無菌検査市場（製品製品：キット・試薬、機器、その他、用途：バイオ医薬品製造、医療機器製造、その他） – 世界の産業分析、市場規模、シェア、成長動向、予測、2023-2031年バイオ医薬品製造、医療機器製造、その他） – 世界の産業分析、規模、シェア、成長、動向、予測、2023-2031年

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無菌検査市場の展望 2031年
2022年の世界産業規模は 18億米ドル。
2023年から2031年までの年平均成長率は6.2% で、 2031年末には31億米ドルに 達すると推定される。
アナリストの視点

人々の間で慢性疾患や感染症の流行が増加し、製薬部門からの無菌キットの需要が増加していることが、 無菌検査市場規模を 拡大している。 無菌検査キットは、様々な医療機器上の微生物の存在を正確に検出し、感染症の蔓延を防ぐことができる。患者に迅速な治療を提供するために迅速無菌検査を採用する動きが拡大し、無菌検査産業の価値を高めている。

市場の大手企業は、製薬セクターの企業とパートナーシップを結んだり、企業買収を行ったりしている。この戦略により、各社は要件に応じた無菌キットを開発し、高い性能と結果の正確性を確保することができる。さらに、メーカー各社は先端技術を採用し、新しい検査キットを発売するため、研究開発活動に多額の投資を行っている。

市場紹介
無菌試験とは、製品が微生物に汚染されていないことを確認するために行われる一連の活動を指す。無菌試験法では、微生物を保持するように設計されたフィルターに製剤を一定量通す。その後、微生物の増殖を阻害する可能性のあるフィルター上に製剤が残っていないことを確認するために、すすぎが行われる。このような検査方法は、ウイルスの拡散を抑えるため、医薬品分野で広く採用されている。

膜ろ過と直接接種は、無菌試験の2つの主要なタイプである。膜ろ過による無菌試験は、ろ過可能な医薬品に対して選択される規制上の方法であり、一方、直接接種では、少量のサンプルをサンプルユニットから無菌的に取り出し、培養前に適切な量の増殖培地に直接接種する。純度の正確な測定、衛生状態の維持、医療機器の消毒、医薬品の安全性は、無菌試験の主な利点である。

慢性疾患および感染症の流行が無菌検査市場のダイナミクスを促進
劣悪な衛生環境、予防接種の欠如、感染者との接触などが、インフルエンザ、結核、ヒト免疫不全ウイルスなどの感染症を引き起こしている。ライフスタイルの変化、食習慣、運動不足は、老年人口の慢性疾患を引き起こしている。無菌検査は、治療中に必要な薬剤、医療機器、その他の医療機器に生存可能な微生物が存在しないことを確認することで、これらの疾患の蔓延を防ぐための重要なステップである。したがって、感染症や慢性疾患の有病率の上昇は、無菌検査市場の収益を増大させている。

医薬品分野での迅速無菌検査に対する需要の増加は、市場拡大の有利な機会を提供している。迅速無菌検査は培養時間を短縮し、結果分析における主観性を減少させる。迅速な治療を保証するための迅速薬物検査の人気の高まりは、無菌検査ツールに対する高い需要を生み出している。

製薬業界における無菌キットの需要急増が市場発展を後押し
無菌キットは、医薬品の純度評価、診断キット、除菌の確認など、医薬品分野で広く利用されています。世界保健機関（WHO）の無菌検査ガイドラインは、バイオテクノロジー製品、ワクチン、細胞・組織製品、血液製剤など、幅広い生物学的医薬品に適用される。それゆえ、様々な製品の純度を保証するための医薬品セクターにおける無菌検査キットに対する需要の増加が、無菌検査市場の成長を後押ししている。

バイオ医薬品における無菌製品検査の採用増加が、無菌検査キットの需要を牽引している。アデノシン三リン酸（ATP）生物発光は、短時間で正確な結果が得られる医薬品の一般的な迅速無菌検査法の一つである。さらに、製薬会社による医薬品開発や臨床試験への投資の増加が、無菌検査ツールの使用を増加させている。

地域展望
最新の地域別無菌試験市場分析によると、2022年の世界情勢は北米が支配的であった。同地域における先端技術の早期導入とバイオ医薬品企業の新設が、今後数年間の市場シェアを押し上げる可能性が高い。医療技術やライフサイエンスにおける研究開発活動への投資の増加が、無菌検査業界の収益に拍車をかけている。

この地域の大手企業は、感染症予防のための新薬を投入している。例えば、2022年3月、VBI Vaccines Inc.は、成人におけるB型肝炎ウイルス（HBV）の既知のすべての亜型による感染の予防を目的としたプレヘブリオインを米国で発売した。

無菌検査業界の主要プレーヤーの分析
市場の大手企業は、世界市場での存在感を高めるため、買収や提携といった先進的な事業戦略を実施している。各メーカーは最新の無菌検査市場動向を取り入れ、先進技術を搭載した新しい検査キットを発売している。高精度で最短時間で結果を出す新製品を発売するため、研究開発活動に投資している。

業界の大手企業には、bioMerieux SA、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific、Sartorius AG、Charles River Laboratories International, Inc、Solvias AG、Becton, Dickinson and Company、Rapid Micro Biosystems, Inc.などがある。

これらの企業は、会社概要、事業セグメント、製品ポートフォリオ、最近の開発、事業戦略、財務概要など様々なパラメータに基づいて、無菌検査市場レポートにおいて紹介されています。

主な動き
2023年10月、商業用医薬品包装および臨床試験供給サービスの世界的リーダーであるシャープは、マサチューセッツ州を拠点とする臨床および商業用無菌注射剤の充填仕上げ受託開発製造機関（CDMO）であるバークシャー・ステリイル・マニュファクチャリング（BSM）を買収した。この買収により、シャープはバイオ医薬品業界向けに完全に統合された小規模から中規模の無菌注射剤サービスを提供できるようになります。
2023年 4 月、新世代のナノポアベースの分子センシング技術を提供する企業であるオックスフォード・ナノポア・テクノロジーズ社は、体外診断分野の世界的リーダーであるビオメリューSAと提携し、感染症診断市場にナノポアシークエンシングを導入する厳選された機会を模索することで、世界的に健康転帰を改善することを目指す。

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1.序文

1.1.市場の定義と範囲

1.2.市場細分化

1.3.主な研究目的

1.4.研究ハイライト

2.前提条件と調査方法

3.要旨：無菌検査の世界市場

4.市場概要

4.1.はじめに

4.1.1.製品定義

4.1.2.業界の進化/発展

4.2.概要

4.3.市場ダイナミクス

4.3.1.ドライバー

4.3.2.制約事項

4.3.3.機会

4.4.無菌検査の世界市場分析と予測、2017～2031年

5.重要な洞察

5.1.パイプライン分析

5.2.主要製品/ブランド分析

5.3.主なM&A

5.4.COVID-19 パンデミックによる産業への影響

6.無菌検査の世界市場分析と予測、製品別

6.1.導入と定義

6.2.主な調査結果

6.3.市場価値予測、製品別、2017-2031年

6.3.1.キットと試薬

6.3.2.楽器

6.3.3.その他

6.4.市場魅力度分析（製品別

7.無菌検査の世界市場分析と予測、用途別

7.1.導入と定義

7.2.主な調査結果

7.3.市場価値予測、用途別、2017～2031年

7.3.1.バイオ医薬品製造

7.3.2.医療機器製造

7.3.3.その他

7.4.市場魅力度分析（用途別

8.無菌検査の世界市場分析と予測、検査タイプ別

8.1.導入と定義

8.2.主な調査結果

8.3.市場価値予測、検査タイプ別、2017～2031年

8.3.1.従来の無菌性試験

8.3.1.1.膜ろ過

8.3.1.2.浸漬試験

8.3.2.迅速無菌試験

8.3.2.1.固相サイトメトリー

8.3.2.2.フローサイトメトリー

8.3.2.3.生物発光

8.3.2.4.核酸増幅

8.3.2.5.免疫学的方法

8.3.2.6.その他

8.4.市場魅力度分析（用途別

9.無菌検査の世界市場分析と予測、地域別

9.1.主な調査結果

9.2.地域別市場価値予測、2017～2031年

9.2.1.北米

9.2.2.ヨーロッパ

9.2.3.アジア太平洋

9.2.4.ラテンアメリカ

9.2.5.中東・アフリカ

9.3.市場魅力度分析、地域別

10.北米の無菌検査市場の分析と予測

10.1.はじめに

10.2.主な調査結果

10.3.市場価値予測、製品別、2017～2031年

10.3.1.キットと試薬

10.3.2.楽器

10.3.3.その他

10.4.市場価値予測、用途別、2017～2031年

10.4.1.バイオ医薬品製造

10.4.2.医療機器製造

10.4.3.その他

10.5.市場価値予測、検査タイプ別、2017～2031年

10.5.1.従来の無菌性試験

10.5.1.1.膜ろ過

10.5.1.2.浸漬試験

10.5.2.迅速無菌試験

10.5.2.1.固相サイトメトリー

10.5.2.2.フローサイトメトリー

10.5.2.3.生物発光

10.5.2.4.核酸増幅

10.5.2.5.免疫学的方法

10.5.2.6.その他

10.6.市場価値予測、国別、2017～2031年

10.6.1.米国

10.6.2.カナダ

10.7.市場魅力度分析

10.7.1.製品別

10.7.2.申請方法

10.7.3.テストタイプ別

10.7.4.国別

11.ヨーロッパの無菌検査市場の分析と予測

11.1.はじめに

11.2.主な調査結果

11.3.市場価値予測、製品別、2017～2031年

11.3.1.キットと試薬

11.3.2.楽器

11.3.3.その他

11.4.市場価値予測、用途別、2017～2031年

11.4.1.バイオ医薬品製造

11.4.2.医療機器製造

11.4.3.その他

11.5.市場価値予測、検査タイプ別、2017～2031年

11.5.1.従来の無菌性試験

11.5.1.1.膜ろ過

11.5.1.2.浸漬試験

11.5.2.迅速無菌試験

11.5.2.1.固相サイトメトリー

11.5.2.2.フローサイトメトリー

11.5.2.3.生物発光

11.5.2.4.核酸増幅

11.5.2.5.免疫学的方法

11.5.2.6.その他

11.6.市場価値予測、国／小地域別、2017～2031年

11.6.1.ドイツ

11.6.2.英国

11.6.3.フランス

11.6.4.イタリア

11.6.5.スペイン

11.6.6.その他のヨーロッパ

11.7.市場魅力度分析

11.7.1.製品別

11.7.2.アプリケーション別

11.7.3.テストタイプ別

11.7.4.国・地域別

12.アジア太平洋地域の無菌検査市場の分析と予測

12.1.はじめに

12.2.主な調査結果

12.3.市場価値予測、製品別、2017～2031年

12.3.1.キットと試薬

12.3.2.楽器

12.3.3.その他

12.4.市場価値予測、用途別、2017～2031年

12.4.1.バイオ医薬品製造

12.4.2.医療機器製造

12.4.3.その他

12.5.市場価値予測、検査タイプ別、2017～2031年

12.5.1.従来の無菌性試験

12.5.1.1.膜ろ過

12.5.1.2.浸漬試験

12.5.2.迅速無菌試験

12.5.2.1.固相サイトメトリー

12.5.2.2.フローサイトメトリー

12.5.2.3.生物発光

12.5.2.4.核酸増幅

12.5.2.5.免疫学的方法

12.5.2.6.その他

12.6.市場価値予測、国／小地域別、2017～2031年

12.6.1.中国

12.6.2.日本

12.6.3.インド

12.6.4.オーストラリア＆ニュージーランド

12.6.5.その他のアジア太平洋地域

12.7.市場魅力度分析

12.7.1.製品別

12.7.2.申請方法

12.7.3.検査タイプ別

12.7.4.国・地域別

13.ラテンアメリカの無菌検査市場の分析と予測

13.1.はじめに

13.2.主な調査結果

13.3.市場価値予測、製品別、2017～2031年

13.3.1.キットと試薬

13.3.2.楽器

13.3.3.その他

13.4.市場価値予測、用途別、2017～2031年

13.4.1.バイオ医薬品製造

13.4.2.医療機器製造

13.4.3.その他

13.5.市場価値予測、検査タイプ別、2017～2031年

13.5.1.従来の無菌性試験

13.5.1.1.膜ろ過

13.5.1.2.浸漬試験

13.5.2.迅速無菌試験

13.5.2.1.固相サイトメトリー

13.5.2.2.フローサイトメトリー

13.5.2.3.生物発光

13.5.2.4.核酸増幅

13.5.2.5.免疫学的方法

13.5.2.6.その他

13.6.市場価値予測、国／小地域別、2017～2031年

13.6.1.ブラジル

13.6.2.メキシコ

13.6.3.その他のラテンアメリカ

13.7.市場魅力度分析

13.7.1.製品別

13.7.2.申請方法

13.7.3.テストタイプ別

13.7.4.国・地域別

14.中東・アフリカの無菌検査市場の分析と予測

14.1.はじめに

14.2.主な調査結果

14.3.市場価値予測、製品別、2017～2031年

14.3.1.キットと試薬

14.3.2.楽器

14.3.3.その他

14.4.市場価値予測、用途別、2017～2031年

14.4.1.バイオ医薬品製造

14.4.2.医療機器製造

14.4.3.その他

14.5.市場価値予測、検査タイプ別、2017～2031年

14.5.1.従来の無菌性試験

14.5.1.1.膜ろ過

14.5.1.2.浸漬試験

14.5.2.迅速無菌試験

14.5.2.1.固相サイトメトリー

14.5.2.2. フローサイトメトリー

14.5.2.3. 生物発光

14.5.2.4.核酸増幅

14.5.2.5 免疫学的方法

14.5.2.6. その他

14.6 国別／小地域別市場価値予測、2017年～2031年

14.6.1. GCC諸国

14.6.2. 南アフリカ

14.6.3. その他の中東・アフリカ地域

14.7 市場魅力度分析

14.7.1. 製品別

14.7.2. 用途別

14.7.3. 検査タイプ別

14.7.4. 国・地域別

15.コンペティションの風景

15.1 市場プレーヤー – 競争マトリックス（階層別・企業規模別）

15.2. 企業別市場シェア分析（2022年）

15.3 企業プロフィール

15.3.1.bioMerieux SA

15.3.1.1 会社概要

15.3.1.2. 製品ポートフォリオ

15.3.1.3. SWOT分析

15.3.1.4. 財務概要

15.3.1.5. 戦略的概要

15.3.2.メルク KGaA

15.3.2.1.会社概要

15.3.2.2. 製品ポートフォリオ

15.3.2.3. SWOT分析

15.3.2.4. 財務概要

15.3.2.5. 戦略的概要

15.3.3.サーモフィッシャーサイエンティフィック

15.3.3.1 会社概要

15.3.3.2. 製品ポートフォリオ

15.3.3.3. SWOT分析

15.3.3.4 財務概要

15.3.3.5. 戦略的概要

15.3.4.ザルトリウスAG

15.3.4.1 会社概要

15.3.4.2. 製品ポートフォリオ

15.3.4.3. SWOT分析

15.3.4.4. 財務概要

15.3.4.5. 戦略的概要

15.3.5 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル（Charles River Laboratories International, Inc.

15.3.5.1 会社概要

15.3.5.2. 製品ポートフォリオ

15.3.5.3. SWOT分析

15.3.5.4. 財務概要

15.3.5.5. 戦略的概要

15.3.6ソルビアスAG

15.3.6.1 会社概要

15.3.6.2. 製品ポートフォリオ

15.3.6.3. SWOT分析

15.3.6.4. 財務概要

15.3.6.5. 戦略的概要

15.3.7.ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

15.3.7.1 会社概要

15.3.7.2. 製品ポートフォリオ

15.3.7.3. SWOT分析

15.3.7.4 財務概要

15.3.7.5. 戦略的概要

15.3.8.ラピッドマイクロバイオシステムズ社

15.3.8.1 会社概要

15.3.8.2. 製品ポートフォリオ

15.3.8.3. SWOT分析

15.3.8.4. 財務概要

15.3.8.5. 戦略的概要

テーブル一覧

表01：無菌検査の世界市場規模（百万米ドル）、製品別、2017年～2031年予測

表02：無菌検査の世界市場規模（百万米ドル）、用途別予測、2017-2031年

表03：無菌検査の世界市場規模（百万米ドル）：検査タイプ別、2017年～2031年予測

表04：無菌検査の世界市場規模（百万米ドル）の地域別予測、2017-2031年

表05：北米の無菌検査市場規模（US$ Mn）の国別予測、2017-2031年

表06：北米の無菌検査市場規模（US$ Mn）の予測、製品別、2017年～2031年

表07：北米の無菌検査市場規模（US$ Mn）の用途別予測、2017年～2031年

表08：北米の無菌検査市場規模（US$ Mn）の予測、検査タイプ別、2017年～2031年

表09：欧州の無菌検査市場規模（百万米ドル）：国／小地域別、2017年～2031年予測

表10：欧州の無菌検査市場規模（百万米ドル）、製品別、2017年～2031年予測

表11：欧州の無菌検査市場規模（百万米ドル）の用途別予測、2017年～2031年

表12：欧州の無菌検査市場規模（百万米ドル）：検査タイプ別、2017年～2031年予測

表13：アジア太平洋地域の無菌検査市場規模（US$ Mn）の国／小地域別予測、2017年～2031年

表14：アジア太平洋地域の無菌検査市場規模（US$ Mn）の予測、製品別、2017年～2031年

表15：アジア太平洋地域の無菌検査市場規模（US$ Mn）の用途別予測、2017年～2031年

表16：アジア太平洋地域の無菌検査市場規模（百万米ドル）：検査タイプ別、2017年～2031年予測

表17：ラテンアメリカの無菌検査市場規模（US$ Mn）の国別/小地域別予測、2017年～2031年

表18：ラテンアメリカの無菌検査市場規模（百万米ドル）：製品別、2017年～2031年予測

表19：ラテンアメリカの無菌検査市場規模（US$ Mn）の用途別予測、2017年～2031年

表20：ラテンアメリカの無菌検査市場規模（百万米ドル）：検査タイプ別、2017年～2031年予測

表21：中東・アフリカの無菌検査市場規模（US$ Mn）の国別／小地域別予測、2017年～2031年

表22：中東・アフリカの無菌検査市場規模（百万米ドル）：製品別、2017年～2031年予測

表23：中東・アフリカの無菌検査市場規模（US$ Mn）の用途別予測、2017年～2031年

表24：中東・アフリカの無菌検査市場規模（百万米ドル）：検査タイプ別、2017年～2031年予測

図表一覧

図01：無菌検査の世界市場規模（百万米ドル）と地域別分布（%）（2022年、2031年

図02：無菌検査市場の世界売上高（米ドルMn）、製品別、2022年

図03：無菌検査の世界市場価値シェア、製品別、2022年

図04：無菌検査の世界市場収益（US$ Mn）、用途別、2022年

図05：無菌検査の世界市場価値シェア、用途別、2022年

図06：無菌検査の世界市場収益（US$ Mn）、検査タイプ別、2022年

図07：無菌検査の世界市場価値シェア、検査タイプ別、2022年

図08：無菌検査の世界市場価値シェア、地域別、2022年

図09：無菌検査の世界市場規模（百万米ドル）予測、2017-2031年

図10：無菌検査の世界市場価値シェア分析、製品別、2022年および2031年

図11：無菌検査の世界市場魅力度分析、製品別、2023-2031年

図12：無菌検査の世界市場価値シェア分析、用途別、2022年および2031年

図13：無菌検査の世界市場魅力度分析、用途別、2023-2031年

図14：無菌検査の世界市場価値シェア分析、検査タイプ別、2022年および2031年

図15：無菌検査の世界市場魅力度分析、検査タイプ別、2023-2031年

図16：無菌検査の世界市場価値シェア分析、地域別、2022年および2031年

図17：無菌検査の世界市場魅力度分析、地域別、2023-2031年

図18：北米の無菌検査市場の金額（US$ Mn）と前年比成長率（%）の予測、2017年～2031年

図19：北米の無菌検査市場の魅力度分析、国別、2023-2031年

図20：北米の無菌検査市場価値シェア分析、国別、2022年および2031年

図21：北米の無菌検査市場、製品別価値シェア分析、2022年および2031年

図22：北米の無菌検査市場価値シェア分析、用途別、2022年および2031年

図23：北米の無菌検査市場、検査タイプ別価値シェア分析、2022年および2031年

図24：北米の無菌検査市場の魅力度分析、製品別、2023-2031年

図25：北米の無菌検査市場の魅力度分析、用途別、2023-2031年

図26:北米無菌検査市場の魅力度分析、検査タイプ別、2023-2031年

図27：欧州の無菌検査市場の市場規模（百万米ドル）と前年比成長率（%）の予測、2017年～2031年

図28：欧州の無菌検査市場の魅力度分析、国/小地域別、2023年〜2031年

図29：2022年および2031年の欧州無菌検査市場：国・地域別シェア分析

図 30：2022年と2031年の欧州無菌検査市場の製品別シェア分析

図 31：2022年と2031年の欧州無菌検査市場の用途別シェア分析

図 32：欧州の無菌検査市場：2022年および2031年の検査タイプ別シェア分析

図 33：欧州の無菌検査市場の魅力度分析、製品別、2023-2031年

図 34：欧州の無菌検査市場の魅力度分析、用途別、2023-2031年

図 35：欧州の無菌検査市場の魅力度分析、検査タイプ別、2023-2031年

図36：アジア太平洋地域の無菌検査市場の金額（US$ Mn）と前年比成長率（%）の予測、2017年～2031年

図 37：アジア太平洋地域の無菌検査市場の魅力度分析、国/小地域別、2023年〜2031年

図38：アジア太平洋地域の無菌検査市場の国別/小地域別価値シェア分析、2022年および2031年

図 39：アジア太平洋地域の無菌検査市場の価値シェア分析、製品別、2022年および2031年

図40：アジア太平洋地域の無菌検査市場の用途別価値シェア分析、2022年と2031年

図 41：アジア太平洋地域の無菌検査市場：2022年と2031年の検査タイプ別シェア分析

図42：アジア太平洋地域の無菌検査市場の魅力度分析、製品別、2023年〜2031年

図 43：アジア太平洋地域の無菌検査市場の魅力度分析、用途別、2023年〜2031年

図 44：アジア太平洋地域の無菌検査市場の魅力度分析、検査タイプ別、2023-2031年

図45：ラテンアメリカの無菌検査市場の金額（百万米ドル）と前年比成長率（%）の予測、2017年～2031年

図 46：ラテンアメリカの無菌検査市場の魅力度分析、国/小地域別、2023年〜2031年

図 47：ラテンアメリカの無菌検査市場：国/小地域別、2022年および2031年の金額シェア分析

図 48：ラテンアメリカの無菌検査市場、製品別価値シェア分析、2022年および2031年

図49：ラテンアメリカの無菌検査市場：用途別シェア分析、2022年および2031年

図50：ラテンアメリカの無菌検査市場、検査タイプ別価値シェア分析、2022年および2031年

図 51：ラテンアメリカの無菌検査市場の魅力度分析、製品別、2023年〜2031年

図52：ラテンアメリカの無菌検査市場の魅力度分析、用途別、2023年〜2031年

図53：ラテンアメリカの無菌検査市場の魅力度分析、検査タイプ別、2023年〜2031年

図54：中東・アフリカの無菌検査市場規模（百万米ドル）と前年比成長率（%）の予測、2017年～2031年

図 55：中東・アフリカの無菌検査市場の魅力度分析（国/小地域別）、2023-2031年

図 56：中東・アフリカの無菌検査市場：国・地域別シェア分析（2022年および2031年

図 57：中東・アフリカの無菌検査市場：2022年および2031年の製品別シェア分析

図 58：中東・アフリカの無菌検査市場：用途別シェア分析（2022年および2031年

図 59：中東・アフリカの無菌検査市場：検査タイプ別シェア分析、2022年および2031年

図60：中東・アフリカ無菌検査市場の魅力度分析、製品別、2023-2031年

図 61：中東・アフリカ無菌検査市場の魅力度分析、用途別、2023-2031年

図 62：中東・アフリカの無菌検査市場の魅力度分析、検査タイプ別、2023-2031年

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