 | • レポートコード：MRC2404A048 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2024年2月 • レポート形態：英文、PDF、117ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| 羊膜市場は予測期間中に11.1%のCAGRを記録する見込みとなっています。 主なハイライト COVID-19パンデミックの発生は、当初羊膜市場に影響を与えました。COVID-19感染の拡大を緩和するため、ほとんどの選択手術が世界的に中断されました。手術の遅延と選択手術の閉鎖により、エンドユーザーの多くはCOVID-19の流行と同時に羊膜の在庫切れを目の当たりにし、市場に悪影響を与えました。しかし、世界的な出産の増加に伴う外科手術や眼科手術のニーズの増加により、市場の成長は均衡を保っています。 2021年3月に発表された論文「COVID-19パンデミック時の羊膜採取」は、感染したドナーからの羊膜がCOVID-19を感染させるかどうかは不明であり、垂直感染の確率は低リスクで確定的ではないことを示唆しました。それゆえ、いくつかの調査研究に続いて、羊膜の使用は眼科センターで大幅に増加しました。このように、COVID-19の流行は研究された市場にプラスの影響を与えると予想されます。 事故や外傷の件数の増加、羊膜が提供する利点に関する意識の高まり、幹細胞生物学や再生医療に関する研究の高まりといった要因が、調査した市場成長の主な推進要因です。さらに、手術件数の増加や幹細胞・再生医療分野における研究開発（R&D）支出の増加も、市場全体を牽引する主要因のひとつです。 例えば、米国労働省が2022年12月に発表したデータによると、2021年には米国で5,190件を超える死亡労働災害が報告され、2020年と比較して4,764件から増加しています。2021年10月に発表された研究論文「低・中所得国（LMICs）における熱傷予防：スコーピング・システマティック・レビュー（Burn injury prevention in low- and middle-income countries (LMICs): scoping systematic review）」でも触れられているように、熱傷は世界人口に大きな疾病負担を与えており、年間900万人近くの負傷と推定12万～18万人の死亡が報告されています。上記の調査によると、熱傷による障害調整生存年数（DALY）は1,800万年近くにのぼり、その90％はLMICsが負担しています。また、バングラデシュ、コロンビア、エジプト、パキスタンでは、熱傷が後遺障害の最大18％を占めています。羊膜は第2度までの熱傷の治療によく使用されます。このように、世界的に火傷の負担が増加していることから、組織の修復・再生を目的とした羊膜に対する高い需要が見込まれ、予測期間中の市場成長を後押しするものと期待されています。 同市場は複数の大手企業で構成されており、その戦略的な製品革新が市場成長を後押ししています。例えば、2021年8月、大手再生医療企業であるVivex Biologics, Inc.は、羊膜組織移植片Cygnusファミリーの最新構成であるCygnus Matrix Disksを発売しました。このように、羊膜セグメントにおける継続的な技術革新は、研究された市場全体の成長を促進すると予想されます。 したがって、前述の要因から、調査した市場は分析期間中に成長を目撃すると予想されます。しかし、標準化されたガイドラインや熟練した専門家の不足が市場成長の妨げになる可能性が高くなっています。 羊膜市場の動向 外科創傷分野は予測期間中に大きく成長する見込み 羊膜は、上皮化を促進し、基底上皮細胞の接着を強化し、上皮の表現型を維持し、正常な角膜、結膜、辺縁線維芽細胞の増殖を調節するため、角膜手術においていくつかの抗菌性および生物学的特性を有します。これらの膜はまた、アポトーシスを防ぐだけでなく、瘢痕化、炎症、新生血管を抑制します。羊膜が様々な創傷の外科的治療に応用されていることは、いくつかの研究によって明らかにされています。例えば、2021年6月にMembrane誌に掲載された研究では、組織工学と組織再生におけるヒト羊膜の大きな可能性が強調され、血管、骨修復、軟骨修復、口腔外科において望ましい結果が示されています。 さらに、市場プレーヤーによる主要な開発は、このセグメントの成長を後押しすると期待されています。例えば、2022年10月、BioLab Sciences社の水和ヒト羊膜移植片製品「Membrane Wrap - Hydro」は、米国食品医薬品局（US FDA）の組織参照グループ（TRG）により、ヒト細胞・組織・細胞・組織ベースの製品（HCT/P）として認定されました。同製品は、外科的創傷およびその他の創傷の管理に適応されます。米国食品医薬品局（USFDA）のこのような認定により、同製品は保険償還が容易になるため、同製品は非常に手頃な価格となり、高い需要が見込まれます。 2022年9月、MiMedx Group, Inc.は、胎盤の絨毛層、羊膜層、中間膜層からなる3層ピュリオン加工ヒト組織移植片、Amnioeffectを発売しました。この製品は手術創の治癒に適しています。同社は、この製品の発売により、手術回復用製品のポートフォリオが拡大すると述べています。このような開発により、羊膜が手術創の管理に使用される機会が増え、手術創の治癒に対する高い需要を満たすことができるでしょう。 したがって、上記の要因により、手術創傷分野は成長しており、予測期間中に大きな成長が見込まれています。したがって、調査対象市場の成長を牽引しています。 北米は予測期間中に大きく成長する見込み 北米は、高い医療費、高度に発達した医療インフラ、市場参入企業による最近の開発により、収益面で最大の地域市場となっています。例えば、米国メディケア＆メディケイドサービスセンターが2023年2月に発表したデータによると、2021年の国民医療費は2020年比で2.7％増の4兆3,000億ドルでした。 また、同出典によると、メディケアとメディケイドの支出は、2020年と比較して、2021年にはそれぞれ8.4％増の9,008億米ドル、9.2％増の7,340億米ドルとなりました。医療製品の償還額の増加は、医療製品をより手頃な価格にし、より多くの患者が羊膜製品を含む医療を導入することを可能にし、この地域の市場成長を押し上げるでしょう。 さらに、市場プレーヤーによる主要な開発が北米地域の市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年3月、TissueTech社は食品医薬品局（FDA）から、もろみにした凍結保存羊膜（CAM）と凍結保存臍帯（CUC）を用いた治験新薬（IND）TTBT01を用いた第2相試験を進めるための認可を受けました。 2021年5月にも、自然由来の治療法の開発に特化した再生医療のリーディングカンパニーであるVivex Biologics, Inc.が、羊膜組織本来の機械的特性と細胞外マトリックス、成長因子、サイトカインの豊富な供給を保持するように加工された羊膜移植片ファミリーであるViagenexを発売しました。このように、北米各国における厳格な製品開発は、同地域における羊膜市場の成長を後押しすると期待されています。 したがって、前述の要因のおかげで、調査された市場の成長は北米地域で予想されます。 羊膜産業の概要 羊膜市場は、世界的および地域的に事業を展開する企業が数社存在するため、その性質上、競争は中程度です。競争環境には、市場シェアのある有名な国際企業や地元企業の分析が含まれます。Inc.、Mimdex、Amnio Technology, LLC、TissueTech, Inc.（BioTissue）などです。Integra LifeSciences Corporation、Skye Biologics Inc.、Amniox Medical Inc.、Laboratoire CCD、Vivex Biologics, Inc.、Merakris Therapeutics、Akorn Operating Company LLCなどです。 その他のメリット Excel形式の市場予測シート 3ヶ月間のアナリストサポート |
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 事故・外傷事例の増加
4.2.2 羊膜が提供する利点に関する意識の高まり
4.2.3 幹細胞生物学と再生医療に関する研究の高まり
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 標準化されたガイドラインと熟練した専門家の不足
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 ライバルとの激しい競争
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 酵素別
5.1.1 凍結保存羊膜
5.1.2 脱水羊膜
5.2 用途別
5.2.1 眼科領域
5.2.2 手術創
5.2.3 その他の用途
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 外来手術センター
5.3.3 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争状況
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Amnio Technology, LLC
6.1.2 TissueTech, Inc. (BioTissue)
6.1.3 Human Regenerative Technologies, LLC
6.1.4 Katena Products. Inc.
6.1.5 MIMEDX
6.1.6 Integra LifeSciences Corporation
6.1.7 Skye Biologics Inc.
6.1.8 Amniox Medical Inc.
6.1.9 Laboratoire CCD
6.1.10 VIVEX Biologics, Inc.
6.1.11 Merakris Therapeutics
6.1.12 Thea Pharma
7 市場機会と今後の動向
レポート目次1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rise in the Number of Accident and Trauma Cases
4.2.2 Increasing Awareness about the Benefits Offered by Amniotic Membrane
4.2.3 Rising Research on Stem Cell Biology and Regenerative Medicine
4.3 Market Restraints
4.3.1 Lack of Standardized Guidelines and Skilled Professionals
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)
5.1 By Enzyme
5.1.1 Cryopreserved Amniotic Membrane
5.1.2 Dehydrated Amniotic Membrane
5.2 By Application
5.2.1 Ophthalmology
5.2.2 Surgical Wounds
5.2.3 Other Applications
5.3 By End-User
5.3.1 Hospitals
5.3.2 Ambulatory Surgical Centers
5.3.3 Other End-Users
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Amnio Technology, LLC
6.1.2 TissueTech, Inc. (BioTissue)
6.1.3 Human Regenerative Technologies, LLC
6.1.4 Katena Products. Inc.
6.1.5 MIMEDX
6.1.6 Integra LifeSciences Corporation
6.1.7 Skye Biologics Inc.
6.1.8 Amniox Medical Inc.
6.1.9 Laboratoire CCD
6.1.10 VIVEX Biologics, Inc.
6.1.11 Merakris Therapeutics
6.1.12 Thea Pharma
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS