 | • レポートコード：MRC2312B220 • 出版社/出版日：360iResearch / 2023年11月 • レポート形態：英語、PDF、197ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| 医療機器試験市場は、2022年の100億7000万ドルから2030年には184億ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は7.81%です。 市場区分とカバー範囲 この調査レポートは、医療機器試験市場の包括的な展望を提供するために、様々なサブ市場を分析し、収益を予測し、各カテゴリの新たな動向を調査しています。 - サービスタイプ別に、認証サービス、検査サービス、試験サービスを調査しています。2022年の市場シェアは、検査サービスが47.97%で最大、次いで認証サービスです。 - 試験タイプ別では、化学的、物理的、生体適合性試験、サイバーセキュリティ試験、電気的安全性試験、環境試験、機械的試験が調査対象です。化学的、物理的、生体適合性試験は、2022年に31.74%の最大市場シェアを占め、電気安全がこれに続きます。 - デバイスクラスに基づくと、市場はクラスI、クラスII、クラスIIIにまたがって調査されます。クラスIIIの2022年の市場シェアは58.51%で最大、次いでクラスIです。 - フェーズ別では、臨床と前臨床が調査対象です。2022年の市場シェアは臨床が57.46%で最大、次いで前臨床です。 - デバイスタイプ別では、能動インプラント医療機器、能動医療機器、体外診断医療機器、モバイル医療機器、非能動医療機器、眼科医療機器、整形外科・歯科医療機器、血管医療機器が調査対象です。2022年の市場シェアは、眼科用医療機器が18.84%で最大、次いで非アクティブ医療機器です。 - 調達タイプに基づき、市場はインハウスとアウトソーシングで調査されます。2022年の市場シェアはアウトソーシングが52.34%で最大、次いでインハウスです。 - エンドユーザー別では、受託製造機関、医療機器メーカー、研究機関が調査対象です。2022年の市場シェアは、医療機器メーカーが46.34%で最大、次いで受託製造機関です。 - 地域別では、市場は南北アメリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東・アフリカで調査されます。アメリカ大陸はさらに、アルゼンチン、ブラジル、カナダ、メキシコ、米国で調査されています。米国はさらにカリフォルニア、フロリダ、イリノイ、ニューヨーク、オハイオ、ペンシルバニア、テキサスで調査されています。アジア太平洋地域は、オーストラリア、中国、インド、インドネシア、日本、マレーシア、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナムで調査されています。ヨーロッパ・中東・アフリカは、デンマーク、エジプト、フィンランド、フランス、ドイツ、イスラエル、イタリア、オランダ、ナイジェリア、ノルウェー、ポーランド、カタール、ロシア、サウジアラビア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、トルコ、アラブ首長国連邦、英国で調査されています。2022年の市場シェアは米州が40.43%で最大、次いで欧州、中東・アフリカです。 市場統計： 本レポートでは、主要7通貨（米ドル、ユーロ、日本円、英ポンド、豪ドル、カナダドル、スイスフラン）の市場規模と予測を提供しています。本レポートでは、2018年から2021年までを過去年、2022年を基準年、2023年を推定年、2024年から2030年までを予測期間としています。 FPNVポジショニングマトリックス FPNVポジショニングマトリックスは、医療機器試験市場を評価するための不可欠なツールです。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を分析し、ベンダーを包括的に評価します。これにより、ユーザーは特定のニーズに合わせた情報に基づいた意思決定を行うことができます。高度な分析により、ベンダーは4つの象限に分類され、それぞれ成功のレベルが異なります： フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）です。この洞察に満ちたフレームワークにより、意思決定者は自信を持って市場をナビゲートすることができます。 市場シェア分析： 市場シェア分析は、医療機器試験市場のベンダーランドスケープに関する貴重な洞察を提供します。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標に対する影響を評価することで、各社の業績と直面している競争環境について包括的な理解を提供します。この分析では、調査期間中の市場シェア獲得、断片化、優位性、業界再編などの競争レベルも明らかにします。 主要企業のプロフィール 本レポートでは、医療機器試験市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、5D Health Protection Group Ltd., Alliance Technologies, LLC, Almac Group Limited, AMETEK, Inc., Applied Technical Services, LLC, Bioneeds India Pvt. Ltd., Boston Analytical, Bureau Veritas S.A., Cetecom Advanced GmbH, Charles River Laboratories, Inc., Clark Testing, DDL, Inc., DEKRA SE, Device Conformity and Testing, LLC, Element Materials Technology, Eurofins Scientific SE, ImpactQA, Innovatech Labs, LLC, Intertek Group PLC, iuvo BioScience, LLC, Laboratory Corporation of America Holdings, Maven Profcon Services LLP, Measur Oy, MED Institute Inc., Medical Engineering Technologies, Nemko Group, North American Science Associates, LLC, Pace Analytical Services, LLC, Q Laboratories, Inc., Qualitest Group, Qualizeal India LLP, Sanbor Medical Corporation, ScienceSoft Corporation, SGS S.A., STEMart, Sterigenics U.S., LLC by Sotera Health company, STERIS PLC, TA Instruments by Waters Corporation, Tentamus Group GmbH, Test Labs Ltd., The British Standards Institution, The Smithers Group Inc., TÜV SÜD AG, UL LLC, and WESTPAK, Inc.などが含まれています。 本レポートでは、以下の側面について貴重な洞察を提供しています： 1. 市場浸透： 主要企業の市場ダイナミクスと製品に関する包括的な情報を提供します。 2. 市場開拓： 新興市場と成熟市場セグメントへの浸透を詳細に分析し、有利な機会を強調します。 3. 市場の多様化： 新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細情報を提供します。 4. 競合他社の評価とインテリジェンス： 主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力を網羅的に評価しています。 5. 製品開発とイノベーション： 将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を行っています。 本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています： 1. 医療機器試験市場の市場規模および予測は？ 2. 医療機器試験市場で最も高い投資ポテンシャルを持つ製品、セグメント、用途、分野は？ 3. 医療機器試験市場の機会を特定するための競争戦略窓口は？ 4. 医療機器試験市場における最新の技術動向と規制の枠組みは？ 5. 医療機器試験市場における主要ベンダーの市場シェアは？ 6. 医療機器試験市場への参入に適した形態や戦略的手段は？ |
1. 序論
2. 調査手法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概要
5. 市場インサイト
6. 医療機器試験の世界市場規模：サービスタイプ別
7. 医療機器試験の世界市場規模：検査タイプ別
8. 医療機器試験の世界市場規模：機器クラス別
9. 医療機器試験の世界市場規模：フェーズ別
10. 医療機器試験の世界市場規模：機器タイプ別
11. 医療機器試験の世界市場規模：調達タイプ別
12. 医療機器試験の世界市場規模：エンドユーザー別
13. 南北アメリカの医療機器試験市場
14. アジア太平洋の医療機器試験市場
15. ヨーロッパ・中東・アフリカの医療機器試験市場
16. 競争状況
17. 競合ポートフォリオ
18. 付録
図 1. 医療機器試験市場の調査プロセス
図 2. 医療機器試験市場規模、2022年～2030年
図 3. 医療機器試験市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図 4. 医療機器試験市場規模、地域別、2022年～2030年(%)
図 5. 医療機器試験市場規模、地域別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 6. 医療機器試験市場動向
図 7. 医療機器試験市場規模、サービスタイプ別、2022年～2030年(%)
図 8. 医療機器試験市場規模、サービスタイプ別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 9. 医療機器試験市場規模、検査タイプ別、2022年～2030年(%)
図 10. 医療機器試験市場規模、検査タイプ別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 11. 医療機器試験市場規模、デバイスクラス別、2022年～2030年(%)
図 12. 医療機器試験市場規模、機器クラス別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 13. 医療機器試験市場規模、フェーズ別、2022年～2030年(%)
図 14. 医療機器試験市場規模、フェーズ別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 15. 医療機器試験市場規模、デバイスタイプ別、2022年～2030年(%)
図 16. 医療機器試験市場規模、機器タイプ別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 17. 医療機器試験市場規模、調達タイプ別、2022年～2030年(%)
図 18. 医療機器試験市場規模、調達タイプ別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 19. 医療機器試験市場規模、エンドユーザー別、2022年～2030年(%)
図 20. 医療機器試験市場規模、エンドユーザー別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 21. 米国の医療機器試験市場規模、国別、2022年～2030年(%)
図 22. 米国の医療機器試験市場規模、国別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 23. 米国の医療機器試験市場規模、州別、2022年～2030年(%)
図 24. 米国の医療機器試験市場規模、州別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 25. アジア太平洋地域の医療機器試験市場規模、国別、2022年～2030年(%)
図 26. アジア太平洋地域の医療機器試験市場規模、国別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 27. 欧州・中東・アフリカ医療機器試験市場規模、国別、2022年～2030年(%)
図 28. 欧州・中東・アフリカ医療機器試験市場規模、国別、2022年vs2023年vs2030年(百万米ドル)
図 29. 医療機器試験市場、FPNVポジショニングマトリックス、2022年
図 30. 医療機器試験市場シェア、主要企業別、2022年
1. Preface
1.1. Objectives of the Study
1.2. Market Segmentation & Coverage
1.3. Years Considered for the Study
1.4. Currency & Pricing
1.5. Language
1.6. Limitations
1.7. Assumptions
1.8. Stakeholders
2. Research Methodology
2.1. Define: Research Objective
2.2. Determine: Research Design
2.3. Prepare: Research Instrument
2.4. Collect: Data Source
2.5. Analyze: Data Interpretation
2.6. Formulate: Data Verification
2.7. Publish: Research Report
2.8. Repeat: Report Update
3. Executive Summary
4. Market Overview
4.1. Introduction
4.2. Medical Device Testing Market, by Region
5. Market Insights
5.1. Market Dynamics
5.1.1. Drivers
5.1.1.1. Increasing requirements for new medical devices to undergo rigorous regulatory standards
5.1.1.2. Government initiatives to establish and strengthen medical device manufacturing and testing facilities
5.1.1.3. Increasing trend of outsourcing medical device testing services
5.1.2. Restraints
5.1.2.1. Extended lead time and costs associated with qualification tests
5.1.3. Opportunities
5.1.3.1. Emerging potential for cybersecurity testing with the advent of smart medical devices
5.1.3.2. Ongoing introduction of new medical device testing services and facilities
5.1.4. Challenges
5.1.4.1. Complexities associated with medical device testing
5.2. Market Segmentation Analysis
5.2.1. Service Type: Growing requirement for inspection services driven by the ever-growing complexity and diversity of medical technologies
5.2.2. Test Type: Emerging applications of cybersecurity testing with advent of advanced technologies in medical devices
5.2.3. Device Class: Requirement of rigorous PMA processes for class III devices to ensure safety and effectiveness before reaching the market
5.2.4. Technology: Escalating adoption of medical device testing services for mobile devices
5.2.5. Phase: Significant penetration of medical devices testing in the clinical phase
5.2.6. Sourcing Type: Higher preferences for in-house testing for highly proprietary or sensitive devices
5.2.7. End-Users: Proliferating need from medical device manufacturers
5.3. Market Trend Analysis
5.3.1. Innovations and developments in smart medical devices creating need for medical device testing services in the Americas
5.3.2. Substantial focus on domestic production and exports of medical devices raising the need for robust medical device testing services in the APAC region
5.3.3. Presence of well-established regulations governing medical devices elevating the need for medical device testing services in the EMEA region
5.4. Cumulative Impact of High Inflation
5.5. Porter’s Five Forces Analysis
5.5.1. Threat of New Entrants
5.5.2. Threat of Substitutes
5.5.3. Bargaining Power of Customers
5.5.4. Bargaining Power of Suppliers
5.5.5. Industry Rivalry
5.6. Value Chain & Critical Path Analysis
5.7. Regulatory Framework
6. Medical Device Testing Market, by Service Type
6.1. Introduction
6.2. Certification Services
6.3. Inspection Services
6.4. Testing Services
7. Medical Device Testing Market, by Test Type
7.1. Introduction
7.2. Chemical, Physical, & Biocompatibility Testing
7.3. Cybersecurity Testing
7.4. Electrical Safety
7.5. Environmental Testing
7.6. Mechanical Testing
8. Medical Device Testing Market, by Device Class
8.1. Introduction
8.2. Class I
8.3. Class II
8.4. Class III
9. Medical Device Testing Market, by Phase
9.1. Introduction
9.2. Clinical
9.3. Preclinical
10. Medical Device Testing Market, by Device Type
10.1. Introduction
10.2. Active Implant Medical Device
10.3. Active Medical Device
10.4. In-Vitro Diagnostic Medical Device
10.5. Mobile Medical Devices
10.6. Non-Active Medical Device
10.7. Ophthalmic Medical Device
10.8. Orthopedic & Dental Medical Device
10.9. Vascular Medical Device
11. Medical Device Testing Market, by Sourcing Type
11.1. Introduction
11.2. In-House
11.3. Outsourced
12. Medical Device Testing Market, by End-Users
12.1. Introduction
12.2. Contract Manufacturing Organization
12.3. Medical Device Manufacturers
12.4. Research Institutions
13. Americas Medical Device Testing Market
13.1. Introduction
13.2. Argentina
13.3. Brazil
13.4. Canada
13.5. Mexico
13.6. United States
14. Asia-Pacific Medical Device Testing Market
14.1. Introduction
14.2. Australia
14.3. China
14.4. India
14.5. Indonesia
14.6. Japan
14.7. Malaysia
14.8. Philippines
14.9. Singapore
14.10. South Korea
14.11. Taiwan
14.12. Thailand
14.13. Vietnam
15. Europe, Middle East & Africa Medical Device Testing Market
15.1. Introduction
15.2. Denmark
15.3. Egypt
15.4. Finland
15.5. France
15.6. Germany
15.7. Israel
15.8. Italy
15.9. Netherlands
15.10. Nigeria
15.11. Norway
15.12. Poland
15.13. Qatar
15.14. Russia
15.15. Saudi Arabia
15.16. South Africa
15.17. Spain
15.18. Sweden
15.19. Switzerland
15.20. Turkey
15.21. United Arab Emirates
15.22. United Kingdom
16. Competitive Landscape
16.1. FPNV Positioning Matrix
16.2. Market Share Analysis, By Key Player
16.3. Competitive Scenario Analysis, By Key Player
16.3.1. Merger & Acquisition
16.3.1.1. Element Materials Technology Expands Connected Technology Testing Capabilities with Acquisition of CTK
16.3.1.2. Element Materials Technology Acquires National Technical Systems
16.3.1.3. Clinimark Acquired by Element Materials Technology
16.3.2. Agreement, Collaboration, & Partnership
16.3.2.1. MedCrypt and Stratigos Security Partner to Offer Specialized Penetration Testing and Security Assessments for Life-Saving Medical Devices
16.3.2.2. New Alliance Enables Medical Device OEMs With End-To-End AM Solution
16.3.2.3. Molbio Diagnostics Partners with SigTuple To Build Next-Gen Point-Of-Care Diagnostic Testing Devices
16.3.2.4. DDL and Gateway Analytical Announce Joint Agreement
16.3.3. New Product Launch & Enhancement
16.3.3.1. UL Solutions Rolls Out Medical Device Testing in Michigan, Helping the Industry Advance Safety of Healthcare Technology
16.3.3.2. Industries and IT Minister Launches Three Made-In-Telangana Medical Devices
16.3.4. Award, Recognition, & Expansion
16.3.4.1. Element Materials Technology Announces USD 8 Million Expansion in Cincinnati
16.3.4.2. New Microbiology and Chemistry Laboratory Opens to Accelerate Scientific Discovery
16.3.4.3. Grand Opening of New Bioanalytical Laboratory in Pudong, China
17. Competitive Portfolio
17.1. Key Company Profiles
17.1.1. 5D Health Protection Group Ltd.
17.1.2. Alliance Technologies, LLC
17.1.3. Almac Group Limited
17.1.4. AMETEK, Inc.
17.1.5. Applied Technical Services, LLC
17.1.6. Bioneeds India Pvt. Ltd.
17.1.7. Boston Analytical
17.1.8. Bureau Veritas S.A.
17.1.9. Cetecom Advanced GmbH
17.1.10. Charles River Laboratories, Inc.
17.1.11. Clark Testing
17.1.12. DDL, Inc.
17.1.13. DEKRA SE
17.1.14. Device Conformity and Testing, LLC
17.1.15. Element Materials Technology
17.1.16. Eurofins Scientific SE
17.1.17. ImpactQA
17.1.18. Innovatech Labs, LLC
17.1.19. Intertek Group PLC
17.1.20. iuvo BioScience, LLC
17.1.21. Laboratory Corporation of America Holdings
17.1.22. Maven Profcon Services LLP
17.1.23. Measur Oy
17.1.24. MED Institute Inc.
17.1.25. Medical Engineering Technologies
17.1.26. Nemko Group
17.1.27. North American Science Associates, LLC
17.1.28. Pace Analytical Services, LLC
17.1.29. Q Laboratories, Inc.
17.1.30. Qualitest Group
17.1.31. Qualizeal India LLP
17.1.32. Sanbor Medical Corporation
17.1.33. ScienceSoft Corporation
17.1.34. SGS S.A.
17.1.35. STEMart
17.1.36. Sterigenics U.S., LLC by Sotera Health company
17.1.37. STERIS PLC
17.1.38. TA Instruments by Waters Corporation
17.1.39. Tentamus Group GmbH
17.1.40. Test Labs Ltd.
17.1.41. The British Standards Institution
17.1.42. The Smithers Group Inc.
17.1.43. TÜV SÜD AG
17.1.44. UL LLC
17.1.45. WESTPAK, Inc.
17.2. Key Product Portfolio
18. Appendix
18.1. Discussion Guide
18.2. License & Pricing