 | • レポートコード：MRC2403C183 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2024年2月 • レポート形態：英文、PDF、118ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| 臨床試験管理システム市場は予測期間中に年平均成長率8.5%を記録する見込みです。 主なハイライト COVID-19パンデミックは臨床試験管理市場に大きな影響を与えました。ウイルスの蔓延を抑えるために実施されたパンデミック規制により、進行中の臨床試験が中断され、パンデミック初期には試験の遅延やキャンセルが発生しました。しかし、パンデミックによって、臨床試験業務の継続性を確保するためのデジタルソリューションやバーチャル試験技術の採用も加速しました。 例えば、Multidisciplinary Digital Publishing Institute（MPDI）が2022年7月に発表した論文によると、パンデミックはデジタル技術の導入と採用を加速させる強力な引き金となりました。臨床試験では、集団のモニタリングやケアの提供に遠隔医療アプリケーションが使用されました。このような技術革新により、デジタル臨床試験管理ソリューションの需要が高まり、遠隔データ収集、モニタリング、コラボレーションが可能になりました。全体として、COVID-19の流行は臨床試験管理市場に課題と機会の両方をもたらし、臨床試験プロセスのデジタル化と敏捷性の向上を促し、予測期間中の市場成長を促進しました。 慢性疾患や生活習慣病の増加による治療や診断の必要性に対応するための臨床試験の増加、臨床試験のアウトソーシングの増加、開発業務受託機関による実施などの要因が、市場の成長を促進する要因となっています。 例えば、世界保健機関（WHO）が2023年2月に発表した最新情報によると、てんかん患者数は世界で約5,000万人に上り、世界的に最も一般的な神経疾患の1つとなっています。また、てんかん患者の80%近くが中低所得国に居住しており、適切に診断・治療されれば、てんかん患者の70%が発作を起こさずに生活できると推定されています。てんかん患者の増加に伴い、その治療に対する需要が増加し、臨床試験の必要性が高まることで、市場の成長が促進されます。 さらに、臨床試験に関連するコストの増加を抑制するための革新的な技術の進歩が、臨床試験管理システムの開発につながりました。例えば、2022年11月、シンガポール臨床研究所（SCRI）は、臨床研究円卓会議で臨床試験マスター契約（MCTA）を発表しました。MCTAは、企業スポンサーと公的医療機関の間で交わされる臨床試験契約書の審査期間を短縮することで、シンガポールにおける臨床試験の開始を短縮する法的テンプレートを提供しました。 このように、慢性疾患や生活習慣病の増加による医薬品や医療機器へのニーズの高まり、臨床試験のアウトソーシングの増加といった要因が、市場の成長を後押しすると予想されます。しかし、データセキュリティの問題や臨床試験管理システムに関連する高コストが市場の成長を抑制する要因となっています。 臨床試験管理システムの市場動向 医薬品セグメントが予測期間中に成長する見込み 製薬会社は、製薬およびバイオテクノロジー研究活動の一環として、臨床試験を管理するために臨床試験管理システムを急速に導入しているため、予測期間中、製薬セグメントが大きな市場シェアを占めると予想されます。製薬会社の研究者は、臨床試験の定義、実施、結果の追跡にソフトウェアを使用します。臨床試験の管理担当者もまた、これらのアプリケーションやシステムを使用して、参加者の検索やスケジュール管理、臨床試験への参加状況の追跡を行います。 例えば、2022年3月、Suvoda LLCは、腫瘍学、中枢神経系、希少疾患などの非常に複雑な研究に特化したグローバルな臨床試験テクノロジー企業としてのリーダー的地位をより反映させるため、リフレッシュしたブランドを立ち上げました。SuvodaはeConsentとeCOAソリューションのリリースを報告し、複雑な臨床試験を合理化するSuvodaの道における重要なステップを示しました。 また、製薬会社の研究開発費は世界でもトップクラスです。これは、様々な製薬会社が大量のデータを管理するために、臨床試験管理ソリューションを含むソフトウェアソリューションを選択する主な要因であり、それによってセグメントの拡大が促進されます。このような包括的なソフトウェアとサービスの利用は、長年にわたる資金調達の増加により製薬産業で増加しています。例えば、カナダ保健研究所臨床試験基金は、2021年から2022年までの3年間で2億5,000万米ドルを投資しました。このような投資は、臨床試験のための数多くの機会を創出し、調査された市場の成長に貢献すると期待されています。 このように、このセグメントは、製薬およびバイオテクノロジー研究活動の一環として臨床試験を管理するための臨床試験管理システムの急速な採用などの要因により、予測期間中に大きな成長を目撃することが期待されています。 予測期間中、北米が市場を支配する見込み 研究開発投資の増加や医薬品開発需要の高まりが、同国で調査された市場の成長を後押ししているため、北米が臨床試験管理システム市場を独占しています。ClinicalTrials.govによると、2023年6月現在、北米では1,95,130件の臨床試験が進行中です。そのうち163,336件は米国で実施されています。研究・臨床試験件数の増加と臨床研究資金の増加が相まって、同市場の成長を牽引するものと思われます。 この地域では、製薬会社の研究開発予算もここ数年で増加しています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）は臨床研究に多額の資金を提供しており、米国におけるその資金は2022年に450億米ドルに達しました。したがって、開発中の治療薬のパイプラインを備えた研究開発活動への強力な投資により、同市場は大きな成長が見込まれます。さらに、2023年2月、Suvodaは臨床試験管理に実証済みの技術革新をもたらす専用ソフトウェアプラットフォームを発表しました。このプラットフォームは、複雑な臨床試験を容易に処理し、臨床試験全体のリスクを軽減するように設計された次世代の臨床試験アプリケーションを提供します。 このように、研究開発投資の増加や医薬品開発需要の増加などの要因により、予測期間中に市場が成長する見込みです。 臨床試験管理システム産業の概要 臨床試験管理システム市場は、世界的および地域的に事業を展開する企業が存在するため、その性質上、競争は緩やかです。対象産業で事業を展開している主な企業は、ArisGlobal LLC、Bioclinica、Advarra、DATATRAK International Inc.、DZS Clinical Services、ERT Clinical、IBM、Dassault Systèmes（Medidata Solutions Inc.）、MedNet Solutions Inc.、Oracle、Calyx、RealTime Software Solutions LLC、Veeva Systemsなどです。 その他のメリット エクセル形式の市場予測シート 3ヶ月間のアナリストサポート |
1 はじめに
1.1 前提条件・市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 慢性疾患や生活習慣病の増加による臨床試験数の増加
4.2.2 治験のアウトソーシングと開発業務受託機関による実施の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 データセキュリティの問題
4.3.2 臨床試験管理システムに関連する高コスト
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 ライバルとの激しい競争
5 市場セグメント（市場規模-米ドル）
5.1 デリバリーモード別
5.1.1 オンプレミス
5.1.2 クラウドベース
5.2 コンポーネント別
5.2.1 ソフトウェア
5.2.2 サービス
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 医薬品
5.3.2 受託研究機関
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南米
6 競争環境
6.1 企業プロファイル
6.1.1 ArisGlobal LLC
6.1.2 Bioclinica
6.1.3 DATATRAK International Inc.
6.1.4 Advarra
6.1.5 DZS Clinical Services
6.1.6 ERT Clinical
6.1.7 IBM
6.1.8 Dassault Systèmes (Medidata Solutions Inc.)
6.1.9 MedNet Solutions Inc.
6.1.10 Oracle Corporation
6.1.11 Calyx
6.1.12 RealTime Software Solutions LLC
6.1.13 Veeva Systems
7 市場機会と今後の動向
レポート目次1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Number of Clinical Trials Due to Rising Chronic Diseases and Lifestyle-related Disorders
4.2.2 Rise in Outsourcing of Clinical Trials and Implementation by Contract Research Organizations
4.3 Market Restraints
4.3.1 Data Security Issues
4.3.2 High Cost Associated With Clinical Trial Management Systems
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD)
5.1 By Delivery Mode
5.1.1 On-premise
5.1.2 Cloud-based
5.2 By Component
5.2.1 Software
5.2.2 Services
5.3 By End User
5.3.1 Pharmaceuticals
5.3.2 Contract Research Organization
5.3.3 Other End Users
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 ArisGlobal LLC
6.1.2 Bioclinica
6.1.3 DATATRAK International Inc.
6.1.4 Advarra
6.1.5 DZS Clinical Services
6.1.6 ERT Clinical
6.1.7 IBM
6.1.8 Dassault Systèmes (Medidata Solutions Inc.)
6.1.9 MedNet Solutions Inc.
6.1.10 Oracle Corporation
6.1.11 Calyx
6.1.12 RealTime Software Solutions LLC
6.1.13 Veeva Systems
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS