世界の組織エンジニアリング市場市場規模（2025～2033年）：製品種類別（合成足場材料、生物由来足場材料、その他）

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組織工学の世界市場規模は、2024年に49億5000万米ドルと評価され、2025年には56億7000万米ドルに 達し、 2033年には166億2000万米ドルに成長すると予測されています。

組織工学の学際的な分野は、組織機能を回復、維持、強化する生物学的代替物を作成するために工学と生命科学のアイデアを使用します。足場は細胞や生体分子と接合されます。足場は、実際の臓器に似た人工的または有機的な構造体です。慢性疾患や外傷による危機の発生率、組織工学に関する知識の増加、有望なパイプライン製品などはすべて、予測期間を通じて組織工学市場が大幅に増加することを示しています。さらに、研究開発活動の増加は、新興国における組織工学の認知度向上に伴い、市場の拡大に貢献するでしょう。

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組織工学の世界市場規模は、2024年に49億5000万米ドルと評価され、2025年には56億7000万米ドルに 達し、 2033年には166億2000万米ドルに成長すると予測されています。

組織工学の学際的な分野は、組織機能を回復、維持、強化する生物学的代替物を作成するために工学と生命科学のアイデアを使用します。足場は細胞や生体分子と接合されます。足場は、実際の臓器に似た人工的または有機的な構造体です。慢性疾患や外傷による危機の発生率、組織工学に関する知識の増加、有望なパイプライン製品などはすべて、予測期間を通じて組織工学市場が大幅に増加することを示しています。さらに、研究開発活動の増加は、新興国における組織工学の認知度向上に伴い、市場の拡大に貢献するでしょう。

組織工学市場の成長要因

将来の臓器移植組織工学の必要性

世界的な臓器移植のニーズの高まりは、組織工学と再生医療によって満たすことができます。現在、元の臓器の活動を模倣する組織シグナル伝達と脈管形成の開発が進行中です。臓器移植のニーズを満たすためには、複雑な組織や臓器全体をうまく作り出せる可能性が高くなります。

• 例えば、組織工学的再生技術やバイオプリンティング技術は、ヒト肝臓のプロトタイプの開発に利用されています。さまざまな臨床試験が進行中で、将来的に上市される見込みのパイプラインにある製品の数が多いため、組織工学商品の商品化には大きなチャンスがあります。

医療装置の技術開発

医療機器の技術進歩は、再生医療と組織工学に革命をもたらしました。臓器再生、組織工学、再生医療の市場に装置を供給するため、複数の事業者が画期的な進歩を遂げています。さらに、最先端の手術器具が製品化されたことで、再生医療手術へのアクセスが容易になり、手術が簡素化されました。例えば、ボーズエレクトロフォースの5210 BioDynamic Systemと5270 BioDynamic Systemは、組織工学のための無菌環境を提供します。再生医療と組織工学は、医療オートメーション技術の発展により、現在、商業市場に登場しています。

市場抑制要因

組織工学から作られる製品は非常に高価

組織工学のコストが高いため、市場の拡大が制限されます。独占的な環境と組織設計製品の限られた供給により、新興の組織工学ビジネスには困難を克服するための支援が必要。サプライヤー間の競争が少ないため、これらのサービスは割高。アメリカでは、臓器の故障や欠陥のために年間4,000億米ドル以上の費用がかかっており、この市場の潜在性が実証されています。治療費が高いため、発展途上国では組織工学の需要がほとんどなく、これが市場の拡大を抑制しています。

市場機会

慢性疾患と外傷による緊急事態の発生率の上昇

外傷の頻度が増加するにつれて、組織工学製品の使用は拡大しています。市場の拡大には、事故、火傷、その他の外傷の発生頻度の増加も寄与しています。米国疾病管理予防センターによると、2016年の米国における不慮の事故による死亡者数は120,859人で、そのうち事故死は26,009人、自動車事故による死亡者数は33,687人でした。

また、事故による外傷の有病率は上昇しており、組織工学製品の世界的な普及が加速しています。組織工学的外傷損傷製品市場では、多くの企業が市場シェアを拡大しています。組織工学製品の市場は、事故治療装置の技術の進歩が見込まれることから、予測期間中に急速に拡大すると予想されます。

地域別分析

北米：CAGR 13.35%で支配的な地域

北米は主要な収益貢献国であり、予測期間中のCAGRは13.35%で成長する見込みです。組織工学製品が広く入手可能で入手しやすく、必要不可欠な企業や研究機関の存在感が大きいため、北米は組織工学技術に強く依存しています。組織工学製品メーカーの大半は北米、特に米国に拠点を置いています。AbbVie Inc.、Becton, Dickinson and Company、Organogenesis Holdings、Zimmer Biometなど、世界最大の組織工学企業の地域オフィスがここにあります。

ヨーロッパ：年平均成長率14.90％の急成長地域

ヨーロッパは予測期間中にCAGR 14.90%を記録する見込みです。ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、およびその他のヨーロッパ諸国が、本レポートで考慮されているヨーロッパの主要5カ国です。2019年、この地域は組織工学の世界市場シェア第2位を占めています。この地域では、組織工学製品が入手可能であること、組織工学製品に対する需要が高いこと、研究開発研究所や不可欠な企業の存在が大きいことから、欧州諸国の世界市場は予測期間を通じて堅調に拡大すると予測されています。同地域の組織工学市場は、B Braun社やTissue Regenix社などのプレイヤーの存在感が大きいため、拡大が見込まれています。

アジア太平洋地域には、中国、日本、オーストラリア、インド、韓国、その他が含まれます。組織工学市場は、この分野で魅力的なチャンスがたくさんあり、予測期間中に最も速い速度で発展する見込みです。発展途上国における高度な医療サービスに対する需要の高まり、研究開発部門の発展、この地域における重要なプレイヤーの存在感の高まりは、すべてこの地域における市場拡大に寄与しています。さらに、医療インフラの拡大と再生医療の重視により、業界は急速に発展しています。アジア太平洋諸国の中で医薬品・バイオテクノロジー産業に最も大きな影響を与えているのは日本であり、GDPが最も急成長しているのは中国です。

アフリカ、中東、ラテンアメリカはすべてLAMEAを構成しています。2019年の世界組織工学市場の3.86%を占めており、大きな成長の可能性が見込まれています。組織工学製品、高度医療インフラ、有資格の医療従事者が少ないため、LAMEAの組織工学産業はまだ初期段階にあります。この地域では、組織工学製品に関する知識が高まっているため、LAMEAは価値ある市場へと発展しつつあります。中東および中南米諸国、特にブラジル、アルゼンチン、メキシコ、チリ、サウジアラビア、トルコ、ウルグアイでは、科学技術への投資がGDPに占める割合が持続的かつ継続的に増加しています。

セグメント分析

製品別

市場は、合成足場材料、生物学的由来足場材料、その他に二分されます。生物由来足場材料セグメントは市場貢献度が最も高く、予測期間中のCAGRは13.20%と推定されます。コラーゲン、アルギン酸、プロテオグリカン、キチン、アガロース、マトリゲル、キトサンは、足場構築に採用されている生物学的由来の材料のほんの一部に過ぎません。生物学的に生成された足場材料セグメントは、種類によってコラーゲンとその他のタイプに分けられます。組織工学用の生物学的に生成された足場材料の化学的構成は様々です。ポリペプチド、多糖類、ポリエステル、無機成分などで構成されています。キトサンは、完全または部分的に脱アセチル化されたキチンであり、人工血管、皮膚、骨、軟骨など、さまざまな組織工学製品の製造に使用されています。異種材料は様々な種類の生物に由来し、その結果、組織移植に使用できる細胞の種類も異なります。

特定の組成、微細構造、長期的な再現性を持つ合成バイオマテリアルの広範な使用は、損傷した筋骨格系コンポーネントの置換や修復に利用されています。合成スキャフォールドは合成ポリマー、セラミック、金属、バイオガラスなどから作られています。これらの生体材料は、移植、セメント注入、歯科修復、その他類似の性質を持つ治療に使用されます。これらの材料は、移植後に本来の組織と直接結合する能力によって、生体不活性、生体活性、生体吸収性のいずれかに分類されます。アルミナ、ジルコニア、チタン、およびその合金を含む生体不活性材料は、移植後、周囲の組織に影響を与えません。生体組織と直接結合するバイオグラスやセラミックのような生体活性材料は、軽度の骨の欠陥や歯周病の異常を修正するために使用されます。

用途別

市場は整形外科・筋骨格系、神経系、循環器系、皮膚・粘膜系、歯科系、その他に二分されます。整形外科・筋骨格系セグメントは最も高い市場を占め、予測期間中のCAGRは13.20%と推定されます。筋骨格系および整形外科系システムは、支持、安定性、運動を提供します。これは、骨格の骨、筋肉、軟骨、腱、靭帯、結合組織で構成され、身体の器官を所定の位置に保持し、サポートを提供します。組織工学は、半月板、軟骨、腱、および骨組織の修復や置換に使用され、整形外科手術や筋骨格系手術に用いられます。筋骨格系組織工学の最も可能性のある応用は、骨と軟骨の修復と置換です。

世界的に、心血管系疾患は死亡原因の第一位です。心臓の再生能力には限界があるため、移植が唯一の選択肢となる場合もありますが、それには大きな欠点があります。そのため、組織工学は心臓病学における最良の戦略とみなされています。心臓組織工学は主に、組織などの心臓移植片と、免疫原性のような副作用を生じさせない組織の再生を伴います。心臓再生のための最も一般的なバイオマテリアルはポリマーで、合成、天然、複合材料があります。ポリグリコール酸（PGA）、ポリ乳酸（PLLA）、ポリ乳酸グリコール酸（PLGA）ポリウレタンなどは、心臓組織工学に利用される合成ポリマーの一例です。

火傷、慢性創傷、美容整形後の創傷を治療するための組織工学製品は、皮膚・内臓分野に含まれます。皮膚擦り傷の最も頻繁な原因は熱による損傷です。米国では、年間100万件の熱傷に関連した病院での緊急事態が発生しています。外傷、持続性潰瘍、熱傷による皮膚欠損もあります。熱傷患者を治療する際、医師は困難に直面します。熱傷の治療には、皮膚組織移植などのさまざまな皮膚組織工学技術が用いられます。火傷の損傷が90％以上である場合、自分の身体組織を移植するという選択肢はありません。このような状況では、医療関係者は栄養豊富なサプリメントを与えることによって、試験管内で表皮組織を培養することを試みます。

単純な虫歯も、広範な腫瘍性頭蓋顔面切除も、すべて歯の奇形の例です。歯科におけるハイブリッド臓器である単一組織の成長を最大化するためには、適切な足場と細胞源を特定することが不可欠です。歯、口腔粘膜、唾液腺、骨、歯根膜の再生は、すべて歯科組織工学に含まれます。さらに、歯槽骨、歯根膜、エナメル質、象牙質、歯全体の組織再生についても考察します。さらに、機能的組織を設計するためには、細胞の増殖、分化、および適切な体積と機能的完全性を持つ細胞外マトリックスの産生を可能にする適切な空間的・時間的合図を与える必要があります。

眼科、消化器疾患、産科、その他の軟部組織における組織工学の応用は、その他のセグメントに含まれます。眼組織工学の製品は、眼組織の治療や修復に大きな可能性を秘めています。緑内障、角膜疾患、加齢黄斑変性症（AMD）、眼がんを含むさまざまな眼疾患を治療する画期的な技術を提供するための研究が行われています。移植後、人工生体材料はニューロンの生存と機能的増殖を促します。さらに、幹細胞や組織移植片の網膜への移植は、移植後にレシピエントが有用な神経接続を発達させるために行われます。

エンドユーザー別

市場は、病院、専門クリニック、学術・研究機関、その他に二分されます。病院分野は、高度な医療を提供し、組織工学的ソリューションを必要とすることが多い複雑な手術を実施する総合的な能力を備えているため、エンドユーザー別組織工学市場を支配しています。病院は、必要とされる専門技術、インフラ、訓練を受けた医療専門家を有しているため、組織工学製品および療法の導入および統合に適しています。さらに、病院には大量の患者を管理する能力があるため、革新的な治療がより多くの人々に行き渡り、このような環境での組織工学技術の採用がさらに促進されます。

組織工学市場の主要企業一覧

1. Organogenesis Inc.
2. Acelity L.P. Inc.
3. Integra LifeSciences Corporation
4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.
5. Medtronic plc
6. Stryker Corporation
7. MiMedx Group, Inc.
8. Osiris Therapeutics, Inc.
9. Tissue Regenix Group plc
10. CollPlant Biotechnologies Ltd.
11. Cytori Therapeutics, Inc.
12. CellGenix GmbH
13. Vericel Corporation
14. ReproCELL Inc.
15. Tissue Genesis, LLC

最近の動向

• 2022年5月-Darling Ingredientsの健康ブランドであるRousselotから、予防接種と創傷治癒の用途に特化した、エンドトキシンを制御した新規の医薬品グレードのゼラチンであるQuali-Pure HGP 2000が発売。
• 2022年2月： Orthofix Medical社の合成生体活性骨移植製品Opus BAが頸椎および腰椎の固定手術用として承認。

組織工学市場のセグメンテーション

製品種類別 (2021-2033)

• 合成足場材料
• 生物由来足場材料
• その他

用途別（2021-2033）

• 整形外科および筋骨格系
• 神経
• 心臓血管
• 皮膚・内臓
• 歯科
• その他

エンドユーザー別 (2021-2033)

• 病院
• 専門クリニック
• 学術・研究機関
• その他

1. ESG動向
2. 免責事項

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

組織工学の世界市場規模分析

1. 組織工学の世界市場紹介
2. 種類別
   1. 製品紹介
      1. 製品種類別 金額別
   2. 合成足場材料
      1. 金額別
   3. 生物由来足場材料
      1. 金額別
   4. その他
      1. 金額別
3. 用途別
   1. 用途紹介
      1. 金額別用途
   2. 整形外科および筋骨格系
      1. 金額別
   3. 神経学
      1. 金額別
   4. 循環器
      1. 価値別
   5. 皮膚・内臓
      1. 価値別
   6. 歯科
      1. 金額別
   7. その他
      1. 金額別
4. エンドユーザー別
   1. 導入
      1. 金額別エンドユーザー
   2. 病院
      1. 金額別
   3. 専門クリニック
      1. 金額別
   4. 学術・研究機関
      1. 金額別
   5. その他
      1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録

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