米国呼吸器合胞体ウイルスワクチン市場展望（2022-2032年）
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米国の呼吸器合胞体ウイルスワクチン市場は2022年に3億2,030万米ドルと予測される。詳細な業界分析によると、米国における呼吸器合胞体ウイルスワクチンの売上高は、年平均成長率18.2%で急増し、2032年末までに17億米ドルの市場規模に達する見込みです。
米国の呼吸器合胞体ウイルス・ワクチンの売上は、2021年の世界ワクチン市場（約340億円）のほぼ1％を占めた。
2017年から2021年までの米国における呼吸器合胞体ウイルスワクチンの売上高分析と2022年から2032年までの市場展望
呼吸器合胞体ウイルスは一般的な呼吸器ウイルスで、一般に軽度の風邪のような症状を引き起こす。呼吸器合胞体ウイルスワクチンの需要は、原因病原体である呼吸器合胞体ウイルスの疾病負担の増加により急増すると予想されている。
呼吸器合胞体ウイルスに感染すると、気管支炎や肺炎などの重篤な呼吸器疾患を引き起こし、まれに呼吸不全や死に至ることもある。また、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）は、米国の成人高齢者における入院と死亡の主な原因の一つである。
成人用RSVワクチンは、肺炎や慢性肺疾患・心疾患の増悪を予防するワクチンとして認知されつつある。毎年、秋、冬、春にRSV感染症が米国のほとんどの地域で流行するため、季節性RSVから米国の多くの人口を治療するためにRSV治療薬の売上が伸びている。
CDCが2021年に発表したデータによると、米国では毎年、呼吸器合胞体ウイルス感染症が平均58,000人の入院を引き起こし、5歳未満の小児では100～500人が死亡していると推定されている。
65歳以上の成人では、RSV感染による推定入院患者数は17万7,000人、死亡者数は1万4,000人である。
RSVに関連した死亡率の高さは、呼吸器合胞体ウイルス予防の需要の急増をもたらし、RSVに関連した呼吸器疾患の有病率の上昇に起因して、米国の呼吸器合胞体ウイルスワクチン市場の成長を促進すると考えられている。
さらに、RSVは未熟児や気管支肺異形成児の罹患率と死亡率の主な原因である。
Nature誌（2020年6月号）に掲載されたデータによると、1歳未満の小児のRSVによる入院率は、インフルエンザの入院率の約16倍である。米国におけるRSVによる入院の発生率は、生後1ヵ月の乳児で25.9/1000人、2歳未満の乳児全体で5.2/1000人である。
そのため、未熟児出産率の増加がRSV予防薬の需要増加に寄与している。
Persistence Market Researchによる米国の呼吸器合胞体ウイルスワクチン市場（ ）の詳細分析によると、呼吸器合胞体ウイルスによる重篤な下気道感染症に対するパリビズマブの高い売上を主因として、2021年の業界規模は約2億9,090万 米ドルであった。Palivizumabはヒト化モノクローナル抗体で、呼吸器合胞体ウイルスによる感染から保護する。
そのため、米国では呼吸器感染症が増加しており、パリビズマブの需要は今後数年間で増加すると予想される。
米国における呼吸器合胞体ウイルスワクチンメーカーのビジネスチャンスとは？
“新規治療薬への高い注目度と高まる政府支援”
RSVを予防するための効率的で費用対効果の高い分子の上市に向け、主要企業が協力している。これは予測期間中、市場価値にプラスの影響を与えると予想される。ヘルスケア領域は、従来のプレーヤーと既存のプレーヤーとの協力的なアプローチにより、大きく変貌を遂げている。
米国政府は、産業の成長を支援するために、産業との協力関係を示してきた。米国連邦政府は、研究開発活動だけでなく、休眠企業への金銭的支援や政府譲与の提供などを通じて、多くの産業の初期発展において重要な役割を果たしてきた。このようなアプローチは、呼吸器合胞体ウイルス・ワクチン・サプライヤーに有利な成長機会を提供することになるだろう。
さらに、政府機関も既存の製薬企業とともに前臨床ワクチン開発企業のリストに含まれるようになった。政府からの資金提供や支援は、市場成長にとって有利な機会を生み出すと期待されている。
さらに、呼吸器合胞体ウイルスワクチンの主要メーカーは、薬効を高めワクチンコストを削減する新規メカニズムの開発に投資することで、RSV関連感染症の治療費削減に注力している。
例えば、呼吸器合胞体ウイルスを対象とするニルセビマブは2023年に発売される予定で、パリビズマブの関連価格が6,000米ドルと高いのに対し、価格は600米ドルと予測されている。したがって、ニルセビマブの需要は2032年の予測期間中に上昇傾向を示すと予想される。
同様に、MK-1654と呼ばれる開発中の呼吸器合胞体ウイルス用F糖タンパク質中和モノクローナル抗体は、乳児のRSV感染を予防すると主張されている。
RSV関連感染症治療への新規メカニズムの応用におけるこうした傾向の高まりは、予測される数年間を通じて呼吸器合胞体ウイルスワクチンの売上成長を促進すると予想される。
さらに、免疫不全の宿主ではRSV関連感染症に接触する可能性が高く、呼吸器合胞体ウイルスに対するリバビリン治療で治癒する可能性がある。
RSV感染症の治療薬を発見するための協力的なアプローチは、RSVC治療薬の販売を強化し、市場プレーヤーに有利な機会を提供するように設定されている市場分野で経験した支配的な傾向である。
“強力な製品パイプライン、オンラインプラットフォームの開発、未熟児出産率の増加”
RSVによる疾病負担の増加により、効率的で効果的、かつ安全なワクチンの開発は、世界的な保健衛生上の必要性となっている。サブユニットワクチン、弱毒化ワクチン、粒子ベースワクチン、ベクターベースワクチンなど、様々な形態のRSVワクチン候補が確立されつつあり、現在様々な段階にあり、その多くは臨床開発段階にある。
一方、オンライン・プラットフォームの進歩は、製品の配達が簡単で、顧客にとって魅力的な割引特典があるため、オンライン薬局を通じた呼吸器合胞体ウイルス・ワクチンの高い売上という有利な見通しを生み出している。
RSV関連感染症は、新生児の罹患率および死亡率の主な原因の1つである。このような感染症の原因には、未熟児慢性肺疾患、血行動態的に重要な先天性心疾患、妊娠35週未満の早産などがある。
これらの要因により、米国におけるRSVワクチンの需要は、2032年末までに17億米ドルに達すると予測されている。
何が呼吸器合胞体ウイルスワクチン市場の需要を抑制するのか？
「新規RSV治療薬の開発と疾病管理に伴う高コスト
RSVの管理コストが高いことが、RSVワクチン市場成長の阻害要因になると予想される。RSV患者の増加は入院件数の増加につながっている。RSVには標準的な治療法がないため、入院にかかる費用は増加し、患者にとって金銭的な制約となる。その中には、有効性の高さから入手可能性が高く、採用率も高いパリビズマブの高額費用も含まれる。
さらに、RSV治療法の開発に必要な技術の価格は高い。製薬会社はRSV予防のためのワクチン開発で大きな困難に遭遇しており、それは過去10年間にパリビズマブ（Palivizumab）という単一の製品しか承認されていないことからも理解できる。
多くのワクチン候補やモノクローナル抗体候補が必要な有効性を満たせず、開発後期に大きな支障をきたしているため、呼吸器合胞体ウイルスワクチンの販売は制限されている。
カテゴリー別分析
呼吸器合胞体ウイルスワクチンのどの薬剤が市場プレイヤーに大きな収益をもたらすか？
“ニルセビマブ（MEDI8897）の高い需要が見込まれる”
ニルセビマブ（MEDI8897）は、下気道感染症（LRTI）に関連するRSVを予防するために、すべての乳幼児を対象に抗体を通じてRSVの予防効果を直接もたらすように設計された予防接種です。
このことは、ニルセビマブ（MEDI8897）の販売面での市場スタンスを促進し、予測期間中、同ワクチンをRSVワクチン市場の主要製品として評価することが期待される。
例えば、CDCが提供したデータによると、アメリカでは2020年に約361万3,647人の出生があった。
そのため、米国では出生率の増加に伴い、乳幼児に関連する疾患を優先的に扱うことが重要になっている。そのため、このセグメントは2032年末までに4億6,063万米ド ルの市場規模に達すると予測されている。
呼吸器合胞体ウイルスワクチン流通に最も適したチャネルは？
「RSVワクチンで最も反響の大きい流通チャネルは機関販売
施設販売は市場のすべての流通チャネルの中でリードしており、予測期間中にCAGR13.7％で有望な成長を示している。これは、ResVax、Nirsevimab (MEDI8897)、MVA-BN RSV、その他のRSVワクチンの発見に様々な研究科学者が携わっている米国の研究機関の増加によるものです。
さらに、ハーバード大学、スタンフォード大学、マサチューセッツ工科大学（MIT）など、ワクチンやその他の医薬品に関する研究が行われている一流の研究機関が国内に存在することも、市場の成長に寄与している。
上記の要因から、施設販売は呼吸器合胞体ウイルスワクチンの最も好ましい流通チャネルであり、米国市場では2032年末までに7億5,430 万米ドルに達すると予測されている。
競争環境
ファイザー、サノフィ、メルク・シャープ・アンド・ドーム、グラクソ・スミスクライン、SOBI、ジョンソン・エンド・ジョンソン、バイエルン・ノルディック、ノババックス、アストラゼネカ、Moderna, Inc.、Codagenix Inc.、Intravacc BV.、Alphavax, Inc.は、呼吸器合胞体ウイルスワクチンの老舗メーカーである。
これらの企業はすべて、自社の製品パイプラインを前進させ、既存製品の価値を最大化し、さまざまな事業開発活動にふけることによって、成長機会を戦略的に活用することに全力を注いでいる。
ファイザー株式会社は2021年9月、RSVワクチン候補「RENOIR」の60歳以上の成人を対象とした第II相臨床試験を開始した。本試験は、RSV二価単回投与プレフュージョンFサブユニット治験ワクチン候補であるRSVpreFの有効性、免疫原性、安全性を評価することを目的としている。
2020年6月、サノフィはニルセビマブの第IIb相臨床試験の包括的結果を発表した。このデータでは、主に肺炎と細気管支炎を伴う医療的下気道感染症（LRTI）の大幅な減少が示された。また、健康な早産児の呼吸器合胞体ウイルスによる入院率が減少した。
米国呼吸器合胞体ウイルスワクチン産業調査の主要セグメント
米国の呼吸器合胞体ウイルスワクチン市場：薬剤別
パリビズマブ
RSVpreF PF06928316
RSVPreF3 OA (GSK3844766A)
mRNA-1345
ヤンセンRSVワクチン
レスバックス
ニルセビマブ（MEDI8897）
MVA-BN RSV
米国の呼吸器合胞体ウイルスワクチン市場：流通チャネル別
法人営業
病院
専門クリニック
学術・研究機関
小売販売
小売薬局
ドラッグストア
オンライン販売
1.要旨
1.1.米国市場の展望
1.2.需要サイドの動向
1.3.供給サイドの動向
1.4.分析と提言
2.市場概要
2.1.市場範囲／分類
2.2.市場の定義／範囲／制限
2.3.包含と除外
3.主な市場動向
3.1.市場に影響を与える主なトレンド
3.2.アプリケーションの革新／開発動向
4.主な成功要因
4.1.疾病の疫学
4.2.主なプロモーション戦略
4.3.主要規制
4.4.バリューチェーン分析
4.5.パイプライン分析
4.6.RSVに関する推奨事項
4.7.PESTLE分析
4.8.ポーター分析
5.市場の背景
5.1.マクロ経済要因
5.1.1.米国のGDP成長率見通し
5.1.2.米国の医療費見通し
5.1.3.研究開発資金
5.2.予測要因-関連性と影響
5.2.1.ライフサイエンス分野の研究開発活動の増加
5.2.2.疾病疫学
5.2.3.治療法の採用分析
5.3.市場ダイナミクス
5.3.1.ドライバー
5.3.2.制約事項
5.3.3.機会分析
6.米国の呼吸器合胞体ウイルスワクチン市場の需要額（US$ Mn）分析2017-2021年および予測、2022-2032年
6.1.過去の市場価値（US$ Mn）分析、2017-2021年
6.2.2022～2032年の現在と将来の市場価値（百万米ドル）予測
6.2.1.前年比成長トレンド分析
6.2.2.絶対価格機会分析
7.米国の呼吸器合胞体ウイルスワクチン市場分析2017-2021年および予測2022-2032年（薬剤タイプ別
7.1.はじめに／主な調査結果
7.2.薬剤タイプ別の過去市場価値（US$ Mn）、2017年〜2021年
7.3.薬剤タイプ別の現在および将来市場価値（US$ Mn）分析と予測 , 2022-2032
7.3.1.パリビズマブ
7.3.2.RSVpreF PF06928316
7.3.3.RSVPreF3 OA (GSK3844766A)
7.3.4. mRNA-1345
7.3.5. mRNA-1345
7.3.6.ヤンセンRSVワクチン
7.3.7.レスバックス
7.3.8.ニルセビマブ（MEDI8897）
7.3.9.MVA-BN RSV
8.米国呼吸器合胞体ウイルスワクチン市場分析2017-2021年および予測2022-2032年：流通チャネル別
8.1.流通チャネル別の過去市場規模（US$ Mn）分析、2017年～2021年
8.2.2022-2032年流通チャネル別現在および将来市場材料（US$ Mn）分析と予測
8.2.1.法人営業
8.2.1.1.病院
8.2.1.2.専門クリニック
8.2.1.3.学術研究機関
8.2.2.小売売上高
8.2.2.1.小売薬局
8.2.2.2.ドラッグストア
8.2.3.オンライン販売
9.競合分析
9.1.コンペティション・ダッシュボード
9.2.コンペティションの深層
9.2.1.ファイザー
9.2.1.1.概要
9.2.1.2.サービスポートフォリオ
9.2.1.3.主要財務
9.2.1.4.戦略の概要
9.2.2. サノフィ
9.2.2.1.概要
9.2.2.2.サービスポートフォリオ
9.2.2.3.主要財務
9.2.2.4.戦略の概要
9.2.3. メルク・シャープ・アンド・ドーム
9.2.3.1.概要
9.2.3.2.サービスポートフォリオ
9.2.3.3.主要財務
9.2.3.4.戦略の概要
9.2.4.グラクソ・スミスクライン
9.2.4.1 概要
9.2.4.2. サービス・ポートフォリオ
9.2.4.3. 主要財務状況
9.2.4.4. 戦略の概要
9.2.5.
9.2.5.1 概要
9.2.5.2. サービス・ポートフォリオ
9.2.5.3. 主要財務状況
9.2.5.4. 戦略の概要
9.2.6.ジョンソン・エンド・ジョンソン
9.2.6.1 概要
9.2.6.2 サービス・ポートフォリオ
9.2.6.3. 主要財務状況
9.2.6.4. 戦略の概要
9.2.7. バイエルン・ノルディック
9.2.7.1 概要
9.2.7.2 サービス・ポートフォリオ
9.2.7.3. 主要財務状況
9.2.7.4. 戦略の概要
9.2.8.ノババックス
9.2.8.1 概要
9.2.8.2. サービス・ポートフォリオ
9.2.8.3. 主要財務状況
9.2.8.4. 戦略の概要
9.2.9.アストラゼネカ
9.2.9.1 概要
9.2.9.2 サービス・ポートフォリオ
9.2.9.3. 主要財務状況
9.2.9.4. 戦略の概要
9.2.10.モデナ社
9.2.10.1 概要
9.2.10.2 サービス・ポートフォリオ
9.2.10.3. 主要財務状況
9.2.10.4. 戦略の概要
9.2.11.コダジェニックス社
9.2.11.1 概要
9.2.11.2 サービス・ポートフォリオ
9.2.11.3. 主要財務状況
9.2.11.4. 戦略の概要
9.2.12.イントラヴァックBV.
9.2.12.1 概要
9.2.12.2 サービス・ポートフォリオ
9.2.12.3. 主要財務状況
9.2.12.4. 戦略の概要
9.2.13.アルファバックス・インク
9.2.13.1 概要
9.2.13.2 サービス・ポートフォリオ
9.2.13.3. 主要財務状況
9.2.13.4. 戦略の概要
10.前提条件と略語
11.研究方法
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