 | • レポートコード：SRPH54283DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界のマイクロバイオーム治療薬市場規模は、2024年に5億9,185万米ドルと評価され、2025年に7億3,863万米ドルから2033年までに43億4,654万米ドルへと成長し、予測期間（2025年~2033年）において年平均成長率（CAGR）24.8%で成長すると予想されています。
マイクロバイオーム療法は、さまざまな臨床状態における現在の未充足ニーズに対応する可能性から、医療界から大きな注目を浴びています。情報が入手可能なデジタル時代において、一般市民は自身の医療状態や治療オプションに対する意識が高まっています。既存の治療オプションは主に化学物質から構成されており、一部の不快な副作用を伴うため、現在の患者は臨床的な問題や未充足ニーズに対応できる安全で自然な製品を求めています。マイクロバイオーム療法製品は、1900年にジョセフ・リスターが牛乳からラクトバチルス・ラクティスを分離したことに遡る歴史を持ち、現在では治療分野の一角を占めています。
マイクロバイオーム療法製品は、独自の組成と作用機序により安全な代替手段を提供しています。例えば、再発が重大な問題となるC. diff.感染症において、マイクロバイオーム療法は臨床試験で有望な結果を示しており、治療の選択肢として注目されています。さらに、研究者はマイクロバイオーム療法の他の適応症における役割を確立するため、多大な努力を注いでいます。皮膚疾患や腫瘍学などの適応症が特に注目されています。臨床研究で治療効果が裏付けられた新たなクラスのマイクロバイオーム療法である「次世代プロバイオティクス（NGPs）」は、ますます人気を集めています。
マイクロバイオーム療法市場成長要因
マイクロバイオーム療法セグメントにおける戦略的活動の拡大
グローバル市場では、重要な戦略的活動が活発化しています。2019年から2021年の3年間で、21件の資金調達活動、22件の合意、10件の規制関連活動が発生しています。グローバル市場が新たな研究成果と共に進化する中、企業はリソースを効率的に活用するため、規制関連活動や合意の増加を通じて戦略を調整しています。例えば、Finch Therapeutics Group， Inc.と武田薬品工業は、FIN-524/TAK-524の開発で合意しました。一方、Rebiotix Inc.はMybioticsと提携し、生殖年齢の女性を対象とした細菌性膣炎の治療を目的とした生きた微生物叢ベースの治療薬の開発を進めています。Rebiotix Inc.はまた、CoreBiomeと製品RBX-2660およびRBX-7455に関する協業を実施しています。Rebiotix Inc.、Second Genome、4D pharma plc、YSOPIA Bioscienceは、マイクロバイオーム分野で活発に活動しています。
マイクロバイオーム療法が既存の治療法の未充足ニーズに対応する可能性
研究報告によると、複数の細菌感染症が従来の抗生物質治療に耐性を示すようになり、C. diff. 感染症（CDI）は再発が一般的な問題となる主要な適応症の一つです。同様に、2型糖尿病には複数の治療選択肢が存在しますが、1型糖尿病ではインスリンのみが適切な、より便利な治療選択肢の不足を浮き彫りにしています。その未充足ニーズへのポジティブな役割を支持する証拠が増加する中、マイクロバイオーム療法セグメントは、より効果的な治療選択肢を展望に提示しています。マイクロバイオーム療法は、新規の作用機序を基盤に、天然または改変された微生物、抗生物質、バクテリオファージ、バクテリオシンを応用し、加算的、減算的、または調節的なメカニズムを用いて腸内マイクロバイオームを工学的に改変することを目的としています。このアプローチは、従来の治療法の限界を克服し、個人に合わせた、調和のとれた、信頼性が高く、持続可能な治療を提供できる可能性があります。
市場制約要因
LBPに関連する安全性問題
LBPに関連する安全性は、従来の治療法と比較して重要な課題です。LBPは、全身循環に到達し、最終的に遠隔の臓器や組織に到達する意図はありませんが、ホストの複雑な微生物叢との相互作用により、望ましくない効果を引き起こす可能性があります。マイクロバイオーム療法の分野は、疾患を引き起こす微生物のシグネチャを適切に特定することや、倫理的・安全性の問題へのさらなる考慮が必要であるなど、いくつかの重大な課題に直面しています。
市場機会
疾患の拡大
過去10年間で研究活動が急増し、マイクロバイオーム療法の新たな適応症が探索されています。マイクロバイオームががんおよび患者の生活の質（QoL）に影響を与える合併症の改善に果たす潜在的な役割は、マイクロバイオーム療法製品の市場動向を後押ししています。複数の企業が、免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせて製品を研究しており、がん合併症の軽減は消費者と支払者双方に機会をもたらす可能性があります。さらに、マイクロバイオーム療法が神経疾患における役割を強調する研究は、新たな可能性を開いています。これらの結果は依然として初期段階ですが、これまで報告された観察結果は、腸内微生物叢が治療に反応しやすい患者を特定する機会を提供し、既存の治療法を改善し、新たな治療戦略を開発する最終的な目標に近づく可能性を示しています。適応症が次々と追加されるにつれ、疾患の次元が拡大し、最終的に対象患者と研究開発に携わる企業にとって有望な治療選択肢が提示される見込みです。
地域別動向
アジア太平洋地域：市場シェアの24%を占める主要地域
アジア太平洋地域は最大の売上高貢献地域であり、予測期間中に24%の年平均成長率（CAGR）を示すと推定されています。慢性疾患の有病率の増加、急速な高齢化、および副作用の少ない治療法の重要性が高まっていることが、新規マイクロバイオーム療法製品の成長と採用を後押しする主要な要因です。さらに、政府の支援と公的・民間機関による投資が、マイクロバイオームに関する研究活動を促進しています。地域の人口動態と経済成長の加速は、この地域でマイクロバイオーム産業が確立される上で重要な役割を果たした2つの主要な要因です。
ヨーロッパ：最も急速に成長する地域（CAGR 23.1%）
ヨーロッパは、予測期間中にCAGR 23.1%で成長すると予測されています。ヨーロッパでは、多様な適応症の治療を目的とした高度な治療製品の商業化が進んでいます。医療予算の増加と、革新的なマイクロバイオーム療法製品の開発に向けた継続的な研究が、ヨーロッパにおけるグローバル市場の成長を後押しする要因となっています。マイクロバイオーム協会が発表した報告書によると、欧州委員会のCORDISとEUオープンデータポータル分析では、2007年から2015年の間に、欧州委員会のFP7とHorizon 2020研究・イノベーションプログラムが、総額USD 15億ドルで535件のマイクロバイオーム関連プロジェクトを資金提供したことが明らかになりました。欧州各国での臨床研究活動の増加、製品承認、商業化が、今後数年間で欧州のマイクロバイオーム療法市場成長を促進すると予想されています。
欧州はマイクロバイオーム療法の研究の最前線にあり、マイクロバイオームを基盤とした製品を開発する新たなバイオテクノロジー企業の台頭を促進しています。欧州、フランス、ドイツ、イギリス、スウェーデン、スペイン、イタリアは、マイクロバイオーム療法製品の採用が最も進んでいる主要国です。これらの国における市場支配力は、主に、マイクロバイオーム療法製品の治療可能性に関する認識の高まりと、民間・公的部門からのマイクロバイオーム療法研究への投資増加に起因しています。
北米は第3位の地域です。北米は世界でも最も発展した医療システムの一つを有しています。米国とカナダを含む北米は、世界最大の地域経済を誇り、医療分野への大規模な投資と資金提供が継続しています。炎症性腸疾患（IBD）、大腸がん、クローン病などの疾患に加え、安全な治療法の選択肢に関する意識の高まり、医療インフラ、検査、プロトコルの改善が、北米のマイクロバイオーム療法市場の成長を後押ししています。世界の地理的地域の中で、北米はグローバル市場の拡大と発展において最も高い潜在力を示しています。
セグメンテーション分析
治療領域別
グローバル市場は、消化器系疾患と感染症、皮膚疾患、がん適応症、その他の適応症に分類されます。
消化器系および感染症分野が市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）24.7%で成長すると推定されています。微生物の能力が向上するにつれ、它们は消化管全体に定着し、共生関係を通じて個体の生理機能、代謝、免疫機能に影響を与える可能性があります。この微生物群集は広範に研究されており、その人間健康における中心的な役割は十分に文書化されています。ヒトゲノムよりも約1,000種類の細菌種と100倍以上の遺伝子（マイクロバイオームとも呼ばれる）を有するこのコミュニティは、ヒト体内における「隠れた代謝器官」と称され、全体的な健康に多大な影響を及ぼしています。
マイクロバイオームとヒトゲノムの共進化を示す重要な情報が確認される中、その人口の変化がヒトの健康に有益な影響と有害な影響の両方を及ぼすことは明らかです。過敏性腸症候群（IBS）の亜型や炎症性腸疾患（IBD）の治療を目的とした複数の治療法が開発されています。グローバル市場（消化器系疾患と感染症）は、マイクロバイオーム分野の研究が主導しており、多くの企業（大規模・小規模を問わず）が腸内マイクロバイオームの疾患介入における役割をターゲットにしています。消化器系疾患と感染症をターゲットにした多くの製品が開発中であるため、このセグメントはグローバル市場を支配すると予想されています。
皮膚疾患セグメントは第2位の地域です。多くの企業は、消化器疾患に次いで皮膚疾患への注目を移しています。複数の製薬会社とプロバイオティクス企業は、皮膚ケア向けのマイクロバイオーム療法を積極的に開発しています。関連企業の関心の高さとマイクロバイオーム製品の潜在的な可能性から、このセグメントは2032年までにグローバル市場価値のUSD 102.5百万ドルを占め、トップ3の適応症の一つになると予想されています。2021年時点では、このセグメントの市場価値はUSD 10百万未満でしたが、2022年から2032年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）26.88%を記録し、2032年までに102.5に到達すると予測されています。このセグメントは、Evelo Biosciences， Inc.、AO Biome、DermBiont， Inc.、Forte Biosciencesなど、主要企業が実施する研究活動の件数により、グローバル市場を支配しています。
マイクロバイオーム療法市場における主要企業一覧
- 4D pharma plc
- Seres Therapeutics Inc.
- Microbiotica
- Enterome
- Destiny Pharma plc
- Taisho Pharmaceutical Holdings
- AOBiome Therapeutics Inc.
- Finch Therapeutics Group
- Inc. Ferring Pharmaceuticals
- Rebiotix Inc.
- Maat Pharma
- Vedanta Biosciences Inc.
マイクロバイオーム療法市場セグメンテーション
治療領域別（2021-2033）
- 消化器系疾患および感染症
- 皮膚疾患
- がん適応症
- その他の適応症
目次
- ESGの動向
- 免責
概要
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
グローバルマイクロバイオーム治療薬市場規模分析
- グローバルマイクロバイオーム治療薬市場紹介
- 対象治療領域別
- 概要
- 対象治療領域別（金額ベース）
- 消化器疾患および感染症
- 金額ベース
- 皮膚疾患
- 金額ベース
- がん適応症
- 金額ベース
- その他の適応症
- 金額ベース
- 概要
北米市場分析
欧州市場分析
APAC市場分析
中東・アフリカ市場分析
LATAM市場分析
競争環境
市場プレイヤー評価
研究方法論
付録
