世界のガラス固化市場規模（2025～2033年）：製品別（装置、ガラス固化キット＆メディア、消耗品＆付属品）

2025年4月10日 mkresearch

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ガラス固化の世界市場規模は2024年に116億米ドルと評価され、2025年には137億1,000万米ドル、2033年には305億8,000万米ドルに達すると予測され、予測期間（2025〜2033年）の年平均成長率は10.5%です。

同市場は、生殖補助医療技術（ART）の採用増加や妊孕性温存の需要の高まりに牽引され、着実な成長を遂げています。生殖標本の保存に用いられる急速凍結技術であるガラス固化は、結晶化を防ぎ、生殖医療に革命をもたらしました。従来の緩慢凍結法と比較して、ガラス固化法は生存率を大幅に向上させ、胚の着床率を高め、妊娠成功率を向上させます。

例えば、2024年1月にAgro Productivity誌に掲載された研究では、ガラス化が胚保存のための費用対効果が高く、容易に実施できる代替法であり、妊娠率はガラス化胚と新鮮胚の両方で40～46%であることが強調されています。このような知見は、主要なART技術としてのガラス固定の有効性に対する認識を高め、ガラス固定の普及を後押ししています。

胚のガラス固化に加え、精子のガラス固化も、特に医療およびドナー支援生殖の両方における精子バンクの拡大とともに注目を集めています。ガラス固化培地、凍結保護剤、保存技術における継続的な技術革新は、プロセスの効率性と信頼性を改善し続けています。生殖医療への投資の増加と不妊治療クリニックの世界的な拡大により、この市場は今後数年間で継続的な成長が見込まれます。

ガラス固化の世界市場規模は2024年に116億米ドルと評価され、2025年には137億1,000万米ドル、2033年には305億8,000万米ドルに達すると予測され、予測期間（2025〜2033年）の年平均成長率は10.5%です。

例えば、2024年1月にAgro Productivity誌に掲載された研究では、ガラス化が胚保存のための費用対効果が高く、容易に実施できる代替法であり、妊娠率はガラス化胚と新鮮胚の両方で40～46%であることが強調されています。このような知見は、主要なART技術としてのガラス固定の有効性に対する認識を高め、ガラス固定の普及を後押ししています。

ガラス固化市場の動向

凍結保存プロセスの自動化

凍結保存の自動化は、精度の向上、ヒューマンエラーの削減、効率の向上により、ガラス固化市場に革命をもたらしています。自動化システムは、凍結保護剤の調製から検体の保管・回収に至るまで、プロセス全体を合理化しています。

例えば、2023年12月にNational Center for Biotechnology Information(NCBI)に掲載された論文によると、研究者らはクライオハンドルをベースとした自動ガラス化融解システム（AVTS）を開発しました。このシステムは、手作業によるガラス固化に伴う課題を解決するために開発されました。

このような技術革新は、不妊治療クリニックにおける一貫性とスループットを向上させ、体外受精の成功率を高め、生殖医療におけるガラス化技術の採用を加速させています。

単精子ガラス固化技術

単精子ガラス固化法は、男性不妊症の治療において脚光を浴びています。この方法は、特に精子の数や質が低い男性のために、個々の精子細胞を保存することに焦点を当てています。最近の進歩により、この技術は最適化され、解凍後の精子の生存率が向上しています。

例えば、2022年2月、Cryobiology Journalに掲載された研究では、重度の男性不妊患者において単一精子のガラス化が成功したことが実証されました。

このような画期的な技術により、卵細胞質内精子注入法（ICSI）の治療成績が改善され、これまで精子の質が管理できなかった男性でも不妊治療を成功させることができるようになり、市場成長の原動力となっています。

ガラス固化市場の促進要因

不妊治療ソリューションに対する需要の高まり

がん患者の生存率の増加により、化学療法や放射線治療の前に妊孕性を温存する需要が高まっています。ガラス固化は、卵子、胚、精子の長期保存のための効果的なソリューションを提供し、がん生存者の治療後の妊娠を可能にします。

例えば、2024年7月、2018年に更新されたASCOガイドラインによると、American Society of Clinical Oncology Journalに掲載された論文では、特に乳がん患者において、従来の妊孕性温存技術が実行不可能な場合にガラス固化を使用できると述べられています。

この認識の高まりにより、妊孕性温存の選択肢を求める腫瘍患者の間で、ガラス化サービスの需要が増加しています。

凍結保護剤製剤の進歩

凍結保護剤の新たな技術革新により、毒性が低減し、融解後の生存率が向上することで、ガラス固化効率が向上しています。このような進歩により、ガラス固化は検体の長期保存においてより効果的で信頼性の高いものとなっています。

例えば2024年9月、Technology Networks Informatics誌の記事によると、マンチェスター大学とウォーリック大学の研究者は、凍結保護剤を強化する機械学習ベースの方法論を開発しました。凍結中の氷結晶の発生を抑制する化学物質を特定することで、この新技術は従来の技術への依存度を下げながら、標本の保存を強化します。

このような進歩は、不妊治療クリニックにおけるガラス固化技術の採用を促進し、より良い臨床結果を保証し、不妊治療保存オプションへのアクセスを拡大します。

市場抑制要因

凍結保存における倫理的・法的複雑性

胚や配偶子の保存、所有、使用に関するさまざまな規制が、普及の障壁となっています。ドイツやイタリアのような国では、厳しい法律が長期胚凍結を制限しており、市場の成長を妨げています。知名度の高い親権争いなど、胚の所有権をめぐる法的紛争が状況をさらに複雑にしています。さらに、地域によって異なる倫理基準や規制の不確実性が、ガラス固化サービスの利用を制限しています。こうした法的・倫理的ハードルは、不妊治療クリニックや凍結保存プロバイダーに困難をもたらし、市場の拡大や高度生殖技術へのアクセスを制限しています。

主な市場機会

クライオストレージ追跡のためのブロックチェーンの統合

ブロックチェーン技術は、強化された透明性、セキュリティ、トレーサビリティを提供することで、クライオストレージ管理に革命をもたらしています。生殖細胞の保管と取り扱いに改ざん防止記録を提供し、取り違え、管理ミス、データ操作を大幅に削減します。すべての保管と取り出しのプロセスが正確に記録され、簡単にアクセスできるようにすることで、ブロックチェーンはシステムに対する患者の信頼を高めます。

例えば、TMRW Life Sciencesは2024年3月、凍結胚と卵子のブロックチェーンベースの追跡システムを導入し、不妊治療クリニックでのリアルタイム監視と取り違えの最小化を実現しました。

ART手順におけるコンプライアンスに対する規制上の要求が高まる中、ブロックチェーンの統合は凍結保存のアカウンタビリティを強化する重要な機会を提示します。

地域別インサイト

北米：市場シェア40.3%で圧倒的な地域

北米は、選択的妊孕性温存の高い採用率、生殖補助医療技術に対する強力な規制支援、凍結保存研究への旺盛な投資により、世界のガラス固化市場で支配的な地位を占めています。この地域は、米国生殖医学会（American Society for Reproductive Medicine）などの団体ががん患者の妊孕性温存を推進していることから、不妊治療への取り組みが増加しています。

さらに、アメリカやカナダの大手不妊治療クリニックは、AIを活用したガラス固化システムを導入し、検体の生存率をさらに高め、プロセスを合理化しています。CooperSurgicalやFUJIFILM Irvine Scientificのような業界リーダーの存在が北米の地位をさらに強化し、ガラス固化技術の進歩を促進し、市場の持続的成長を確実なものにしています。

アジア太平洋：市場CAGRが最も高い急成長地域

アジア太平洋地域は、ART手続きに対する政府支援の増加、医療ツーリズムの増加、不妊治療の選択肢に対する意識の高まりにより、世界のガラス固化市場のCAGRが最も高くなる見通しです。日本や韓国などの国々は、ARTの保険適用によりガラス固化の需要を高めており、インドやタイは世界的なIVFハブとして台頭し、費用対効果の高い高品質の凍結保存サービスを提供しています。バータス・ヘルス社のシンガポールにおける最近の事業拡大（2024年5月）など、不妊治療専門センターの拡大がこの地域の市場成長をさらに後押ししています。

各国の洞察

アメリカ– アメリカのガラス固化市場は、強力な規制監督と生殖補助医療技術（ART）の高い導入率によって牽引されており、生殖年齢に達した人の12%が不妊症に罹患しています。米国生殖医学会（ASRM）がART政策の形成に重要な役割を果たす一方、CDC、FDA、CMSなどの連邦機関が厳格な品質管理を維持しています。CDCのARTサーベイランス、FDAの生殖組織に関する規制、州レベルの不妊治療専門医免許は、高度に構造化された成長志向の市場に貢献しています。
ドイツ– ドイツのガラス固化市場は、胚保護法に基づく厳格な胚保護法の影響を受けています。胚の選択と保存に関する法的制限のため、卵子ガラス固定の方が胚凍結よりも一般的です。ドイツ倫理評議会とレオポルディナ（国立科学アカデミー）は、現代のARTの進歩に沿った政策改革を求めています。規制上のハードルにもかかわらず、妊孕性温存とARTに対する需要の高まりがガラス固化サービスの拡大を後押しし、ドイツは有力な市場プレーヤーとなっています。
中国– 中国のガラス固化市場は、出生率が低下する中、不妊率の上昇と政府の支援政策により拡大しています。12%のカップルが不妊を経験しており、ガラス固化を含むARTサービスの需要が増加しています。3人っ子政策とART規制の緩和が成長を後押しし、北京や上海などの都市では国が支援する不妊治療クリニックを推進しています。さらに、2023年には中国の国家衛生委員会が不妊治療への保険適用を拡大し、卵子や胚のガラス固化の導入がさらに促進されます。
韓国 – 政府が支援する不妊治療プログラムと60%を超える高い体外受精成功率により、韓国のガラス固化市場は急速に拡大しています。2023年の出生率が0.72と世界で最も低い国の1つである韓国政府は、不妊治療に対するART補助金と保険適用を拡大し、卵子と胚のガラス固化に対する需要を後押ししています。さらに、韓国には最先端の凍結保存技術を統合した高度な体外受精クリニックが50以上あり、アジア太平洋地域のART市場の主要プレーヤーとなっています。
インド – インドのガラス固化産業は、体外受精を目的とした医療ツーリズムの台頭と高度不妊治療の低価格化により、著しい成長を遂げています。年間25万件以上の体外受精が実施され、インドはARTサービスの世界的な拠点となっています。ガラス固化法の費用は欧米諸国と比較して大幅に低く、国際的な患者を惹きつけています。さらに、凍結保存技術の進歩や、ムンバイやデリーのような都市にある世界クラスの不妊治療センターの存在が、市場拡大の原動力となっています。

セグメンテーション分析

製品別

卵子、胚、精子の超急速冷却と正確な凍結保存条件の維持に重要な役割を果たすため、機器部門が世界市場をリードし、最も高い収益に貢献しています。自動凍結システムや密閉式ガラス固化キットなどの高度な装置は、汚染リスクを最小限に抑え、効率を高め、融解後の生存率を向上させます。

例えば、2024年2月、クック・メディカルはNEST-VTガラス固化装置を発売しました。この装置は凍結プロトコルを標準化し、検体の取り扱いを改善することで、体外受精クリニックの治療成績を向上させます。

検体別

出産を延期している女性や治療中のがん患者の間で妊孕性温存の需要が高まっていることから、卵子部門が市場で最大のシェアを占めています。卵子ガラス固化法は、従来の緩慢凍結法と比較して生存率が高く、生殖補助医療（ART）の成功率が向上するため、好まれています。このため、卵子ガラス固化法は不妊治療における重要なソリューションとなり、その採用と市場成長をさらに後押ししています。

エンドユーザー別

不妊治療クリニックと体外受精センターが世界市場を支配しており、不妊治療サービスの提供において中心的な役割を担っているため、最も高い収益をあげています。これらのセンターは、高度生殖補助医療技術（ART）と専門的な凍結保存施設を統合し、標準化されたプロトコル、専門家の監督、より良い患者の転帰を保証します。体外受精（IVF）治療の一環としてガラス固化を提供できることから、ガラス固化が広く採用され、市場での地位がさらに強化されています。

各社の市場シェア

ガラス固化業界の主要企業は、市場での地位を強化するために戦略的なビジネスアプローチを採用することにますます注力しています。こうした戦略には、研究機関との戦略的提携、規制当局の承認による製品ポートフォリオの拡大、技術力強化のための買収、進化する市場ニーズに合わせた革新的製品の発売などが含まれます。

北里株式会社：世界のガラス固化市場における新興プレーヤー

北里株式会社は、生殖医療、特に生殖補助医療（ART）を専門とする日本の大手企業。北里はまた、先進的な胚移植カテーテル、培養液、およびその他のART関連製品を提供しています。また、生殖医療の成功率を高めるため、世界中のクリニックや研究機関と協力し、不妊治療におけるイノベーションを推進しています。

北里製作所の最近の動向

2024年12月、北里製作所は「Wrapped 2024」イニシアチブを通じて、卵子、胚、精子の凍結保存技術における画期的な進歩を紹介し、ガラス固化の進歩を強調しました。このイニシアチブは、保存検体の生存率を高め、解凍後の生存率を向上させるという同社のコミットメントを強調するものです。

ガラス固化市場の主要企業一覧

Vitrolife
Genea BIOMEDX
NidaCon International AB.
MINITÜB GMBH
Cryo Bio System
CooperSurgical, Inc.
FUJIFILM Irvine Scientific.
Biotech, Inc.
Kitazato Corporation.
Shenzhen VitaVitro Biotech
Fairtility
IVF Store
FERTIPRO NV
Cryoport Systems, LLC
Pluristyx, Inc.

アナリストの見解

当社のアナリストによれば、世界のガラス固化市場は、凍結保存技術の絶え間ない進歩と妊孕性温存の需要増加に牽引され、力強い成長を遂げています。生殖補助医療技術（ART）の採用が増加していることが重要な要因であり、凍結保存の自動化、単精子ガラス化、凍結保存追跡のためのブロックチェーン統合などの技術革新が効率と患者の転帰を向上させています。

こうした進歩にもかかわらず、市場は、胚の保存と所有権をめぐる倫理的・法的な複雑さ、高度な凍結保存技術に関連する高コストなど、いくつかの課題に直面しています。特定の地域における規制上の制限や特殊な装置の必要性も、特に新興市場において、これらの技術へのアクセスを制限する可能性があります。

しかし、不妊治療への応用や再生医療の拡大は、規制機関や医療機関からの支援の増加とともに、大きな成長機会をもたらしています。研究開発への継続的な投資や凍結保存材料・方法の進歩は、現在の課題を克服し、ガラス固化を持続的な拡大へと導くと期待されています。

ガラス固化市場のセグメンテーション

製品別（2021年〜2033年）

機器
ガラス固化キット＆メディア
消耗品＆アクセサリー

検体別（2021-2033）

卵子
胚
精子

エンドユーザー別 (2021-2033)

不妊治療クリニック＆体外受精センター
クライオバンクおよびバイオバンク
研究機関および学術センター
病院および専門クリニック
製薬・バイオテクノロジー企業

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG動向

ガラス固化の世界市場規模分析

ガラス固化の世界市場紹介
製品別
1. 製品紹介
  1. 価値別製品
2. 機器
  1. 金額別
3. ガラス固化キット＆メディア
  1. 価格別
4. 消耗品＆アクセサリー
  1. 価格別
検体別
1. 検体紹介
  1. 金額別検体
2. 卵子
  1. 価値別
3. 胚
  1. 価値別
4. 精子
  1. 金額別
エンドユーザー別
1. はじめに
  1. 金額別エンドユーザー
2. 不妊治療クリニックおよび体外受精センター
  1. 金額別
3. クライオバンク＆バイオバンク
  1. 金額別
4. 研究機関および学術センター
  1. 金額別
5. 病院および専門クリニック
  1. 金額別
6. 製薬・バイオテクノロジー企業
  1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

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