RNAベースの治療薬とワクチンの市場展望（2022〜2028年）

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世界のRNAベースの治療薬とワクチン市場は、2013年から2021年の間に51.6％という驚異的なCAGRを記録した。2022年時点では5,870万米ドル、2028年には24億8,000万米ドルに達すると予想され、2022年から2028年のCAGRは86.6%という驚異的な伸びを記録している。

RNAベースの治療薬とワクチンの需要分析（2019年〜2022年）v/s 市場展望（2022年〜2028年）
世界のRNAベースの治療薬とワクチン市場は、2019年に8.99百万米ドルと評価された。2022年には約6倍に成長すると予測されている。

RNA治療薬には、RNAアプタマー、RNA干渉（RNAi）、アンチセンスRNA（asRNA）、メッセンジャーRNA（mRNA）の4種類がある。このうちmRNAに基づく治療法は、細胞内でタンパク質合成が誘発される唯一のものである。このため、ワクチンの開発に有用である。

RNAベースの治療薬とワクチンは、2010年代前半に成功を収め始めた。2020年と2021年には、Covid-19パンデミックを緩和するためのmRNAワクチンが開発された。医薬品規制当局から正式に承認された最初のmRNAワクチンは、ファイザー・バイオンテックのCovid-19ワクチンであった。Moderna Covid-19ワクチンがこれに続いた。

薬物の理想的な送達に関して求められる機能には、生体適合性、制御された分布（位置と持続性）、ヌクレアーゼに対する防御、そして安全性が含まれることは周知の事実である。

2022年現在、アジア太平洋地域はRNAベースの治療薬・ワクチン市場の10.4%を占めている。この割合は、人々の意識の高まりと発展途上国からの大規模な資金提供により、予測期間中に増加するものと思われる。

RNAベースの治療薬とワクチン市場のスコープは？
“RNAベースの治療薬とワクチン市場の焦点は腫瘍学”

RNAベースの治療薬やワクチンは、RNAベースのバイオ医薬品として知られており、がん、結核、糖尿病、心血管疾患など、多くの希少疾患や慢性疾患の治療薬や予防薬として注目されている。

調査によると、パイプラインにある約700のRNAおよびDNA治療薬のうち、約430が開発の初期段階にある。その上、35％近くが腫瘍学に重点を置いている。世界レベルでは、約65の大学と160の組織がRNAに基づく治療法の開発に取り組んでいる。

北米と欧州（合計）は、2022年には5,107万米ドルになると予想されている。

RNAベースの治療薬・ワクチン市場は、メーカーにとってどのように生産性を高めているのか？
“RNA治療薬とワクチンがもたらす安定性に乗るメーカー”

RNA治療薬やワクチンは、同種のものと比べて安定性に優れているという特徴がある。RNA治療薬やワクチンは、他の治療薬に比べて安定性に優れているという特徴がある。RNA治療薬やワクチンの大半は試験段階にあるが（前述の通り）、頑固な疾患の治療に関しては、ますます好まれるようになっている。容易に採用されている技術には、スマート技術、アンチセンス技術、RNAi干渉技術などがある。RNAiとアンチセンス技術は、RNA医薬品を製造するための塩基配列の提供に役立つため、研究者の注目を集めている。しかし、どちらの技術も同じように機能すると考えるべきではありません。アンチセンス技術は既知の遺伝子配列からRNA鎖を作り出すことで機能するのに対し、RNAi技術は特定のmRNA分子の破壊を意味する。

RNAベースの治療薬とワクチン市場を抑制している要因は何か？
“高価な研究が大きな抑制要因に”

RNAベースの治療薬・ワクチン市場は、研究コストがかかり、臨床試験中の失敗率が高い。また、薬物送達に関する問題も否定できない。研究にかかるコストが高ければ、低開発経済圏はこの市場への投資について二の足を踏まざるを得なくなるかもしれない。

国別のインサイトはどうか？
“米国がRNAベースの治療薬とワクチン市場を支配する”

RNAベースの治療薬・ワクチン市場に関しては、米国がトップに立っている。これは、慢性疾患の増加と相まって、技術への迅速な適応が理由と考えられる。さらに、RNAベース技術の進歩に関して、政府による研究への多額の投資が行われている。

ヨーロッパでは、ドイツ、イギリス、ベルギーが、技術面での継続的な進歩により市場を支配している。

アジア太平洋地域は、諸経費が少なくて済むという市場関係者の認識から、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想されている。

RNAベースの治療薬とワクチン市場の分類は？
「製品タイプ、用途、エンドユーザー別に分類された市場

RNAベースの治療薬とワクチン市場は、用途別では研究用途、診断検査、臨床検査にまたがる。エンドユーザー別では、診断センター、病院、学術研究機関、法医学研究所、CRO（医薬品開発業務受託機関）。製品タイプ別では、ワークステーション、試薬・消耗品、キット（RNAサンプル前処理、DNAサンプル前処理）。

どのカテゴリーが最大の市場シェアを占めているか？
“臨床試験、学術・研究機関、そして最前線からリードするキット”

様々な慢性疾患、そして最も重要なこととして、パンデミックを制御下に置く必要があるため、最近では臨床試験が時代のニーズとなっている。学術・研究機関は、RNAベースの治療薬やワクチンに建設的な支援の手を差し伸べることに全力を注いでいます。全体的なパッケージは、病歴やその後の経過を含め、より大きな目的を果たすため、キットが好ましい。しかし、汚染されないようにしなければ、正確な分析はできません。

Covid-19は市場にどのような影響を与えたか？
“市場をつま先から離さないために手段を選ばなかったCovid-19”

医療業界はパンデミック（世界的大流行）の最中、最大の混乱に見舞われた。先進国のほとんどすべての地域で、コビッド19を制御下に置く方法に関する研究が行われている。世界がオミクロン・バリアントという第三の波と闘っている今、RNAベースの治療薬やワクチンに緩和はない。唯一の大きな違いは、慢性疾患の場合、Covid-19も「必須疾患対策」のリストに含まれていることである。

競争環境
主要企業は、合併、買収、新しい治療薬やワクチンの上市、合弁事業、パートナーシップなど、あらゆる可能性のある拡大策を講じており、同様に市場でも実績を上げている。

そのひとつが次のような展開だ。

ファイザーは2022年1月10日、アキュイタス・セラピューティクスと「開発およびオプション契約」を結んだ。これは非独占的なものである。

RNAベースの治療薬とワクチン市場の主要セグメント
RNAベースの治療薬とワクチン市場：製品タイプ別

ワークステーション
試薬と消耗品
キット（RNAサンプル調製およびDNAサンプル調製）
RNAベースの治療薬とワクチン市場：用途別

研究用途
診断テスト
臨床試験
RNAベースの治療薬とワクチン市場：エンドユーザー別

診断センター
病院
学術・研究機関
科学捜査研究所
CRO（医薬品開発業務受託機関）
RNAベースの治療薬とワクチン市場：地域別

北米のRNAベースの治療薬とワクチン市場
ラテンアメリカのRNAベースの治療薬とワクチン市場
欧州のRNAベースの治療薬とワクチン市場
アジア太平洋地域のRNAベースの治療薬とワクチン市場
中東・アフリカ（MEA）：RNAベースの治療薬とワクチン市場

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1.要旨

1.1.市場概要

1.2.市場分析

1.3.PMR分析と提言

2.市場紹介

2.1.市場の定義

2.2.市場分類

3.RNAベースの治療薬とワクチン市場の機会分析

3.1.マクロ経済要因

3.2.機会分析

4.市場の背景

4.1.規制シナリオ

4.2.市場ダイナミクス

4.2.1.ドライバー

4.2.2.制約事項

4.2.3.機会分析

4.3.パイプライン評価

5.地域別・国別国内総生産（2006～2021年

6.北米のRNAベースの治療薬とワクチン市場の機会評価 2022-2028

6.1.はじめに

6.2.国別市場規模（百万米ドル）機会評価、2022-2028年

6.2.1.米国

6.2.2.カナダ

6.3.製品タイプ別市場規模（百万米ドル）機会評価、2022-2028年

6.3.1.RNAベースの治療薬

6.3.1.1. siRNA

6.3.1.2. miRNA

6.3.2.RNAベースのワクチン

6.3.2.1. mRNA

6.4.2022～2028年、適応症別市場規模（百万米ドル）機会評価

6.4.1.腫瘍学

6.4.2.免疫学

6.4.3.眼科

6.4.4.心血管疾患

6.4.5.感染症

6.4.6.遺伝子疾患

6.4.7.その他

6.5.推進要因と抑制要因 – 影響分析

7.ラテンアメリカのRNAベースの治療薬とワクチン市場の機会評価 2022-2028

7.1.はじめに

7.2.製品タイプ別市場規模（US$ Mn）機会評価、2022-2028年

7.2.1.RNAベースの治療薬

7.2.1.1. siRNA

7.2.1.2. miRNA

7.2.2.RNAベースのワクチン

7.2.2.1. mRNA

7.3.2022〜2028年、適応症タイプ別市場規模（百万米ドル）機会評価

7.3.1.腫瘍学

7.3.2.免疫学

7.3.3.眼科

7.3.4.心血管疾患

7.3.5.感染症

7.3.6.遺伝子疾患

7.3.7.その他

7.4.推進要因と抑制要因 – 影響分析

8.欧州のRNAベースの治療薬とワクチン市場の機会評価 2022-2028

8.1.はじめに

8.2.国別市場規模（百万米ドル）機会評価、2022-2028年

8.2.1.ドイツ

8.2.2.英国

8.2.3.フランス

8.2.4.イタリア

8.2.5.スペイン

8.2.6.ロシア

8.2.7.その他のヨーロッパ

8.3.製品タイプ別市場規模（百万米ドル）機会評価、2022～2028年

8.3.1.RNAベースの治療薬

8.3.1.1. siRNA

8.3.1.2. miRNA

8.3.2.RNAベースのワクチン

8.3.2.1. mRNA

8.4.2022～2028年、適応症タイプ別市場規模（百万米ドル）機会評価

8.4.1.腫瘍学

8.4.2.免疫学

8.4.3.眼科

8.4.4.心血管疾患

8.4.5.感染症

8.4.6.遺伝子疾患

8.4.7.その他

8.5.推進要因と抑制要因 – 影響分析

9.アジア太平洋地域のRNAベースの治療薬とワクチン市場の機会評価 2022-2028

9.1.はじめに

9.2.国別市場規模（百万米ドル）機会評価、2022-2028年

9.2.1.中国

9.2.2.日本

9.2.3.オーストラリア＆ニュージーランド

9.2.4.その他のAPAC地域

9.3.製品タイプ別市場規模（百万米ドル）機会評価、2022～2028年

9.3.1.RNAベースの治療薬

9.3.1.1. siRNA

9.3.1.2. miRNA

9.3.2.RNAベースのワクチン

9.3.2.1. mRNA

9.4.2022〜2028年、適応症タイプ別市場規模（百万米ドル）機会評価

9.4.1.腫瘍学

9.4.2.免疫学

9.4.3.眼科

9.4.4.循環器疾患

9.4.5.感染症

9.4.6.遺伝子疾患

9.4.7.その他

9.5.促進要因と抑制要因 – 影響分析

10.中東・アフリカのRNAベースの治療薬とワクチンの機会評価 2022-2028

10.1.はじめに

10.2.製品タイプ別市場規模（百万米ドル）機会評価、2022-2028年

10.2.1.RNAベースの治療薬

10.2.1.1. siRNA

10.2.1.2. miRNA

10.2.2.RNAベースのワクチン

10.2.2.1. mRNA

10.3.適応症タイプ別市場規模（百万米ドル）機会評価、2022-2028年

10.3.1.腫瘍学

10.3.2.免疫学

10.3.3.眼科

10.3.4.心血管疾患

10.3.5.感染症

10.3.6.遺伝子疾患

10.3.7.その他

10.4.推進要因と抑制要因 – 影響分析

11.競合分析

11.1.コンペティション・ダッシュボード

12.会社概要

12.1.企業ディープダイブ

12.1.1.アルナイラム社

12.1.2.アルブタス・バイオファーマ社

12.1.3.アローヘッド・ファーマシューティカルズ

12.1.4.バイオエヌテックAG

12.1.5.キュアバックAG

12.1.6.ディセルナ・ファーマシューティカルズ

12.1.7.レグルス・セラピューティクス社

12.1.8. マリーナバイオテック社

12.1.9.miRagen セラピューティクス

12.1.10.モデナ・セラピューティクス社

12.1.11. クオーク・ファーマシューティカルズ

12.1.12.サンタリス・ファーマA/S（ロシュ社）

12.1.13.シレンティスS.A.

13.RNAベースの治療薬とワクチンの世界市場機会評価 2022-2028年、地域別

13.1.はじめに／主な発見

13.2.地域別市場規模（百万米ドル）機会評価、2022-2028年

13.2.1.北米

13.2.2.ラテンアメリカ

13.2.3.ヨーロッパ

13.2.4.中国を除くアジア太平洋地域

13.2.5.中東・アフリカ

13.2.6.中国

13.3.地域別市場魅力度分析

14.世界の製品機会評価 2022-2028 年、製品タイプ別

14.1.はじめに／主な発見

14.2.製品タイプ別市場規模（百万米ドル）および数量機会評価（2022-2028年

14.2.1.RNAベースの治療薬

14.2.1.1. siRNA

14.2.1.2. miRNA

14.2.2.RNAベースのワクチン

14.2.2.1. mRNA

14.3.製品タイプ別市場魅力度分析

15.世界の製品機会評価 2022-2028 年、適応症タイプ別

15.1.はじめに／主な発見

15.2.2022〜2028年、適応症タイプ別市場規模（百万米ドル）と数量機会評価

15.2.1.腫瘍学

15.2.2.免疫学

15.2.3.眼科

15.2.4.心血管疾患

15.2.5.感染症

15.2.6.遺伝子疾患

15.2.7.その他

15.3.適応症別市場魅力度分析

16.2022-2028年の世界製品機会評価

16.1.全セグメント別市場機会評価

16.2.絶対的コスト機会

17.前提条件と略語

18.研究方法

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