンライン薬局
地域別
2035年までの世界30カ国の医薬品クラス別、投与経路別、疾患別、流通チャネル別売上高予測
競合評価、主要企業による企業シェア分析、競合ダッシュボード
企業プロフィール
AstraZeneca
4SC AG
Immunocure Inc.
Boehringer Ingelheim GmbH
Bristol-Myers Squibb Company
Gilead Sciences Inc.
GlaxoSmithKline PLC
Merck KGaA
Hoffmann-La Roche Ltd
Accent Therapeutics
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