医療関連業務アウトソーシングの世界市場（2025年～2033年）：サービス別（医療文書作成・出版、医療モニタリング、医療科学リエゾン（MSLS）、医療情報、その他）、産業別（医薬品、バイオ医薬品、医療機器（治療用医療機器・診断用医療機器））、地域別

• 英文タイトル：Medical Affairs Outsourcing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Services (Medical Writing & Publishing, Medical Monitoring, Medical Science Liaisons (MSLS), Medical Information, Others), By Industry (Pharmaceutical, Biopharmaceutical, Medical Devices (Therapeutic Medical Devices and Diagnostic Medical Devices)) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

• レポートコード：SRMD3414DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療

• 販売価格（消費税別）

Single User（1名閲覧）	￥490,000 (USD3,500)	▷ お問い合わせ
Multi User（閲覧人数無制限）	￥630,000 (USD4,500)	▷ お問い合わせ

• ご注文方法：お問い合わせフォーム記入又はEメールでご連絡ください。
• お支払方法：銀行振込（納品後、ご請求書送付）

---

レポート概要

---

世界の医療関連業務アウトソーシング市場の規模は、2024年に19億2000万米ドルと評価され、2025年の21億4000万米ドルから2033年には52億7000万米ドルへと成長し、予測期間（2025年から2033年）には年平均成長率11.9%で成長すると予想されています。

今日の製薬、バイオテクノロジー、医療機器、診断産業において、医療関連業務の機能はますます重要になっています。さらに、医療関連業務活動の重要性は、製品のライフサイクルの初期段階から後期にかけて高まっています。この関与の拡大は、主に、臨床医が、最先端の新しい治療概念や進歩について、より臨床的な情報を得、知識を深め、それを維持したいと考えていることが原因です。これらの分野は、営業チームや営業担当者の能力や責任の範囲外であるため、メディカルサイエンスリエゾン、看護師教育者、医薬品情報コンタクトセンターなど、企業のフィールドメディカルアフェアーズ組織が大幅に増加しています。

レポート目次

---

医療事務アウトソーシング市場の成長要因

CRO は高品質でコスト効率の高いサービスを提供しています。

価格競争の激化、規制の厳格化、特許の期限切れの増加により、製薬および医療機器産業の利益率は低下しています。製薬会社およびバイオ医薬品会社は、コスト削減につながる契約医療業務サービスを「戦略的競争力」として活用しています。研究開発費の増加と製薬会社のコスト抑制の強化により、医療業務サービスの需要は劇的に増加しています。

品質の向上とコスト削減を図るため、バイオ医薬品企業はメディカルアフェアーズ業務のアウトソーシングに踏み切る準備を整えています。CRO は、バイオ医薬品企業による追加作業の必要性を軽減する、各メディカルアフェアーズ機能を管理する能力を高めているため、この傾向は今後も続く見通しです。バイオ医薬品企業と CRO の提携は、メディカルアフェアーズアウトソーシングの世界市場に好影響をもたらすでしょう。

市場抑制要因

経験豊富な技術者の不足

能力の拡大は、メディカルアフェアーズサービスプロバイダーが大手製薬会社や医療機器メーカーとの提携関係を構築する上で役立ちます。この分野では、強力な問題解決能力と幅広い知識の習得が求められます。医療関連サービスプロバイダーは、デジタルデザインのリーダー、データサイエンティスト、ソーシャルメディアのモニタリングおよびエンゲージメントのスペシャリストなど、さまざまなスキルを持つスタッフを必要としています。また、医療関連分野における優秀な人材の需要の高まりに対応するため、品質重視、戦略的思考、リーダーシップ、コミュニケーション能力、感情的知性などの基本的なスキルセットも開発する必要があります。こうしたスキルは、現在この分野では不足しています。この人材不足は、医療関連業務アウトソーシング市場の拡大にとって大きな障害となることが予想されます。

市場機会

臨床試験数の増加

製薬会社やバイオ医薬品企業が研究開発費を増額しているため、世界中で臨床試験や研究がますます増加しています。Mint Medical によると、2007 年以降、35,000 件以上の癌に関する臨床試験（全臨床試験の 18%）が開始されています。さらに、2007 年の 2,500 件から 2017 年には 4,000 件へと、年間実施されるがん臨床試験は 600% 以上増加しています。臨床試験の増加と新医薬品の導入により、製薬企業や医療機器メーカーの間でメディカルアフェアーズサービスプロバイダーの需要が着実に増加しています。

地域別動向

北米：CAGR 11.80% の圧倒的な優位性

北米は、世界のメディカルアフェアーズアウトソーシング市場で最大のシェアを占めており、予測期間中は CAGR 11.80% の成長が見込まれています。北米は、世界でも最も厳しい規制の枠組みがある地域として知られています。北米における生物学的医薬品の承認は大幅に増加し、現在では新薬承認全体の 39.0% を占めており、バイオテクノロジー製品のパイプラインの拡大を物語っています。北米では、厳格な規制手続きと研究開発費の増加により、大手バイオ医薬品企業によるメディカルアフェアーズサービスのアウトソーシングのニーズが高まると予測されています。北米には数多くのバイオ医薬品および医療機器企業が拠点を置いており、その多くは規制関連業務の一部を規制サービスプロバイダーにアウトソーシングしています。研究開発コストの高さは大きな問題であり、北米に拠点を置くバイオ医薬品および医療機器企業は、一部の業務をその領域の専門知識が豊富な人材にアウトソーシングしています。

アジア太平洋地域：CAGR が最も高く、最も急成長している地域

アジア太平洋地域は、予測期間において 13.90% の CAGR で成長すると予想されています。この地域は、規制環境の整備、コスト削減、臨床試験の実施件数の増加、バイオ医薬品事業の拡大により、最も高い成長率を見込むことができます。成長を促進するもう 1 つの要因は、米国よりも低コストで熟練労働力を確保できることです。同様に、この地域における確立されたバイオ医薬品企業の拡大により、この地域の多様で複雑な規制環境のために、さまざまな医療関連サービスプロバイダーの需要が高まる可能性があります。

ヨーロッパは、予測期間において大幅な成長が見込まれています。ヨーロッパの製薬業界は分散化しています。ヨーロッパ市場に参入するには、欧州連合加盟各国のさまざまな規制プロセスについて深い知識が必要です。規制関連部門を持たない中小のバイオ医薬品企業は、ヨーロッパでの製品販売に必要な規制当局の承認手続きを支援する規制コンサルタントや法律顧問を雇用することがよくあります。欧州の規制機関である欧州医薬品庁（EMA）は、世界の医薬品売上高の 25.0% を占めています。これは、ライフサイエンス業界におけるメディカルアフェアーズのアウトソーシングの傾向を後押しする要因のひとつです。規制当局の承認を待つ医薬品が増えるほど、現地のライフサイエンス企業に対するサービスの需要も増加します。

ラテンアメリカは、アジア太平洋地域に次いで、医療関連業務アウトソーシング市場が急成長している地域の一つです。これは、コスト構造が比較的良好であり、臨床試験件数が多く、製薬業界に新規参入企業が多いことが要因です。中東およびアフリカは、医薬品および医療機器分野において台頭している地域の一つです。ブラジル、メキシコ、ベネズエラ、アルゼンチンが、ラテンアメリカのライフサイエンス市場の拡大を牽引しています。さらに、人口の増加と医療へのアクセス拡大に向けた政府の取り組みの強化により、この市場には世界的なバイオ医薬品および医療関連企業が参入すると予想され、この地域における医療関連サービスの需要が高まると予想されます。技術の進歩、費用対効果、患者募集プロセスの簡素化により、中東およびアフリカ地域は現在、臨床試験申請全体の 6.0% を占めています。

メディカルアフェアーズのアウトソーシング市場のセグメント分析

サービス別

この市場は、メディカルライティングおよび出版、メディカルモニタリング、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）などに分かれています。メディカルライティングおよび出版セグメントは、この市場で最大の割合を占めており、予測期間中は 12.60% の CAGR で成長すると予想されています。医療文書作成には、規制関連文書や研究関連文書、医薬品や疾患に関する宣伝・教育用資料、健康関連雑誌、ニュース記事、医療ウェブサイト用コンテンツ、雑誌の原稿や要約などの出版記事など、さまざまな科学文書の作成が含まれます。そのため、その内容は正確かつ最高水準のものでなければなりません。これは、深い専門知識と経験を持つ有資格の医療文書作成者だけが達成できるものです。この産業の拡大を牽引する主な要因のひとつは、バイオテクノロジーおよび製薬業界による規制関連書類の需要の高まりです。ほとんどの製薬企業は、臨床データを管理するために医療文書作成および出版の専門家を採用しています。

臨床研究プロセスにおける重要なステップのひとつは、医療モニタリングです。これは、臨床試験手順全体に関する方向性および医療に関するノウハウを提供します。さらに、研究全体を通じて安全性と説明責任を確保し、被験者の臨床的完全性を維持します。医療モニタリングサービスをアウトソーシングすることには、研究チームの成果物のレビュー、有効性および安全性の傾向の検証、治療やプロジェクトに特化したトレーニングの提供など、多くのメリットがあります。製薬およびバイオテクノロジー業界の企業は、これらの機能をアウトソーシングすることで、運用コストを削減し、規制違反のリスクを低減しています。

MSL は、生命科学の博士号、高度な科学研修、学術的資格を有するコンサルタントです。彼らは、さまざまな利害関係者に詳細な医療情報を伝達する専門家です。さらに、MSL は通常、製品発売後に必要となるため、製薬会社や医療機器メーカーが MSL を社員として雇用し続けることはコスト効率の面で不適切です。また、製薬会社や医療機器メーカーにとって、チームを構築するための MSL を探し、研修を行うことは、費用と時間がかかります。MSL は、市場で製品をよりよくアピールするために、豊富な知識と効果的なコミュニケーション能力を備えている必要があるため、ほとんどの企業は外部サービスプロバイダーから MSL を採用しています。

産業別

この市場は、医薬品、バイオ医薬品、医療機器に二分されます。医薬品セグメントが市場シェアの最大部分を占め、予測期間中は 11.90% の CAGR で成長すると予想されています。医薬品企業は、研究開発の価値を管理し、メディカルアフェアーズチームの研修コストを削減し、高品質の文書を入手するために、メディカルアフェアーズサービスを外部委託しています。製薬企業は、製品ライフサイクルの管理やさまざまな商業活動を最適化するために、これらのサービスをアウトソーシングしています。さらに、費用対効果の高いサービスの提供と厳格な規制要件が、予測期間中の市場拡大を後押しすると予想されます。製薬企業がメディカルアフェアーズ機能をアウトソーシングする需要は、激しい競争も要因となる見通しです。

資源の制約、研究開発プロセスの厳格な評価、新興国におけるバイオ医薬品製品の需要の急増により、バイオ医薬品企業はメディカルアフェアーズ業務のアウトソーシングをますます進めています。さらに、メディカルアフェアーズのような非中核業務とは対照的に、バイオ医薬品企業は臨床試験に関連する中核業務により一層注力しています。また、コスト削減と外部プロバイダーの専門的なメディカルアフェアーズサービスの利用を目的として、これらの業務もアウトソーシングしています。

医療機器市場は、研究開発プロセス、市場投入までの時間、およびそれに伴う安全性と品質を犠牲にすることなく、コスト削減の圧力に常にさらされています。新技術、プロセスの開発、および高齢化の進展が、この市場セグメントの成長を推進しています。そのため、市場競争が激化するにつれて、メディカルアフェアーズおよび規制はより複雑かつ厳格になっています。医療機器の OEM は、業務の一部をアウトソーシングすることで、俊敏性の向上、運用コストの削減、市場投入までの時間短縮、投資収益率の向上を実現できます。また、OEM は、組織をコストセンターから戦略的投資対象へと転換することもできます。

技術の進歩により、薬剤投与システム、生命維持装置、治療装置などの医療機器の小型化および効率化が進んでいます。専門の技術者や医師を必要とする複雑で巨大な機器とは対照的に、患者の状態を監視、管理、治療、追跡するウェアラブル医療機器や埋め込み型医療機器（IMD）がますます普及しています。IMD は、使いやすいユーザーインターフェース、最新デザイン、充電式バッテリー、安価で低消費電力の部品を採用しています。

医療業務アウトソーシング市場の主要企業一覧

1. ICON plc
2. IQVIA HoldingsInc.
3. The Medical Affairs Company
4. Syneos HealthInc.
5. Pharmaceutical Product Development LLC
6. Ashfield Healthcare Communications
7. Zeincro Group
8. Wuxi Clinical DevelopmentInc.
9. SGS S.A.
10. IndegeneInc.

最近の動向

• 2021年2月– ICON plc は、現金および株式で約120億米ドルで PRA Health Sciences Inc を買収しました。この買収により、同社のメディカルアフェアーズに関するサービスが強化されました。
• 2020年2月– Icon， Inc. は、医療機器の開発および市場アクセスに焦点を当てた、欧州の有名な医療機器 CRO である MedPass International を買収しました。この買収により、同社のマーケティングおよび医療関連サービスの提供が強化されました。

医療関連業務アウトソーシング市場のセグメント化

サービス別（2021年~2033年

• 医療文書作成および出版
• 医療モニタリング
• 医療科学リエゾン（MSLS
• 医療情報
• その他

産業別（2021年~2033年

• 医薬品
• バイオ医薬品
• 医療機器（治療用医療機器および診断用医療機器

目次

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメント

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG の動向

グローバルな医療業務アウトソーシング市場の規模分析

1. グローバルな医療業務アウトソーシング市場の概要
2. サービス別
   1. 概要
      1. サービス金額別
   2. 医療文書作成および出版
      1. 金額別
   3. 医療モニタリング
      1. 金額別
   4. 医療科学リエゾン （MSLS）
      1. 金額別
   5. 医療情報
      1. 金額別
   6. その他
      1. 金額別
3. 産業別
   1. 概要
      1. 金額別産業
   2. 医薬品
      1. 金額別
   3. バイオ医薬品
      1. 金額別
   4. 医療機器（治療用医療機器および診断用医療機器）
      1. 金額別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

ラテンアメリカ市場分析

競争環境

市場プレーヤーの評価

調査方法

付録

免責

---