 | • レポートコード：MRC2403C061 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2024年2月 • レポート形態：英文、PDF、120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| 臨床試験市場の市場規模は2024年に506億6,000万米ドルと推定、2029年には675億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024〜2029年）の年平均成長率は5.91%です。 COVID-19のパンデミックは臨床試験市場に多大な影響を与え、この病気を治療するための新しい治療薬やワクチンの開発に注目が集まっています。また、COVID-19は臨床試験の実施方法に変化をもたらしました。臨床試験の分野では、バーチャル試験や分散型試験への関心が高まっており、それらは長い間、学会の議題や論文で取り上げられてきました。さらに、COVID-19では、パンデミックの間、臨床試験を軌道に乗せるために、一部の臨床試験をバーチャルモデルに移行させることを余儀なくされました。さらに、2022年11月8日現在、ClinicalTrials.govのウェブサイトにCOVID-19の試験が合計8,397件登録されており、そのうち欧州だけで2,932件、次いで北米で2,290件が登録されています。このように、この病気に対する効果的な治療法を見つけるために登録された臨床試験の数は増加しており、市場の成長を促進すると予想されています。そのため、COVID-19は調査対象の市場に大きな影響を与えると予測されます。 市場の成長を後押しする主な要因としては、新興市場における臨床試験の需要の高さ、製薬産業における研究開発（R&D）支出の増加、疾病の有病率の増加、希少疾病への注目、パイプラインにある複数の希少疾病用医薬品などが挙げられます。例えば、調査対象市場の主要プレーヤーの1つであるNovartis AGは、2020年の89億8,000万米ドルから2021年には95億4,000万米ドルを投資しました。また、別の市場プレーヤーであるPfizer社は、2020年度の9,393百万米ドルに対し、2021年度には13,829百万米ドルを研究開発に投資しています。このように、市場の主要プレーヤーによる研究開発費の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。 疾病負担の増加などの要因により、治療にはより高度で効果的な医薬品が必要とされており、市場の成長に寄与しています。例えば、IDF Atlas 2021年版によると、2021年には世界中で20～79歳の糖尿病患者が5億3,660万人おり、この数は2045年までに7億8,370万人に達すると予想されています。このような高い疾病負担も市場の成長を後押ししています。 さらに、各地域の政府による取り組みも市場の成長に貢献しています。例えば、2022年1月、欧州委員会（EC）、医薬品庁（HMA）、欧州医薬品庁（EMA）は、EUにおける臨床試験の加速化（ACT EU）と呼ばれる、臨床試験の開始、設計、実施方法を変革するためのイニシアチブを開始しました。ACT EUの目的は、欧州を臨床研究の中心地としてさらに発展させ、高品質で安全かつ効果的な医薬品の開発をさらに促進し、臨床研究を欧州の医療システムにさらに統合することです。このような世界各国の政府による取り組みが、市場の成長に寄与しています。 したがって、上記の要因から、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想されます。しかし、臨床研究の熟練労働力の不足と患者登録に関する厳しい規制は、分析期間中の市場成長を妨げる要因になると予想されます。 臨床試験市場の動向 フェーズ別では第Ⅲ相セグメントが予測期間中に成長する見通し 第Ⅲ相臨床試験は、新薬の既存薬に対する効果を比較評価するもので、第1相および第Ⅱ相臨床試験の安全性と有効性の結果を確認・拡大するために実施されます。この臨床試験には通常、新薬の治療対象となる疾患を持つ最大3,000人の被験者が参加し、その期間は何年にも及ぶことがあります。また、第Ⅲ相臨床試験の数は、第Ⅱ相臨床試験や第Ⅰ相臨床試験に比べ、より複雑で、より多くの患者プールを必要とするため、比較的多くなっています。研究活動の増加、疾病負担の増大、第III相における多くの治験薬などの要因が、この市場セグメントの成長を促進しています。 第Ⅲ相の臨床試験数が多いことが、市場セグメントの成長を促進しています。例えば、clinicaltrials.govのデータによると、2022年11月8日現在、がんを対象とした臨床試験は9,137件、循環器系を対象とした臨床試験は5,069件、呼吸器系を対象とした臨床試験は5,217件が第III相試験段階にあります。したがって、臨床試験の第III相の下で登録されたこのような多くの臨床試験は、セグメントの成長に貢献することが期待されています。 さらに、市場参入企業によって実施された第III相臨床試験も市場セグメントの成長に寄与しています。例えば、2022年5月、Lipidor AB社は、軽度から中等度の乾癬を対象としたAKP02皮膚スプレーの第III相試験に半数の患者が登録されたことを報告しました。また、2022年8月には、Wockhardt社が新しい抗生物質候補WCK 5222のグローバル第III相臨床試験を開始しました。WCK 5222は「β-ラクタムエンハンサー」と呼ばれる新しいクラスの抗生物質で、急性腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症の入院患者を対象としています。このようなフェーズIIIの試験数の多さは、このセグメントの成長を示しています。 したがって、上記の要因は、予測期間にわたってセグメントの成長を促進すると予想されます。 予測期間中、北米が市場を支配する見込み 北米地域は、製薬産業の研究開発費の高さ、老舗企業の存在、強固な規制の枠組み、疾患の有病率の上昇などの要因に加え、米国の大きな貢献により、調査期間中に市場の成長に大きく寄与すると予想されます。 米国癌協会によると、米国では2022年に約1,918,0303人の新規患者が登録されると推定されています。このように、がんの負担が大きいことから、病気の診断や治療のための医薬品や機器の開発需要が高まり、市場の成長が促進されると予想されます。 さらに、この地域の国々の政府からの支援も市場の成長に貢献しています。例えば、カナダ政府は2022年6月、カナダ保健研究機関（CIHR）に対して3年間で2億5,000万米ドルを投資する2021年予算で支援される臨床試験基金（CTF）を立ち上げました。この資金により、政府はカナダ国民の健康アウトカムを改善すると同時に、カナダが将来のパンデミックやその他の保健上の優先課題に対応できる体制を確保することを目指しています。CTFは、カナダにおける臨床試験のインフラを強化し、新たな臨床研究者の育成を支援します。 さらに、同地域の主要な市場関係者は新薬や医療機器のイノベーションに積極的に取り組んでおり、これも同地域の市場成長に寄与すると予測される要因の一つです。例えば、Janssen社は2021年9月、高齢者を対象とした呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンの第III相臨床試験を開始しました。この試験では、Janssen社の成人用下気道疾患（LRTD）に対する治験用ワクチンの有効性、安全性、免疫原性を、北米およびその他いくつかの地域で評価する予定です。このような試験により、同地域における市場の成長が促進されることが期待されます。 このような継続的な開発により、北米地域の臨床試験市場が活性化すると期待されています。 臨床試験産業の概要 臨床試験市場の競争は中程度。製薬企業とCROの戦略的提携は、市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。また、医療向上のための先端技術の迅速な導入も市場の成長に寄与しています。主なプレーヤーとしては、Clinipace, Eli Lilly and Company, Laboratory Corporation of America, ICON PLC, Novo Nordisk ASなどが挙げられます。 その他のメリット エクセル形式の市場予測シート 3ヶ月間のアナリストサポート |
1 はじめに
1.1 前提条件・市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 新興市場における臨床試験の需要
4.2.2 製薬業界の高い研究開発費
4.2.3 有病率の上昇
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 臨床研究の熟練労働力の不足
4.3.2 患者登録に関する厳しい規制
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 ライバルとの激しい競争
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 フェーズ別
5.1.1 フェーズI
5.1.2 フェーズII
5.1.3 フェーズIII
5.1.4 第IV相
5.2 デザイン別
5.2.1 治療試験
5.2.1.1 ランダム化比較試験
5.2.1.2 適応臨床試験
5.2.1.3 非ランダム化対照試験
5.2.2 観察研究
5.2.2.1 コホート研究
5.2.2.2 症例対照研究
5.2.2.3 クロスセクション研究
5.2.2.4 生態学的研究
5.3 地域学的研究
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東・アフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南米
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Clinipace
6.1.2 Laboratory Corporation of America
6.1.3 Eli Lilly and Company
6.1.4 ICON PLC
6.1.5 Novo Nordisk AS
6.1.6 PAREXEL International Corporation
6.1.7 Pfizer Inc.
6.1.8 Pharmaceutical Product Development LLC
6.1.9 IQVIA
6.1.10 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.11 Sanofi SA
6.1.12 Syneos Health
6.1.13 ClinDatrix Inc
6.1.14 Charles River Laboratory
7 市場機会と今後の動向
レポート目次1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Demand for Clinical Trials in the Emerging Markets
4.2.2 High R&D Expenditure of the Pharmaceutical Industry
4.2.3 Rising Prevalence of Diseases
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of Skilled Workforce in Clinical Research
4.3.2 Stringent Regulations for Patient Enrollment
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Phase
5.1.1 Phase I
5.1.2 Phase II
5.1.3 Phase III
5.1.4 Phase IV
5.2 By Design
5.2.1 Treatment Studies
5.2.1.1 Randomized Control Trial
5.2.1.2 Adaptive Clinical Trial
5.2.1.3 Non-randomized Control Trial
5.2.2 Observational Studies
5.2.2.1 Cohort Study
5.2.2.2 Case Control Study
5.2.2.3 Cross Sectional Study
5.2.2.4 Ecological Study
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Clinipace
6.1.2 Laboratory Corporation of America
6.1.3 Eli Lilly and Company
6.1.4 ICON PLC
6.1.5 Novo Nordisk AS
6.1.6 PAREXEL International Corporation
6.1.7 Pfizer Inc.
6.1.8 Pharmaceutical Product Development LLC
6.1.9 IQVIA
6.1.10 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.11 Sanofi SA
6.1.12 Syneos Health
6.1.13 ClinDatrix Inc
6.1.14 Charles River Laboratory
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS