 | • レポートコード：MRC2404A198 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2024年2月 • レポート形態：英文、PDF、115ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
| 乳がんリキッドバイオプシー市場規模は2024年に4.1億米ドルと推定、2029年には10.6億米ドルに達すると予測され、予測期間（2024-2029年）のCAGRは21.23%となる見込みです。 COVID-19のパンデミックは市場成長に悪影響を及ぼすと予想されます。パンデミックは乳がん生検サービスにいくつかの悪影響をもたらしました。病院、診療所、診断センターは、COVID-19の蔓延を防ぐためにいくつかの国で閉鎖されたため、生検サービスを提供できなかった。英国で実施され、2021年3月にThe Lancet Oncology誌に掲載された研究では、COVID-19によるがんの診断遅延の結果が研究されました。乳がん、大腸がん、食道がん、肺がんの患者10万人以上のデータがこの研究で評価されました。この研究では、検診サービスへのアクセス不足のため、がんによる1年および5年生存率がパンデミックによって著しく低下することが示されました。このように、ロックダウンが長引き、検診サービスが影響を受けると、がんによる生存率は低下します。 規制当局による承認の増加は、市場にプラスの効果をもたらすと予想されます。例えば、2019年6月、米国食品医薬品局（FDA）はQIAGENのtherascreen PIK3CA RGQ PCR Kitに規制当局の承認を与えました。この承認は、組織生検とリキッド生検の両方について、乳がんのPIK3CA変異を検出するコンパニオン診断アッセイとしてこのデバイスを使用することで認められました。 乳癌の検出において、組織生検のような従来の方法は、乳癌の全ゲノム状況を予測または捕捉するのに十分包括的ではありません。乳癌検出の代替法としてのリキッドバイオプシーは、侵襲的な腫瘍生検を受けることができない患者におけるスクリーニング、治療法の選択、突然変異の検出、疾患の予後、薬剤の反応性と耐性など、多くの臨床応用を可能にします。リキッドバイオプシーは、腫瘍生検でサンプルを採取するような他の遺伝子検査法と比較して、ユニークな利点を提供します。血液からのサンプル採取は、比較的侵襲の少ない手順であり、がんをより深く理解することができます。通常、腫瘍の片側からではなく片側から生検を行うと、結果の精度に影響が出ることがあるが、リキッドバイオプシーではそのようなことは起こらない。さらに、リキッドバイオプシーの大きな利点は、画像技術に基づく従来のスクリーニングで検出可能な腫瘍よりも小さな腫瘍を検出できる可能性があることです。実際、リキッドバイオプシーはがんの質量ではなくDNAを分析できるため、より早期の腫瘍診断が可能となります。 市場成長の主な要因のひとつは、乳がん患者の世界的な増加です。世界保健機関（WHO）によると、乳癌は世界中の女性の間で最も頻度の高い癌です。毎年約210万人の女性が乳がんに罹患しており、女性のがん関連死亡者数の最多につながっています。2018年には、約627,000人の女性が乳がんで死亡したと推定され、これは全世界の女性のがん死亡者数のほぼ15％を占めています。Breast Cancer Care WA Incorporatedによると、2019年に乳がんと診断されたオーストラリア人女性は19,371人、毎日約53人と推定され、これは新たに診断されたがん症例の約14％を占めました。さらにCancer Research UKによると、乳がんは英国で最も一般的ながんで、新規のがん症例の15％を占めています。乳がんの高い有病率と、より優れた低侵襲治療への需要の高まりが、乳がんリキッドバイオプシー市場の主な推進要因です。 乳がんリキッドバイオプシー市場動向 循環無細胞DNA（cfDNA）セグメントが主要市場シェアを占める見込み 血漿中の循環遊離DNA（cfDNA）は、複数のタイムポイントでリアルタイムに腫瘍分子プロファイリングをモニタリングし、薬剤耐性に関連する新たなゲノム変化を検出し、がんの予後や再発・進行の診断を明らかにする非侵襲的アプローチを提供します。研究目的で使用するcfDNAベースの製品を提供する企業は多くなっています。例えば、ドイツに本社を置くQiagen社は、血漿や血清からcfDNAを分離するカラムベースの方法で使用するQIAamp循環核酸キットを提供しています。Genomics For Life Pty Ltdはオーストラリアのクイーンズランドに本拠を置く会社で、血液サンプルからcfDNAの遺伝子検査を提供しています。オーストラリアでcfDNAを用いた検査サービスを提供する大手民間企業です。 世界保健機関（WHO）によると、2018年には約62万7,000人の女性が乳がんで死亡したと推定されており、これは世界の女性のがん死亡者数の15％近くにあたる。乳がんリキッドバイオプシーの技術的進歩により、循環無細胞DNAセグメントは大きな発展を見せると予想されています。Bio-Rad Laboratories Inc.は、'QX200 Droplet Digital PCR (ddPCR)'システムを提供しており、これはEvaGreenまたはプローブベースのデジタルPCRアプリケーションで標的DNAまたはRNA分子の絶対定量を提供します。さらに、（ddPCRのような）より優れた、より高感度なスクリーニング技術の導入につながる最近の技術革新は、大量の複製を必要とすることなく、より短時間で低存在量の標的の定量と検出を可能にしました。これにより、ddPCRは乳がん診断に利用されるリキッドバイオプシーに選択されるツールとして確立されました。これらの開発は予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。 予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見通し 北米地域は乳がんリキッドバイオプシー市場で大きなシェアを占めると予想されます。これは主に、この地域における乳がん罹患率の上昇と非侵襲的治療に対する需要の高まりによるものです。 米国のNational Breast Cancer Foundationによると、2019年には乳がん症例の62％が限局期で診断されました。女性乳がんは、米国の新規がん症例の約15.2％を占めています。米国では、分子腫瘍診断薬のバイオセプト社が、血液中の循環がん細胞（CTC）とがん遺伝子変異断片（ctDNA）を検出する高度な方法を提供しています。これにより、CLIA認定およびCAP認定の検査施設は、予測的バイオマーカー検査を実施し、乳がん診断において非侵襲的な患者の血液サンプルから最新のバイオマーカー状態を提供することが可能となり、乳がんリキッドバイオプシーの可能性が広がります。 2020年7月、カナダを拠点とするCanexia Healthが率いるグループは、コロナウイルスの大流行時にカナダのがん患者の検査と治療選択肢へのアクセスを改善することを目的とした190万米ドルのリキッドバイオプシー・スクリーニング・イニシアチブを開始しました。このようなイニシアチブは市場発展に好影響を与えると予想されます。 さらに、医療従事者の間でPCRやNGSのような高度な診断技術の採用率が高いことや、医療インフラが確立されていることが、地域市場全体の成長を大きく後押ししています。 乳がんリキッドバイオプシー産業概要 乳がんリキッドバイオプシー市場はやや細分化された競争市場であり、複数の大手企業で構成されています。市場シェアの面では、現在いくつかの主要企業が市場を支配しています。現在市場を支配している企業には、Qiagen、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bio-Rad Laboratories Inc.、Janssen Diagnostics、Biocept Inc.、Guardant Health Inc.、Myriad Genetics、Adaptive Biotechnologies、Epic Sciences、Fluxion Biosciences Inc.、Biodesix、Illumina Inc.などがあります。 その他のメリット Excel形式の市場予測シート 3ヶ月間のアナリストサポート |
1 はじめに
1.1 仮定
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 乳がんの有病率の上昇
4.2.2 より優れた低侵襲治療に対する需要の増加
4.2.3 乳がんの早期発見における技術の進歩
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 厳しい規制上の問題
4.3.2 乏しい償還政策
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 ライバルとの激しい競争
5 市場区分
5.1 循環バイオマーカー別
5.1.1 循環腫瘍細胞（CTC）
5.1.2 循環無細胞DNA（cfDNA）
5.1.3 細胞外小胞
5.1.4 その他の循環バイオマーカー
5.2 地理
5.2.1 北米
5.2.1.1 米国
5.2.1.2 カナダ
5.2.1.3 メキシコ
5.2.2 欧州
5.2.2.1 ドイツ
5.2.2.2 イギリス
5.2.2.3 フランス
5.2.2.4 イタリア
5.2.2.5 スペイン
5.2.2.6 その他の地域
5.2.3 アジア太平洋
5.2.3.1 中国
5.2.3.2 日本
5.2.3.3 インド
5.2.3.4 オーストラリア
5.2.3.5 韓国
5.2.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.2.4 中東・アフリカ
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 南アフリカ
5.2.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.2.5 南米
5.2.5.1 ブラジル
5.2.5.2 アルゼンチン
5.2.5.3 南米のその他
6 競争状況
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Qiagen
6.1.2 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.3 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.4 Janssen Diagnostics
6.1.5 Biocept Inc.
6.1.6 Guardant Health Inc.
6.1.7 Myriad Genetics
6.1.8 Adaptive Biotechnologies
6.1.9 Epic Sciences
6.1.10 Illumina Inc.
6.1.11 Fluxion Biosciences Inc.
6.1.12 Biodesix
6.1.13 Pathway Genomics (OME Care)
6.1.14 Exosome Diagnostics Inc.
6.1.15 PapGene
7 市場機会と今後の動向
8 Covid-19が市場に与える影響
レポート目次1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Prevalence of Breast Cancer
4.2.2 Increasing Demand for Better Minimally Invasive Therapies
4.2.3 Technological Advancements in the Early Stage Detection of Breast Cancer
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulatory Issues
4.3.2 Poor Reimbursement Policies
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Circulating Biomarkers
5.1.1 Circulating Tumor Cells (CTCs)
5.1.2 Circulating Cell-free DNA (cfDNA)
5.1.3 Extracellular Vesicles
5.1.4 Other Circulating Biomarkers
5.2 Geography
5.2.1 North America
5.2.1.1 United States
5.2.1.2 Canada
5.2.1.3 Mexico
5.2.2 Europe
5.2.2.1 Germany
5.2.2.2 United Kingdom
5.2.2.3 France
5.2.2.4 Italy
5.2.2.5 Spain
5.2.2.6 Rest of Europe
5.2.3 Asia-Pacific
5.2.3.1 China
5.2.3.2 Japan
5.2.3.3 India
5.2.3.4 Australia
5.2.3.5 South Korea
5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.2.4 Middle-East and Africa
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 South Africa
5.2.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.2.5 South America
5.2.5.1 Brazil
5.2.5.2 Argentina
5.2.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Qiagen
6.1.2 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.3 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.4 Janssen Diagnostics
6.1.5 Biocept Inc.
6.1.6 Guardant Health Inc.
6.1.7 Myriad Genetics
6.1.8 Adaptive Biotechnologies
6.1.9 Epic Sciences
6.1.10 Illumina Inc.
6.1.11 Fluxion Biosciences Inc.
6.1.12 Biodesix
6.1.13 Pathway Genomics (OME Care)
6.1.14 Exosome Diagnostics Inc.
6.1.15 PapGene
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
8 IMPACT OF COVID-19 ON THE MARKET