経口固形剤受託製造市場の展望（2022〜2032年）

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世界の経口固形剤受託製造市場は、2021年に234億米ドルの規模に達し、年平均成長率（CAGR）5.9 ％で拡大し、2032年末までに436億 米ドルの 規模になると予測されている。

Persistence Market Researchの予測によると、即時放出型メカニズムの市場価値は125億米ドルで、2021年の市場シェアは50％を超えている。

2021年には、経口固形製剤の受託製造売上高は世界の受託製造市場の約12%のシェアを占めた。これは主に、経口固形製剤の製剤化における新規技術を開発するための研究開発活動の増加や、バイオテクノロジー企業とCDMO間の長期的な受託製造パートナーシップの増加によるものである。

2017年から2021年までの経口固形製剤受託製造の収益分析と2022年から2032年までの市場展望
世界の経口固形剤受託製造市場は、過去5年間（2017〜2021年）の年平均成長率（CAGR）4.5％で拡大した。

ウイルス性疾患や慢性疾患の罹患率が上昇し、世界中で罹患者を確保し治療するための新しい治療薬の需要が高まっている。医薬品は、生体内に自然に存在する代謝産物から生成される治療法や療法である。様々な病気に苦しむ患者による医薬品の大量使用は、新規治療薬の大規模製造の切実な必要性を生み出している。

大量生産への需要が高まる中、大手製薬会社による受託製造のアウトソーシングが進んでいる。その結果、経口固形製剤の受託製造のニーズは、新規治療薬への需要が高まるにつれて高まるだろう。

さらに、経済的繁栄と健康意識の高まりも、今後の市場発展を後押ししそうだ。

最近の企業は、市場シェアを拡大し、共有技術を活用するために、他企業の買収や合併に力を注いでいる。製造コストは常に上昇している。その結果、大企業も中小企業も、長期的な製造委託契約を結ぶためにCDMOに力を注いでいる。これにより、企業は固定された製造レートを守り、CDMOは製造品質を向上させることができる。

ピラマル・ファーマ・ソリューションズ（PPS）は2021年3月、プラス・セラピューティクス社との間で、プラス・セラピューティクス社製RNLリポソーム中間体の開発・製造・供給に関する業務委託契約を締結した。
経口固形剤受託製造の世界市場は、年平均成長率5.9％で拡大し、2032年までに436億米ドルの売上高を記録すると予想されている。

経口固形製剤受託製造装置メーカーのビジネスチャンスは？
“経口固形製剤の技術的進歩”

予測期間は、世界中の経口固形剤受託製造企業にとって多くの有利な機会を目撃することになるだろう。これらの企業は、経口固形製剤の安定性、収率、バイオアベイラビリティ、形態学的特性を改善するための経口固形製剤の技術的進歩に集中することができ、また、腸溶コーティング、徐放性、放出制御型などの様々なタイプの経口固形製剤を開発することができる。

例えば、キャタレントの生物製剤事業部では、同社の GPEx Boost プラットフォームに基づく細胞株開発を提供している。GPEx プラットフォームは、バイオシミラーのための安定した高収量の哺乳類細胞株の実現を支援する。
このような発展にもかかわらず、市場はまだ分裂しており、小規模なCMOが多数存在するため、医薬品固形製剤受託製造の主要プロバイダーが存在しないなど、多くの欠点がある。そのため、医薬品固形製剤受託製造のプライム・プロバイダーが存在しないのである。このことは、より良い営業利益と高い潜在力を持つ企業が市場でより速く成長できるよう、統合の大きな機会を提供することになる。

さらに、開発・製造受託企業は、適応可能なビジネスモデルの構築に集中することができる。柔軟なビジネスモデルは、大企業と中小企業の両方の製薬会社やバイオテクノロジー企業を惹きつけるだろう。

粒子工学技術は多くのCDMOが経口固形製剤の製造に使用している。CDMOはこの技術を獲得することで市場シェアを拡大できるかもしれない。

経口固形製剤受託製造業者はどのようなハードルにぶつかるのか？
「規制当局による厳しい承認基準

どの国にも、規制当局が定めた規制が数多く存在する。さらに、最先端の設備を持たない小規模なCDMOでは、工程ミスの増加、品質低下、価格設定の問題が発生しやすい。

規制当局が厳しい規則を課した結果、先進国では低分子の承認が減少し、開発・製造受託の需要拡大を妨げている。

大小さまざまなCDMOが、製造業の成長、提携、パートナーシップ、買収など、さまざまな手法を使って市場力を高めている。

例えばロンザは、2021年10月にシンガポールで哺乳類製品開発サービスを拡大した。
貧困国の開発コストは先進国よりも低いため、ほとんどの製薬企業やバイオテクノロジー企業はこれらの国のCDMOに契約を発注する。言葉の壁、文化の違い、タイムゾーンの違いはすべて、コミュニケーション・プロセスを遅らせ、製品納入の遅れの原因となる。

国別インサイト
なぜ米国では経口固形製剤の受託製造が盛んなのか？

“米国の先進医療セクター”

2021年の北米経口固形剤受託製造市場は、製造施設の拡張と創薬重視の高まりにより、米国が83.4%のシェアを占めた。

加えて、製薬業界における継続的な進歩や優れた品質の製品への需要の高まりにより、医薬品研究が重視されるようになり、その結果、米国ではCMOを利用する製薬企業が増加している。

中国が経口固形製剤受託製造の有望な市場として台頭しているのはなぜか？

「費用対効果 – 中国市場の主な推進要因”

経口固形剤受託製造の中国市場は、2021年に東アジアの市場シェアの50％以上を占めた。中国の市場規模は2021年に19億米ドルと記録された。

医薬品製造のアウトソーシングはアジアで最も急速に発展している。中国のCMOは、さまざまな理由から理想的なアウトソーシング・パートナーとして浮上している。

規制監督の改善とCGMP基準の遵守、熟練した中国人労働力、コスト抑制は、今後数年間、中国におけるこの業界の成長をプラスに推進する主な要因の一部である。

カテゴリー別インサイト
最も市場成長率の高い剤形は？

“錠剤が主要市場シェアを占める”

この市場で最も需要を牽引しているのは錠剤で、2021年の経口固形剤受託製造における製品別市場シェアは約34%を占めている。

錠剤は非侵襲的で、一次代謝を通過する能力がある。カプセルや粉末と比較して錠剤の需要が増加していることが、地域間でこのセグメントシェアが高い主な要因である。

経口固形製剤の受託製造業者では、どのようなメカニズムが多く採用されているか？

“最も人気のある即時放出メカニズム”

即時放出機構は経口固形製剤メーカーが最も一般的に採用している。即時放出機構は、世界の経口固形製剤受託製造市場において金額ベースで53.7%のシェアを占めており、予測期間中の年平均成長率は5.6%で拡大すると予想されている。

即時放出錠剤は、痛みや不快感を素早く和らげる作用があり、固形製剤の形で液状薬の利点を提供する能力もあるため、この分野は高い伸びを示している。

COVID-19 影響分析
COVID-19のパンデミックと世界各地でのロックダウンは、ほとんどの産業に影響を与えた。ヘルスケア産業は、こうした封鎖期間中に極端な浮き沈みを経験した。ほとんどの製薬業界とバイオテクノロジー業界は、パンデミックの間、プラスとマイナスの両方の傾向を経験した。

この時期、世界中のヘルスケアセクターは大きな変化を目の当たりにした。ウイルス感染症の治療に関する多くの経口固形製剤の承認が優先され、これが経口固形製剤受託製造業界全体の成長につながった。

競合分析
医薬品製造の需要は日に日に高まっており、そのため各社は製造設備の拡充に力を入れている。

さらに、経口固形製剤受託製造の主要プロバイダーは、市場での存在感を強化するための努力の一環として、買収や拡張という戦略を採用している。

2018年9月、オーロビンドは米国サンド社から皮膚科事業と経口固形剤事業を買収した。これは、複合ジェネリック医薬品、高付加価値医薬品、バイオシミラーに注力し、米国で長期的に持続可能かつ収益性の高い成長を実現するというサンド社の戦略を支援するものである。
2019年6月、大手CDMOであるピラマル・ファーマ・ソリューションズ（PPS）は、職業曝露レベル（OELs）の低い高活性医薬品成分（HPAPI）の生産に特化したリバービューサイトの新棟のグランドオープンを発表した。

経口固形製剤受託製造業調査の主要セグメント
経口固形剤受託製造市場：剤形別：

錠剤
従来のリリース
改良型リリース
チュアブル錠
発泡性錠剤
カプセル
ハードゼラチンカプセル
ソフトゼラチン
カプセル/ソフトジェル
粉末・顆粒
ロゼンジ＆パスティル
グミ
経口固形剤受託製造市場：メカニズム別：

即時リリース
発売延期
コントロール・リリース
用途別経口固形剤受託製造市場：

医薬品開発
フィル＆フィニッシュ製品製造
パッケージング /ラベリング
その他
エンドユーザー別経口固形剤受託製造市場：

大手製薬会社／バイオテクノロジー企業
中小製薬/バイオテクノロジー企業
新興／バーチャル製薬企業
栄養補助食品会社
地域別経口固形剤受託製造市場：

北米の経口固形剤受託製造市場
ラテンアメリカの経口固形剤受託製造市場
欧州経口固形剤受託製造市場
南アジアの経口固形剤受託製造市場
東アジアの経口固形剤受託製造市場
オセアニア経口固形剤受託製造市場
中東・アフリカの経口固形剤受託製造市場

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1.要旨

1.1.世界市場の展望

1.2.需要サイドの動向

1.3.供給サイドの動向

1.4.技術ロードマップ

1.5.分析と提言

2.市場概要

2.1.市場範囲／分類

2.2.市場の定義／範囲／制限

2.3.包含と除外

3.主な市場動向

3.1.市場に影響を与える主なトレンド

3.2.製品革新／開発動向

4.主な成功要因

4.1.パイプラインの評価

4.2.固形製剤における粒子工学：ケーススタディとベストプラクティス

4.3.市場プレイヤーの主な戦略

4.4.ポーターズ分析

4.5.PESTLE分析

4.6.最近の製品上市と承認

4.7.主要規制

4.8.バリューチェーン分析

5.市場の背景

5.1.マクロ経済要因

5.1.1.世界のGDP成長率見通し

5.1.2.世界のヘルスケア展望

5.2.予測要因-関連性と影響

5.2.1.COVID-19 パンデミック

5.2.2.老年人口の増加

5.2.3.慢性疾患の増加

5.2.4.特許切れとジェネリック医薬品需要

5.2.5.規制方針

5.2.6.サービス開発の前進

5.2.7.各地域でのサービス提供状況

5.2.8.市場統合

5.3.市場ダイナミクス

5.3.1.ドライバー

5.3.2.制約事項

5.3.3.機会

6.COVID19 危機分析

6.1.コロナウイルス発生に関する現在の見解

6.2.現在の経済見通しと回復シナリオ

6.3.COVID-19の経済効果

6.4.COVID-19：2021年市場シナリオ

7.世界の経口固形剤受託製造市場の需要（金額または規模、単位：百万米ドル）分析2017-2021年および予測、2022-2032年

7.1.過去の市場価値（US$ Mn）分析、2017-2021年

7.2.2022～2032年の現在および将来の市場価値（US$ Mn）予測

7.2.1.前年比成長トレンド分析

7.2.2.機会分析、2022-2032年

8.経口固形剤受託製造の世界市場分析2017-2021年および予測2022-2032年：剤形別

8.1.はじめに／主な調査結果

8.2.剤形別の過去市場規模（百万米ドル）と分析、2017～2021年

8.3.剤形別の現在および将来市場規模（百万米ドル）分析と予測、2022-2032年

8.3.1.錠剤

8.3.1.1.従来のリリース

8.3.1.2.修正リリース

8.3.1.3.チュアブル錠

8.3.1.4.発泡性錠剤

8.3.2.カプセル

8.3.2.1.ハードゼラチンカプセル

8.3.2.2.ソフトゼラチン

8.3.3.カプセル／ソフトジェル

8.3.4.粉末・顆粒

8.3.5.トローチとパスティル

8.3.6.グミ

8.4.剤形別の市場魅力度分析

9.経口固形剤受託製造市場のメカニズム別分析2017-2021年および予測2022-2032年

9.1.はじめに／主な調査結果

9.2.過去の市場規模（百万米ドル）分析メカニズム、2017～2021年

9.3.2022～2032年のメカニズム別市場規模（US$ Mn）分析と将来予測

9.3.1.即時リリース

9.3.2.リリース遅延

9.3.3.コントロールリリース

9.4.メカニズム別市場魅力度分析

10.経口固形剤受託製造市場の用途別分析2017-2021年および予測2022-2032年

10.1.はじめに／主な調査結果

10.2.アプリケーション別の過去市場規模（US$ Mn）分析、2017年～2021年

10.3.2022～2032年のアプリケーション別市場規模(US$ Mn)分析と将来予測

10.3.1.医薬品開発

10.3.2.製品製造

10.3.3.包装・ラベル

10.3.4.その他

10.4.用途別市場魅力度分析

11.経口固形剤受託製造市場分析2017-2021年および予測2022-2032年：エンドユーザー別

11.1.はじめに／主な調査結果

11.2.エンドユーザー別の過去市場規模（US$ Mn）分析、2017年～2021年

11.3.エンドユーザー別市場規模（US$ Mn）の現状と将来分析・予測（2022-2032年

11.3.1.大手製薬会社／バイオテクノロジー会社

11.3.2.中小規模の製薬／バイオテクノロジー企業

11.3.3.新興／バーチャル製薬会社

11.3.4.栄養補助食品会社

11.4.エンドユーザー別市場魅力度分析

12.経口固形剤受託製造市場の地域別分析2017-2021年および予測2022-2032年

12.1.はじめに／主な調査結果

12.2.地域別の過去市場規模（US$ Mn）分析、2017年～2021年

12.3.2022～2032年の地域別市場規模(US$ Mn)分析と将来予測

12.3.1.北米

12.3.2.ラテンアメリカ

12.3.3.ヨーロッパ

12.3.4.東アジア

12.3.5.南アジア

12.3.6.オセアニア

12.3.7.中東・アフリカ

12.4.地域別市場魅力度分析

13.北米の経口固形剤受託製造市場分析2017-2021年および予測2022-2032年

13.1.はじめに

13.2.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）分析、2017～2021年

13.3.2022～2032年の市場分類別現在および将来市場規模（百万米ドル）分析と予測

13.3.1.国別

13.3.1.1.米国

13.3.1.2.カナダ

13.3.2.剤形別

13.3.3.メカニズム別

13.3.4.申請方法

13.3.5.エンドユーザー別

13.4.市場魅力度分析

13.5.推進要因と抑制要因 – 影響分析

14.ラテンアメリカの経口固形剤受託製造市場分析2017-2021年および予測2022-2032年

14.1.はじめに

14.2.市場分類別過去市場規模（US$ Mn）分析、2017-2021年

14.3.2022～2032年の市場分類別現在および将来市場規模（百万米ドル）分析と予測

14.3.1.国別

14.3.1.1.ブラジル

14.3.1.2.メキシコ

14.3.1.3.アルゼンチン

14.3.1.4.その他のラテンアメリカ

14.3.2.剤形別

14.3.3.メカニズム別

14.3.4.申請方法

14.3.5.エンドユーザー別

14.4.市場魅力度分析

14.5.推進要因と抑制要因 – 影響分析

15.欧州の経口固形剤受託製造市場分析2017-2021年および予測2022-2032年

15.1.はじめに

15.2.市場分類別過去市場規模（US$ Mn）分析、2017-2021年

15.3.2022-2032年の市場分類別現在および将来市場規模（百万米ドル）分析と予測

15.3.1.国別

15.3.1.1.ドイツ

15.3.1.2.イタリア

15.3.1.3.フランス

15.3.1.4.英国

15.3.1.5.スペイン

15.3.1.6.オランダ

15.3.1.7.ロシア

15.3.1.8.その他のヨーロッパ

15.3.2.剤形別

15.3.3.メカニズム別

15.3.4.申請方法

15.3.5.エンドユーザー別

15.4.市場魅力度分析

15.5.推進要因と抑制要因 – 影響分析

16.南アジアの経口固形剤受託製造市場分析2017-2021年および予測2022-2032年

16.1.はじめに

16.2.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）分析、2017年～2021年

16.3.2022～2032年の市場分類別現在および将来市場規模（百万米ドル）分析と予測

16.3.1.国別

16.3.1.1.インド

16.3.1.2.タイ

16.3.1.3.インドネシア

16.3.1.4.マレーシア

16.3.1.5.その他の南アジア

16.3.2.剤形別

16.3.3.メカニズム別

16.3.4.申請方法

16.3.5.エンドユーザー別

16.4.市場魅力度分析

16.5.推進要因と抑制要因 – 影響分析

17.東アジアの経口固形剤受託製造市場分析2017-2021年および予測2022-2032年

17.1.はじめに

17.2.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）分析、2017年～2021年

17.3.2022～2032年の市場分類別現在および将来市場規模（百万米ドル）分析と予測

17.3.1.国別

17.3.1.1.中国

17.3.1.2.日本

17.3.1.3.韓国

17.3.2.剤形別

17.3.3.メカニズム別

17.3.4.申請方法

17.3.5.エンドユーザー別

17.4.市場魅力度分析

17.5.促進要因と阻害要因 – 影響分析

18.オセアニアの経口固形剤受託製造市場分析2017-2021年および予測2022-2032年

18.1.はじめに

18.2.市場分類別過去市場規模（US$ Mn）分析、2017-2021年

18.3.2022～2032年の市場分類別現在および将来市場規模(US$ Mn)分析と予測

18.3.1.国別

18.3.1.1.オーストラリア

18.3.1.2.ニュージーランド

18.3.2.剤形別

18.3.3.メカニズム別

18.3.4.申請方法

18.3.5.エンドユーザー別

18.4.市場魅力度分析

18.5.推進要因と抑制要因 – 影響分析

19.中東・アフリカの経口固形剤受託製造市場分析2017-2021年および予測2022-2032年

19.1.はじめに

19.2.市場分類別過去市場規模（百万米ドル）分析、2017年～2021年

19.3.2022～2032年の市場分類別現在および将来市場規模（US$ Mn）分析と予測

19.3.1.国別

19.3.1.1.GCC諸国

19.3.1.2.トルコ

19.3.1.3.南アフリカ

19.3.1.4.その他の中東・アフリカ

19.3.2.剤形別

19.3.3.メカニズム別

19.3.4.申請方法

19.3.5.エンドユーザー別

19.4.市場魅力度分析

19.5.推進要因と阻害要因 – 影響分析

20.市場構造分析

20.1.企業階層別市場分析

20.2.上位プレイヤーの市場シェア分析

20.3.市場プレゼンス分析

20.3.1.プレーヤー別地域別フットプリント

20.3.2.プレーヤー別製品フットプリント

21.競争分析

21.1.競技ダッシュボード

21.2.コンペティション・ベンチマーキング

21.3.コンペティションの深層

21.3.1. レシファームAB

21.3.1.1.概要

21.3.1.2.製品ポートフォリオ

21.3.1.3.戦略の概要

21.3.2.アッヴィ

21.3.2.1.概要

21.3.2.2.製品ポートフォリオ

21.3.2.3.戦略の概要

21.3.3.パセオン（サーモフィッシャーサイエンティフィック）

21.3.3.1.概要

21.3.3.2.製品ポートフォリオ

21.3.3.3.戦略の概要

21.3.4.キャタレント社

21.3.4.1.概要

21.3.4.2.製品ポートフォリオ

21.3.4.3.戦略の概要

21.3.5.ネクストファーマ

21.3.5.1.概要

21.3.5.2.製品ポートフォリオ

21.3.5.3.戦略の概要

21.3.6.カプシュゲル（ロンザグループAG）

21.3.6.1.概要

21.3.6.2.製品ポートフォリオ

21.3.6.3. 戦略の概要

21.3.7 オーロビンド・ファーマ・リミテッド

21.3.7.1 概要

21.3.7.2. 製品ポートフォリオ

21.3.7.3. 戦略の概要

21.3.8.ジークフリートAG

21.3.8.1 概要

21.3.8.2. 製品ポートフォリオ

21.3.8.3. 戦略の概要

21.3.9.ピラマル・ファーマ・ソリューションズ

21.3.9.1 概要

21.3.9.2. 製品ポートフォリオ

21.3.9.3. 戦略の概要

21.3.10. コーデンファーマ

21.3.10.1 概要

21.3.10.2. 製品ポートフォリオ

21.3.10.3. 戦略の概要

21.3.11Kremoint Pharma Pvt Ltd.

21.3.11.1 概要

21.3.11.2. 製品ポートフォリオ

21.3.11.3. 戦略の概要

21.3.12.ヘルメス・ファーマ社

21.3.12.1 概要

21.3.12.2. 製品ポートフォリオ

21.3.12.3. 戦略の概要

21.3.13.メディパームス・インディア・プライベート・リミテッド

21.3.13.1 概要

21.3.13.2. 製品ポートフォリオ

21.3.13.3. 戦略の概要

21.3.14.アルペックス・ファーマ

21.3.14.1 概要

21.3.14.2. 製品ポートフォリオ

21.3.14.3. 戦略の概要

21.3.15.アバリス・ヘルスケア・プライベート・リミテッド

21.3.15.1 概要

21.3.15.2. 製品ポートフォリオ

21.3.15.3. 戦略の概要

21.3.16.アルデナ・ホールディングスN.V.

21.3.16.1 概要

21.3.16.2. 製品ポートフォリオ

21.3.16.3. 戦略の概要

21.3.17.アフェナ・ファーマ・ソリューションズ

21.3.17.1 概要

21.3.17.2. 製品ポートフォリオ

21.3.17.3. 戦略の概要

21.3.18.アクティザ・ファーマシューティカル・プライベート・リミテッド

21.3.18.1 概要

21.3.18.2. 製品ポートフォリオ

21.3.18.3. 戦略の概要

21.3.19.サンウィンヘルスケアPVT.LTD

21.3.19.1 概要

21.3.19.2.製品ポートフォリオ

21.3.19.3.戦略の概要

21.3.20.サフランメディケアPVT.LTD

21.3.20.1.概要

21.3.20.2.製品ポートフォリオ

21.3.20.3.戦略の概要

21.3.21. コーシャ医薬品

21.3.21.1.概要

21.3.21.2.製品ポートフォリオ

21.3.21.3.戦略の概要

21.3.22.レディ博士の研究室

21.3.22.1.概要

21.3.22.2.製品ポートフォリオ

21.3.22.3.戦略の概要

21.3.23.グラクソ・スミスクラインPlc

21.3.23.1.概要

21.3.23.2.製品ポートフォリオ

21.3.23.3.戦略の概要

21.3.24.ベーリンガーインゲルハイム・バイオエクセレンス

21.3.24.1.概要

21.3.24.2.製品ポートフォリオ

21.3.24.3.戦略の概要

21.3.25. アエノバ・ホールディング

21.3.25.1.概要

21.3.25.2.製品ポートフォリオ

21.3.25.3.戦略の概要

22.前提条件と略語

23.研究方法

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