![]() | • レポートコード:SRPH57053DR • 出版社/出版日:Straits Research / 2025年1月 • レポート形態:英文、PDF、約120ページ • 納品方法:Eメール(受注後2-3日) • 産業分類:材料 |
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レポート概要
世界のペプチド抗生物質市場規模は、2024年に52億1,000万米ドルと評価され、2025年に54億5,000万米ドルから2033年までに73億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2033年)において年平均成長率(CAGR)3.8%で成長すると見込まれています。
ペプチド抗生物質は、ペプチドと呼ばれる短いアミノ酸の鎖から構成される抗生物質の一種で、抗菌活性を示します。これらの抗生物質は、細菌の細胞膜を標的としたり、細菌の重要なプロセスを妨害したりすることで、最終的に有害な細菌の増殖を抑制したり、殺菌したりします。これらの抗生物質は、従来の抗生物質に耐性を持つ病原体に対して効果を維持する傾向があるため、耐性菌による感染症の治療に一般的に使用されます。
代表的なペプチド抗生物質には、ポリミキシン(ポリミキシンBやコリスチンなど)やバシトラシンがあります。これらの抗生物質は、抗菌薬耐性の問題が深刻化する中で、他の抗生物質が効果を発揮しなくなった状況で広く使用されています。市場は、抗菌薬耐性(AMR)の脅威の拡大、新規抗生物質への需要の高まり、ペプチド工学の著しい進展を背景に、大幅な成長を遂げています。
多剤耐性(MDR)感染症の蔓延、特に病院環境での蔓延は、より高い有効性と耐性リスクの低減を特徴とする革新的なペプチドベースの療法の必要性を高めています。この需要の急増は、製薬企業、政府のイニシアチブ、CARB-Xなどの資金提供機関からの投資増加によりさらに後押しされており、これらの要因が同分野の研究開発を加速させています。
AIを活用した薬物発見、合成生物学、最先端の製剤技術などの技術革新は、市場成長の新たな機会を拓いています。さらに、バイオテクノロジー企業と受託製造組織(CMO)との戦略的提携は、ペプチド抗生物質の生産スケールアップを可能にしています。医療インフラの改善と抗生物質需要の増加、特に新興経済国での需要拡大を背景に、市場は堅調な拡大が見込まれています。
ペプチド抗生物質市場の動向
合成ペプチド工学の進展
合成ペプチド工学の進展(AIを活用した設計や構造改変を含む)は、これらの抗生物質の安定性、効果、および生体利用率を向上させます。固相合成や組換えDNA技術などの技術は、酵素分解に対する耐性を高め、毒性を低減し、多剤耐性細菌に対する効果を向上させます。
- 2025年1月、国立医学図書館が発表した研究では、抗菌ペプチド(AMP)の設計におけるAIと機械学習の活用が強調されました。これらの技術は、ペプチドの安定性を向上させ、毒性を低減し、薬物発見を加速します。AI駆動型モデルはペプチドの性質を予測し、伝統的な抗生物質開発における主要な課題を解決し、抗菌薬耐性対策の強化に貢献しています。
この研究は、データ駆動型アプローチが現在の制限を克服し、有効な抗生物質の臨床応用を加速する可能性を強調しています。
臨床試験と規制承認の増加
多剤耐性(MDR)感染症の増加に伴い、ペプチド抗生物質の臨床試験と規制承認が増加しています。FDAやEMAなどの政府機関や規制当局は、新規抗菌ペプチド(AMPs)に対して迅速審査や優先審査の指定を付与しています。
- 例えば、2025年2月、アッヴィは、米国食品医薬品局(FDA)がEMBLAVEO(アズトレオナムとアビバクタム)を承認したと発表しました。これは、固定用量の静脈内投与用モノバクタム/β-ラクタマーゼ阻害剤の組み合わせ抗生物質として、世界初かつ唯一の製品です。この薬剤は、複雑な腹腔内感染症(cIAI)の治療において代替療法が限られているか存在しない18歳以上の患者に対し、メトロニダゾールとの併用で承認されています。
このような承認は、革新的なペプチド系抗生物質に対する規制当局の支援が拡大していることを示し、グローバル市場を後押ししています。
ペプチド系抗生物質市場成長要因
病院内感染(HAI)の増加
血流感染(BSI)、人工呼吸器関連肺炎(VAP)、手術部位感染(SSI)などの病院内感染(HAI)の発生率の増加が需要を後押ししています。クレブシエラ・ニューモニエ、アシネトバクター・バウマニイ、プセウドモナス・アエロギノサなどの多剤耐性(MDR)病原体は、従来の抗生物質に耐性を持つ重症なHAIを引き起こす原因となっています。
- 例えば、2024年11月、米国疾病管理予防センター(CDC)は、米国で入院患者の31人に1人が毎日HAIに罹患していると推計し、医療費の増加と死亡率の上昇に寄与していると指摘しました。
このような増加する負担は、MDR病原体に対する標的療法を提供するペプチド抗生物質の緊急な必要性を浮き彫りにしており、これが市場成長を後押ししています。
抗菌剤研究への投資の拡大
抗菌剤研究への世界的な投資の増加が、ペプチド抗生物質の開発を促進しています。政府、製薬企業、およびCombating Antibiotic Resistant Bacteria(CARB-X)やAMR Action Fundなどの組織は、多剤耐性(MDR)細菌と戦うための革新的な抗菌ペプチド(AMP)研究に資金を提供しています。
- 例えば、2025年1月、CARB-Xは、グラム陰性菌のBamAタンパク質を標的とする世界初のペプチド抗生物質の開発のため、Justus Liebig University Giessen(JLU)に$610,000のシードグラントを授与しました。この革新的なアプローチは、複雑な尿路感染症(UTI)や嚢胞性線維症関連肺感染症などの感染症の治療を目的としています。
このような投資は、ペプチド抗生物質の研究開発を推進し、MDR感染症との闘いおよび重要なグローバルヘルス課題の解決に向けた新規治療法の開発を加速する取り組みの強化を浮き彫りにしています。
市場制約要因
経口バイオアベイラビリティの低さ
グローバルなペプチド抗生物質市場における主要な制約要因の一つは、経口バイオアベイラビリティの低さです。これらの抗生物質の多くは、消化管内で分解されやすく、経口投与時に全身循環に到達できません。そのため、静脈内投与やその他の経口以外の投与方法が必要となり、患者の服薬遵守率が低下し、広範な使用が制限される可能性があります。
ナノ粒子製剤、酵素阻害剤、ペプチド修飾などの技術開発が進められ、経口安定性や吸収性の向上を目指していますが、治療効果を損なわずに有効なバイオアベイラビリティを実現する課題が残っています。これらの制限は、市場の潜在的な応用範囲とアクセス性を妨げています。
市場機会
カスタムメイドの矯正歯科治療の進展
薬物送達技術の進展は、ペプチド抗生物質にとって大きな機会をもたらしています。研究者は、安定性、バイオアベイラビリティ、および標的指向型薬物放出を向上させるため、ナノ粒子ベースの送達システム、プロドラッグアプローチ、ペプチド修飾などの新規製剤を開発しています。
- 例えば、2024年11月、研究者は、Clostridium perfringensに対するハイブリッド抗菌ペプチド(HAMPs)のバイオアベイラビリティを向上させるための腸標的型エンジニアード粒子ワクチン(EPV)デリバリーシステムを開発しました。この革新的なアプローチは、ペプチドの安定性と特異性を向上させ、前臨床試験で顕著な抗菌活性を示しました。
このような進展は、より高い有効性、幅広い応用可能性、および患者順守の向上を実現する次世代抗生物質の市場成長を促進します。
地域別動向
北米:40.4%の市場シェアで支配的な地域
北米は、堅固な研究開発エコシステムと新規抗菌療法の規制承認率の高さにより、グローバルなペプチド抗生物質市場で支配的な地位を占めています。多剤耐性(MDR)感染症の増加と、CARB-XやNIHの資金提供などの政府イニシアチブが、市場拡大に大きく寄与しています。
Pfizer、Merck & Co.など、ペプチド抗生物質の開発に積極的に投資する主要製薬企業の存在は、地域の市場リーダーシップをさらに強化しています。これらの主要企業は、イノベーションの推進とペプチドベース療法の採用促進において重要な役割を果たし、北米がリーダー地位を維持する要因となっています。
アジア太平洋地域:最も急速に成長する地域で、最高市場CAGRを記録
アジア太平洋地域は、予測期間中に市場で最も高いCAGRを記録すると見込まれています。この急速な成長は、抗菌薬耐性(AMR)の増加、医療投資の拡大、および地域内の製薬製造能力の拡大に起因しています。中国、インド、日本などの国では、ペプチドベースの抗菌療法に関する臨床試験と規制承認が急増しています。さらに、抗菌薬の適正使用を促進する政府の取り組みと、抗菌ペプチドに特化したバイオテクノロジー系スタートアップ企業の増加が、市場成長を加速させています。
国別動向
- 米国– 米国ペプチド抗生物質市場は、研究開発への大規模な投資と主要企業による施設拡大を背景に、世界最大規模を維持しています。2022年6月、CPC Scientific Inc.はカリフォルニア州に新たなペプチドAPI製造施設を設立し、臨床から商業生産までのペプチド生産能力を強化しました。この拡張はサプライチェーン能力を向上させ、雇用機会を創出することで、米国をペプチド抗生物質イノベーションのグローバルハブとしての地位をさらに固めています。
- ドイツ– ドイツは、高度な治療オプションと新施設の拡大を背景に、欧州最大のペプチド抗生物質市場の一つです。例えば、2024年11月、CordenPharmaはドイツの施設を拡張し、ペプチド抗生物質を含むペプチドの開発と小規模製造を強化しました。この拡張は、GMP製造施設を備えたフェーズIおよびIIの臨床プログラムを支援します。
- イギリス– イギリスのペプチド抗生物質市場は、抗菌薬耐性(AMR)の脅威の高まりと、新規抗生物質研究に対する政府の強力な支援により拡大しています。国立保健医療研究機構(NIHR)とイノベートUKは、抗菌ペプチド(AMP)の研究を資金面で支援しています。この革新的な抗菌療法へのコミットメントと規制支援の組み合わせにより、イギリスはペプチド抗生物質の開発における主要なプレイヤーとしての地位を確立しています。
- カナダ– カナダのペプチド抗生物質市場は、AMRへの懸念の高まり、政府資金の増加、バイオ医薬品研究の拡大により成長しています。カナダ保健研究所(CIHR)と国立研究評議会(NRC)は、新規抗生物質開発を支援する主要な機関です。これらの投資と強力な研究イニシアチブは、カナダのグローバル市場における地位を強化し、業界のイノベーションを促進しています。
- インド– インドのペプチド抗生物質市場は、AMR の増加、政府の取り組みの拡大、および堅固な医薬品製造能力により、急速に成長しています。インド医学研究評議会(ICMR)や生物技術省(DBT)などの機関は、AMR 研究と抗生物質開発に資金を提供しています。さらに、インドの強力なジェネリック医薬品産業と拡大するバイオテクノロジーセクターは、ペプチドベースの抗生物質におけるイノベーションを促進し、インドを主要なプレイヤーに位置付けています。
- 中国– 中国のペプチド抗生物質産業は、AMR の増加とバイオテクノロジーへの政府投資の増加により推進されています。中国政府は、特に「医薬品イノベーションのための国家科学技術重大プロジェクト」などの取り組みを通じて、抗菌ペプチドの研究を推進しています。また、急速に拡大する医薬品の製造部門も、中国をペプチド抗生物質のリーダーとしての地位に確立し、抗菌薬耐性対策のグローバルな取り組みに貢献しています。
- 日本– 日本では、革新的な研究開発を原動力として、市場が大幅に成長しています。2023年2月、北海道大学の研究者は、ペプチド抗生物質を大量に設計・製造する新しい手法を開発し、抗生物質耐性対策における重要な一歩を踏み出しました。強力な研究イニシアチブに支えられた、日本のペプチド抗生物質製造の継続的な進歩は、同国のペプチド抗生物質産業の成長を推進し続けています。
セグメンテーション分析
タイプ別
リボソーム合成セグメントが市場をリードしています。これは、細菌感染に対する高い標的効率、低毒性、広域抗菌活性が主な要因です。バクテリオシンなどの天然由来のペプチドは、多剤耐性(MDR)病原体に対して特に有効であり、臨床応用における魅力的な選択肢となっています。これらのペプチドは、新興の耐性課題に対応する能力から、特にMDR感染が蔓延する病院環境での採用が拡大しています。
投与経路別
親和性投与経路が市場を支配しています。これは、ほとんどのペプチド抗生物質の経口バイオアベイラビリティが限られているためです。全身吸収を確実にするため、静脈内または筋肉内投与が不可欠です。この投与経路は、特に多剤耐性(MDR)病原体による重症感染症の治療において、迅速な作用、高い効果、および治療成果の向上を可能にします。親和性投与は、患者の回復に迅速かつ効率的な治療が不可欠な病院環境において特に重要です。
投与経路別
病院薬局が最大の市場シェアを占めています。これは、これらの抗生物質が主に重症感染症の治療のために入院患者に投与されるためです。病院は、ペプチド系療法を適切に投与するための専門的なインフラを備えており、正確な投与量、保管、取り扱い が可能です。この管理された環境は、これらの薬剤の有効な使用を支援し、市場での優位性を確立しています。病院で治療される感染症の深刻な性質は、病院薬局への依存をさらに強化しています。
企業別市場シェア
ペプチド系抗生物質業界の主要企業は、市場ポジションを強化するため、多様な戦略的ビジネスイニシアチブを積極的に採用しています。これらの戦略には、研究機関や製薬企業との戦略的提携の構築、製品承認の取得によるポートフォリオの拡大、能力強化のための買収の推進、および増加する需要に対応するための革新的な新製品の発売が含まれます。
CordenPharma:グローバルペプチド系抗生物質市場における新興企業
CordenPharmaは、ペプチドベースの治療薬(ペプチド抗生物質を含む)の開発と製造に特化したリーディングカンパニーである契約開発製造組織(CDMO)です。最先端のGMP施設と大規模ペプチド合成における深い専門知識を活かし、同社は製薬企業向けに早期開発から商業生産までをカバーするエンドツーエンドのソリューションを提供しています。
CordenPharmaの最近の動向:
- 2023年1月、CordenPharmaは、コロラド州の施設で大規模なペプチドの受託製造に関する複数年契約を締結し、ペプチド抗生物質の生産拡大とグローバルな製薬需要への対応を強化しました。
ペプチド抗生物質市場における主要企業一覧
- Eli Lilly and Company
- Pfizer Inc.
- GSK plc.
- Novartis AG
- Johnson & Johnson Services, Inc.
- Merck & Co., Inc.
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Hoffmann-La Roche Ltd
- CPC Scientific Inc
- Peptilogics
- AMP Biotech
- Phoenix Biotechnology Inc.
- Novabiotics
- Flagship
- CordenPharma
アナリストの見解
当社のアナリストによると、市場は、抗菌薬耐性(AMR)の拡大と新規抗生物質研究への投資増加を背景に、大幅な成長が見込まれています。AIを活用したペプチド設計や高度な薬物送達システムなどの技術革新は、薬物発見を加速し、治療効果を最適化し、新たな治療法の可能性を開いています。さらに、有望な療法に対する迅速承認を含む規制支援は、市場拡大の好環境を創出しています。
ただし、グローバルなペプチド抗生物質市場は、多くのペプチド抗生物質の経口バイオアベイラビリティが限定的であるため、静脈内投与や筋肉内投与などの代替投与方法が必要となる課題に直面しています。それでも、ナノ粒子製剤、ペプチド修飾、酵素阻害剤に関する継続的な技術革新が、経口安定性と吸収性を向上させる解決策を提供しています。
新興市場、特にアジア太平洋地域は、大きな成長機会を提供しています。さらに、これらの地域における医療投資の増加、院内感染(HAI)の増加、医薬品研究開発インフラの拡大が、ペプチドベースの療法の需要を後押ししています。
ペプチド抗生物質市場セグメンテーション
タイプ別(2021-2033)
- リボソーム合成ペプチド抗生物質
- 非リボソーム合成ペプチド抗生物質
投与経路別(2021-2033)
- 親水性
- 経口
- 外用
流通チャネル別(2021-2033)
- 病院薬局
- 小売薬局
- その他
目次
- ESGの動向
- 免責事項
執行要約
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制枠組み
グローバルペプチド抗生物質市場規模分析
- グローバルペプチド抗生物質市場概要
- 種類別
- 概要
- 種類別(価値)
- リボソーム合成ペプチド抗生物質
- 価値
- 非リボソーム合成ペプチド抗生物質
- 価値
- 概要
- 投与経路別
- 概要
- 投与経路別(価値ベース)
- 親和性
- 価値ベース
- 経口
- 価値ベース
- 外用
- 価値ベース
- 概要
- 流通チャネル別(価値ベース)
- 概要
- 流通チャネル別(価値ベース)
- 病院薬局
- 価値ベース
- 小売薬局
- 価値ベース
- その他
- 価値ベース
- 概要
北米市場分析
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中東・アフリカ市場分析
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競争環境
市場プレイヤー評価
研究方法論
付録
