 | • レポートコード：MRC2403C177 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2024年2月 • レポート形態：英文、PDF、113ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| 細胞＆遺伝子治療薬製造サービス市場は予測期間中に12.5%のCAGRを記録すると予測されます。 COVID-19パンデミックの際、細胞＆遺伝子治療薬製造サービス市場は大きな影響を受けました。その主な理由は2つあり、政府によって導入された稼働能力制限プロトコルと、サプライチェーンと物流プロセスの混乱です。しかし、パンデミック中にCOVID-19治療用の新しい細胞・遺伝子治療製品も発売され、これも市場成長に影響を与えました。例えば、2022年4月、米国食品医薬品局（FDA）は、COVID-19に関連する急性呼吸窮迫症候群（ARDS）から回復した成人を対象としたCOVID-19幹細胞治療薬BCDA-04の第I/II相臨床試験を開始するためのバイオカーディアの治験許可（IND）申請を承認しました。COVID-19治療におけるこれらの新たなIND申請は、企業間の製造受託サービスの増加に貢献しました。しかし、パンデミックは沈静化したため、本調査の予測期間中、市場はパンデミック以前の成長水準になると予想されます。 市場成長を促進する要因としては、がんやその他の対象疾患の有病率の高さ、製薬企業における研究開発投資の増加などが挙げられます。例えば、2022年2月にChinese Medical Journalが発表した論文によると、2022年に中国と米国で新たに発生するがん患者は約482万人と237万人と推定されています。最も多いがんは、中国では肺がん、米国では乳がん。がん患者数の増加に伴い、遺伝子治療への依存度も高まり、市場の成長を後押しすることになります。 また、国立がん研究センターが2022年6月に発表したデータによると、今年度の日本における新規がん罹患者数は推定15万8,200人で、そのうち男性が8万9,500人、女性が6万8,700人と推定されています。このような大腸がんの罹患率の増加は、遺伝子・細胞治療製品に対する需要を促進し、予測期間中の同分野の成長を促進すると予想されています。 さらに、2021年10月にJournal of Orthopedic Surgery and Researchが発表したレポートによると、世界の骨粗鬆症のプール有病率は18.3%と報告されています。骨粗鬆症に対する幹細胞治療は、骨折のしやすさを軽減する可能性があります。このように、整形外科疾患の負担増に伴い、細胞＆遺伝子治療薬製造サービスの需要も拡大する見込みです。 さらに、細胞治療施設の開発が進んでいることも、市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、OrganaBio, LLCは2022年6月、米国に新設した細胞治療製造施設でGMP（Good Manufacturing Practice）製造業務を開始しました。この新しい施設では、治療薬開発者のためのカスタムソリューションの受託製造および開発製造が行われました。 このように、癌や骨粗鬆症などの様々な疾患の有病率の上昇など、上記の要因は、予測期間中に調査された市場の成長を促進すると予想されます。しかし、細胞・遺伝子治療製造に関連する高い運用コストが市場の成長を抑制すると予想されます。 細胞＆遺伝子治療薬製造サービス市場の動向 予測期間中、同種療法セグメントが大きな市場シェアを占める見込み 同種療法は、多くの患者を治療するために単一の細胞源に依存します。同種療法は、多くの患者を治療するために単一の細胞供給源に依存するため、患者の免疫反応を引き起こすリスクが高く、同種療法製品とともに免疫抑制療法が実施されることもあります。したがって、同種療法の治療的使用に対する医師の傾向の高まりや、様々な治療領域における臍帯細胞や組織の使用に対する意識の高まりは、成長を促進する主な要因の一部です。同種細胞は免疫幹細胞を産生し、細胞毒性薬による大量治療後も残存するがん細胞を死滅させるという利点があります。成長を促進する主な要因は、同種細胞療法に関する認知度の向上、新しい細胞株への資金提供の増加、提携や買収の増加、細胞解析のための高度なゲノミクス手法の開発です。 例えば、 Century TherapeuticsとBristol-Myers Squibbは2022年1月、血液悪性腫瘍および固形腫瘍を対象に、人工多能性幹細胞由来の人工ナチュラルキラー細胞またはT細胞プログラムを最大4つまで開発・商業化する研究提携およびライセンス契約を締結しました。これらの提携およびライセンス契約は、このセグメントの市場成長に大きな影響を与えることが期待されます。 さらに、2023年4月、FDAはガミダセルの同種幹細胞移植（SCT）療法であるオミシルジ（オミデュビセル）をSCTを受ける血液がん患者の治療薬として承認しました。主要な第III相臨床試験では、好中球生着までの期間中央値に関して、オミシルジが標準的な臍帯血よりも優れていることが確認されました。このような製品承認は、予測期間中に同種細胞療法製造サービスの需要を増加させると予想されます。 したがって、上記のような企業間の提携、共同研究、ライセンス契約は、このセグメントを通じて細胞療法製造サービスを増強すると予想されます。 予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み 遺伝子治療は、腫瘍学やその他の臨床疾患の診断、治療、創薬、その他の研究に広く使用されているため、米国は世界で最も影響を受けている国です。したがって、北米地域では、他の国に比べて患者人口が増加しているため、その需要は著しく高いでしょう。 北米は、高齢者人口の増加や感染症の有病率や発生率の増加により、世界の細胞＆遺伝子治療薬製造サービス市場で大きなシェアを占めると予想されています。例えば、カナダ癌協会が2022年5月に発表したデータによると、約24,300人のカナダ人が大腸癌と診断され、カナダにおける全癌患者の10%を占めています。また、同レポートでは、カナダ人女性の18人に1人が大腸がんを発症し、カナダ人男性の14人に1人が今年大腸がんを発症したことにも触れています。これらの要因により、この地域ではがん細胞・遺伝子治療の需要が高まっています。 さらに、研究開発活動の増加と良好な医療インフラの存在が、この地域の市場全体の成長を大きく促進しています。例えば、2022年11月、Charles River Laboratories International, Inc.は、米国メンフィスにある細胞療法の開発・製造受託（CDMO）施設を拡張しました。拡張されたスペースは、臨床および商業用の細胞療法製造に適していました。このような製薬セクターの成長は、細胞＆遺伝子治療薬製造サービスの増加を促進し、それによって市場の成長を推進しています。 このように、癌の有病率の増加や様々な企業による開発など、上記の要因がこの地域の市場成長を促進すると予想されます。 細胞＆遺伝子治療薬製造サービス産業の概要 細胞＆遺伝子治療薬製造サービス市場は統合され、競争が激しく、複数の大手企業で構成されています。現在、市場シェアの面で市場を支配しているのは、数社の大手企業です。現在市場を支配している企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Charles River Laboratories、Lonza、Catalent Inc.、Takara Bio Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.などがあります。 その他のメリット エクセル形式の市場予測シート 3ヶ月間のアナリストサポート |
1 はじめに
1.1 前提条件・市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 癌＆その他の対象疾患の高い有病率
4.2.2 医薬品分野における助成金と研究開発投資の増加
4.2.3 製薬会社とCDMO間の有機的・無機的な発展の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 細胞・遺伝子治療製造に関連する高運用コスト
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 サプライヤーの交渉力
4.4.2 買い手・消費者の交渉力
4.4.3 新規参入者の脅威
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 ライバルとの激しい競争
5 市場セグメント（市場規模-米ドル）
5.1 サービスタイプ別
5.1.1 細胞治療
5.1.1.1同種細胞療法
5.1.1.2 自家細胞療法
5.1.1.3 ウイルスベクター
5.1.2 遺伝子治療
5.1.2.1 非ウイルス性ベクター
5.1.2.2 ウイルスベクター
5.2 用途別
5.2.1 臨床製造
5.2.2 商業製造
5.3 疾患別
5.3.1 腫瘍
5.3.2 循環器疾患
5.3.3 整形外科疾患
5.3.4 感染症
5.3.5 その他の疾患
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 製薬・バイオテクノロジー企業
5.4.2 学術・研究機関
5.4.3 その他のエンドユーザー
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南米
6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 Catalent Inc.
6.1.2 Cell and Gene Therapy Catapult
6.1.3 Charles River Laboratories
6.1.4 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.5 Fujifilm Holdings Corporation
6.1.6 Lonza
6.1.7 Merck KGaA
6.1.8 Nikon CeLL innovation Co. Ltd
6.1.9 Oxford Biomedica PLC
6.1.10 Takara Bio Inc.
6.1.11 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.12 WuXi AppTec
7 市場機会と今後の動向
レポート目次1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 High Prevalence of Cancer and Other Target Diseases
4.2.2 Increasing Grants and R&D Investments in the Pharmaceutical Sector
4.2.3 Increasing Organic and Inorganic Developments Between Pharmaceutical Companies and CDMOs
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Operational Costs Associated with the Cell and Gene Therapy Manufacturing
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Bargaining Power of Suppliers
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Threat of New Entrants
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD)
5.1 By Service Type
5.1.1 Cell Therapy
5.1.1.1 Allogeneic
5.1.1.2 Autologous
5.1.1.3 Viral Vector
5.1.2 Gene Therapy
5.1.2.1 Non-viral Vectors
5.1.2.2 Viral Vectors
5.2 By Application
5.2.1 Clinical Manufacturing
5.2.2 Commercial Manufacturing
5.3 By Indication
5.3.1 Oncology
5.3.2 Cardiovascular Diseases
5.3.3 Orthopedic Diseases
5.3.4 Infectious Diseases
5.3.5 Other Indications
5.4 By End User
5.4.1 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
5.4.2 Academic and Research Institutes
5.4.3 Other End Users
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East and Africa
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Catalent Inc.
6.1.2 Cell and Gene Therapy Catapult
6.1.3 Charles River Laboratories
6.1.4 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.5 Fujifilm Holdings Corporation
6.1.6 Lonza
6.1.7 Merck KGaA
6.1.8 Nikon CeLL innovation Co. Ltd
6.1.9 Oxford Biomedica PLC
6.1.10 Takara Bio Inc.
6.1.11 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.12 WuXi AppTec
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS