 | • レポートコード：SRHI56615DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：材料 |
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レポート概要
世界の核酸増幅検査市場規模は、2024年に101億1,000万米ドルと評価され、2025年に116億3,000万米ドルから2033年には237億4,000万米ドルに達し、予測期間（2025年~2033年）において年平均成長率（CAGR）12.2%で成長すると予測されています。
核酸増幅検査は、サンプル中の特定の遺伝物質（DNAやRNAなど）を検出するための分子診断技術です。この技術は臨床診断において広く活用されており、特に感染症（ウイルスや細菌など）の検出、遺伝子検査、およびパーソナライズド医療において重要な役割を果たしています。
グローバル市場は、感染症、腫瘍学、遺伝性疾患における正確かつ迅速な診断の需要増加を背景に、著しい成長を遂げています。特にCOVID-19パンデミック中にPCRベースの検査が広く採用されたことが、NAAT技術の採用を促進しました。
COVID-19の影響
COVID-19パンデミックは、迅速かつ正確な診断ソリューションの需要急増を招き、グローバルNAAT市場に重大な影響を与えました。COVID-19 症例を特定するための PCR 検査の広範な実施は、感染症の検出、腫瘍学、遺伝子検査など、さまざまな応用分野におけるこれらの技術の開発と採用を加速させました。
この変化は市場認知度を向上させただけでなく、検査方法とアクセス性の革新を促し、市場における今後の成長のための堅固な基盤を確立しました。COVID-19 パンデミックの深刻さは軽減していますが、症例の継続的な増加は、核酸増幅検査の重要性を浮き彫りにしています。
2022年のCOVID-19の症例データでは、米国が78,348件と最も多くの症例を報告し、次いでフランスと日本が続いています。この差異は、多様な環境でアウトブレイクを正確に特定し管理するため、核酸増幅検査などの効果的な診断ソリューションの継続的な必要性を浮き彫りにしています。
核酸増幅検査市場動向
ポイントオブケア検査への移行
ポイントオブケア検査への移行は、クリニック、空港、遠隔地などの分散型環境で迅速な現場検査を可能にすることで、診断の風景を変革しています。この傾向は、中央検査室の処理遅延を回避し、より迅速で正確な結果を必要とするニーズに後押しされています。Cepheidのような企業は、コンパクトでユーザーフレンドリーなプラットフォームの開発を進めています。
- 例えば、2024年9月、Cepheidは、一次医療や救急医療現場での分子診断を簡素化することを目的とした新しいPOCシステムを発売し、呼吸器ウイルスを含む幅広い病原体に対する迅速な結果を提供しています。
技術がさらに進化する中、医療現場におけるポイントオブケアNAATの統合は、感染症対策と患者ケアの効率化において重要な役割を果たすことが期待されています。
自動化と高スループットシステムへの移行
NAATにおける自動化と高スループットシステムへの需要は、効率の向上、人的ミス削減、大規模な検査対応のための業務拡大を目的とするラボラトリーが増加する中で高まっています。完全自動化プラットフォームは、サンプル準備、増幅、分析プロセスを統合することでワークフローを効率化し、より迅速な結果提供と一貫性のある結果を実現します。
企業は、複数のサンプルを同時に処理できる高度なロボットシステムとソフトウェアの開発に多額の投資を行っており、さらに処理能力を向上させています。
- 例えば、2023年2月、Hamiltonは、分子診断検査室におけるサンプル処理の効率と精度を向上させる高スループットワークフローを支援する自動液体ハンドリングシステム「Microlab STAR」を発表しました。
核酸増幅検査市場成長要因
感染症の増加
感染症の増加は、グローバルな核酸増幅検査市場を牽引する主要な要因です。これらの疾患の発生率上昇は、効果的で迅速な診断ソリューションの必要性を高めています。COVID-19、インフルエンザ、その他の呼吸器感染症などのウイルス性アウトブレイクの出現により、正確で迅速な検出方法の需要が急増しています。
- 例えば、2023年9月の世界保健機関（WHO）の報告によると、2022年の感染症による死亡者数は約1,700万人と、感染症の全球的な負担は依然として重大です。
この感染症の新たな脅威は、この検査が効果的な疾病管理における重要な役割を浮き彫りにし、市場成長を促進しています。
技術革新
技術革新は、グローバル市場の成長を牽引する重要な要因であり、これらの診断ツールの性能とアクセス性を大幅に向上させています。増幅方法の革新、例えば迅速なポリメラーゼ連鎖反応（PCR）やループ媒介等温増幅（LAMP）は、検査速度と効率を大幅に向上させ、より迅速な診断と治療決定を可能にしています。
- 例えば、2024年7月、Bio-Rad Laboratoriesは2023年8月にddPCR（デジタルドロップレットPCR）技術を発売しました。この技術は、低濃度核酸の検出精度と感度を大幅に向上させ、分子診断の能力をさらに進化させています。
テレヘルスプラットフォームやデータ分析などのデジタルヘルスソリューションとの統合は、遠隔監視やリアルタイムデータ共有を可能にすることで、これらの検査の利便性をさらに高め、市場成長をさらに促進しています。
市場制約要因
熟練人材の不足
熟練した人材の不足は、グローバル市場における主要な制約要因です。これらの技術は、正確な検査実施と結果解釈のために専門的な訓練と専門知識を要するためです。これらの検査手順の複雑さは、特にリソースが限られた臨床現場において課題となる可能性があります。これらの高度な診断ツールを扱うことができる資格を有する人材の不足は、核酸増幅検査の広範な採用と有効な活用を妨げ、日常的な臨床実践におけるその有効性と普及範囲を制限する可能性があります。
核酸増幅検査市場における機会
パーソナライズド医療の拡大
パーソナライズド医療の拡大は、グローバルな核酸増幅検査業界にとって重要な機会です。これは、正確な遺伝的・分子情報を提供する高度な診断ツールへの需要が増加しているためです。この検査は、疾患に関連する特定の遺伝的マーカーを特定し、患者アウトカムを最適化する個別化された治療計画の策定を支援します。
- 例えば、米国国立衛生研究所（NIH）の2023年の報告書では、がん専門医の約75%が治療方針の決定に遺伝子検査を活用していると指摘されており、分子診断（核酸増幅検査を含む）への依存度が高まっていることが示されています。
これは、グローバル市場がパーソナライズド医療の推進と患者ケアの向上において重要な役割を果たしていることを強調しています。
地域別動向
北米:37.10%の市場シェアで支配的な地域
北米は核酸増幅検査（NAAT）市場を支配し、最大の売上高シェアを占めています。これは、同地域の堅固な医療インフラと感染症の高発症率に起因しています。同地域は先進的な診断技術に多額の投資を行い、臨床現場での最先端ソリューションへのアクセスを確保しています。
さらに、COVID-19パンデミックのような公衆衛生危機時における診断精度と速度の向上への継続的な焦点が、NAATの採用を促進しています。主要なバイオテクノロジー企業の存在と継続的な研究イニシアチブは、市場の競争環境を強化し、診断方法のイノベーションを促進しています。
アジア太平洋地域：最も急速に成長する地域で、最高市場CAGR
アジア太平洋地域は、複数の要因が組み合わさって、世界市場で最も高い成長率を示しています。特に新興経済国における医療インフラへの急速な投資が、診断技術へのアクセスを大幅に改善しています。感染症や遺伝性疾患の増加、早期発見の重要性に対する認識の高まりが、NAATの需要をさらに後押ししています。さらに、医療基準の向上と診断能力の強化を目的とした政府の取り組みが、市場拡大を加速させています。
国別動向
グローバル市場は、世界中でダイナミックな成長と多様化を遂げており、各地域がこの変革的な分野の発展に独自の貢献をしています。以下は、グローバル市場における多様な貢献と進展を示すいくつかの国です。
- 米国 米国は、高度な医療インフラと豊富な研究資金を背景に、地域NAAT市場をリードしています。2021年だけで、核酸増幅検査を用いたCOVID-19検査が9,000万件以上実施され、この方法の診断における重要な役割と市場成長を後押ししています。
- ドイツ- ドイツは市場における主要なプレイヤーであり、分子診断分野の研究開発に重点を置いています。同国は1人当たり医療費が約USD 4,500と高く、先進的な診断技術への投資を可能にしています。さらに、同国の堅固な医療システムと精密医療への重点が、特に感染症検査における核酸増幅検査の需要を後押ししています。
- イギリス- イギリスは、高度な医療システムと分子診断分野の研究開発の継続により、確立された市場を有しています。国民保健サービス（NHS）はCOVID-19検査におけるNAATの活用を強調し、2021年半ばまでに5,000万件を超える検査を実施しました。この正確な診断への強い重視は継続し、市場成長を促進すると予想されます。
- 日本- 日本では、高齢化と慢性疾患の増加を背景に、市場が急速に成長しています。日本政府は、医療インフラの強化にコミットしており、高度な診断技術への投資を進めています。2022年には、日本の病院の約60%が呼吸器感染症の検査に核酸増幅検査を導入しており、効率的な診断方法への移行と患者ケアの向上を反映しています。
- 中国- 中国は、医療費の増加と感染症対策への注目が高まっていることを背景に、市場を急速に拡大しています。国家衛生健康委員会は、COVID-19パンデミック中に13億件を超える核酸検査が実施されたと報告しています。さらに、中国はNAAT技術の国内製造に投資し、自給率の向上と高度な診断へのアクセス改善を図っています。
- インド- インドの核酸増幅検査市場は、医療投資の増加と感染症の負担の増大により、急速に成長しています。パンデミック後、検査件数は急増し、2022年半ばまでに3億件を超えました。さらに、医療インフラの改善を目的とした政府の取り組みにより、遠隔地でのNAATの導入が進み、その普及範囲が拡大しています。
- ブラジル- ブラジルは、医療投資の増加と高度な診断ソリューションの需要拡大を背景に、グローバル市場で重要なプレイヤーとして台頭しています。ブラジル保健省は、特にCOVID-19危機において、感染症管理のための核酸増幅検査の利用が大幅に増加し、数百万件の検査が実施されたと報告しています。
セグメンテーション分析
グローバルな核酸増幅検査市場は、タイプ、アプリケーション、エンドユーザーによってセグメント化されています。
タイプ別
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントが市場を支配し、最も高い市場収益を占めています。
PCRセグメントは、多様な病原体や遺伝物質の検出において確立された有効性、感度、特異性により市場を支配しています。PCR技術は、感染症診断、腫瘍学、遺伝子検査など多様な応用分野で広く採用されており、医療従事者からの信頼性と高い性能が要因です。
このセグメントの成長は、リアルタイムPCRやデジタルPCRなどのPCR技術の最新進歩により、検出能力と処理能力が向上していることがさらに後押ししています。
- 例えば、2022年6月、Thermo Fisher Scientificは、分子診断メーカーとラボが新たな規制要件を満たし、患者安全と高品質な結果を確保できるよう支援するため、Applied Biosystems QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR SystemをIn Vitro Diagnostic Regulation（IVDR）に準拠するように更新しました。
アプリケーション別
感染症セグメントが最大の市場シェアを占めています
感染症検査セグメントは、世界的な感染症の増加を背景に、支配的な地位を占めています。ウイルス、細菌、真菌などの病原体の迅速かつ正確な早期検出の需要が増加していることが、この傾向を後押ししています。NAATは、医療従事者が感染症を高い感度と特異性で特定することを可能にし、COVID-19、HIV、結核などのアウトブレイクにおいて不可欠なツールとなっています。
さらに、パーソナライズドメディシンと精密診断の需要増加が、市場をさらに拡大すると予想されます。NAATは感染症を早期に検出する能力を有し、適切な治療を迅速に実施することで感染率を低下させ、患者アウトカムを改善するため、公衆衛生上の脅威管理における重要なツールとなっています。
エンドユーザー別
病院セグメントが市場を支配し、最も高い市場収益を占めています
病院は、感染症の流行時に迅速で信頼性が高く正確な診断ツールの需要が高いため、グローバル市場を支配しています。病院は緊急医療の提供において不可欠であり、NAATは迅速な結果を提供することで臨床判断を支援します。インフルエンザシーズンやCOVID-19パンデミックのような緊急時や流行時には、精密診断の需要が大幅に増加します。
NAATシステムは、病院においてリアルタイムで多様な病原体を検出できるため、迅速な治療と感染制御に不可欠です。さらに、医療施設が患者ケアの向上と院内感染の最小化に努める中、迅速な検査技術への注目が高まり、NAATは病院検査室における優先選択肢として継続的に選択されています。
核酸増幅検査市場における主要企業一覧
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Becton, Dickinson, and Company
- Danaher Corporation
- Abbott Laboratories
- Illumina, Inc.
- Siemens Healthineers
- bioMérieux SA
- Novartis AG
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Seegene Inc.
- Agilent Technologies
- Siemens Healthineers
- BioMérieux
- GenMark Diagnostics
- Visby Medical
企業別市場シェア
主要な市場プレイヤーは、自動化を強化し、検査の拡張性を高め、デジタルヘルスソリューションを統合することで、診断プラットフォームの改善に戦略的に投資しています。これらの投資は、核酸増幅検査技術の効率と精度を向上させるとともに、個人化医療や感染症検出などの分野での応用を拡大することを目的としています。
Visby Medical：新興企業
Visby Medicalは、携帯型で迅速なPCR検査装置の開発に特化した新興診断企業です。Visbyは、クリニックや遠隔地などの分散型環境における迅速で正確かつアクセス可能な診断のニーズに対応することを目指しています。同社の革新的な技術は、COVID-19と呼吸器感染症検査に対するFDA緊急使用許可（EUA）を取得したことにより、注目されています。
Visby Medicalの最近の動向は以下の通りです：
- 2023年1月、Visby Medicalは、COVID-19、インフルエンザ、RSVを含む複数の呼吸器感染症を対象とした迅速PCR検査について、FDAの緊急使用許可（EUA）を取得しました。
最近の動向
- 2024年10月 – 世界保健機関（WHO）は、サル痘ウイルスによる疾患であるmpoxの最初の診断検査を承認しました。この承認は、近年再流行しているこの疾患の検出と管理に関する世界的な取り組みを強化する重要な一歩です。この検査は、高い精度と効率性を備え、流行時の迅速な診断とより効果的な封じ込め戦略を実現するように設計されています。
アナリストの見解
当社のアナリストによると、グローバル市場は、技術革新、感染症の増加、ポイントオブケア診断の需要拡大を背景に、急速に進化している分野です。自動化とポータブルプラットフォームの革新は、検査プロセスを効率化し、分散型環境での核酸増幅検査のアクセス性を向上させるものと期待されています。医療業界が精密診断を優先し続ける中、NAATは疾患検出とパーソナライズド医療において重要な役割を果たし、臨床と研究の両分野で持続的な成長が見込まれています。
核酸増幅検査市場セグメンテーション
タイプ別（2021-2033）
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査
- 等温核酸増幅技術（INAAT）検査
- リガーゼ連鎖反応（LCR）検査
用途別（2021-2033）
- 感染症検査
- COVID-19検査
- 蚊媒介性疾患検査
- インフルエンザ検査
- 性感染症検査
- 肝炎検査
- 結核検査
- その他
- 腫瘍学検査
- 遺伝子検査
- その他
エンドユーザー別（2021-2033）
- 病院
- 診断検査室
- その他
目次
概要
研究範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制枠組み
ESG動向
グローバル核酸増幅検査市場規模分析
- グローバル核酸増幅検査市場概要
- 種類別
- 概要
- 種類別（価値）
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査
- 価値
- 等温核酸増幅技術（INAAT）検査
- 価値
- リガーゼ連鎖反応（LCR）検査
- 価値別
- 概要
- 用途別
- 概要
- 用途別価値
- 感染症検査
- 価値
- COVID-19検査
- COVID-19検査価値
- 蚊媒介性疾患検査
- 蚊媒介性疾患検査価値
- インフルエンザ検査
- インフルエンザ検査価値
- 性感染症検査
- 性感染症検査価値
- 肝炎検査
- 肝炎検査（価格別）
- 結核検査
- 結核検査（価格別）
- その他
- その他（価格別）
- 腫瘍学検査
- 価格別
- 遺伝子検査
- 価格別
- その他
- 価格別
- 概要
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー（価格別）
- 病院
- 価格別
- 診断検査室
- 価格別
- その他
- 価格別
- 概要
北米市場分析
欧州市場分析
APAC市場分析
中東・アフリカ市場分析
LATAM市場分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
研究方法論
付録
免責
