世界のポイントオブケア分子診断市場（2023年～2031年）：製品タイプ別、技術別、その他

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ポイントオブケア分子診断の世界市場規模は、2022年には 22.7億米ドルと評価され、2031年には 44.8億米ドルに達すると予測されています。2031年までに4.8億ドルに達し、予測期間中（2023-2031年）に年平均成長率7.84% で成長すると予測されています。

医師はPOC分子診断検査の助けを借りて、患者を迅速に診断し治療することで、提供する医療の質を高めることができる。 分子診断の分野は、かなり以前から病院、診療所、その他の医療施設の医師によって広く利用されてきた。 しかし、分子診断の限界から、検査費用の高さ、時間のかかる性質、結果の遅れなどの問題から、代替の診断方法を模索するようになった。 分子メカニズムや希少疾患に対する消費者の意識の高まり、DNAシーケンシングの技術的進歩など、いくつかの要因がポイントオブケア分子診断薬市場を後押ししている。 微生物中のDNAまたはRNAの特定配列の検出が、この分子診断薬の基本である。 医療業界では、病気の検出や緊急使用の認可のために頼りにされている。

ポイントオブケア分子診断市場 成長要因

慢性疾患および感染症の罹患率の増加

心血管疾患、糖尿病、様々な感染症のような慢性疾患の有病率は世界的に増加している。 予測期間中にポイントオブケア診断薬の需要を促進する主な要因の1つは、このような疾患の有病率の高さである。 米国疾病予防管理センター（CDC）によると、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による下気道感染症は、年間400万人から500万人の小児を罹患させている。 糖尿病やその他の慢性疾患の罹患率が世界的に上昇していることから、これらの疾患の診断や治療に効果的な手段を求める人が増え、POC市場が活性化すると予想される。

分散型医療システムの普及

効果的で利便性の高い治療計画の下支えとなるタイムリーな診断結果が緊急に必要とされるため、POC検査は患者中心の医療に不可欠な要素として浮上してきた。 慢性疾患や感染症の検査が分散化されたことで、患者は、以前は1カ所の医療機関でしか入手できなかった診断薬に、よりアクセスしやすくなった。 迅速検査市場に対応する企業の急増により、遠隔地の検査室向けの感染症検査が開発された。 そのため、患者の利便性を考慮し、自宅や医院で迅速かつ正確な診断を行いたいというニーズの高まりを受けて、医療環境の分散化に対するニーズが高まっている。

市場阻害要因

POC診断の精度不足

ウイルス除去技術の価格が高いため、迅速POC診断検査の精度が世界的に低く、迅速検査のFDA承認数が減少し、市場の拡大が遅れている。 ポイント・オブ・ケア検査の分野では、分析前のエラーが悩みの種である。 例えば、シーメンス・ヘルスケアは2020年8月、BGEMテストカード体外診断装置に対してクラス2機器リコールを発表した。 この装置は、検査室やポイントオブケアにおいて、抗凝固剤で前処理されていない全血を定量的に検査するために使用される。 低血糖の誤った治療や高血糖の診断の遅れにつながる可能性がある。 その結果、予測期間中、POC検査の精度不足により、世界市場の成長は通常より鈍化すると予想される。

市場機会

技術の進歩

市場の主要プレーヤーは、効果的なPOCT（ポイント・オブ・ケア）診断薬を開発するため、人工知能のような最先端技術の導入に関心を移している。 ラボオンチッププラットフォーム、ウェアラブル技術、スマートフォンベースの技術革新は、近年のPOCT機器の発展に大きく貢献している。 クラウドベースのディープラーニングシステムによって、将来の革命の基礎が築かれた。 チップ技術、マイクロ流体工学、バイオセンサーの小型化において、技術革新はこの種の診断のための新しい技術の開発を促進した。 特に感染症診断において、ポイント・オブ・ケア検査を推進している主なもののひとつがラボオンチップ技術である。 さらに、多くの企業がナノ粒子に依存するPOCプラットフォームの構築に注力している。 医療提供者は、ナノテクノロジーの進歩により、幅広い症状の診断と検出においてナノ粒子のユニークな特性を活用できるようになった。 その結果、ポイントオブケア検査キットの製造技術の進歩が、予測期間中の世界市場の拡大を促進すると予想される。

地域別インサイト

北米が世界市場を支配

北米は世界のポイントオブケア分子診断薬市場において最も大きなシェアを占めており、予測期間中も成長が見込まれている。 同地域の市場は、ポイントオブケア分子診断薬の承認プロセスを迅速化しようとする各国政府の取り組みによっても後押しされている。 米国とカナダの高度に発達した医療制度は、北米のポイントオブケア分子診断薬市場の拡大を後押しする重要な要因である。 米国とメキシコは感染症の罹患率が高いため、POC検査の需要が高い。 しかし、米国の医療システムは高度に発達し、組織化されている。 この制度は研究開発もサポートしている。 こうした規制は、外国企業が北米市場や米国に参入する道を開いている。 また、大量の新製品投入も市場拡大を後押ししている。

アジア太平洋地域：最も高い成長率で急成長している地域

アジア太平洋地域は、予測期間中に成長 すると予想される。 アジア太平洋地域は、2023年から2031年にかけて大きく成長すると予測されている。その背景には、認知度を高めるための政府の取り組みの増加、医療ツーリズムの増加、同地域における研究活動の活発化、未開拓の巨大市場の利用可能性、大規模な人口プール、確立されたインフラの利用可能性、インドと中国におけるポイントケア分子診断の導入率の向上、質の高い医療に対する需要の高まりなどがある。 高齢化に伴う慢性疾患の増加、同地域における主要市場プレイヤーの拡大、洗練された中央検査室の不足、POC分子診断の潜在的な費用対効果などが、アジア太平洋地域のPOC分子診断市場の成長を後押ししている。

市場の拡大は、新規分子検査の有効性と正確性を検証するいくつかの臨床研究によって助長されると予想される。 欧州地域は、迅速診断に対する需要の高まりとDNA解析のための新しい分子診断検査の開発により、重要な市場スペースになると予測される。 また、政府は最先端のポイントオブケア診断検査への研究開発投資を通じて診断薬産業を強化している。 これらの要因が地域市場の拡大に寄与している。

ポイント・オブ・ケア分子診断市場セグメント分析

製品タイプ別

市場は分析装置、検査キット、細菌、真菌、ウイルスに二分される。 検査キット分野は市場貢献度が最も高く、予測期間中の成長が見込まれている。 高い診断精度と検査キットの広範な応用が、この分野の拡大を後押ししている。 加えて、主要な市場参入企業は、慢性疾患の罹患率の上昇に対応して、早期診断のための疾患特異的アッセイの製品ポートフォリオを増やすために技術投資を行っている。 例えば、最初のCOVID-19検査キットは、45分で信頼性の高い結果が得られる鼻腔スワブで、2020年3月21日にFDAによって承認された。 細菌、真菌、ウイルスの検査は、このセクション内でそれぞれ小見出しが付けられている。

技術別

市場はPCR、遺伝子シークエンシング、ハイブリダイゼーション、マイクロアレイに二分される。 PCR分野は市場貢献度が最も高く、予測期間中の成長が期待される。 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） 法は、分子生物学、遺伝学、バイオテクノロジー、創薬に数多くの応用がある。 PCR法は分子生物学、遺伝学、バイオテクノロジー、創薬において多くの応用がある。 個別化医療の受け入れ拡大や感染症の流行増加がこの市場を後押ししている。 これは、プロテオミクス、ゲノミクス、COVID-19検査などの分野でRT-PCRの需要が高まっていることに加え、ポータブルで使いやすいデバイスが入手可能になったためである。

エンドユーザー別

市場は、分散型検査室、病院、在宅医療、福祉医療施設に二分される。 分散型検査室セグメントは市場貢献度が最も高く、予測期間中の成長が見込まれている。 これらの検査施設が分子解析を迅速かつ正確に行うことが、この市場の拡大に寄与している。 感染症の流行と患者中心の医療への関心の高まりが、地域検査施設の普及に寄与している。 検査室の分散化により、基幹検査室はパラダイムシフトを迎えており、より複雑な検査はこれらの施設に移行している。 一方、より簡単な検査は外来やその他の診療所、さらには家庭に送られる。 拡大する高齢者人口に対するケアは、こうした技術革新によって改善されている。 また、技術の発展により、中程度の訓練を受けたスタッフでも検査を実施できるようになった。

ポイントオブケア分子診断市場セグメント

製品タイプ別（2019年〜2031年）
分析装置
検査キット
細菌
真菌
ウイルス性

技術別 (2019-2031)
PCR
遺伝子配列決定
ハイブリダイゼーション
マイクロアレイ

エンドユーザー別 (2019-2031)
分散型検査室
病院
在宅介護
介護付き医療施設

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目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界のポイントオブケア分子診断市場規模分析
9. 北米のポイントオブケア分子診断市場分析
10. ヨーロッパのポイントオブケア分子診断市場分析
11. APACのポイントオブケア分子診断市場分析
12. 中東・アフリカのポイントオブケア分子診断市場分析
13. ラタムのポイントオブケア分子診断市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項

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