世界のプラズマフェレーシス装置市場（2025年～2033年）：収集タイプ別、技術別、用途別、その他
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プラズマフェレーシス装置の世界市場規模は、2024年には 14.9億米ドル と評価され、2025年には 16.0億米ドル から 27.9億米ドルに達すると予測されています。2025 to 2033年までに27.9億米ドルに達し、予測期間中 CAGR 7.8% (2025-2033)を示す。
プラズマフェレーシス装置は、患者の血液から血漿を分離するために使用される医療機器であり、血漿交換に不可欠なプロセスである。 この処置は、白血病、リンパ腫、骨髄腫などの血液悪性腫瘍を含む様々な疾患の治療に必要とされることが多い。 これらの機械は有害な血液成分の除去に役立つだけでなく、特に化学療法などの治療を受けている患者の合併症管理においても重要な役割を果たしている。
血液悪性腫瘍の世界的な発生率の増加は、プラズマフェレーシス装置の市場成長の重要なドライバーです。 例えば、Leukemia & Lymphoma Society (LLS)は、2023年に米国で約184,720人がこれらの疾患で診断されると予測し、これは新しいがん症例全体の9.4%に相当します。 このような血液癌の高い有病率は、これらの疾患の管理に不可欠であるため、プラズマフェレーシス装置の需要を増大させます。
がん治療に加えて、血漿提供の需要の高まりと血漿由来の治療法の使用の増加が、さらにプラズマフェレーシス装置の市場を煽っています。 携帯型プラズマフェレーシス装置の開発などの技術的進歩は、血漿提供を促進する世界的な啓発キャンペーンと相まって、市場の拡大に大きく貢献すると予想されます。
プラズマフェレーシス装置の市場動向
再生医療の急増
再生医療の急増は、血漿採取の必要性の高まりによるプラズマフェレーシス装置の主要な市場動向です。 細胞療法や免疫療法のような再生療法の需要が高まるにつれて、アフェレシス採取量は増加する。 このため、作業量の増加に対応するため、より効率的で自動化された機械が必要となる。
例えば、2022年10月、Association for the Advancement of Blood & Biotherapiesによると、米国におけるアフェレシス採取は、2021年の43,000件から2025年には推定132,000件に増加すると予測されており、再生医療の急増による需要の高まりが強調されている。
増加する血漿提供と収集センター
血漿の治療上の重要性に対する認識の高まりは、プラズマフェレーシス装置市場に大きな影響を与えています。 免疫グロブリン療法や血友病治療のような治療における血漿の役割に対する認識が高まるにつれ、血漿の寄付が増加している。
例えば、2022年4月、血漿由来タンパク質療法の大手メーカーであるバイオ・プロダクツ・ラボラトリー社（BPL）は、29番目の血漿提供センターを開設した。
この需要は、血漿採取センターの拡大を促進し、より効率的なプラズマフェレーシス機器と機械の必要性を高めています。
プラズマフェレーシス装置の世界市場成長要因/促進要因
慢性疾患の増加
慢性疾患、特に自己免疫疾患と血液疾患の有病率の増加は、プラズマフェレーシスの需要を著しく促進しています。 ギラン・バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、多発性硬化症などの疾患は、血流から有害な抗体やその他の有害物質を除去するために、しばしばプラスマフェレーシスを必要とします。
例えば、世界保健機関（WHO）は2023年8月、世界で180万人以上が多発性硬化症に罹患していると推定されると報告し、治療オプションとしてのプラズマフェレーシスの必要性が高まっていることをさらに強調している。
プラズマフェレーシス装置の技術的進歩
プラズマフェレーシス装置技術の進歩は、市場成長を促進するもう一つの重要な要因である。 機械の効率性、安全性、ドナーの快適性の継続的な改善により、プラズマフェレーシス手順の有効性が向上しています。 自動化されたプラズマフェレーシスシステムの導入は、強化された濾過技術のような技術革新とともに、血漿収量を増加させ、提供プロセスを最適化している。
例えば、2022年12月、Fresenius Kabi AGのAurora Xi Plasmapheresis SystemがFDAの認可を受けた。 この新システムは、自動制御を活用し、手動介入を減らし、オペレーターのミスを最小限に抑えることで、ドナーの快適性と収集効率を向上させ、よりスムーズな操作と全体的なパフォーマンスの向上につながる。
市場抑制要因
プラズマフェレーシス装置の高コスト
プラズマフェレーシス装置と機械のコストが高いことは、市場成長の大きな阻害要因である。 機械1台の価格は、ブランドや機能にもよるが、基本的なモデルで10,000米ドルから20,000米ドルである。 自動化された機能、強化されたドナーの安全プロトコル、リアルタイムのモニタリング機能を備えたハイエンドの機械は、30,000～100,000米ドルもする。 こうした多額の初期費用は、特に小規模または新設の血漿採取センターにとって大きな障壁となり、先端技術への投資能力を制限している。
市場機会
熟練労働力のギャップを埋める
医療業界における熟練した専門家の不足は、これらの高度なシステムが適切な操作とメンテナンスのために専門的な知識を必要とするため、プラズマフェレーシス装置市場に影響を与える重大な阻害要因である。 世界保健機関（WHO）2024によると、2030年までに世界全体で1,000万人の医療従事者が不足すると推定されており、特に低・中所得国でその傾向が顕著である。
しかしこの不足は、企業が専門的なトレーニング・プログラムに投資する大きなチャンスとなる。 医療機関、政府、教育機関と協力することで、企業は医療従事者にこうした機械の操作や保守をトレーニングする認定プログラムを開発することができる。
この戦略は、熟練した人材への高まる需要を満たし、プラズマフェレーシス処置の安全性と効率を向上させ、医療分野における人材開発の課題に取り組むリーダーとして企業を位置づけるのに役立ちます。
地域別インサイト
北米： 42.5%の市場シェアで支配的な地域
北米は、いくつかの要因により、世界のプラズマフェレーシス装置市場で最大の市場収益を保持しています。 生涯輸血を必要とすることが多い米国における鎌状赤血球症（SCD）のような疾患の有病率の増加は、血漿を効率的に供給するためのプラズマフェレーシス装置の需要を促進している。
例えば、2024年5月にCDCは、SCDは米国で約10万人が罹患し、90％以上が非ヒスパニック系黒人またはアフリカ系アメリカ人であると報告しています。
さらに、血漿提供が患者ケアに与える影響に対する認識の高まりと、医療施設における血漿輸血ニーズの高まりが、血漿提供者の増加につながった。
アジア太平洋： 市場CAGRが最も高い急成長地域
アジア太平洋地域は、いくつかの重要な要因によって、世界のプラズマフェレーシス装置市場で最も速い成長率を経験すると予測されています。 自己免疫疾患や免疫不全のような慢性疾患の有病率の増加は、血漿ベースの治療に対する需要を著しく煽っています。 これらの疾患は治療レジメンの一部としてプラズマフェレーシスを必要とするため、先進的なプラズマフェレーシス装置のニーズは地域全体で上昇し続けています。
さらに、インドやタイのような国々における医療ツーリズムの台頭は、プラズマフェレーシス装置の需要を加速させています。 これらの国々は、手頃な価格の血漿ベースの治療を求める外国人患者にとって人気のある目的地となっており、最先端のプラズマフェレーシス技術へのニーズがさらに高まっています。 このような要因の組み合わせにより、アジア太平洋地域はプラズマフェレーシス装置市場の急速な拡大が見込まれます。
各国の洞察
プラズマフェレーシス装置市場は、医療インフラ、血漿ベースの治療に対する需要の高まり、血漿提供キャンペーンの増加により、特定の主要国が大きく貢献しており、世界的な成長を目の当たりにしている。 米国、ドイツ、日本のような先進国は、高度な医療システム、自己免疫疾患の高い有病率、強力な血漿収集インフラにより市場をリードしている。
以下は市場に影響を与える主要国の分析である。
米国: 赤十字献血によると、2024年1月には、血漿の継続的な需要があり、毎日約6,500単位の血漿が必要とされている。 免疫グロブリン療法や鎌状赤血球症のような疾患に対する輸血のような重要な治療のニーズを満たすために、血漿を効率的に収集するためにこれらの機械が不可欠であるため、この高い血漿需要が高度なプラズマフェレーシス装置の必要性を後押ししている。
カナダ： 2022年9月、カナダ血液サービス（CBS）はカナダの国家血漿供給を強化するためにグリフォルスSAと提携したが、これはプラズマフェレーシス装置市場に直接影響を与える動きである。 この提携により、拡大する血漿採取活動をサポートする先進的な機械の必要性が高まり、効率的で大量の血漿抽出が保証される。血漿由来の治療に対する需要が増加し続ける中、このような提携は、血漿採取インフラと能力を強化することにより、市場のさらなる成長を促進すると予想される。
日本： 2023年5月、ScienceDirectによると、北日本における多発性硬化症（MS）の有病率の上昇は、2016年の10万人当たり18.5人から2021年には23.3人に増加した。 MS症例が増加し続ける中、病院と専門センターの両方で治療をサポートするためのプラズマフェレーシス装置のニーズが増加し、市場をさらに押し上げると予想される。
インド： フロンティア社によると、2023年12月、インドは世界の鎌状赤血球症（SCD）新生児の14.5%を占め、年間推定症例数は42,000件である。 これは、重篤なSCD合併症を管理するための救命血漿交換治療をサポートするための血漿瀉血装置の需要を促進する。
中国 2024年12月、フロンティアの推計によると、中国の成人人口（約3,100万人）の2.7～3.0％が1つ以上の自己免疫疾患に罹患しており、その大半は自己免疫疾患と関節リウマチに起因しており、市場成長を牽引している。
英国： 「Versus Arthritis 2024」によると、英国では45万人と推定される関節リウマチと19万人の乾癬性関節炎と診断される人が多く、プラズマフェレーシス装置の需要を牽引しています。 両疾患とも深刻な自己免疫反応につながる可能性があり、プラズマフェレーシスは血液から有害な抗体を除去するために使用され、従来の治療法に反応しない場合に救済を提供する。
ドイツ： 2023年10月、ドイツ赤十字はハンブルク・バーレンフェルトのUMFST-UMCHキャンパスで献血キャンペーンを開催した。 この取り組みは、ドイツにおける血液と血漿の献血需要の増加に対応するための継続的な取り組みの一環である。 このようなキャンペーンは、救命治療のために血漿を効率的に分離・収集する上で重要な役割を果たすため、血漿収集活動の増加に伴い、プラズマフェレーシス装置の需要を促進することが期待されています。
セグメント分析
世界のプラズマフェレーシス装置市場は、収集タイプ、技術、アプリケーション、エンドユーザーに区分される。
収集タイプ別
血漿採取システムは、献血センターでの重要な役割により、最大の市場シェアを占めている。 これらのシステムは、献血センターにおける重要な役割のため、効率的に免疫グロブリンや凝固因子のような治療用の血漿を抽出するために特化されている。 これらの製品、特に免疫不全や血友病の治療に対する世界的な需要の高まりにより、これらのシステムは不可欠なものとなっている。
血漿採取システムは、高い処理能力と連続稼動が可能なように設計されており、大規模な献血の現場では不可欠なものとなっている。 その堅牢性、使いやすさ、大量のドナーを処理する能力は、市場での優位性をさらに強固なものにしており、世界中の血液バンクや血漿センターの運用ニーズに完全に合致している。
技術別
遠心分離ベースのプラズマフェレーシスセグメントが世界市場を支配している。 この方法は、遠心力を利用して血漿と血球を効率的かつ迅速に分離するため、献血センターや病院のような大量かつ時間に敏感な環境において非常に効果的である。 大量の血液を処理し、短時間で信頼性の高い血漿分離を行うことができるため、治療目的でも献血目的でも好まれる技術となっている。
遠心分離の確立された技術は、そのスピード、正確さ、信頼性の実績と相まって、市場での優位性を保ち続けている。 この方法は、時間が非常に重要であり、正確で迅速な処理が最も必要とされる環境で特に好まれている。 この効率性と一貫性の組み合わせにより、遠心分離ベースのプラスマフェレーシス法は選択すべき技術として位置づけられ、新興の代替技術に対するリーダーシップを維持しています。
用途別
この優位性は、キャンペーンを開始し、血漿収集インフラを拡大することにより、血漿献血を増加させる世界的な推進力によってもたらされる。
例えば、2021年7月、NHS Blood and Transplant（NHSBT）は、血漿ベースの医薬品のドナー募集を目的とした初の血漿提供キャンペーンを開始した。
さらに、ドナーの快適性と効率を高めるプラズマフェレーシス技術の進歩は、このセグメントの成長をさらに強化し、医療における血漿の重要な役割と拡大する血漿製品市場を浮き彫りにしている。
エンドユーザー別
病院および診療所セグメントは市場を支配しており、最大の市場収益を保持しています。これは主に、治療的プラズマフェレーシス治療を提供する上で重要な役割を担っているためです。 これらの施設は、自己免疫疾患、神経疾患、血液疾患などの症状に対する幅広い処置を管理するための設備が整っています。 熟練した医療専門家と高度な医療インフラの存在が、これらの環境におけるプラズマフェレーシス技術の広範な使用をさらに支えています。
COVID-19の影響
COVID-19は、世界保健機関（WHO）が2020年3月に公衆衛生上の緊急事態として世界的なパンデミックを宣言することを促していた。 パンデミックは2019年12月に中国の武漢で始まり、局地的な大惨事から世界的な大流行へと急速にエスカレートした。 いくつかの有名なバイオ製薬会社や製薬会社、中小企業、新興企業がコロナウイルス感染に対する効果的な治療法を開発している；
現在のところ、コロナウイルス感染症の治療薬として認可されているものはない。 一方、回復期血漿（CP）療法は、さまざまな臨床試験の良好な結果から、COVID-19感染患者の生存率を改善することが示されている。 その結果、米国やインドなどの連邦当局は、この治療の安全性と有効性を評価する臨床試験を実施しながら、可能な限り早く患者に血漿治療を提供することに名乗りを上げている。 例えば
2020年5月、フランスの国立医薬品・健康製品安全庁（ANSM）は、免疫血漿療法を重症のCOVID-19患者の治療に使用できると裁定した。
2020年4月、インド医学研究評議会（ICMR）は、Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology（SCTIMSTインド）において、重症のCOVID-19患者を治療するための回復期血漿療法試験のプロトコールを確立することを承認した。
プラズマフェレーシス装置市場セグメンテーション
収集タイプ別（2021-2033）
血漿採取システム
多成分回収システム
技術別（2021年～2033年）
遠心分離ベースのプラズマフェレーシス
膜ろ過ベースのプラズマフェレーシス
その他
用途別（2021-2033年）
体外療法
血漿提供
その他
エンドユーザー別 (2021-2033)
病院および診療所
献血センター
研究機関
在宅ケア
その他
目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のプラズマフェレーシス装置市場規模分析
9. 北米のプラズマフェレーシス装置市場分析
10. ヨーロッパのプラズマフェレーシス装置市場分析
11. APACのプラズマフェレーシス装置市場分析
12. 中東・アフリカのプラズマフェレーシス装置市場分析
13. ラタムのプラズマフェレーシス装置市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項
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