世界の唾液採取＆診断市場（2025年～2033年）：採取部位別、用途別、最終用途別、地域別

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唾液採取＆診断の世界市場規模は、2024年には34.4億米ドルと評価された。予測期間（2025年～2033年）中のCAGR（年平均成長率）は11.37%で、2025年には38.3億米ドル、2033年には90.6億米ドルに達すると推定される。

唾液は、トランスレーショナルリサーチツールであり、口や体に影響を与えるいくつかの病気や状態の分子バイオマーカーを見つけるための最先端技術で利用される診断媒体です。 口腔衛生の向上と研究にとって望ましい目標は、唾液を分解して病気や健康問題をスクリーニングできるようになることである。 唾液検査は、唾液腺の病気、肝炎、HIV、歯周炎、乳がん、口腔がん、がんリスクの診断に用いられてきた。 技術の進歩により、以前には実現できなかった規模の高度な研究が可能になり、唾液疾患バイオマーカーの発見と承認が推進されている。

唾液採取＆診断市場の成長促進要因

唾液採取装置の承認数の増加

唾液採取＆診断装置の承認件数が増加しているのは、生命を脅かす疾患を迅速に診断する必要性が高まっているためである。 例えば、2015年1月、OraSure Technologies, Inc.の子会社であるDNA Genotek社は、米国食品医薬品局（USFDA）から遺伝子Oragene Dx唾液採取検査キットの承認を取得した。 このキットを使って採取された唾液は、遺伝性疾患であるブルーム症候群のスクリーニングに使用される。

さらに、23andMe社はDNA Genotek社と共同で遺伝子Oragene Dx唾液採取検査キットを製造している。 その後、2015年2月、USFDAは23andMe, Inc.が遺伝子Oragene Dx唾液採取検査キットを販売する提案を承認した。 唾液診断に対する需要の高まりは、いくつかの企業が市場に投資し、唾液採取と検査のための製品、キット、デバイスを開発することを促し、その結果、唾液採取＆診断市場の世界的な成長が急増している。

費用対効果の高い唾液採取＆診断法

唾液DNAの採取は、血液検査や尿検査などの他の検査に比べ、遺伝子研究にかかるコストが低い。 CRNファーマコビジランス・プロジェクトによると、Orageneの唾液採取キットの価格は約20米ドルであるのに対し、血液採取キットの価格は100米ドル近くである。 しかし、DNA Genotek社によると、唾液採取は血液採取より48%コストが低い。 唾液サンプルの採取から処理までの輸送や保管は必要ない。 対照的に、血液サンプルはドライアイス、夜間輸送、冷凍庫を必要とするが、唾液サンプルは室温で保管でき、従来の方法で輸送できる。 したがって、唾液採取法は血液採取法よりもコストが低く、これが市場の成長を促進する要因の一つとなっている。

市場の抑制

不良品・欠陥品の供給

不良品や欠陥品の供給は、世界の唾液採取＆診断市場の妨げになると予想される。 2018年6月、Dante Labs社はスイスで欠陥のある唾液採取キットを納入した。 唾液を沈殿させるチューブ部分のつばに泡状の液体が付着しており、バイオハザードバッグに封入されていた。 さらに、キットには返送方法が記載されていなかった。 この欠陥機器により、世界の唾液採取＆診断市場は落ち込む可能性が高い。

市場機会

唾液ベースのPOCTデバイスのような技術の進歩

唾液診断は、ポイント・オブ・ケア技術（POCT）を発展させる分野である。 唾液をベースとしたPOCT機器の開発の必要性は、細菌や真菌の感染症、癌、遺伝性疾患などの口腔および全身疾患の早期発見における唾液の可能性による。 また、ポイント・オブ・ケア技術とは、患者のベッドサイド、医師の診察室、患者の自宅など、検査室の外で検査を実施するために使用される医療機器である。 唾液検査による疾病予測の研究開発の増加は、市場プレーヤーに世界の唾液採取＆診断市場に参入する巨大な機会を提供する。

技術の進歩は、以前には実現できなかった規模の高度な研究を可能にし、唾液疾患バイオマーカーの発見と承認を後押ししている。 小型化技術は、新しく開発された技術の中で、ポイントオブケア診断の新しい道を提供する。 これにより、複数のバイオマーカーが並行して検出され、様々な疾患の同時研究開発が可能になる。 このような新技術は、ポイントケア診断技術の展望を大きく変え、唾液採取＆診断市場を押し上げるだろう。

地域分析

米州が世界市場を独占

地域別に見ると、世界の唾液採取＆診断市場は、米州、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカに分けられる。米州は世界の唾液採取＆診断市場で最も大きなシェアを占めており、予測期間中のCAGRは11.36%で成長すると予測されている。 米州の唾液採取＆診断市場はさらに北米と中南米の唾液採取＆診断市場に区分される。 北米は、高齢者人口の増加と最先端の医療施設へのアクセスが主な理由で、最も大きな市場シェアで業界をリードすると予想される。 この市場の成長につながる重要な要因としては、癌の有病率の上昇や、このような診断検査の研究開発に多額の投資を行う企業の増加が挙げられる。

さらに、市場をリードする企業の存在や技術開発の活発化も市場成長を後押しする要因となっている。 2020年5月、食品医薬品局はコロナウイルスを検査する初の家庭用唾液採取キットを緊急認可した。 高い認知率と医療施設の充実により、この地域では唾液採取＆診断検査に対する需要が高まっている。 個人の口腔と全体的な健康との関連性が認識されるようになったことで、唾液を診断液として使用することへの関心が再び高まっている。 米国を拠点とするEpitope, Inc.とSaliva Diagnostic Systems, Inc.の2社は、口腔診断薬の初期開発企業である。

欧州は予測期間中CAGR 11.19%で成長すると予測されている。 欧州諸国における大手企業のプレゼンスが高まっていることが、唾液採取＆診断市場成長の大きな要因となっている。 例えば、SARSTEDT AG & Co. KG（ドイツ）は、ヨーロッパ地域の36カ国に進出している。 さらに、同社は代理店や輸入業者と提携しており、この地域の需要を支えている。 さらに、多くの企業がこの市場に革新的な製品を提供しようと絶えず努力している。 例えば、ベツレヘムのオラシュア・テクノロジーズ社は、9月までに、市販で入手可能で20分以内に結果が出る、迅速な経口流体自己検査薬の開発に取り組んでいる。 50米ドル以下で販売される可能性が高い。 コロナウィルスの発生を踏まえた官民企業による継続的な支援は、同市場で事業を展開する企業の成長を促進すると予想される。

アジア太平洋地域は、研究開発資金の増加、医療インフラの拡大、公衆衛生向上のための政府の取り組みや支援、企業による多額の投資、政府の取り組みなどにより、唾液採取＆診断市場が最も急成長すると予測されています。 呼吸器感染症の増加により、アジア太平洋地域の医療制度への負担が増加している。 人口基盤が大きいこと、高齢化が進んでいること、医療におけるテクノロジーの利用が拡大していることから、インド、中国、日本などのアジア諸国の政府当局は、感染症を抑えることに積極的に取り組んでいる。 さらに、患者や医療従事者における唾液ベースの検査の利点に関する意識の高まりが需要を生み出し、アジア諸国における唾液採取＆診断の市場価値を増大させると予想される。

ここ数年、中東・アフリカの唾液採取＆診断市場は、様々な感染症の流行増加により劇的に成長している。 この市場は、地域的な販売代理店や子会社の増加により大きく拡大している。 例えば、OraSure Technologies, Inc.の子会社であるDNA Genotek Inc.は、Pronto、Integrated Gulf Biosystems (IGB)、Whitehead Scientific (Pty) Ltd.を通じて、それぞれイスラエル、サウジアラビア、サウジアラビアで事業を展開している。 また、中東地域はアフリカに比べて大きく成長している。 この地域の唾液採取＆診断市場に影響を与える要因としては、医療施設へのアクセス制限、新しい採取技術に関する知識不足、研究開発資金の少なさ、製品の入手可能性の制限などが挙げられる。

セグメント別分析

採取部位別

世界の唾液採取＆診断市場は、耳下腺採取、顎下腺/舌下腺採取、小唾液腺採取、その他に分けられる。顎下腺/舌下腺採取セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中の年平均成長率は11.62%と予想される。 下顎体の下縁のすぐ下に顎下腺がある。 顎下腺は、片方の手を口腔の側底に、もう片方の手を顎下腺に当てて、両手で触診するのが最もよい。 舌下腺はアーモンド型で、口腔底にある。 顎下腺は非刺激性唾液の約70.0％を産生する。 さらに、唾石または唾石は、中年成人の唾液腺に影響を及ぼす最も一般的な疾患である。 唾石症の約80％は顎下腺に発生し、次いで耳下腺が6～15％、小唾液腺または舌下腺が2％を占める。 唾石症の罹患率の上昇は、予測期間におけるこのセグメントの拡大に寄与する可能性がある。

耳下腺は下顎隆起の外側面にあり、下顎骨の後縁の周囲に折り重なるように存在する。 唾液腺のがんは、唾液腺組織に発生するまれな腫瘍である。 耳下腺には、最も良性の唾液腺悪性腫瘍が存在する。 この病気の診断には、CTスキャン、MRIスキャン、ポジトロン断層撮影スキャンなどの画像検査や生検が用いられる。 耳下腺がんの罹患率の上昇は、唾液採取＆診断市場の拡大に寄与している。 その後、2020年5月に米国食品医薬品局（FDA）は、COVID-19検査に家庭で採取した唾液サンプルを使用するオプションを備えた初の診断検査を認可した。

用途別

世界の唾液採取＆診断市場は、疾病診断、科学捜査、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に分けられる。疾病診断分野は最も高い市場シェアを持ち、予測期間中のCAGRは11.71%で成長すると予想される。 唾液は非侵襲的で安全なソースであり、病気の診断と予後診断において血液の代わりとして使用される可能性がある。 唾液によって診断される口腔疾患は、虫歯、歯周病、口腔癌、シェーグレン症候群などである。 唾液中のミュータンス連鎖球菌や乳酸菌の増加は、う蝕や根面う蝕の有病率の増加と関連している。 さらに、歯周病はアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアルカリホスファターゼ（ALP）のレベル上昇と関連している。 そのため、唾液中のASTは歯周病のモニタリングマーカーとして用いられている。 したがって、唾液による疾病診断の増加は、世界の唾液採取＆診断市場を後押ししている。

製薬会社による唾液採取装置の承認や新発売の増加、唾液採取＆診断のための新しいツールの利用可能性、特に現在進行中のCOVID-19パンデミック中が、世界の唾液採取＆診断市場に拍車をかけている。 例えば、Spectrum DNAでは、2020年4月に、Spectrum DNA SDNA-1000全唾液採取デバイスが、ラトガース大学のRUCDR Infinite Biologicsの研究者が、鼻咽頭スワブや口腔咽頭スワブと比較して、唾液がCOVID-19検出のための実行可能なバイオサンプル源であることの検証に成功したと宣言した。

エンドユーザー別

世界の唾液採取＆診断市場は、病院・歯科クリニック、診断センター、調査ラボ、その他に分けられる。病院・歯科クリニックセグメントは市場貢献度が最も高く、予測期間のCAGRは10.93%で成長すると予測されている。 病院・歯科クリニックセグメントの市場成長は、慢性疾患の患者数が増加していることが主因である。 高度で完全な治療が病院で受けられるため、患者は通常、病院での治療を好む。 歯科クリニックもまた、歯科サービスを提供する医療センターである。 さらに、病院は効果的な治療を提供するために新しい技術や手順を急速に導入しており、市場の成長に貢献すると期待されている。

診断センターとは、医療従事者や一般市民に診断サービスを提供する場所である。 この分野の市場成長は、診断センターで診断を受ける人の増加によるものである。 さらに、革新的な診断技術を提供する診断センターが増加していることも、市場の成長に寄与している。

唾液採取＆診断市場のセグメント化

採取部位別（2021年～2033年）
耳下腺コレクション
顎下腺・舌下腺コレクション
小唾液腺採取
その他

アプリケーション別 (2021-2033)
疾病診断
科学捜査
製薬・バイオテクノロジー企業
その他

エンドユーザー別 (2021-2033)
病院および歯科医院
診断センター
研究所
その他

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目次
1. エグゼクティブサマリー
2. 調査範囲とセグメンテーション
3. 市場機会の評価
4. 市場動向
5. 市場の評価
6. 規制の枠組み
7. ESGの動向
8. 世界の唾液採取＆診断市場規模分析
9. 北米の唾液採取＆診断市場分析
10. ヨーロッパの唾液採取＆診断市場分析
11. APACの唾液採取＆診断市場分析
12. 中東・アフリカの唾液採取＆診断市場分析
13. ラタムの唾液採取＆診断市場分析
14. 競合情勢
15. 市場プレイヤーの評価
16. 調査方法
17. 付録
18. 免責事項

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