結核診断の世界市場：検査の種類別（核酸検査、スメア顕微鏡検査、X線検査）市場規模2024年～2031年

2025年2月3日 pr2

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Tuberculosis Diagnostics Market Size, Share and Growth Forecast by Test Type (Nucleic Acid Testing, SMEAR Microscopy, Radiography Tests), End User (Hospitals & Clinics, Diagnostics Centres), and Region for 2024 to 2031

結核診断市場の規模とシェア分析

結核診断市場は、2024年の23億米ドルから2031年には33億米ドルに増加すると推定されています。この市場は、2024年から2031年の予測期間に年平均成長率（CAGR）5.5%を記録すると予測されています。市場の拡大は主に、業界関係者による結核診断製品の承認取得と発売への重点的な取り組みの強化、疾患に対する認識の高まり、そして疾患の負担を管理し軽減するための効果的な結核診断に対する需要の高まりによって牽引されています。

市場の主なハイライト

世界的なポイント・オブ・ケア検査法の急速な拡大は、依然として市場成長の主要な要因となっています。
アジア太平洋市場は、市場シェアの約37%を占める見通しです。
診断ツールの技術的進歩は、市場成長の主要な推進要因のひとつです。
核酸増幅検査（NAT）は、結核診断市場で広く採用されている検査タイプです。
エンドユース別では、病院および診療所が市場を支配しており、市場全体の約42%を占めています。

科学的研究の拡大する見通しにより、アジア太平洋市場が有望に浮上

アジア太平洋地域の結核診断市場は、2024年には37%の市場シェアを維持する見通しです。この地域市場の成長の主な要因は、科学研究の展望の拡大、未充足の医療ニーズという形での未開拓の大きな機会、および好ましい経済成長です。

急速に発展する国々における医療規制環境の変化により、外国企業が既存の機会を活用し、参入することが期待されています。

市場拡大は、認識の高まり、政府による医療給付、より優れた医療診断への需要の高まりといった好材料によって牽引されると予想されます。結核（TB）の大幅な蔓延と、感染者の多さが市場拡大の原動力となることが予想されます。

核酸検査タイプが市場シェア全体の33%を占める見通し

検査の種類別では、結核診断市場は核酸検査、塗抹検査、X線検査に分けられます。このうち、核酸検査セグメントが市場を独占しています。

核酸増幅法は、結核菌の検出および診断に広く使用される技術として登場しました。細菌のDNA、またはDNAに転写されたリボソームRNAは、酵素を使用して増幅され、その後、シグナルを生成するプローブを使用して検出されます。この検出は、適切な読み取り装置を使用して行われます。

さまざまな酵素増幅戦略は、世界市場で容易に購入できます。PCR、TMA、SDAは分子生物学で頻繁に用いられる技術です。結核を正確に検出できることから、このNATアプローチの使用は予測期間中に増加すると予想されます。

最大の売上貢献は病院・診療所から

用途別では、結核診断市場は病院・診療所と診断センターに分類されます。このうち、病院・診療所セグメントが市場を支配しています。病院・診療所セグメントは、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。HIV/エイズ、慢性腎不全、免疫システムを弱めるその他の疾患などの医療問題を抱える人々は、結核を発症する可能性が高くなります。

免疫関連疾患の増加に伴い、病院や診療所などの医療機関で実施される検査の件数も増加すると予想されます。政府および民間医療機関は、感染症の蔓延に対処するために数多くの取り組みを実施しており、これがこの分野の成長を促進すると見込まれています。

結核診断市場の紹介およびトレンド分析

結核（TB）は、結核菌（MTB）によって引き起こされる感染症です。結核は主に肺に影響を与えますが、他の部位にも発症する可能性があります。

結核感染のほとんどは症状を示さず、潜在性結核と呼ばれる状態になります。休眠感染の約10%は活動性疾患の状態へと進行し、治療を受けなければ、感染者の約50%が死亡します。

活動性結核の一般的な症状には、血痰を伴う慢性の咳、発熱、寝汗、意図しない体重減少などがあります。結核の診断には、ツベルクリン反応検査が最も広く使用されていますが、血液検査も次第に普及しつつあります。

市場の拡大は、結核患者数の増加、結核に対する認識の高まり、結核の影響を緩和するための結核診断のニーズの高まりに起因しています。

メーカー各社が結核診断ソリューションの承認取得と商品化に重点的に取り組んだことが、市場成長に大きく貢献しました。

過去の成長と今後の見通し

結核診断市場は、結核の検出と管理を改善するための世界的な意識の高まりと政府主導の取り組みにより、2019年から2023年の期間に安定した成長を遂げました。

分子検査や高度な画像技術などの診断技術の革新が市場拡大に貢献しました。世界保健機関（WHO）やその他の保健機関は、高負担地域における診断の拡大に重点的に取り組み、迅速かつ正確な診断ツールの採用を促進しました。

人工知能や次世代シーケンシングのような先進技術を診断プラットフォームに統合することで、市場は今後も成長を続けると予測されています。また、低資源環境における結核対策への取り組みや、新規診断法への資金援助や研究の増加も市場拡大を促進するでしょう。

現在進行中のポイント・オブ・ケア検査や分子診断法の開発は、早期発見と患者管理をさらに強化し、市場成長を促進すると期待されています。官民セクターの投資増加は、結核診断における技術革新とアクセシビリティの向上を後押しするでしょう。

市場成長の促進要因

診断ツールの技術的進歩

結核診断市場の主な成長要因のひとつは、診断技術の急速な進歩です。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）やGeneXpert MTB/RIFなどの分子診断などの技術革新は、結核の検出精度と速度を大幅に向上させました。これらの技術は、塗抹顕微鏡検査や培養などの従来の方法よりも感度と特異性が高く、より早期で信頼性の高い診断を可能にします。

分子検査は、結核菌の存在と薬剤耐性をより正確に検出することができ、効果的な治療と管理に不可欠です。人工知能と機械学習を診断プラットフォームに統合することで、診断の精度と効率がさらに向上し、市場の成長を促進します。

診断技術における継続的な研究開発は、より効果的な新しいツールの導入に貢献し、市場の拡大と世界的な結核管理の改善につながります。

増加する資金と政府のイニシアティブ

資金援助の増加と政府主導のイニシアティブは、結核診断市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。世界保健機関（WHO）や世界基金などの国際保健機関は、主に高負担地域における結核対策プログラムと診断インフラに投資しています。各国政府や国際機関は、高度な診断ツールの開発、調達、配布に資金援助を行っています。

また、公衆衛生キャンペーンや各国の結核対策プログラムでは、診断へのアクセスと能力の向上に重点的に取り組んでいます。これらの取り組みは、早期発見率の向上、診断の遅延の削減、サービスが行き届いていない地域での高品質な診断サービスの確保を目的としています。その結果、資金援助と支援政策の増加は、市場の拡大と結核対策の取り組み全体の有効性に大きく貢献しています。

市場成長を妨げる要因

アクセスとインフラの課題

市場の成長を妨げる要因として、リソースが限られた環境におけるアクセスとインフラの課題が挙げられます。多くの高負担地域、特に低中所得国では、高度な診断技術を支えるのに必要な医療インフラが不足しています。

分子検査や高度な画像診断装置などの高度な診断ツールは高額であるため、この問題はさらに深刻化しています。不十分な検査施設、訓練を受けた人材の不足、限られたサプライチェーンは、こうした診断ツールの効果的な導入と利用を妨げる可能性があります。こうしたアクセスとインフラのギャップは、近代的な診断法の普及を制限し、早期発見と治療結果に影響を与えます。

その結果、こうしたインフラとアクセスの問題に対処することは、市場の成長とサービスが行き届いていない地域における結核対策の全体的な有効性を高めるために不可欠です。

高度な診断法の高コスト

高度な結核診断技術に関連する高額なコストは、市場の成長を妨げるもう一つの大きな要因となっています。分子アッセイや次世代シーケンシングなどの革新的な診断ツールは、開発、購入、維持に費用がかかることが多くあります。このコストの障壁は、特に結核の負担が最も高い資源に制約のある環境において、その手頃な価格と利用可能性を制限しています。

また、高額な費用は医療予算を圧迫し、新技術の導入を遅らせる可能性もあり、その結果、進歩が患者に届くまでのスピードに影響を及ぼすことにもなりかねません。高度な診断法の長期的な利点には、検出率の向上や患者の予後の改善が挙げられますが、初期投資や継続的なコストが障壁となり、その普及は困難です。

コスト削減戦略、補助金、代替的な資金調達モデルなどを通じて、財政的な障壁に対処することは、高度な結核診断へのアクセスを拡大し、この市場の抑制要因を克服するために不可欠です。

市場関係者の今後の展望

ポイント・オブ・ケア検査の拡大

結核診断市場における大きな機会のひとつは、ポイント・オブ・ケア（POC）検査の拡大です。ポイント・オブ・ケア検査は、集中型の検査室ではなく、診療所や地域医療センターなど、患者ケアの現場またはその近くで実施できる診断検査です。このアプローチには、特にリソースが限られた環境における結核診断の課題に対処する上で、いくつかの利点があります。

POC検査（迅速な分子アッセイやラテラルフロー免疫測定法など）は、迅速かつ正確な結果を提供するように設計されており、結核の早期発見と適時治療を大幅に改善することができます。POC診断の開発と展開により、医療サービスを受けられない人々にも検査がより利用しやすくなるため、医療インフラの格差を埋めることができます。

専門の検査施設や訓練を受けた人材を必要としないため、POC検査は遠隔地や農村部を含むさまざまな医療環境に統合することができます。医療の分散化への傾向が高まり、世界的な健康の公平性の向上にますます重点が置かれる中、POC診断の拡大が後押しされています。

技術革新により、より手頃な価格で使いやすいPOC検査の開発が進められており、これにより財政的および物流的な障壁を克服することができます。こうした検査がより入手しやすくなり、費用対効果が高まれば、結核の検出率が向上し、結核患者の管理が改善され、最終的には結核感染の減少につながるでしょう。

ポイント・オブ・ケア検査の拡大は、市場にとって貴重な機会であり、早期発見の強化、患者の予後の改善、医療アクセスの格差是正という世界的な健康上の優先事項に沿うものです。この機会を活用することで、市場の成長を促進し、世界的な結核対策のより効果的な戦略に貢献することができます。

結核診断市場の競合状況

この市場の競合状況は、実績ある企業と新興の革新的企業が混在しているのが特徴です。主な市場リーダーには、分子アッセイや迅速検査などの高度な診断技術を提供するロシュ、セプハイド、ベクトン・ディッキンソンなどの企業が含まれます。これらの企業は、高度な研究開発能力、広範な流通ネットワーク、医療提供者との確立された関係から利益を得ています。

新興企業は、費用対効果の高いポイント・オブ・ケアソリューションや新しい診断プラットフォームの開発に重点的に取り組んでいます。また、新興企業や小規模企業もバイオセンサーやデジタル診断の分野でイノベーションを起こしています。

市場は非常に流動的であり、診断能力の向上と世界的なアクセス拡大を目指して、公衆衛生機関と民間企業との間で技術革新が頻繁に行われ、協力関係が継続しています。

最近の業界動向（結核診断市場）

2024年3月、Noze社は結核の検出に焦点を当てた臨床試験の開始に180万ドルの助成金を確保した。
2023年11月、ラクナウで開催された第46回MICROCONにおいて、Revvity社はインドにおける潜在性結核スクリーニング用のT-SPOT TB検査を発表した。同社は、FDAの承認を取得したELISPOT技術を利用する唯一の商業的に入手可能なIGRAであることを強調している。

市場区分

検査の種類別

核酸検査
塗抹顕微鏡検査
X線検査

エンドユーザー別

病院および診療所
診断センター

地域別

北米
中南米
ヨーロッパ
南アジアおよびオセアニア
東アジア
中東およびアフリカ