 | • レポートコード：SRHI57000DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年3月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
グローバルなパルスフィールドアブレーション市場規模は、2024年には22億8000万米ドルと評価され、2025年には30億7000万米ドルから成長し、2033年には93億3000万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは14.9%です。
パルスフィールドアブレーション（PFA）は、主に心房細動（AF）などの心臓不整脈の治療に使用される新しい医療処置です。 これは、標的の心臓組織に短時間の電界（パルス）を照射し、制御された細胞損傷と病変の形成を引き起こすことで、異常な電気信号を遮断するものです。 PFAは、高周波や凍結アブレーションなどの従来の処置方法とは異なり、侵襲性が低いと考えられており、不整脈を効果的に治療しながら周囲の組織を保護できるとされています。
不整脈、特に心房細動の管理を変える可能性を持つパルスフィールドアブレーションの市場は、著しい成長を見せています。パルスフィールドアブレーションは、従来の熱によるアブレーションよりも安全性、正確性が高く、処置時間も短い電気エネルギーのパルスを使用して心臓組織を切除する新しい技術です。非熱的治療法であるパルスフィールドアブレーションは、周辺組織への二次的損傷が少なく、合併症を最小限に抑え、患者の予後を改善します。
さらに、医療機器メーカーや研究機関など、市場における主要なプレーヤーのいくつかが、パルスフィールドアブレーションデバイスの安全性と有効性を実証するための臨床研究に投資しています。技術が進化するにつれ、グローバルなパルスフィールドアブレーション市場は、電気生理学の分野を再形成する上で重要な役割を果たすことが期待されています。
レポート目次
パルスフィールドアブレーション市場の動向
心房細動以外の臨床用途の拡大
もともと心房細動（AF）の治療用に開発されたパルスフィールドアブレーション（PFA）は、現在では心室頻拍などの他の不整脈にも応用が検討されています。最近の研究では、PFAは心室の不整脈の原因となる組織を正確に標的としつつ、周囲の構造への損傷を最小限に抑えることができることが示され、さまざまな心疾患の治療法として有望視されています。
- 例えば、2024年4月には、Thermedical社がSERFアブレーションシステムとDurablateカテーテルをPFAと組み合わせた実現可能性調査を実施し、心室頻拍の治療におけるその可能性を示しました。
したがって、心房細動以外の臨床用途の拡大は、パルスフィールドアブレーション技術の需要増加において重要な役割を果たします。
電気生理学的マッピングシステムとの統合
PFA技術を最先端の電気生理学的マッピングシステムと統合することで、アブレーション処置の精度、安全性、有効性が向上します。リアルタイムの視覚化を可能にするこれらのシステムは、処置中に貴重なフィードバックを提供します。
- 例えば、2024年1月には、ジョンソン・エンド・ジョンソンの傘下にあるバイオセンス・ウェブスター社が、CARTO 3システムと統合するVARIPULSE PFAプラットフォームについて、日本で規制当局の承認を取得しました。
この統合システムはワークフローを合理化し、治療成績を向上させます。これにより、PFAは心房細動の治療において、さらに効果的で信頼性の高いものとなります。
パルスフィールドアブレーション市場の成長要因
非熱的アブレーション処置への好みが強まっている
従来の熱によるアブレーション法（ラジオ波やクライオアブレーションなど）では、食道や横隔神経などの重要な構造を含む周囲の組織に二次的な損傷を与えるリスクがありました。これに対し、非熱的処置であるパルスフィールドアブレーション（PFA）は、高電圧の電気パルスを使用して不可逆的なエレクトロポレーションを誘発することで、より安全な代替手段を提供します。このプロセスは心臓細胞を標的にし、周囲の組織を温存しながら、熱による処置に伴う合併症のリスクを大幅に低減します。
- 例えば、2023年6月に米国心臓協会が発表した記事では、従来の処置と同等の効果を維持しながら、PFAが食道損傷や横隔神経損傷などの重篤な合併症のリスクを大幅に低減することが確認されています。
その結果、PFAは熱によるアブレーションよりも好まれるようになり、市場の成長を促進しています。
心房細動に対する先進的な治療法に対する認識の高まり
医療従事者と患者の両者における心房細動の高度な治療選択肢、例えばパルスフィールドアブレーションなどに対する認識の高まり。この認識の高まりは、教育イニシアティブ、患者支援、および新しいアブレーション技術の利点を示した臨床試験結果の普及によって促進されています。
- 例えば、2024年9月には、ESPNの司会者であるマイク・グリーンバーグ氏が、自身の心房細動の闘病体験と、PFAを含むカテーテルアブレーションが生活の質に与えた劇的な影響について語りました。
このような公の支持は、心房細動とその治療法に対する一般の人々の理解を深める上で重要な役割を果たし、より多くの患者が自身の症状に有効な治療法としてPFAを検討するよう動機づけました。
市場抑制要因
手技の習得曲線とトレーニング要件
心房細動の治療にパルスフィールドアブレーション技術を導入することは、従来の熱によるアブレーションに精通した電気生理学者にとって、大きな習得曲線となります。パルスフィールドアブレーションは非熱エネルギーを使用するため、カテーテル操作や治療戦略の変更が必要となります。
- 例えば、2024年11月にNCBIで発表された記事によると、ある研究では2つのパルスフィールドアブレーションシステムを比較し、初期導入期間においてオペレーターが治療パラメータや急性期の治療結果に違いを見出したと指摘しており、専門的なトレーニングの必要性を示唆しています。
これらの知見は、PFAを臨床に安全かつ効果的に導入するためには包括的なトレーニングプログラムが不可欠であることを示唆しています。
市場機会
次世代パルスフィールドアブレーションカテーテルの開発
次世代パルスフィールドアブレーション（PFA）カテーテルの開発は、心房細動（AF）の治療に革命をもたらしています。これらの先進的なカテーテルは、最先端のマッピングおよびナビゲーション技術を組み込むことで、手技の効率性と安全性の両方を向上させるように設計されています。これらの技術革新により、医師はアブレーション部位をより正確に標的とし、合併症のリスクを低減し、患者の転帰を改善することができます。
- 例えば、2024年10月には、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションが、磁気ナビゲーションと経皮的中隔心筋焼灼術（PFA）治療の提供を統合した「FARAWAVE NAVアブレーションカテーテル」のFDA承認を取得しました。この画期的な技術により、カテーテルの位置と焼灼部位をリアルタイムで視覚化できるようになり、複数の機器交換の必要性が減り、手順が合理化されます。
精度の向上と処置時間の短縮により、このような進歩は、より効果的で効率的な心房細動治療に対する高まる需要に応えるメーカーにとって、大きな機会をもたらします。
地域別洞察
北米：40.1%の市場シェアを占める主要地域
北米は、高度な医療インフラ、最先端の医療技術の高い採用率、強力な償還政策により、世界的なパルスフィールドアブレーション市場で主導的な地位を占めています。特に米国では、電気生理学センターが確立されており、パルスフィールドアブレーションシステムの統合に適した基盤が整っています。さらに、心房細動の治療におけるパルスフィールドアブレーションの利点について、医療従事者や患者の認知度が高まっていることも、その普及に貢献しています。メドトロニックやボストン・サイエンティフィック・コーポレーションなどの大手企業が存在し、研究開発に多額の投資を行っていることも、北米における技術革新と市場リーダーシップをさらに推進しています。
アジア太平洋地域：市場CAGRが最も高い急成長地域
アジア太平洋地域は、急速に高まる医療への意識や、特に心房細動などの心血管疾患の発生率の増加など、複数の要因により、最も高いCAGRを記録すると予想されています。医療インフラの改善と相まって、先進的な医療技術の採用が拡大しているため、パルスフィールドアブレーションのような革新的な治療法の導入が促進されています。さらに、日本、中国、インドなどの国々では、政府が医療の近代化に多額の投資を行い、専門的な心臓治療へのアクセスを拡大しています。このことは、特定の国々における有利な償還政策と相まって、この地域におけるパルスフィールドアブレーション技術の採用を促進しています。
各国の洞察
- 米国 – 心房細動（AF）患者数が500万人を超える米国は、パルスフィールドアブレーション市場をリードしています。 同国の高度な医療インフラは、新しい医療技術の迅速な統合を支え、医療技術革新の最前線に位置しています。 2024年には、特にFarapulseデバイスのパルスフィールドアブレーションシステムの採用が、FDAの承認と有利な償還政策に後押しされ、病院で35%急増しました。これは、米国がアブレーション技術の進歩と患者ケアの成果の改善に力を入れていることを示しています。
- ドイツ – ドイツのパルスフィールドアブレーション市場は、強力な医療制度と医療技術の普及により、高い評価を得ています。ドイツでは約180万人が心房細動を患っており、パルスフィールドアブレーションのような高度な治療への需要が高まっています。2024年には、ドイツ国内の15以上の主要病院がFarapulse PFAシステムを導入し、革新的な医療ソリューションへの同国の取り組みが浮き彫りになりました。心房細動治療に対する政府による償還政策も、パルスフィールドアブレーション技術の採用を加速させています。
- 英国– 英国では、国民保健サービス（NHS）が心房細動（AF）患者数の増加（150万人を超える）に対処する取り組みの一環として、パルスフィールドアブレーションを採用しています。2024年に英国の主要病院でパルスフィールドアブレーションシステムが採用されたことで、心房細動の手術件数はすでに15%増加しています。NHSの有利な償還政策により、さらなる成長が見込まれています。この変化は、英国が最先端の治療オプションを提供し、心血管ケアにおける患者の治療結果を改善することに専念していることを反映しています。
- 中国 – 1500万人以上が心房細動を患っている中国では、パルスフィールドアブレーションのような高度な治療オプションに対する需要が急速に高まっています。中国政府による医療近代化への取り組みと医療技術への投資が、パルスフィールドアブレーションの採用を後押ししています。2023年には、北京と上海の病院がPFA機器の試験研究を開始しました。この早期の採用と、市場の年間成長率20%という予測は、進化する中国の医療環境における大きな機会を浮き彫りにしています。
- インド – インドの急速に成長する医療市場、特にティア1都市では、心房細動に対するパルスフィールドアブレーションのような高度な治療法の採用が増加しています。 同国の膨大な人口と心臓病に対する意識の高まりが、革新的な治療法への需要を後押ししています。 2024年現在、インドの主要な心臓センターではパルスフィールドアブレーション技術の使用を開始しており、政府支援のイニシアティブにより、最先端の医療技術へのアクセスが改善されています。
- 韓国 – 韓国の高度な医療インフラ、ハイテクの導入、不整脈の発生率の上昇が、市場の主な推進要因となっています。政府による最新医療への投資と償還政策が、PFAの普及を促進しています。韓国の病院では、心房細動治療の選択肢としてパルスフィールドアブレーションが導入されており、臨床試験では有望な結果が示されています。この傾向は、韓国が循環器医療と医療技術革新の分野をリードしていくという同国の決意を反映しています。
セグメンテーション分析
世界のパルスフィールドアブレーション市場は、製品別、用途別、エンドユーザー別に区分されます。
製品別
カテーテル分野が世界市場をリードしており、最大の市場収益を獲得しています。カテーテルは、標的の心臓組織に電気パルスを伝達する上で不可欠であり、正確で制御されたアブレーションを可能にします。低侵襲ツールであるカテーテルは、外科手術と比較して回復時間の短縮や合併症の低減など、多くの利点があります。さまざまなPFAシステムへの適応の柔軟性や、到達が困難な心臓領域へのアクセスも、市場での優位性をさらに強固なものにしています。
用途別
心房細動は、その高い有病率と、効果的で低侵襲の治療に対するニーズの高まりにより、市場を独占しています。心房細動は最も一般的な不整脈であり、従来の焼灼法には大きな課題があるため、パルスフィールドアブレーションが有望な代替法となっています。
- 例えば、2022年6月に発行されたNature Reviews Cardiologyによると、心房細動の世界的な有病率は過去30年間で大幅に増加しており、現在では約6,000万件に上ります。
エンドユーザー別
市場では病院セグメントが最大の市場シェアを占めており、その主な理由は高度な心臓治療と複雑な処置に必要なインフラを提供できる能力です。病院には、PFA治療に必要な精度と技術に対応できる専門の電気生理学部門が備わっています。このインフラにより、特に心房細動のような専門的ケアを必要とする症状に対して、パルスフィールドアブレーションを実施する主な場所となっています。
企業別市場シェア
業界の主要企業は、戦略的提携、製品承認、買収、革新的な新製品の発売など、さまざまな戦略的ビジネスイニシアティブの採用にますます重点を置いています。これらの取り組みは、市場での存在感の強化、技術的進歩の促進、消費者基盤の拡大を目的としています。
CardioFocus：市場の新興企業
CardioFocusは、心臓アブレーション療法の分野における先進的なイノベーターであり、心房細動の治療における高度なソリューションを専門としています。CardioFocusは、患者の治療結果を改善するために、低侵襲で効果の高い治療を提供することに重点を置いており、心臓手術におけるリアルタイムの視覚化と精密性の利用を強調しています。
CardioFocusの最近の動向：
- 2022年7月、心房細動の焼灼治療の改善に重点的に取り組む医療機器メーカーのCardioFocusは、同治療のための次世代パルスフィールドアブレーション技術の開発において大きな進展があったと発表しました。 そのマイルストーンには、臨床諮問委員会の設立、重要な特許の出願、初期の臨床前研究の完了などが含まれます。
パルスフィールドアブレーション市場における主要企業一覧
-
- CardioFocus
- Boston Scientific Corporation
- Abbott
- Medtronic
- Johnson & Johnson
- Adagio Medical Inc.
- Kardium
- Pulse Biosciences, Inc.
- Acutus Medical, Inc.
- Atricure, Inc.
- Penumbra, Inc.
- Imricor
- Biotronik
最近の動向
- 2024年10月 – ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションは、発作性心房細動の治療用に特別に設計された「FARAWAVE NAVアブレーションカテーテル」がFDAの承認を取得したと発表しました。この承認は、FARAPULSEパルス電界アブレーションシステムおよびボストン・サイエンティフィックのOPAL HDxマッピングシステムと併用することで心臓アブレーションの視認性を向上させる「FARAVIEWソフトウェア」にも適用されます。
- 2024年5月 – Medtronicは、パルス電界アブレーション（PFA）システムについて、日本の保健当局から承認を取得しました。これにより、同社は日本において先進的なアブレーション技術の販売と実施が可能となり、日本医療機器市場におけるMedtronicの成長にとって重要なマイルストーンとなりました。
アナリストの意見
当社のアナリストの見解によると、心房細動やその他の不整脈の治療における非熱的アブレーション技術の採用が増加していることを背景に、グローバルなパルスフィールドアブレーション市場は大幅な成長が見込まれています。医療提供者は、従来の熱的方法に代わる、より安全で正確かつ効率的な代替手段を積極的に模索しており、パルスフィールドアブレーションが有望なソリューションとして浮上しています。
こうした進歩にもかかわらず、市場には課題があります。規制上のハードル、高額な治療費、さらなる臨床的検証の必要性は、より広範な導入を阻む主な障害となっています。しかし、技術統合の継続的な改善と規制当局の承認の加速化により、こうした障壁を克服することが期待されています。
さらに、パルスフィールドアブレーションの利点に対する認識の高まりと、世界的な高齢化人口の増加および心房細動の発生率の上昇が相まって、今後もこうした革新的な治療ソリューションに対する需要が継続的に高まり、市場の拡大が今後数年間続くことが予想されます。
パルスフィールドアブレーション市場の区分
製品別（2021年～2033年）
- カテーテル
- ジェネレーター
- 付属品
用途別（2021年～2033年）
- 心房細動
- 心房細動以外
エンドユーザー別（2021年～2033年）
- 病院
- 外来外科センター
- 専門クリニック
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
グローバルパルスフィールドアブレーション市場規模分析
- グローバルパルス フィールドアブレーション市場 導入
- 製品別
- 導入
- 製品別 価値別
- カテーテル
- 価値別
- ジェネレーター
- 価値別
- 付属品
- 価値別
- 導入
- 用途別
- 導入
- 用途別 価値別
- 心房細動
- 価値別
- 非心房細動
- 価値別
- 導入
- エンドユーザー別
- 導入
- エンドユーザー別 価値別
- 病院
- 価値別
- 外来手術センター
- 価値別
- 専門クリニック
- 価値別
- 導入
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
