世界の口腔内崩壊錠市場（2025年～2033年）：薬剤クラス別、技術別、流通チャネル別、地域別
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世界の口腔内崩壊錠市場規模は、2024年には147.6億米ドルと評価され、2025年には163.3億米ドル、2033年には288.8億米ドルに成長すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）におけるCAGRは7.38%です。
口腔内崩壊錠（ODT）は、水を必要とせずに口の中で素早く溶解または崩壊するタイプの薬です。 舌の上で数秒で溶けるように設計されているため、小児や高齢者など錠剤を飲み込むことが困難な患者さんでも簡単に服用することができます。 ODTは一般的に、吐き気、痛み、アレルギーなどの症状を治療する薬に使用されます。 ODTのユニークな製剤は、有効成分が血流に速やかに吸収され、迅速な緩和をもたらすのに役立っている。
ODT市場の成長を後押ししている主な要因はいくつかある。 精神疾患、胃腸疾患、高血圧症などの慢性疾患の有病率の増加は、より利用しやすい薬物送達オプションに対する需要を生み出している。 さらに、新規ドラッグデリバリーシステムの研究開発の進展が市場の技術革新を後押ししている。 医療投資の増加、患者の意識とコンプライアンスの高まりが、この市場拡大にさらに寄与している。
口腔内崩壊錠の市場動向
斬新で革新的な製品の上市
口腔内崩壊錠（ODT）市場は、患者の使用感を向上させるための製剤や技術の進歩に牽引され、大きな技術革新を目の当たりにしている。 こうした技術革新により、特に従来の錠剤で困難に直面している患者にとって、ODTはより魅力的なものとなっている。
例えば、2024年5月、ティーフェンバッハー製薬は、6〜11歳の小児を対象としたストロベリー風味のビラスチン経口分散錠10mgを発売し、大きな節目を迎えた。 この製品は、子どもにやさしい代替品へのニーズに対応するだけでなく、風味と使いやすさの重要性を強調している。
新規のODT製品は患者のコンプライアンスと全体的な満足度を向上させ続けているため、幅広い患者により適したソリューションを提供することで市場の成長を促進すると期待されている
ジェネリック市場におけるODTの使用拡大
口腔内崩壊錠は、崩壊が早く、水なしで服用できるなど、多くの利点があるため、ジェネリック医薬品市場で人気が高まっている。 これらの利点は、より簡単な投薬方法を必要とする患者にとって特に魅力的です。 ジェネリック医薬品におけるODTの使用拡大により、より多くの人々にとって薬がより身近で便利なものとなっています。
注目すべき例としては、アダルボが2024年7月に欧州で発売を開始するデスモプレシンODTが挙げられ、これはODTの形で糖尿病を治療する初のジェネリック医薬品である。 ジェネリック医薬品にODT技術が搭載されることで、ODTとジェネリック医薬品の両方の市場が拡大し、患者のコンプライアンスと利便性が引き続き優先されるため、市場の成長がさらに促進されます
口腔内崩壊錠市場 成長要因
新製品上市の急増
世界の口腔内崩壊錠（ODT）市場は、新製品上市の急増により力強い成長を遂げている。 各社はポートフォリオを拡大し、増大する患者の需要に応えるため、製造と研究の両面で大規模な投資を行っている。 このような製品供給力の向上が、市場拡大に拍車をかけている。
その代表的な例が、アムリング社が2022年2月に承認・発売したラモトリギンODTである。
また、2023年第1四半期には、サイクル・ファーマシューティカルズが多発性硬化症（MS）治療薬フィンゴリモドODTを米国で発売した。
このような継続的な製品の上市は、ODTの種類を増やすだけでなく、これらの革新的な製品を患者にとってより身近なものとし、さらなる成長を促している。
研究開発への注力の高まり
ODT分野における研究開発への注目の高まりは、市場成長において重要な役割を果たしている。 各社は研究開発に多額の投資を行い、本来経口剤では入手できない薬剤を含む、幅広い薬剤のODT製剤を開発している。 R&Dはまた、従来の経口剤でない薬剤を、より便利で患者に優しいODTに転換することも可能にしている。
注目すべき例としては、カルビスタ・ファーマシューティカルズが2024年5月にセベトラルスタットのODT製剤を開発したことが挙げられる。
このように研究開発が重視されるようになり、斬新で革新的なODT製品の発売につながっている。
市場抑制要因
薬剤負荷容量の制限
口腔内崩壊錠（ODT）市場の成長を抑制する主な要因の1つは、薬物負荷容量の制限である。 ODTは、口腔内で速やかに崩壊するよう小型化されたユニークなデザインのため、有効成分を高用量配合することが難しくなっている。 その結果、ODTは通常、従来の錠剤に比べて低用量で入手できるため、高用量を必要とする薬への適用が制限される。 例えば、アデア・ファーマ・ソリューションズのAdvatabsの薬剤負荷量は500mgまでである。 このような薬物負荷容量の制限により、ODT市場で利用可能な製剤の幅が狭くなり、最終的に市場の成長性が制限されることになる。
口腔内崩壊錠の市場機会
小児・老年患者におけるODT需要の増加
口腔内崩壊錠（ODT）の需要が高まっている背景には、従来の錠剤を飲み込む際に小児や老年患者が直面する特有の課題がある。 小児、特に発達や認知に問題のある患者は錠剤を飲み込むのに苦労することが多く、老年患者は嚥下障害（飲み込みが困難な状態）の影響を大きく受ける。
Mayo Clinic Proceedingsによると、嚥下障害は高齢者の約10％から33％に影響し、このグループは慢性疾患にもかかりやすい。 ODTは、口の中で素早く溶けるため、小児患者でも老人患者でも服薬が容易になり、これらの問題に対する効果的な解決策となる。
高齢化社会における嚥下障害の有病率の増加は、ODTの新たな機会を生み出し、これらのセグメントにおける需要と市場成長を促進している。
地域別インサイト
北米： 39.21%のcagrで支配的な地域
北米は世界の口腔内崩壊錠市場をリードし、最大の収益シェアを獲得している。 この優位性は、研究開発への多額の投資と、精神疾患、高血圧、消化器疾患などの慢性疾患の高い有病率によってもたらされている。
例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年から2023年の間に米国成人の約48％が高血圧症に罹患し、60歳以上の成人では罹患率が70％に上昇する。
高血圧のような症状に対する長期的な投薬管理の必要性が、水が不要で投与が簡単なODTのような便利な薬物送達オプションの需要を促進している。 このようなODTに対するニーズの高まりが、北米における市場全体の拡大に寄与している。
アジア太平洋： 中国、日本、インドの急成長
アジア太平洋地域は、慢性疾患の増加、医療意識の高まり、継続的な研究開発による各国での製品上市の増加などの要因により、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予測されている。 例えば、HK inno.Nは2024年6月に胃腸逆流症（GERD）治療薬K-CAB ODT 25mgを発売した。 韓国で発売されたP-CABクラス製品の中で、ODT製剤で維持療法の適応を持つ唯一の製品である。
各国の洞察
米国 -米国は、研究開発への強力な投資と慢性疾患の高い有病率により、依然として市場をリードしている。 さまざまな健康状態に対応する新しいODT製品の発売により、継続的なイノベーションが鍵となる。 例えば、マインドメッドは2024年12月、全般性不安障害（GAD）治療薬MM120 ODTの第3相臨床試験を開始し、メンタルヘルス領域で最適化された治療を提供するための重要な一歩を踏み出した。
カナダ – カナダのODT市場は、慢性疾患患者にとってより利用しやすい治療法の必要性によって拡大している。 市場各社は新製品の発売でポートフォリオを強化し、需要の高まりに対応している。 例えば、2022年4月、Pharmascience Canada社は、4mgと8mgの用量で利用可能なジェネリック医薬品であるpms-Ondansetron ODTを発売し、様々な病状による吐き気を持つ患者に重要な緩和を提供している。
スペイン スペインではODT市場が大きく成長しており、老舗企業が革新的な製品を発売している。 こうした取り組みによりODT製品のラインアップが拡大し、利便性の高いドラッグデリバリーに対する需要の高まりに対応している。 Faes Farma社は2023年にBilastine ODTを発売した。これはアレルギー症状を緩和する抗ヒスタミン剤で、患者のコンプライアンスを向上させながら、主要な健康問題に対処するのに役立つ。
英国 – 英国は口腔内崩壊錠市場の圧倒的な市場となっており、大病患者数が増加している。 薬への要求や革新的な製品の発売が市場成長の原動力となっている。 Health Foundation UKによると、2023年、英国では2040年までに250万人以上が大病を患うと予測されている。 この数の増加は、英国における需要を示し、市場成長の原動力となる。
日本 – 日本のODT市場は、新製品の継続的な上市と製薬業界の力強い成長により、活況を呈している。 研究開発によるイノベーションは、製品ポートフォリオを拡大する鍵である。 例えば、第一三共は2022年5月に降圧剤「ミネブロODT」を発売した。 便利な薬に対する需要の高まりがODT市場の拡大に拍車をかけており、重要な成長地域となっている。
中国 – 中国のODT市場は、研究開発投資の増加、製造施設の強化、有利な規制枠組みに支えられ、急速に拡大している。 東レの「レミッチ・ナルフラフィン塩酸塩ODT」のような新しい治療薬が承認されたことも市場の追い風となっており、同薬は2023年7月に中国のNMPAからそう痒症緩和薬として承認された。 このような進歩は、ヘルスケア分野の着実な成長に寄与し、市場発展を後押ししている。
インド- インドのヘルスケア市場は、研究、開発、製造センターへの大規模な投資によって成長しており、ODT市場成長のさらなる機会を生み出している。 例えば、2022年5月、DFEファーマはインドにセンター・オブ・エクセレンスを開設し、迅速な製剤サービスを提供している。 これらのサービスは、ODTを含む様々な特殊剤形の開発をサポートし、医薬品分野における同国の市場ポテンシャルを高めている。
オーストラリア -オーストラリアのODT市場は、革新的で新規性の高い製剤に対する需要の高まりにより、活況を呈しています。 これらの進歩は、より便利な投薬オプションを提供することで、患者のコンプライアンスを向上させている。 例えば、2024年10月には、Swisse Wellness社がODT形態のビタミン、ミネラル、サプリメントの製品ラインを発売し、オーストラリア市場におけるODT製品の利用可能性をさらに拡大し、摂取しやすい製剤への嗜好の高まりに対応している。
セグメンテーション分析
薬剤クラス別
抗精神病薬分野が最大の市場シェアを占めており、これは精神疾患の有病率の上昇と、より服用しやすい薬剤への需要の高まりが背景にある。 研究開発努力は、メンタルヘルス治療用に調整された新しいODT製品の発売を後押しし、このセグメントの優位性をさらに確固たるものにしている。 Institute for Health Metrics and Evaluationによると、2021年には世界人口の13.9%が精神障害を経験するとされており、利用しやすい治療オプションの必要性が高まっている。
技術別
主に、乾式造粒、湿式造粒、直接圧縮などの方法の費用対効果と簡便性により、従来型分野が市場をリードしている。 これらのプロセスは特殊な設備や条件を必要としないため、非常に効率的で大量生産に適応しやすい。 また、製剤成分に応じてプラットフォームを柔軟に切り替えられることも、メーカー各社の従来技術の人気の一因となっており、ODT市場での優位性を高めている。
流通チャネル別
特に、精神疾患、重症高血圧、胃腸障害、発作など、専門的な治療を必要とする疾患では、病院薬局がODTの流通を独占している。 これらの疾患はしばしば入院が必要であり、病院薬局は薬へのタイムリーなアクセスを提供するという重要な役割を担っている。 これらの治療薬の主要な流通チャネルとして医療システムにおいて不可欠な存在であることから、病院薬局部門が最大の市場収益を獲得している。
口腔内崩壊錠市場のセグメンテーション
薬剤クラス別（2021年～2033年）
鎮痛薬
抗精神病薬
抗てんかん薬
胃腸薬
降圧剤
その他
技術別（2021年～2033年）
従来型
フリーズドライ
フロスベースの技術
流通チャネル別 (2021-2033)
病院薬局
ドラッグストア・薬局
オンライン薬局
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の口腔内崩壊錠市場規模分析
9. 北米の口腔内崩壊錠市場分析
10. ヨーロッパの口腔内崩壊錠市場分析
11. APACの口腔内崩壊錠市場分析
12. 中東・アフリカの口腔内崩壊錠市場分析
13. ラタムの口腔内崩壊錠市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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