 | • レポートコード：SRHI55312DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年3月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
潰瘍性大腸炎治療薬の世界市場規模は、2024年には95.7億米ドルと評価され、2025年には103.9億米ドル、2033年には217.8億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）におけるCAGRは8.57%の成長が見込まれています。
世界的な潰瘍性大腸炎治療薬業界は、特に先進国において世界的に潰瘍性大腸炎の発生率が急増していることにより、大きく後押しされています。同様に、潰瘍性大腸炎の新たな治療法の開発を目的とした研究も増加しており、これらの治療法が承認されれば市場の成長が見込まれます。
潰瘍性大腸炎は、炎症性腸疾患の2つの最も一般的な形態のうちの1つであり、もう1つはクローン病です。潰瘍性大腸炎の臨床症状は、大腸粘膜の特発性慢性炎症性疾患であり、下痢、腹痛、および血便です。食事、ライフスタイル、年齢、遺伝、環境要因、微生物叢、異常な免疫反応など、いくつかの要因が潰瘍性大腸炎のリスクを高める可能性があります。潰瘍性大腸炎の症状の重さは、軽度から重度までさまざまです。 血便、腹部の痙攣、疲労や脱力感、全身の倦怠感、食欲不振や体重減少、貧血などが一般的な症状です。 潰瘍性大腸炎の患者は、目、皮膚、関節など、他の身体部位に影響を及ぼす疾患を発症する可能性があります。
潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長要因
潰瘍性大腸炎の有病率の急増
潰瘍性大腸炎の有病率は世界的に急増しています。例えば、2020年には世界中で約2,234,259人の潰瘍性大腸炎の新規患者が発生しました。先進国では潰瘍性大腸炎の発生率が最も高くなっています。例えば、2018年には米国で推定91万人の患者が潰瘍性大腸炎と診断されました。
また、世界消化器病学会（WGO）によると、日本などの新興国でも潰瘍性大腸炎の発症率が高いとのことです。新興国では、食生活やライフスタイルの変化により、潰瘍性大腸炎の発症率が今後さらに高まることが予想されます。また、発展途上国では、病気の初期段階での不適切な発見により、死亡率も高いです。そのため、潰瘍性大腸炎の患者数の増加に伴い、世界的な潰瘍性大腸炎治療薬市場の機会が拡大しています。
研究活動の活発化と薬剤承認の増加
研究活動の活発化は、世界市場の主な推進要因です。例えば、2021年6月、日本の多国籍製薬企業である武田薬品工業株式会社は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の日本人患者を対象に、ベドリズマブ静注製剤の有効性と安全性を評価する第III相臨床試験を開始しました。この試験は2024年9月に終了する予定です。
医薬品の承認が拡大していることは、市場の拡大をさらに促進します。例えば、2022年には、米国FDAが中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者に対してフィルゴチニブを承認しました。同様に、2022年には、米国FDAが重度の潰瘍性大腸炎の成人患者に対してウパダシチニブを承認しました。したがって、上記の要因は、予測期間中の市場拡大を促進すると予想されます。
市場抑制要因
特許切れが頻繁に発生
潰瘍性大腸炎の治療薬を見出すための臨床試験の多くが中止されており、予測期間中の潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長を妨げる要因となることが予想されます。例えば、武田薬品工業株式会社は、2021年にオントラリズマブ（第III相）の臨床試験を中止しました。この薬剤は潰瘍性大腸炎の治療薬として評価されていました。IBD（炎症性腸疾患）を対象としたSHP647（ontamalimab）の臨床試験開発プログラムの中止をスポンサーが決定したため、試験は終了しました。
市場機会
主要企業の戦略的取り組み
主要企業の製品開発への参加が増加していることから、市場の成長が促進されると予測されます。例えば、Janssen Global Services, LLCは2023年5月、中等度から重度までの活動期潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者を対象としたTremyfa（guselkumab）の第3相臨床試験から得られた新たな安全性および有効性データを発表しました。今後の市場拡大は、治療用新薬の開発に市場参加者が重点的に取り組んでいることが刺激になると予測されます。
また、主要企業は市場シェアを向上させるためのM&Aにも関心を寄せています。例えば、米国の多国籍製薬・バイオテクノロジー企業であるファイザーは、2022年3月に米国のバイオ製薬企業であるアリーナ・ファーマシューティカルズを買収しました。この買収により、アリーナ・ファーマシューティカルズ社の優れたパイプラインと歴史をファイザー社の免疫学および腫脹性治癒領域に結びつけ、免疫炎症性疾患を抱える患者の生活を変える新たな治療法の開発を促進することを目指しています。したがって、このような開発は潰瘍性大腸炎治療薬市場の成長機会を生み出すことが期待されています。
地域別洞察
北米：市場シェアが圧倒的に高い地域
北米の潰瘍性大腸炎治療薬市場シェアは、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。これは、著名な参加者の存在、同地域における潰瘍性大腸炎の急増、潰瘍性大腸炎の治療のための革新的なソリューション開発への継続的な資金提供によるものです。市場参加者の研究活動への重点的な取り組みも、市場の拡大に貢献しています。例えば、Teva Pharmaceutical Industriesは2022年8月、潰瘍性大腸炎に対するTEV-48574の有効性と安全性を判定するための第II相臨床試験を開始しました。したがって、新たな研究調査は企業の製品ラインの拡大に貢献し、予測期間中の地域市場の成長を加速させることが期待されます。
さらに、米国食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省（Health Canada）などの機関による規制当局の承認は、市場成長の原動力となっています。2021年5月、FDAは米国において、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のゼポシア（オザニモド）を中等度から重度の活動期潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者の治療薬として承認しました。以上の要因により、同地域における各種潰瘍性大腸炎治療薬の需要は増加し、予測期間中の市場成長を促進すると予測されます。
欧州では、潰瘍性大腸炎市場は第2位の市場シェアを占めています。欧州では英国の潰瘍性大腸炎市場が最も急速に成長しており、ドイツが最大の市場シェアを占めています。欧州地域政府が承認した製品数が急増しており、市場成長を促進しています。例えば、2021年11月にはブリストル・マイヤーズスクイブ社が、欧州委員会から、既存の治療薬や生物学的製剤のいずれにも反応を示さない、または不耐性である中等度から重度の活動期潰瘍性大腸炎（UC）の成人患者に対する治療薬「ゼポシア（オザニモド）」の販売承認を取得しました。
潰瘍性大腸炎に対する治療に対する認識の高まり、生活スタイルの変化による有病率および発症率の増加、新薬の登場などの要因により、アジア太平洋地域の潰瘍性大腸炎市場は急速に拡大すると見込まれています。 ヒュミラ（アダリムマブ）が2016年に、レミケードが2018年に特許切れを迎えるなど、今後数年間に潰瘍性大腸炎治療薬の特許が切れる企業も出てきます。これは市場の成長を抑制する可能性があります。しかし、潰瘍性大腸炎市場にはバイオシミラー医薬品を投入する製薬会社も出てきています。例えば、2016年にはインドのTorrent Pharmaceuticalsがヒュミラに対抗するアドフラというバイオシミラー医薬品を投入しました。ヒュミラはアッヴィ（AbbVie Inc.）のアダリムマブ製剤のブランド名です。このような動きは、この地域の市場成長を加速させることが期待されます。
セグメンテーション分析
薬効別
世界の市場は、TNF-α阻害薬、5-アミノサリチル酸、副腎皮質ステロイド、その他に分類されます。TNF-α阻害薬のプロセスセグメントが世界の市場を支配しており、予測期間にわたって8.35%のCAGRを示すと予想されています。腫瘍壊死因子（TNF）は、潰瘍性大腸炎（UC）、関節リウマチ（RA）、クローン病など、いくつかの炎症性疾患の病態生理に深く関与しています。TNFは主に活性化マクロファージによって細胞内で生成されます。タンパク質分解後、前駆体TNFはTNF変換酵素によって可溶性TNFに変換されます。この可溶性TNFはオリゴマー化して生物学的に活性なTNFホモ三量体を形成します。 さらに、TNF-αとTNF-βは、サイトカインTNFの2つの密接に関連した形態です。 両方のTNFは、事実上すべての細胞型（赤血球を除く）に存在するTNF受容体IおよびII（TNFRIおよびTNFRII）に結合することで作用を発揮します。
コルチコステロイドは、ステロイドとも呼ばれる抗炎症薬です。さまざまな疾患に推奨されています。副腎（腎臓の上にある2つの小さな腺）が通常生成する合成ホルモンです。コルチコステロイドは主に、炎症を抑え、免疫システムを抑制するために使用されます。喘息、アレルギー性鼻炎、花粉症、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、痛みを伴う炎症を起こした関節、筋肉、腱、炎症性腸疾患（IBD）、クローン病、潰瘍性大腸炎などの症状の治療に使用されます。
性別タイプ別
市場は男女別に分けられます。男性向けセグメントは潰瘍性大腸炎治療薬市場の最大の収益源であり、予測期間全体で年平均成長率（CAGR）8.76%の成長が見込まれています。潰瘍性大腸炎を発症する男性は女性よりも多くなっています。IBDの平均発症年齢は15歳から35歳ですが、50代および60代で潰瘍性大腸炎と診断される男性は女性よりも多くなっています。大腸へのUCの影響に加え、男性の勃起不全（ED）にも思いがけない影響を及ぼす可能性があります。UCやクローン病などのIBDは、男性におけるEDの発生率が高いことと関連しています。潰瘍性大腸炎またはクローン病を患う男性は、勃起不全の検査を定期的に受けるべきです。
女性の潰瘍性大腸炎の症状や合併症は、男性とは異なる場合があります。女性は、月経異常や貧血、骨粗しょう症を経験することがあります。潰瘍性大腸炎の症状は、炎症の悪化や月経時に悪化する傾向があります。一部の例外を除き、潰瘍性大腸炎は女性の妊娠能力に影響を与えませんが、妊娠合併症のリスクを高める可能性があります。妊娠を望む女性は、妊娠前に消化器専門医と協力することで、潰瘍性大腸炎を管理し、炎症や症状を軽減することができます。
疾患の種類別
潰瘍性大腸炎治療薬市場は、大腸炎、左側大腸炎、直腸炎に区分されています。大腸炎セグメントが最大の市場シェアを占めており、予測期間中のCAGRは8.36%と推定されています。結腸全体の炎症は、全潰瘍性大腸炎と呼ばれています。全潰瘍性大腸炎は、パンコリチスとも呼ばれています。パンコリチスは、C. difficileなどの感染症や、関節リウマチ（RA）などの炎症性疾患によっても引き起こされる可能性があります。このセグメントでは、主要企業も新規治療薬の開発に向けた研究開発投資を行っています。例えば、2020年12月には、Cristcot LLCが、全潰瘍性大腸炎患者の直腸潰瘍性大腸炎の治療を目的として、セフューアアプリケーターで投与した酢酸ヒドロコルチゾン90mg坐剤の安全性と有効性を評価する第III相臨床試験を開始しました。したがって、このような試験がセグメントの成長を促進しています。
左側大腸炎は潰瘍性大腸炎の亜型です。この潰瘍性大腸炎は直腸から始まり脾彎（ひふん）へと進行する持続的な炎症を特徴とします。直腸と直腸の真上の結腸の下部（S状結腸）に影響を与える直腸S状結腸炎も左側大腸炎の症状です。左側大腸炎は慢性疾患です。診断を受けた後、患者は通常、生涯にわたって症状を経験することになります。手術を行わない限り完治はしませんが、治療によって症状を緩和することは可能です。さまざまな治療法がありますが、治療や管理方法は症例によって異なります。
潰瘍性大腸炎治療薬市場における主要企業の一覧
- AbbVie
- Janssen Biotech
- Takeda Pharmaceutical Company
- Gilead/Galapagos
- Pfizer
- Bristol Myers Squibb
- EA Pharma Co. Ltd
- Shire
- Celltrion
- InDex Pharmaceuticals
- Amgen
- Reistone Biopharma
- Eli Lilly and Company
潰瘍性大腸炎治療薬市場のセグメンテーション
薬効分類別（2021年～2033年）
- TNF-α阻害剤
- 5-アミノサリチル酸
- コルチコステロイド
- その他
性別タイプ別（2021年～2033年）
- 男性
- 女性
疾患タイプ別（2021年～2033年）
- 大腸炎合計
- 左側大腸炎
- 直腸炎
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
世界潰瘍性大腸炎治療薬市場規模分析
- 世界潰瘍性大腸炎治療薬市場概要
- 薬効別
- 概要
- 薬効別金額
- TNF-α阻害薬
- 金額別
- 5-アミノサリチル酸塩
- 金額別
- コルチコステロイド
- 金額別
- その他
- 金額別
- 概要
- 性別タイプ別
- はじめに
- 性別タイプ別金額
- 男性
- 金額
- 女性
- 金額
- はじめに
- 疾患タイプ別
- はじめに
- 疾患タイプ別金額
- 大腸炎合計
- 金額
- 左側大腸炎
- 金額
- 直腸炎
- 金額
- はじめに
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者評価
調査方法
付録
免責事項
